Colibiogen Inject n, 10x2 ml

Instructies voor het gebruik van de Colibiogen Inject n, 10x2 ml

Verzekeringsinformatie

Colibiogeen injecteren

Samenstelling:
1 ml bevat:
Actieve farmaceutische ingrediënten:
Celvrije oplossing van 2,7 x 108 Lysed Escherichia Coli, Strain Laves Andere ingrediënten:
Natriumchloride, glucose, aminozuren, water voor injectiedoeleinden

Doseringsvorm en inhoud:
2 ml oplossing voor injectie

Indicatie
Therman mucosal therapeutisch immunotherapeutisch

Farmaceutische ondernemer:
Laves-Arzneimittel GmbH, Barbarastraße 14, D-30952 Ronnenberg

Toepassingsgebieden:
voor, tijdens en na chemotherapie
voor, tijdens en na radiotherapie: radiogene colitis
Gastro-intestinale ziekten met spastische verschijningen
Voor endogene belasting van de darmwand
Pijnlijke verdelerziekte
Allergieën: hooikoorts, polymorfe lichtdermatose
Neurodertimitis

Contra-indicaties:
Er zijn bewijs dat in individuele gevallen bij patiënten met auto-immuun-thyroiditis, overgevoeligheidsreacties kunnen worden geactiveerd.
Er zijn geen onderzoeken voor het gebruik van Colibiogen® injecteren tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Voorzorgsmaatregelen voor de toepassing en interactie met andere geneesmiddelen:
Er zijn geen interacties waargenomen met andere preparaten.
Als er overgevoeligheidsreacties optreden, moet de voorbereiding worden afgetrokken.
Vanwege mogelijke reacties wordt het over het algemeen aanbevolen om patiënten onder observatie te houden na een injectie van Colibiogen® injecteren zoals gebruikelijk voor een korte tijd. Dit geldt met name voor patiënten met allergische lezing bereidheid.
Trage uitvoering van de injectie van Colibiogen® injecteren voorkomt de beschreven bijwerkingen.

Waarschuwingen:
Nee

Dosering-instructies, type en duur van de toepassing:
Tenzij anders voorgeschreven, op een afstand van 1-2 dagen per 1 Ampulle traag I. v. (meer dan twee minuten per ampul) of i. m. Injecteer, later met meer intervallen.
In ernstige gevallen kan de dosering dagelijks worden verhoogd tot 3 x 1 ampul.
Speciale dosering bij chemotherapie:
Tenzij anders voorgeschreven, 0,167 ml Colibiogen® injecteren per kg lichaamsgewicht in 250 ml isotone natriumchloride-oplossing gedurende 30 minuten. Vóór de administratie van de chemotherapeuticisme i. v. Doordrenkt.

Bijwerkingen:
Nadat Colibiogen®-injecties zeer zelden allergische reacties van alle ernstsniveaus waren waargenomen. A.A. De volgende symptomen werden waargenomen: roodheid op de injectieplaats; Roodheid en zwelling in het gezicht (flush); Uitslag, met name neskoorts; Ademhalingsmoeilijkheden tot aan de luchtwegen, astma; Gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid, diarree; Cirkelvormige zwakte; In een case-shock (circulatoire instort) met reeds bestaande auto-immuune thyroiditis. Tijdelijke smaak en geurveranderingen zijn af en toe opgetreden.
Als u bijwerkingen die niet in de folder worden beschreven, observeert, vertel uw arts of apotheker.

Opmerkingen over duurzaamheid:
De vervaldatum wordt afgedrukt op de ampul en op het pakket. Na deze datum kan Colibiogen® injecteren niet langer worden gebruikt.
Na het breken van de ampul of na de bereiding van de infusieoplossing, moet dit onmiddellijk worden gebruikt.

Status van informatie: maart 2001
Bron: www. laves-pharma. de