Emla crème, 30 g

Instructies voor het gebruik van de Emla crème, 30 g

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

EMLA CREAM Toepassingen: een middel van lokale analyse (lokale verdoving).

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Emla crème
Actieve ingrediënten: lidocaïne en prilocaïne

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel. Dit geneesmiddel is beschikbaar zonder recept. Om het best mogelijke behandelingssucces te bereiken, moet EMLA echter correct worden gebruikt.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als een van de vermelde bijwerkingen die u aanzienlijk beïnvloedt of bijwerkingen bijwerkingen die niet in deze informatiegegevens zijn gespecificeerd, informeer dan uw arts of apotheker. Zie rubriek 4.

Deze bijsluiter bevat:

1. Wat is emla en waar wordt het voor gebruikt?
2. Wat moet je overwegen vóór de toepassing van EMLA?
3. Hoe is emla van toepassing?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe blijft EMLA?
6. EXTRA INFORMATIE

1. Wat is EMLA en waar wordt het voor gebruikt?

1.1 EMLA is een middel van lokale analyse (Plaatselijke verdoving).

1.2 EMLA wordt toegepast op:
Volwassen:

• voor pijncontrole vóór mechanische wondreiniging van zweren van de benen (ulcusharmen).

Volwassen en adolescenten van 12 jaar:

• voor pijnbestrijding voor het inbrengen van katheters in een bloedvat (i.v. Catheter), bloedverzamel- en chirurgische procedures op het huidoppervlak (zie hoofdstuk 3.2 "Dosis" Subsectie "Toepassing op de huid" en &
• om pijn te bereiken op de genitative mucosa voor kleinere chirurgische ingrepen op het slijmvliesoppervlak,
• om een specifieke lokale bedwelmingsmethode ondersteunen (Infiltratie anesthesie) genitale slijmvliezen.

Kinderen:

• Pasgeborenen van 0-2 maanden, zuigelingen 3-11 maanden en kinderen 1-11 jaar: de analyse van pijn vóór het inbrengen van katheters in een bloedvat (Iv Catheter), bloedverzamel- en chirurgische procedures op het huidoppervlak ( zie ABS

2. Wat heb je nodig om te overwegen vóór de toepassing van EMLA?

2.1 EMLA mag niet worden gebruikt:

• als ze overgevoelig (allergisch) de werkzame bestanddelen lidocaïne en prilocaïne of andere bestanddelen,
• Als u overgevoelig andere analysemiddelen (lokale anesthetica van het amidetype.

Bovendien EMLA mogelijk niet in het oor aangebracht in het oor voor een trommel clipping (paracentesis) met acute middenoorontsteking ontstekings- en andere operationele ingrepen in de gehoorgang of binnenoor, schade aan het binnenoor kan niet met zekerheid worden uitgesloten.

2.2 Speciale aandacht bij het gebruik van EMLA is vereist,
Als u bij aangeboren of verworven bloed mildheid stoornis (Methemoglobinemie) of een gebrek aan een bepaald enzym (Glucose-6-fosfaatdehydrogenase) lijden. In deze gevallen is er een verhoogd risico dat de concentratie van methemoglobine in het bloed te hoog. EMLA mag daarom niet worden gebruikt in deze gevallen. METHAEMOGLOBIMEMIA is een ziekte die een deel van het bloedverf hemoglobine in methemoglobine heeft geconverteerd. Als er te veel methemoglobine aanwezig is, kan het bloed niet langer Richtig voeding met zuurstof. De tekenen hiervan zijn een blauwgrijze verkleuring van de huid in het gebied van de lippen en vingers, rusteloosheid, misselijkheid, duizeligheid en hoofdpijn. EMLA mag niet worden toegepast op open wonden, behalve voor de bereiding van mechanische reiniging van een ulcus cruris (Ulcus Cruris). De aanvraag voor het reinigen van ulcus cruris moet plaatsvinden onder medisch toezicht. Vanwege de potentieel verhoogde opname van EMLA door de net geschoren huid, is het belangrijk om aan de vermelde qua dosering huid zuiver en de blootstellingsperiode. Je moet niet EMLA voor vaccinatie met levende vaccins in de huid (bv tuberculose olie) Toe te passen, want het is niet veilig als het vaccin ziet er dan uit. Hoewel klinische studies geven aan dat het effect van deze vorm van vaccinatie niet wordt beïnvloed door een toepassing van EMLA, de effectiviteit van een dergelijk vaccin moet worden gecontroleerd. Als je wilt EMLA toe te passen voor de vaccinatie, raadpleeg dan uw arts. Als u lijdt aan een ernstige beperking van de leverfunctie kan Emla alleen worden gebruikt met extra voorzichtigheid, omdat de twee actieve ingrediënten lidocaïne en prilocaïne in de lever worden gemetaboliseerd. Vraag uw arts. Als je op een specifieke vorm van huidontsteking (Atopische dermatitis) lijdt, kan een kortere belichtingstijd van de crème 15 tot 30 minuten voldoende. Een belichtingstijd van meer dan 30 minuten kan leiden tot een verhoogd optreden van lokale vasculaire reacties bij deze patiënten, in het bijzonder het verminderen van de toedieningsplaats en in sommige gevallen afzonderlijke lokale, puntvormige huidveranderingen (peechia) en inflammatoire huidbloeding (purpura) (zie ook hoofdstuk 4 "Welke bijwerkingen zijn mogelijk"). In de omgeving van het oog, dient Emla alleen gebruikt worden met speciale zorg, omdat het irriteert de ogen. Daarnaast kunnen letsels van het hoornvlies komen wanneer het ooglid is verbijsterd en daarom is de Lordeflex ontbreekt. Als Emla per ongeluk in contact komen met de ogen komen, spoel het oog onmiddellijk met veel lauw water. Bescherm de ogen totdat je weer iets kunt voelen. Als u bepaalde middelen tegen hartritmestoornissen (Klasse III anti-aritmica, zoals amiodaron) Gebruik EMLA alleen onder medisch toezicht (eventueel ECG bewaking). De effecten van beide geneesmiddelen op het hart kan verhogen.

Kinderen - EMLA mag niet worden gebruikt:

• voor premature baby's die geboren zijn vóór de 37e week van de zwangerschap.
• voor baby's tot 12 maanden, wanneer EMLA samen met geneesmiddelen die de vorming van methemoglobine te bevorderen (bv Sulfonamide), wordt toegepast (zie paragraaf 2.3 "bij het gebruik van EMLA met andere geneesmiddelen“).
• bij kinderen jonger dan 12 jaar op de genitale slijmvliezen.

Bij pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 3 maanden tot en met 12 Uur na het gebruik van EMLA, een toename van de concentratie van methemoglobine in het bloed wordt waargenomen (zie rubriek 2.3 "bij het gebruik van EMLA met andere geneesmiddelen"). Deze stijging was tijdelijk en had geen significante invloed op de gezondheid. Vóór het verwijderen van Dellwarten bij kinderen die lijden aan een bepaalde vorm van ontsteking van de huid (atopische dermatitis), is een zending van 30 minuten aanbevolen (Verderop zie hierboven). De effectiviteit van Emla in het bloed collectie op de hiel van pasgeborenen kon niet worden aangetoond door studies.

2.3 Bij het gebruik van EMLA met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt of onlangs gebruikt / toegepast, zelfs als het niet-receptmedicijnen is. EMLA kan het methemoglobine-vormende effect van bepaalde medicamenten versterken. Dit is z. Bijvoorbeeld voor sulfonamiden, nitroglycerine, metoclopramide, fenytoïne, dapson (zie ook paragraaf 2.2 "Speciale zorg bij het gebruik van EMLA is vereist"). Een gelijktijdige toepassing van EMLA en deze geneesmiddelen moet daarom worden vermeden. Dit geldt vooral voor baby's tot 12 maanden. Sommige stoffen die in Le zijnvoordelen zijn opgenomen (bijv nitrieten en nitraten) kan ook de vorming van methemoglobine veroorzaken. Dit kan worden versterkt door de gelijktijdige toepassing van EMLA. Bij toediening van hoge dosissen EMLA, z. Bijvoorbeeld, met een gelijktijdige behandeling van verschillende huidgebieden en aanvullende toediening van lidocaïne en / of prilocaïne in een andere toepassing, een versterking van toxiciteit voor het gehele lichaam moet worden beschouwd. Dit geldt ook voor de gelijktijdige toepassing van EMLA en andere middelen voor pijnbestrijding (lokale anesthetica) of stoffen met een soortgelijke chemische structuur (bv Klasse I-antiaritmica zoals Tocainid en Mexiletine). Speciale studies naar de interacties van lidocaïne (een van de twee werkzame bestanddelen van EMLA) met medicijnen tegen hartritmestoornissen (Anti-aritmica van klasse III, zoals amiodaron) zijn niet uitgevoerd, maar het is nog steeds geboden (zie ook paragraaf 2.2 "Speciale aandacht voor de toepassing van EMLA is vereist"). Als je drugs gebruiken met de werkzame stof cimetidine te reguleren maagzuurproductie of als u-beta geblokkeerd, moet u niet de dosering van EMLA verhogen zonder medisch advies. Eventueel hoge dosering, kan er een verrijking van een van de werkzame bestanddelen van EMLA in het bloed gedurende een langere tijdsperiode.

2.4 Zwangerschap, borstvoeding en conventionele mogelijkheden:
Voldoende ervaringen over de toepassing van EMLA tijdens zwangerschap en lactatie zijn momenteel niet beschikbaar. Er wordt echter aangenomen dat lidocaïne en prilocaïne werd gebruikt in een groot aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Zwangerschap:
Lidocaine en Prilocaine, de actieve bestanddelen van EMLA, passeren de placenta. Tot nu toe echter geen vruchten schadelijke effecten werden waargenomen tijdens de toepassing tijdens de zwangerschap. Hoewel bij gebruik op de huid kan alleen worden aangenomen door een kleine overgang van de actieve bestanddelen in de bloedbaan, moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van EMLA in de zwangerschap.

Letving:
Lidocaïne en het meest waarschijnlijk Prilocaine, de twee werkzame bestanddelen van EMLA, gaat over in de moedermelk. Bij een dosering zoals aangegeven in hoofdstuk 3.2 "dosering", gebeurt dit in zulke kleine hoeveelheden die de kans op bijwerkingen bij de borst kind als laag. Een contact van het kind met de behandelde huid moet worden vermeden. Als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.

2.5 Rijden en het vermogen om machines te bedienen:
Wanneer gebruikt in de aanbevolen doseringen, EMLA heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

2.6 Belangrijke informatie over bepaalde ingrediënten van EMLA:
Poly (oxyethyleen) -54-gehydrogeneerde castorolie kan huidirritatie veroorzaken.

3. Hoe wordt EMLA toe te passen?

Gebruik altijd EMLA precies zoals uw verklaring in deze bijsluiter. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

3.1 Types van toepassing:
Voor gebruik op de huid of het genitale slijmvlies.

3.2 Dosis:
De tijd tussen het aanbrengen en verwijderen van de crème wordt hierna een belichtingsperiode. 1 g EMLA overeen met het 30 g buis ongeveer een lengte van 3,5 cm verdrongen crème. Mensen die regelmatig te brengen of te verwijderen crème moet ervoor zorgen dat direct contact met de room wordt vermeden om de ontwikkeling van een overgevoeligheid te voorkomen.

Toepassing op de huid:
Een dikke crème wordt aangebracht op de huid moet worden behandeld. EMLA moet worden aangebracht onder een strak finale bestrating. (De buizen tot 5 g zijn Tegadermm als patch.) Vóór de procedure moeten de gebruikelijke desinfectiemaatregelen worden waargenomen en het verwijderen van de patch en de crème van de huid. Na het verwijderen van de patch en de crème, is de duur van de pijn minimaal een uur.

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar:
De minimale belichtingsperiode is 1 uur. De maximale belichtingsperiode is 5 uur. Na een langere blootstellingsperiode, het pijnschakelingseffect. Bij het aanbrengen op huidtransplantaties als onderdeel van een Clinic verblijf is de blootstelling periode 2-5 uur. Bij gebruik op vers geschoren huid, z. Bijvoorbeeld, voor laser ontharing (zelf gedragen door de patiënt), de blootstellingsperiode maximum 5 Uur.

Kinderen:
Kinderen van 6 tot 11 jaar en peuters van 1 tot 5 jaar: De periode blootstelling minimum 1 uur. De periode maximale blootstelling 5 uur. Na een langere blootstelling, de pijn switching effect. Vóór het verwijderen van Dellwarten bij kinderen die lijden aan een bepaalde vorm van dermatitis (atopische dermatitis), wordt een periode van 30 minuten blootstelling aan te bevelen.

Pasgeborenen van 0 tot 2 maanden en kinderen tussen 3 en 11 Maanden:
De periode van blootstelling is 1 uur. Voor kinderen tussen 3 en 11 Maanden mogen niet langer op de huid gedurende meer dan 4 uur. Voor pasgeborenen en zuigelingen tot 2 maanden moet de crème niet blijven op de huid gedurende meer dan 1 uur. Nadat de maximale dosering dient een tijdsinterval van ten minste 8 uur aangehouden voor pasgeborenen en zuigelingen tot 3 maanden voor herhaalde toepassing. Voor het bewijs van premature baby's geboren vóór de 37e week van de zwangerschap, maar ook voor de gelijktijdige toepassing van Emla in combinatie met geneesmiddelen die de vorming van methemoglobine te bevorderen (bijvoorbeeld sulfonamiden), voor kinderen tot 12 maanden zie rubriek 2.2 "Speciale voorzichtigheid bij het gebruik EMLA is vereist“.

De onderstaande tabel geeft de hoeveelheid enkelvoudige dosis toe te voeren en de maximale dosering (maximale dosering) en de maximumgrootte van de huid analeal te behandelen:

Zuigelingen 0-2 maanden: ongeveer 0,5 g room 5 cm² of skinaleal Voordat het bloed verwijderen (venipunktion), 1 g crème op 10 cm² Huid echt,
Zuigelingen 3-11 maanden: ongeveer 0,5 g room op 5 cm² of skinaleal Vóór de bloedafname (venipunktion), 2 g crème op 20 cm² Huid echt,
Peuters 1-5 jaar: ongeveer 1 g crème op 10 cm² skinaleal of Voordat het bloed verwijderen (venipunktion), 10 g room op 100 cm² Huid echt,
Kinderen van 6 - 11 jaar: Ongeveer 1 g crème op 10 cm² skinaleal of voor bloedafname (venipunktion), 20 g crème op 200 cm² Huid echt,
Tieners vanaf 12 jaar en volwassenen: ongeveer 1,5 g crème op 10 cm² skinaleal ongeveer 2 g room in bloedafname (venipunktion), zoals 1,5-2 g 10 cm² skin voor toepassing bij huidtransplantaten kader van een ziekenhuis verblijf, ongeveer 1 g crème op 10 cm² huid voor gebruik op vers geschoren huid z. B. voor laser ontharing (D doorvoeren van de patiënt), 60 g room op 600 cm² Skinareal (dit komt overeen met een gebied van 30 x 20 cm, ongeveer de grootte van een DIN A4-vel).

Aanvraag voor mechanische wondreiniging van een ulcus cruris (Ulcus Cruris):
Volwassenen: Het gebruik van Emla alvorens mechanische wond reinigen van een ulcus cruris moet plaatsvinden onder medisch toezicht worden uitgevoerd. Voor de mechanische wondreiniging een Ulcus Cruris wordt een dikke laag crème aangebracht op het te reinigen oppervlak en bedekt met een vloer van geschikte grootte. Het wordt ongeveer 1-2 g room / 10 cm2 tot maximaal 10 g crème. De periode blootstelling is 30 tot 60 minuten. Hierdoor wordt een betrouwbare analyse bij de meeste patiënten. Na verwijdering van de pleister, moet de wond reiniging onmiddellijk worden gestart. EMLA werd tot 15 keer meer dan 1-2 voor de mechanische wondreiniging Maanden zonder verlies aan werkzaamheid, kan verhoogd optreden of bijzondere ernst van neveneffecten worden waargenomen. Toch moet EMLA worden gebruikt voor lokale pijn, voordat het mechanische wond maximaal 10 keer schoonmaken. Bij gebruik vóór de mechanische wondreiniging van een beenzweer is EMLA alleen bedoeld voor alleen-gebruik. Daarna moet de buis worden weggegooid met de ongebruikte rust.

Toepassing op de genitale mucosa:
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar: het gebruik van EMLA op de genitale slijmvlies mag alleen worden uitgevoerd onder medisch toezicht. EMLA mag niet worden toegepast op kinderen jonger dan 12 jaar op het genitale mucosaal. Voor chirurgische behandeling van lokale huidveranderingen, zoals. B. Verwijdering van genitale wratten (condylomata-acuminata), en voor het injecteren van lokale anesthetica, breng dan ongeveer 5 tot 10 g crème toe op het aangedane mucosale gebied. NSiE ENERGEE De duur is 5 tot 10 Minuten. Na een langere blootstelling, de pijn switching effect. Toepassing 10 g room aan de laterale vaginale holte bij cervicale boilers. De blootstellingsduur is 10 minuten. Na het einde van de gestelde termijn blootstelling, moet de behandeling onmiddellijk worden gestart. Een pleister is niet nodig.

Applicatie op de genitale huid:
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar: Het gebruik van EMLA op de genitale huid kan alleen worden uitgevoerd onder medisch toezicht worden uitgevoerd.
Genitale huid bij mannen: Vóór injectie van lokale anesthetica, breng dan een dikke laag Emla crème op de huid te behandelen en bedekt met een vloer van geschikte grootte. Het wordt ongeveer 1 g crème / 10 cm2. De blootstellingsduur is 15 Min.
Genitale huid bij vrouwen: Vóór injectie van lokale anesthetica, breng dan een dikke laag Emla crème op de huid zuiver te behandelen en ter grootte van de juiste grootte. Het zal gaan over 1-2 g room / 10 cm2 gebruikt. De blootstellingsperiode 60 min.
In de thermische kaars of in de diathermie van genitale wratten (Werkwijzen voor het verwijderen van genitale wratten door warmte) werd op de genitale huid onder een blootstellingsperiode van 60 tot 90 Minuten van Emla Cream alleen geen betrouwbare anesthesie bereikt.

Application notes:

1. Breng voldoende room aan de behandeling centrum. Ongebruikte crème resten moeten worden weggegooid na het aanbrengen.
2. Bij gebruik van Tegaderm Verwijder de middelste schil film uit een van de bijgevoegde pleisters.
3. Verwijder gemerkte onderzijde van de pleister.
4. Bedek de toegepaste dikke onderlaag TegadermeM of andere bestrating crème.
5. Bij gebruik Tegadermm verwijder het papier frame. Druk op de hoeken van de patch zorgvuldig. EMLA moet worden toegepast ten minste 1 uur voor het begin van de voorgenomen maatregel. Bij het verlaten van de patch, is het effect blijft een paar uur. Voor pijnbestrijding voordat de mechanische wondreiniging een beenulcus wordt toegepast EMLA 30-60 minuten voor aanvang van de opdracht.
6. Verwijderen van de pleister, veeg de room en de voorbereiding van de patiënten voor de beoogde werking.

De duur van de pijn op de huid verschuiving ongeveer 1 uur na verwijdering van de pleister. Met de mechanische wondreiniging een beenulcus moet worden gestart direct na verwijdering van de pleister. Raadpleeg uw arts als u de indruk heeft dat het effect van EMLA te sterk of te zwak.

3.3 Als u een grotere hoeveelheid EMLA heeft gebruikt dan u zou mogen:
In zeldzame gevallen kan het om een methemoglobinemie komen. U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Tekenen van een overdosis kan gevoelloosheid van de lippen en rond de mond, duizeligheid en soms wazig zie. Bovendien kan het onrust en beven en in ernstige gevallen leiden tot verstoringen van de zenuwen en het cardiovasculaire systeem. Een behandeling van deze symptomen moeten in ieder geval worden uitgevoerd door een arts.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Zoals alle geneesmiddelen kan EMLA bijwerkingen hebben, maar ze hebben niet met elkaar optreden. De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:

De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:
Heel vaak:	meer dan 1 behandeld van 10
Vaak:	1 tot 10 behandeld van 100
Zo nu en dan:	1 tot 10 behandeld van 1 000
Zelden:	1 tot 10 behandeld van 10 000
Erg zeldzaam:	minder dan 1 behandeld van 10 000
Niet bekend:	Frequentie op basis van de beschikbare gegevens schat niet.

Mogelijke bijwerkingen:
Bij gebruik op de intacte huid:
Ziekten van de huid en de weerhide weefsel:

• Vaak: Tijdelijke plaatselijke reacties in de behandelde huid echt, dergelijke. B. bleek, roodheid en water accumulatie in het weefsel (oedeem).
• Af en toe: aanvankelijk, licht branderig gevoel, jeuk of warmte gevoel in de behandelde skinaleal.
• Zelden: individuele lokale en puntvormige rode of inflammatoire rode veranderingen in de behandelde skinaleal (Petechia of purpura), vooral na langdurige behandeling van kinderen met een bepaalde vorm van huidontsteking (atopisch dermatiti

Algemene ziekten en klachten op de administratie-site:

• Zelden: methemoglobinemia; Irritatie van de cornea na accidenteel oogcontact; Allergische reacties (in zwaarste gevallen tot anafylactische shock)

Bij gebruik op de genitale slijmvliezen:
Klachten op de website:

• Vaak: Tijdelijke plaatselijke reacties in de behandelde huid echt, dergelijke. B. bleek, roodheid en water accumulatie in het weefsel (oedeem); Initial, meestal gemakkelijk branderig gevoel, jeuk of warmte gevoel in de behandelde skinaleal.
• Af en toe: plaatselijke wanverhoudingen, zodanig. B. tintelend gevoel in de behandelde skinaleal.
• Zelden: allergische reacties (zwaarste gevallen anafylactische shock).

Bij gebruik voor mechanische wondreiniging van een ulcus cruris (Been):
Klachten op de website:

• Vaak: Tijdelijke plaatselijke reacties in de behandelde huid echt, dergelijke. B. bleek, roodheid of water ophopingen in het weefsel (oedeem); Huidreacties (initiële, meestal gemakkelijk branderig gevoel, jeuk of warmte gevoel op de plaats van toediening).
• Af en toe: irritatie van de behandelde huid zuiver.
• Zelden: allergische reacties (zwaarste gevallen anafylactische shock).

De lokale reacties, zoals. Zoals bleek of roodheid, veroorzaakt door de rechtstreekse werking van het geneesmiddel aan de bloedvaten. Daarom zijn ze meestal tijdelijk tijdelijk en runnen ze mild. De waterophopingen in het weefsel (oedeem) worden veroorzaakt door de dichtheidsdekking van de huid door de stoep.

Speciale instructies:
Met een vermoeden van ernstige bijwerkingen, zoals. B. Allergische reacties of een onderscheidende methemoglobinemie met luchtwegen, u moet onmiddellijk cremosests van de huid of slijmvliezen wissen. Informeer uw arts onmiddellijk.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook de bijwerkingen rechtstreeks aan het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische hulpmiddelen uitvoeren. Farmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger AlleE 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe wordt EMLA te houden?

Bewaar drug buiten het bereik van kinderen. U mag het geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op de buishoogte en de buitenkarton.

Opslag condities:
Niet bevriezen.

6. Verdere informatie

6.1 Welke EMLA bevat:
De actieve ingrediënten zijn: lidocaïne en prilocaïne. 1 g crème bevat: 25 MG Lidocaïne en 25 mg prilocaïne. De andere ingrediënten zijn: Poly (oxyethyleen) -54-gehydrogeneerde ricinale olie, carbomer 974p, natriumhydroxide voor pH-aanpassing, gezuiverd water.

Net als EMLA ziet en de inhoud van de verpakking:
EMLA is een olie-in-water-emulsie die de actieve ingrediënten Lidocaïne en Prilocaïne in verhouding 1: 1 bevat. Het wordt verpakt in aluminium tubes. EMLA is in pakketten van 1 tube tot 5 g crème + 2 Tegaderm, 5 buizen van 5 g crème + 12 Tegaderm en 1 tube tot 30 g crème beschikbaar.

6.3 Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
AstraZeneca GmbH
22876 Wedel
Telefoon: 0 41 03/70 80
Fax: 0 41 03/708 32 93
E-mail: [email protected]

Fabrikant Tegaderm:
AstraZeeneca
15185 Södertälje
Zweden

Deze informatie-informatie is in juli voor het laatst herzien 2013.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 03/2016