ben-U-RON JUICE, 100 ml

Instructies voor het gebruik van de ben-U-RON JUICE, 100 ml

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Ben-u-ron sap. Actieve stof: paracetamol. Toepassingen: voor symptomatische behandeling van licht tot matig sterke pijn en / of koorts.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.



Leaflet: Informatie voor de gebruiker

ben-u-ron sap, bestemd voor zuigelingen van 3 kg lichaamsgewicht en kinderen tot 12 jaar
Actieve stof: paracetamol

Lees alle gebruiksinformatie zorgvuldig door omdat het belangrijke informatie voor u bevat. Dit geneesmiddel is ook beschikbaar zonder medisch recept. Echter, met het oog op de best mogelijke behandeling succes te bereiken, ben-u-ron sap moeten worden genomen in overeenstemming met de juiste.

• Til het gebruik informatie. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker; Als u meer informatie of advies nodig hebben.
• Als uw symptomen of uw kind verergeren of geen verbetering na 3 dagen, of bij hoge koorts, moet u of uw kind een arts raadplegen.
• Als een van de genoemde bijwerkingen u of uw kind aanzienlijk beïnvloeden of kennisgeving bijwerkingen die niet zijn opgenomen in deze informatie informatie, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Deze informatie-informatie omvat:

1. Wat is Ben-u-Ron en voor wat er wordt Ben-U-Ron worden genomen?
2. Wat moet je overwegen voordat je Ben-U-RON gebruikt?
3. Hoe is Ben-U-RON om te nemen?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe is Ben-U-Ron te houden?
6. EXTRA INFORMATIE

1. Wat is Ben-U-Ron en wat is Ben-U-Ron take?

Ben-u-Ron is een pijnstillende en koortswerende geneesmiddelen (analgetica en antipyretica). Ben-U-Ron wordt genomen om de symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige pijn en / of koorts.

2. Wat heb je nodig om te overwegen alvorens Ben-U-Ron?

Ben-U-Ron mag niet worden gebruikt als u of uw kind overgevoelig zijn voor paracetamol, methyl-4-hydroxybenzoaat (E 218), propyl-4-hydroxybenzoaat (E 216), Geeloranje S (kleurstof E110) of één van de andere bestanddelen van Ben-U-Ron juice

Speciale voorzichtigheid is geboden bij het nemen van Ben-U-Ron:

• als u of uw kind chronisch alcoholische
• als u of uw kind last heeft van een bijzondere waardevermindering van de leverfunctie (leverontsteking, Gilbert-syndroom)
• voor het voorgaande nier
• Ziekten geassocieerd met gereduceerd glutathion niveau (indien nodig doseringsaanpassing bijvoorbeeld diabetes mellitus, HIV, Down-syndroom, tumoren)

Neem je kind in deze gevallen Ben-U-Ron alleen na overleg met uw arts. Voor langere hoge dosis, onvoorstelbare gebruik van pijnstillers, kan hoofdpijn optreden, die niet moeten worden behandeld door een verhoogde doses van het geneesmiddel. In het algemeen, de gebruikelijke inname van pijnstillers, vooral bij het combineren van meerdere pijnstillende actieve ingrediënten voor blijvende nierschade met het risico van nierfalen (Analgetika nefropathie) leiden. Bij abrupt bezinken na langdurig hoge dosis, niet bedoeld gebruik van pijnstillers, kan hoofdpijn en vermoeidheid, spierpijn, nervositeit en vegetatieve symptomen voordoen. De bezinkingssymptomen klinken binnen een paar dagen. Tot die tijd moet de re-acceptatie van pijnstillers worden achtergelaten en moet de hername niet worden gedaan zonder medisch advies. Ben-U-RON duurt geen langere of hogere doses zonder een medische of tandheelkundige raad.

Belangrijke informatie over bepaalde andere ingrediënten van Ben-U-RON JAP:
Dit geneesmiddel bevat sucrose (suiker). Neem alstublieft of Uw kind Ben-U-RON dus pas na overleg met IhREM arts in, als u weet dat u of uw kind last heeft van intolerantie voor bepaalde suikers. 1 Doseerspuit (5 ml) Ben-U-Ron sap bevat 2,5 g sucrose (suiker) overeenkomend met. ca. 0,2 broodeenheden (BE). Als u of uw kind te voldoen aan een diabetes dieet, moet u hiermee rekening te houden.

Bij het nemen van Ben-U-Ron met andere geneesmiddelen:
Gelieve uw arts of apotheker als u of uw kind andere geneesmiddelen / toepassen of kort geleden / toegepast, ook al is het niet-receptplichtige geneesmiddelen.

Interacties zijn mogelijk met:

• Drugs tegen jicht zoals SamPLECID: met gelijktijdige inname van SAMPLECID, moet de dosis Ben-U-RON worden verminderd, omdat de degradatie van Ben-U-RON kan worden vertraagd.
• Slaap zoals fenobarbital, middelen tegen epilepsie zoals fenytoïne, carbamazepine, middelen tegen tuberculose (rifampicine), Andere mogelijk de lever van beschadiging van medicijnen. Onder bepaalde omstandigheden kan de leverschade zijn tijdens het gebruik van Ben-U-RON.
• Middelen voor het verminderen van verhoogd bloedvlees (cholestyramine): Deze kunnen de opname en dus de effectiviteit van Ben-U-RON verminderen.
• Geneesmiddelen bij HIV-infecties (Zidovudin): De neiging te verminderen witte bloedcellen (neutropenie) versterkt, Ben-U-Ron derhalve slechts samen nadat een arts worden genomen Zidovudin.
• Middelen tegen misselijkheid (metoclopramide en domperidone): Deze kunnen versnelde opname en werking van de Ben-U-Ron veroorzaken.
• Bij gelijktijdig gebruik van middelen die leiden tot een vertraging van de maaglediging, kan het opnemen en effect invoer van paracetamol worden vertraagd.

Impact van het nemen van Ben-U-RON op laboratoriumtests:
De urinaire zuurgraad en de bepaling van bloedsuikerspiegel kunnen worden beïnvloed.

Ben-U-RON samen met voedsel en dranken nemen:
Ben-U-RON mag niet worden ingenomen of worden toegediend met alcohol.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Vraag uw arts of apotheker voor advies voordat u alle geneesmiddelen gebruikt.

Zwangerschap:
Ben-U-RON mag alleen worden genomen na een strikte balans van de pensioenratio tijdens de zwangerschap. U moet de Ben-U-RON tijdens de zwangerschap gedurende een lange tijd niet innemen, in hoge doses of in combinatie met andere geneesmiddelen, omdat de veiligheid van de toepassing niet is bezet voor deze gevallen.

Letving:
Paracetamol gaat in de moedermelk. Aangezien ongunstige gevolgen voor het kind nog niet bekend zijn geworden, is onderbreking van borstvoeding meestal niet vereist.

Drying en gebruik van machines:
Ben-U-RON heeft geen invloed op het vermogen om machines te besturen en te gebruiken. Niettemin is na het nemen van een pijnstiller altijd voorzichtig.

3. Hoe is Ben-U-RON om te nemen?

Tenzij anders voorgeschreven door de dokter, neemt u altijd Ben-U-RON precies zoals uw instructies in deze informatie-informatie. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. De dosering is afhankelijk van de onderstaande informatie. Paracetamol wordt gedoseerd afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht, meestal met 10 tot 15 mg / kg lichaamsgewicht als een enkele dosis, tot een maximum van 60 mg / kg lichaamsgewicht als een dagelijkse dosis. Het respectieve doseringsinterval hangt af van de symptomen en de maximale totale tanddosis. Het zou moeten Niet onder de 6 uur vallen. In klachten die langer dan 3 zijn Stopdag, moet een arts worden bezocht.

Lichaamsgewicht (leeftijd)	Enkele dosis (overeenkomstige paracetamoldose)	Max. Dagelijkse dosis (24 uur) (overeenkomstige paracetamoldose)
3 kg (0-3 maanden)	1 ml (overeenkomend met 40 mg paracetamol)	4x 1 ml (overeenkomend met 160 mg paracetamol)
4 kg (0-3 maanden)	1,5 ml (overeenkomend met 60 mg paracetamol)	4x1,5 ml (overeenkomend met 240 mg paracetamol)
5 kg (0-3 maanden)	1,5 ml (overeenkomend met 60 mg paracetamol)	5x1,5 ml (overeenkomend met 300 mg paracetamol)
6 kg (3-6 maanden)	2 ml (overeenkomend met 80 mg paracetamol)	4x2 ml (overeenkomend met 320 mg paracetamol)
7 kg (6-9 maanden)	2,5 ml (overeenkomend met 100 mg paracetamol)	4x2,5 ml (overeenkomend met 400 mg paracetamol)
8 kg 9 kg (6-12 maanden)	3 ml (overeenkomend met 120 mg paracetamol)	TX3 ml (overeenkomend met 480 mg paracetamol)
10kg (1 -2 jaar)	3,5 ml (overeenkomend met 140 mg paracetamol)	4x3.5 ml (overeenkomend met 560 mg paracetamol)
11 kg -12 kg (1 -2 jaar)	4 ml (overeenkomend met 160 mg paracetamol)	4x4 ml (overeenkomend met 640 mg paracetamol)
13 kg -15 kg (2-3 jaar)	5 ml (overeenkomend met 200 mg paracetamol)	4x5 ml (overeenkomend met 800 mg paracetamol)
16 kg -18 kg (3-5 jaar)	6 ml (overeenkomend met 240 mg paracetamol)	4x6 ml (overeenkomend met 960 mg paracetamol)
19 kg 21 kg (5-6 jaar)	7,5 ml (overeenkomend met 300 mg paracetamol)	4x7.5 ml (overeenkomend met 1200 mg paracetamol)
22 kg 25 kg (6-8 jaar)	8 ml (overeenkomend met 320 mg paracetamol)	4x8 ml (overeenkomend met 1280 mg paracetamol)
26 kg 29 kg (8-11 jaar)	10 ml (overeenkomend met 400 mg paracetamol)	4x 10 ml (overeenkomend met 1600 mg paracetamol)
30 kg 32 kg (8-11 jaar)	11 ml (overeenkomend met 440 mg paracetamol)	4x11 ml (overeenkomend met 1760 mg paracetamol)
33 kg 43 kg (11-12 jaar)	12,5 ml (overeenkomend met 500 mg paracetamol)	4x 12,5 ml (overeenkomend met 2000 mg paracetamol)

De maximale dagelijkse dosis (24 uur) in de tabel mag niet worden overschreden.

Type applicatie:
De flacon moet worden geschud voor gebruik. Voor nauwkeurige dosering, het pakket is een doseerspuit bedrukt met een meetschaal. Gebruik deze doseerspuit zoals hieronder beschreven:

1. Open de kindveilige sluiting van de fles. U moet op de ontspanknop en op hetzelfde moment draaien de klok mee.
2. Steek de schone en droge doseerspuit in de flessenhals die vast zit aan de aanslag in de injectiespuit adapter.
3. Om de doseerspuit vullen zonder bellen, dan voorzichtig zet de fles op het hoofd. Houd de doseerspuit langzaam en trek de injectiespuit zuiger omlaag om de gewenste dosering in milliliter (ml). De overeenkomstige blauwe markeerlijn zichtbaar zijn onmiddellijk onder de sluiting van de spuitcilinder. Als er luchtbellen worden weergegeven of wanneer zij buiten de gewenste markering beroerte gedoseerd, kunnen ze het sap geheel of gedeeltelijk terug door boven op de injectiespuit zuiger en opnieuw dosis. Indien meer dan 5 ml per ingion noodzakelijk is, moet de doseerspuit meerdere malen worden gevuld.
4. Plaats de fles rechtop met de doseerspuit ingebracht en verwijderd door voorzichtig draaien tijdens het slepen de doseerspuit van de flessenhals. U kunt het sap direct leeg te maken van de doseerspuit in de mond van het kind of geef het aan een lepel. In de directe toediening in de mond, moet het kind rechtop te zitten. De spuit is best geleegd tegen de binnenkant van de wang. Om te voorkomen dat slikken, altijd de afvoer van de spuit te slikken snelheid van uw kind aan te passen. Na inname, moet de doseerspuit reinigen zullen. Hiertoe na gebruik trekt de doseerspuit volledig uit elkaar, i. Injectiespuit hals is uit de spuitcilinder. Beide artikelen moeten nu zorgvuldig gespoeld met warm water en vervolgens gedroogd.

Ben-u-ron sap is klaar voor gebruik en eventueel gemengd met voedsel en dranken. De inname na de maaltijd kan leiden tot een vertraagde effectinvoer.

Duur van de toepassing:
Als u of uw kind Ben-u-Ron zonder medische of tandheelkundige raad niet langer dan 3 dagen.

Speciale patiëntengroepen:
Stoornissen van de leverfunctie en gemakkelijk beperkingen van de nierfunctie:
Bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie en Gilbert-syndroom moet de dosis worden verminderd of moet het dosisinterval worden verlengd. Zware nierinsufficiëntie zware nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml / min) moeten worden gehecht aan een doseringsinterval van ten minste 8 uur.

Oudere patiënten:
Er is geen speciale dosisaanpassing vereist.

Kinderen en adolescenten met weinig lichaamsgewicht:
Een toepassing van ben-u-ron sap bij kinderen jonger dan 3 kg lichaamsgewicht wordt afgeraden omdat de dikte dosis niet geschikt zijn voor deze leeftijdsgroep.

Praat alsjeblieft met je arts of apotheker als je de indruk hebt dat het effect van Ben-U-Ron te sterk of te zwak is.

Als u een grotere hoeveelheid ben-u-ron nemen dan u zou mogen:
Om het risico op overdosering te voorkomen, moet ervoor worden gezorgd dat andere geneesmiddelen die gelijktijdig gebruikt bevatten geen paracetamol. De totale dosis paracetamol kan zijn voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar of Van 43 kg lichaamsgewicht 4,000 mg paracetamol (overeenkomend met 100 ml ben-u-ron sap) ten hoogste 60 mg / kg lichaamsgewicht per dag per dag. In een overdosis komen klachten binnen 24 uur na klachten op die misselijkheid, braken, verlies van eetlust, mergie en buikpijn omvatten. Als een groter bedrag van Ben-U-RON is genomen dan aanbevolen, belt u de dichtstbijzijnde arts om te helpen!

Als u bent vergeten Ben-U-RON:
Neem uw kind niet twee keer de dosis als u of uw kind de vorige toepassing bent vergeten.

Als u nog vragen heeft over de toepassing van het geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan Ben-U-RON bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen. De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequentie-informatie:

De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:
Heel vaak:	meer dan 1 behandeld van 10
Vaak:	1 tot 10 behandeld van 100
Zo nu en dan:	1 tot 10 behandeld van 1 000
Zelden:	1 tot 10 behandeld van 10 000
Erg zeldzaam:	minder dan 1 behandeld van 10 000
Niet bekend:	Frequentie op basis van de beschikbare gegevens schat niet.

Mogelijke bijwerkingen:
Lever en galziekten:
Zelden een lichte toename van bepaalde leverenzymen (Serumtransaminasen) gemeld.

Ziekten van het immuunsysteem:
Zeer zelden kan het tot allergische reacties komen in de vorm van eenvoudige uitslag of brandneteluitslag tot een schokreactie. Bel de dichtstbijzijnde arts in het geval van een allergische schokreactie om te helpen. Ook zeer zeldzaam voor gevoelige personen, is een vernauwing van de ademhalingskanaal (analgetica astma) geactiveerd.

Ziekten van het bloed en het lymfestelsel:
Zeer zelden is gemeld over veranderingen in het bloed tellen als een verminderd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) of een sterke reductie van bepaalde witter bloedcel (Agranulocytose).

Ziekten van de huid en onderhuids weefsel:
Zeer zelden werden gevallen van zware huidreacties gerapporteerd.

Andere mogelijke bijwerkingen:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E 218) en propyl-4-hydroxybenzoaat (E 216) kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, zelfs late reacties. Geel Oranje S (kleurstof E110) kan allergische reacties veroorzaken.

Bericht van bijwerkingen:
Als u merkt of aan de zijkant van uw kind-effecten, contact op met uw arts of apotheker of medisch personeel. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet zijn gespecificeerd in deze informatie-informatie. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks toe te voegen aan de volgende contactgegevens: Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, Dept. Pharmacovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe is Ben-U-Ron te houden?

Bewaar drug buiten het bereik van kinderen. U mag geen gebruik maken van het geneesmiddel na de vervaldatum vermeld op de verpakking (fles) en de vouwdoos aan "bruikbaar tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand. Opslagvoorwaarden: Bewaar niet meer dan 25 ° C. Opmerking over duurzaamheid na het breken: Zoals met alle vloeibare farmaceutische vormen, is de duurzaamheid van Ben-U-Ron sap beperkt na de pauze. Daarom is het flesje moet worden direct na verwijdering onder hygiënische omstandigheden afgesloten. De Ben-U-Ron sap blijft na een stop bij een opslag tot een maximum 25 ° C gedurende 12 maanden duurzaam.

6. Verdere informatie

Wat Ben-U-Ron bevat:
Het actieve ingrediënt is: paracetamol. 1 fles met 100 ml siroop bevat 4000 mg paracetamol. 1 Dosering siroop met 5 ml siroop bevat 200 mg paracetamol. De andere ingrediënten zijn: gezuiverd water, sucrose (suiker), natriumcitraat, tragant, citroenzuurmonohydraat, roomaroma, methyl-4-hydroxybenzoaat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoaat (E 216), geeloranje S (E110).

Zoals Ben-U-Ron Juice Looks en Content of the Pack:
Homogene, oranje siroop met aromatische geur. Ben-U-RON JUICE is verkrijgbaar in verpakkingen met 100 ml (N1) siroop.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstraße 1
81479 München

Mailbox 710269
81452 München

Telefoon: 089 / 74987-0
Fax: 089 / 74987-142
[email protected]

Datum van de laatste revisie: maart 2014.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 12/2016