ACC SAP 20 mg / ml oplossing voor het nemen van 200 ml

Instructies voor het gebruik van de ACC SAP 20 mg / ml oplossing voor het nemen van 200 ml

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

ACC sap 20 mg / ml oplossing. Werkzaam bestanddeel: acetylcysteïne. Toepassingen: Om de slijm-oplossing en hoest reliëf op aandoeningen van de luchtwegen met een taaie slijm bij kinderen vanaf 2 jaar, adolescenten en volwassenen.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker!


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

ACC Sap 20 mg / ml, oplossing te gebruiken voor volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar
Actieve stof: acetylcystein

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie bevat. Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Als u zich na 4-5 dagen niet beter of nog erger voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat zit er in deze folder

1. Wat is Acc sap en wat hij aangevraagd?
2. Wat moet u overwegen alvorens ACC Juice?
3. Hoe wordt ACC sap te nemen?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe te ACC sap te houden?
6. Inhoud van het pakket en meer informatie

1. Wat is ACC Juice en wat hij aangevraagd?

ACC sap bevat de werkzame stof acetylcysteïne en vloeibaar taai slijm in de luchtwegen. ACC-sap wordt toegepast op de slijmoplossing en hoestverlichting op ademhalingsziekten met een stevig slijm bij kinderen van 2 jaar, adolescenten en volwassenen.

2. Wat moet u overwegen voordat u ACC-sap inneemt?

ACC-sap wordt mogelijk niet genomen als u:

• allergisch voor acetylcysteïne, methyl-4-hydroxybenzoaat (PH.EUR.) Of een van de andere ingrediënten van dit geneesmiddel als bedoeld in artikel 6,
• let op een verslechtering van zwaar astma,
• Heb maag- en dunne darmzweren.

ACC-sap mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ACC-sap inneemt als u:

• Huid- en mucosale wijzigingen zijn kennisgeving. Zeer zelden gerapporteerd over het optreden van zware huidreacties zoals Stevens-Johnson-syndroom en Lyell-syndroom in de temporele verbinding met het gebruik van acetylcysteïne. Voor nieuwheid van de huid en mucosale veranderingen moet medisch advies onmiddellijk worden verkregen en het gebruik van acetylcysteïne moet worden gestopt.
• naar astma bronchiaal lijden. Zie paragraaf "ACC-sap mag niet worden ingenomen".
• had een maag of dunne darmzweer in het verleden of heb je. Zie paragraaf "ACC-sap mag niet worden ingenomen".
• lijden aan een overgevoeligheid voor histamine.

Een langdurige therapie moet bij deze patiënten worden vermeden, aangezien ACC-sap het histamine-metabolisme kan beïnvloeden en tot intolerantie-fenomenen leiden (bijv. Hoofdpijn, staven, jeuk.

Kinderen:
Bij kinderen jonger dan 3 jaar mag dit geneesmiddel alleen volgens de klerk worden toegediend.

Acc-sap innemen samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt, onlangs ingenomen / toegepast / toegepast of van plan om andere geneesmiddelen te nemen / gebruiken.

Hustlestillers:
Het gecombineerde gebruik van ACC sap en hoesten agenten, kan een gevaarlijke secretaresse ontstaan als gevolg van het beperkte hoestreflex. De indicatie voor deze combinatiebehandeling moet bijzondere zorg worden. Vraag daarom uw arts voor een gecombineerde toepassing.

Antibiotica:
Experimentele studies bieden bewijs van een werkzaamheid verzwakking van antibiotica (tetracycline, aminoglycosiden, penicillines) door acetylcysteïne. Om veiligheidsredenen moet daarom de inname van antibiotica worden gescheiden en de tijd vertraagd in een minimum van 2 uur. Dit heeft geen invloed op medicijnen met de actieve ingrediënten Cefixim en Loracbef. Deze kunnen gelijktijdig worden ingenomen met acetylcysteïne.

Geactiveerde koolstof:
Het gebruik van geactiveerde koolstof kan het effect van acetylcysteïne verminderen.

Nitroglycerine:
Gelijktijdige toediening van acetylcysteïne in staat zijn om de vasculaire uitbreiding en bloed-verdunnende effect van glyceroltrinitrate (nitroglycerine) verbeteren. Als uw arts van mening is een gemeenschappelijke behandeling met nitroglycerine en ACC sap nodig, zal hij ze controleren op een mogelijk optredende bloeddruk (hypotensie), die ernstig kunnen zijn en kunnen aangeven door middel van mogelijk optredende hoofdpijn.

Wijzigingen in de bepaling van laboratoriumparameters:
Acetylcysteïne kan de salarisbepaling van salicylaten beïnvloeden. In urineonderzoek kan Acetylcysteïne de resultaten van de bepaling van ketonlichamen beïnvloeden.

Producten met zouten van metalen zoals calcium, ijzer of goud:
Deze producten moeten worden afgescheiden en op een afstand van minstens Worden ingenomen 2 uur.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap:
Omdat er onvoldoende ervaring met het gebruik van acetylcysteïne bij zwangere vrouwen, moeten ze alleen van toepassing ACC sap tijdens de zwangerschap als hun behandelend arts dit absoluut noodzakelijk acht.

Letving:
Er is geen informatie over de uitscheiding van Acetylcysteïne in de moedermelk. Daarom moet u alleen van toepassing ACC sap tijdens het geven van borstvoeding als uw behandelend arts dit absoluut noodzakelijk acht.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
ACC sap heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

ACC sap bevat methyl 4-hydroxybenzoaat (Ph.Eur.):
Methyl-4-hydroxybenzoaat (Ph.Eur.) Kan overgevoeligheidsreacties, zelfs late reacties veroorzaken. Zie ook paragraaf "ACC Juice mag niet worden genomen“.

3. Hoe ACC sap te nemen?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of alleen volgens de raadpleging met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. De aanbevolen dosis is, voor zover uw arts ACC sap is niet voorgeschreven: Houd jezelf op de toepassing regelgeving, aangezien ACC sap niet goed kan handelen! Kinderen van 2-5 jaar 2-3 keer per dag per 5 ml, kinderen 6-14 jaar 2 keer per dag per 10 ML, volwassenen en jongeren vanaf 14 jaar 2-3 keer per dag elke 10 ML. 10 ml oplossing voor het nemen overeen met een halve maatbeker of 2 injectiespuit vullingen.

Type applicatie:
Neem ACC sap na de maaltijd. Het nemen van ACC-sap vindt plaats met behulp van een mondelinge applicatie-spuit of met een meetbeker, die bij het pakket zijn opgenomen.

Dosering met behulp van de applicatie-spuit:

1. Open de kindveilige sluiting van de fles door depressie en gelijktijdig links-draaien van het deksel.
2. Druk de bijgevoegde geperforeerde stekker in de fleshals. Als het niet mogelijk is dat u in de plug in de stekker in de stekker gaat, plaatst u de dop en draait u deze. De stekker verbindt de doseerspuit met de fles en blijft in het knelpunt.
3. Steek de doseerspuit stevig in de opening van de stekker. De spuitfles hoort vast te zitten aan de halte in de spuit.
4. Draai de fles voorzichtig met de ingevoegde doseerspuit. Trek de spuitzuiger langzaam naar het voorgeschreven aantal milliliters (ML). Toon luchtbellen in de stroomopwaartse oplossing, druk op de zuiger terug in de spuit en vul het langzaam weer. Als meer dan 5 ml per inname werden voorgeschreven, moet de doseerspuit verschillende keren worden gevuld.
5. Zet de fles rechtop met de ingevoegde doseerspuit en trek de spuit uit de geperforeerde plug eruit.
6. U kunt de oplossing rechtstreeks van de doseerspuit in de monding van het kind legen of het aan een lepel geven. In de directe administratie in de mond moet het kind rechtop zitten. De spuit wordt het best langzaam leeggelegd tegen de binnenkant van de wang, zodat het kind niet slikt. Reinig de doseerspuit na het nemen van herhaaldelijk vulling en legen met helder water.

Duur van de toepassing:
Als u zich na 4-5 dagen niet beter of nog erger voelt, neem dan contact op met uw arts. Als u denkt dat het effect van ACC-sap te sterk of te zwak is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Als u een grotere hoeveelheid ACC-sap hebt genomen dan moet u:
Voor overdosering, irriterende fenomenen in het gastro-intestinale gebied, zoals. Zoals buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, optreden. Ernstige bijwerkingen of vergiftigingsverschijnselen zijn niet waargenomen na massale overdosering van acetylcysteïne. Als u een overdosis vermoedt met ACC-sap, dient u uw arts nog op de hoogte te stellen.

Als u bent vergeten ACC-sap te nemen:
Als u ACC-sap bent vergeten of te weinig hebt genomen, ga dan door met het gebruik van ACC-sap zoals beschreven in de doseerinstructies de volgende keer.

Als u nog vragen heeft over het nemen van dit geneesmiddel, neemt u contact op met uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel ook bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen. Stop het nemen van ACC sap en neem contact op met uw arts als u tekenen van een allergische reactie.

Af en toe (kan tot 1 van 100 behandeld zijn):

• allergische reacties met tekenen zoals jeuk, kwartaalvorming, uitslag; Ademloosheid; Heartock-acceleratie, bloeddrukvermindering.

Zeer zeldzaam (kan maximaal 1 van de 10.000 behandeld zijn):

• zware allergische reacties op anafylactische shock.

Andere mogelijke bijwerkingen kunnen optreden met de volgende frequenties:
Af en toe (kan tot 1 van 100 behandeld zijn):

• Hoofdpijn
• Koorts
• Mondslijmvlies ontsteking
• Buikpijn
• Misselijkheid, braken
• Diarree
• Hartslag versnelling
• Bloeddruk
• Jeuk, quaddle formatie, huiduitslag
• gegeneraliseerde rash
• pijnlijke zwelling van de huid, vooral op het gezicht
• Oorbellen

Zelden (kan tot 1.000 behandeld zijn):

• Kortheid
• Bronchospasmen - voornamelijk bij patiënten met hyperreactieve bronchiën bij astma bronchiale
• Indigestie

Zeer zeldzaam (kan maximaal 1 van de 10.000 behandeld zijn):

• Bloeden, mede in het kader van overgevoeligheidsreacties

Onbekend (frequentie op basis van de beschikbare gegevens niet schatbaar):

• Water voorkomens op het gezicht, veroorzaakt door onderdrukkingssigen-vloeistof
• Afname van bloedplaatjesaggregatie (combinatie van bepaalde bloedcomponenten)

Zeer zelden gerapporteerd over het optreden van zware huidreacties zoals Stevens-Johnson-syndroom en Lyell-syndroom in de temporele verbinding met het gebruik van acetylcysteïne. In de meeste van deze gerapporteerde gevallen werd ten minste een ander medicijn gelijktijdig ingenomen, waarbij de beschreven effecten kunnen worden verbeterd. Voor nieuwheid van ernstige huid- en mucosale wijzigingen moet u daarom onverwijld medisch advies inwinnen en de toepassing van ACC-sap beëindigen. U kunt ACC-sap niet verder nemen. Methyl-4-hydroxybenzoaat (PH.EUR.) Kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, zelfs late reacties. Zie ook sectie 2. "ACC-sap mag niet worden ingenomen“.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks bij het Federal Institute for Medicines en Medical Devices Dept. Pharmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe te houden met ACC-sap?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen. U mag dit geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op het vouwbox en het etiket volgens "tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand. Dit geneesmiddel vereist geen speciale opslagcondities. Na een pauze: niet meer dan 25 ° C opslaan. Toepassing binnen 15 dagen. Gooi geen drugs in het afvalwater of het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u het geneesmiddel uitvoert als u het niet meer gebruikt. U helpt om onze omgeving te beschermen.

6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

Welk ACC-sap bevat:
Het actieve ingrediënt is acetylcystein. Elke ml oplossing voor toegang bevat 20 mg acetylcysteïne. De andere ingrediënten zijn: Methyl 4-hydroxybenzoaat (PH.EUR.), Natriumbenzoaat, natriumdatum (PH.EUR.), Saccharin-natrium, Carmelose-natrium (PH.EUR.), Natriumhydroxide-oplossing (10%), kersenaroma, gezuiverd water.

Net als ACC sap looks en de inhoud van de verpakking:
ACC sap is een heldere, licht viskeuze oplossing die in een bruine glazen fles (glas type III), afgesloten met een schroefdop van polypropyleen, met een applicatie spuit en een maatbeker. Pack-maten: 100 ml en 200 ml oplossing voor het nemen. Niet alle verpakkingsmaten kunnen op de markt worden gebracht.

Farmaceutische ondernemer:
Hexal Ag
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefoon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: [email protected]

Fabrikant:
Salutas pharma gmbh
Otto-von-Guerke-Allee 1
39179 bar leven

Deze folder is in september voor het laatst herzien 2015.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 05/2016