Gelafundin 4% Ecobag-infusion-oplossing, 20x500 ml

Instructies voor het gebruik van de Gelafundin 4% Ecobag-infusion-oplossing, 20x500 ml

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Gelafundin 4% infuusoplossing. Actieve stof: Gelatine polysuccinaat. Toepassingsgebieden: is een volumevervanging die wordt gebruikt om het bloedvolume te herstellen wanneer verloren bloed (of zal verliezen), b.v. na een overtreding. Het voorkomt het risico op schokken (een levensbedreigende staat met onvoldoende bloedcirculatie), of wordt gebruikt om een bestaande schok te behandelen. Bovendien kan het worden gebruikt, bloed dat u z. B. is vóór de operatie (b.v. "Hete bloeddonatie") om te vervangen door een overeenkomstige hoeveelheid vloeistof.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Gelafundin 4% infuusoplossing
Actief ingrediënt: gelatine polysuccinaat

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Neem contact op met uw arts of apotheker als u nog vragen heeft.
• Dit geneesmiddel is persoonlijk voor u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan andere mensen schaden, zelfs als ze dezelfde symptomen hebben zoals ze zijn.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.

Deze bijsluiter bevat:

1. Wat is gelafundin 4% en waar wordt het voor gebruikt?
2. Wat heb je nodig voordat je Geldundin 4% gebruikt OPMERKING?
3. Hoe is gelafundin om 4% toe te passen?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe wordt gelafundin om 4% te houden?
6. EXTRA INFORMATIE

1. Wat is gelafundin 4% en waar is het aangevraagd?

Gelafundin 4% is een volumevervanging die wordt gebruikt om het bloedvolume te herstellen wanneer het bloed verloren (of verliest), b.v. na een overtreding. Het voorkomt het risico op schokken (een levensbedreigende staat met onvoldoende bloedcirculatie), of wordt gebruikt om een bestaande schok te behandelen. Bovendien kan het worden gebruikt, bloed dat u z. B. werd voorgenomen vóór de operatie (bijvoorbeeld "zelfbloeddonatie") om te vervangen door een overeenkomstige hoeveelheid vloeistof.

2. Wat moet u 4% zijn voordat u Gelafundin gebruikt OPMERKING?

Gelafundin 4% mag niet worden gebruikt op:

• een bekende overgevoeligheid voor gelatine
• te hoog bloedvolume
• Tailles (hyperhydratie)
• zware hartfalen (hartfalen)
• zware bloedstollingstoornissen
• overmatige niveaus van natrium of chloride in het bloed.

Pas speciale aandacht met Gelafundin 4:
Uw arts moet worden geïnformeerd of u lijdt aan de volgende ziekten:

• Liquiditeitsdeficiëntie, aangezien in dit geval de waterbalans moet worden gecorrigeerd
• Bloedstollingsstoornissen, aangezien de toepassing leidt tot een verdunning van de coagulatiefactoren
• beperkte nierfunctie, aangezien de gebruikelijke uitscheiding is aangetast
• chronische leverziekten, sindsdien zijn te weinig albumine en stollingsfactoren gevormd en de toepassing veroorzaakt verdere verdunning
• Vloeibare accumulatie in de longen
• Hersenbloeding.

In het geval van een gebrek aan fibrinogeen (een eiwit dat nodig is voor bloedstolling), moet Gelafundin 4% slechts in levensbedreigende noodsituaties worden toegediend. Vanwege het risico van allergische (anafylactische of anafylactoïde) reacties moeten ze eerdere tekenen van allergische reacti erkennenop kan zorgvuldig worden gevolgd tijdens de toepassing van het geneesmiddel. Voor preventie en behandeling van anafylactische of anafylactoïde-reacties, vastgestelde richtsnoeren die uw arts kennen en in acht worden genomen. Elektrolyten moeten indien nodig afzonderlijk worden geleverd.

Verdere noodzakelijke monitoringmaatregelen:
Controles van elektrolytniveaus in het bloed en het waterbalans zijn vereist, met name met natriumoverschrijding, vloeistofdeficiëntie en verminderde nierfunctie. Bij bloedstoornissen en chronische leverziekten moeten bloedstolling en albumine worden gecontroleerd in het serum. Afhankelijk van de hoeveelheid toegediende geneesmiddelen, moet het bloedstolling en albumine ook worden gecontroleerd in het serum als er geen chronische leverziekte of bloedverdelificatiestoornis is, en mogelijk Coagging factoren of albumine moeten worden geleverd.

Toepassing bij kinderen:
Er zijn geen voldoende ervaringen over de toepassing bij kinderen.

Impact met misbruik van dopingdoeleinden:
De toepassing van Gelafundin 4% kan leiden tot positieve resultaten voor dopingcontroles.

Bij gebruik van Gelafundin 4% met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of toepast of onlangs gebruikt of toegepast, zelfs als dit niet-recept medicijnen is.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Er zijn geen gegevens over de toepassing van Gelafundin 4% bij zwangere vrouwen. Als u zwanger bent, ontvangt u alleen dit geneesmiddel als de arts het absoluut noodzakelijk houdt om uw leven te redden of om een ernstige schade te voorkomen. Aangezien het onbekend is, of Gelafundin 4% in de moedermelk gaat, is zorg vereist wanneer deze wordt toegepast tijdens de stilstandperiode.

Drying en gebruik van machines:
U krijgt Gelafundin 4% meestal in een ziekenhuis of andere medische begeleiding, zodat onder omstandigheden die zich verzetten tegen het gebruik op de weg of het gebruik van machines.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Gelafundin 4 %:
1000 ml infuusoplossing bevattende 154 mmol (3535 mg) in de vorm van natriumzout. Bij patiënten die een zoutarm moeten voldoen aan de (zout) dieet, hiermee rekening te houden.

3. HOE Gelafundin 4% GEBRUIK?

Dit geneesmiddel wordt aan u toegepast door een arts of medisch personeel.

Type applicatie:
Gelafundin 4% wordt toegediend als een intraveneuze infusie ( "Veneuze drip“).

Dosering:
Uw arts zal beslissen hoeveel infusie oplossing die u nodig heeft en hoe lang duurt de behandeling om uw bloedvolume te normaliseren en / of te onderhouden.

Als u een grotere hoeveelheid Gelafundin hebben ontvangen van 4% moet worden beschouwd als je:
Als u te veel Gelafundin 4% heeft ontvangen, kunt u een overbelasting van vloeistof lijden. Dit kan leiden tot aandoeningen van het hart-en longfunctie. Als de halsader of kortademigheid, dient de infusie onmiddellijk beëindigd. Je hebt waarschijnlijk ook te krijgen (diuretica) indien het nodig is om overtollig vocht uit uw lichaam snel te verwijderen.

Als u nog vragen heeft over de toepassing van het geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Zoals alle geneesmiddelen, Gelafundin 4% bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen ze krijgt. De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:

De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:
Heel vaak:	meer dan 1 behandeld van 10
Vaak:	1 tot 10 behandeld van 100
Zo nu en dan:	1 tot 10 behandeld van 1 000
Zelden:	1 tot 10 behandeld van 10 000
Erg zeldzaam:	minder dan 1 behandeld van 10 000
Niet bekend:	Frequentie op basis van de beschikbare gegevens schat niet.

De volgende bijwerkingen vereist onmiddellijke medische hulp: allergische (anafylactische / anaphylactoids) Reacties. Zelden: anafylactische / anafylactoïde reacties van alle ernst niveaus. Zeer zelden: ernstige anafylactische / anafylactoïde reacties. Anafylactische of anafylactoïde reacties uiten zich als een huid fenomeen (netelroos) of leiden over een roodheid van de nek en het gezicht (flush) in zeer zeldzame gevallen bloeddrukverlaging, spasmic vernauwing van de luchtwegen, shock, hart- en ademhalingsstilstand . Voor een spoedeisende behandeling van dergelijke reacties, zijn er gevestigd zijn doeltreffende procedures die uw arts kent en zal van toepassing zijn afhankelijk van de ernst van de symptomen.

Verdere bijwerkingen:
Maag en darmen:
Af en toe: misselijkheid, buikkrampen.

Algemene aandoeningen:
Af en toe: Fever.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt het Federale Instituut voor medicijnen en medische hulpmiddelen, DEPT. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger AlleE ook effectief beïnvloeden 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe wordt gelafundin tot 4% te houden?

Bewaar drug buiten het bereik van kinderen. Mogelijk gelafin 4% na het op de houder en de doos "Ver. Tot: "Niet gebruiken deze vervaldatum. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand. Niet bewaren onder 10 ° C en niet meer dan 25 ° C Niet bevriezen. Alleen om te gebruiken als de container ongedeerd is en de oplossing duidelijk is. De containers worden bepaald voor een enkele toepassing. Na een applicatie is niet verbruikte infusie-oplossing om te weigeren.

6. Verdere informatie

Welk gelafundin bevat 4:
Het actieve ingrediënt in Gelafundin 4% is gelatinepolysuccinaat. 1000 ml Gelafundin 4% bevat 40,00 g gelatinepolysuccinaat. De andere ingrediënten zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur, water voor injectiedoeleinden. Electrolyte: natrium 154 mmol / l (3535 mg / l), chloride 120 mmol / l.

Hoe Gelafundin 4% en inhoud van het pakket te maken:
Gelafundin 4% is een infuusoplossing (oplossing voor toediening als giftig). Het is een duidelijke, laag geelachtige waterige oplossing. Gelafundin 4% is beschikbaar in de volgende containers en verpakkingsgroottes:

• Polyethyleen Fles (Ecoflac Plus), Inhoud: 500 ml, 1000 ml, in Packs van 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.
• Plastic tas (ecobag), content: 500 ml, 1000 ml, in packs van 1 × 500 ml, 20 × 500 ml 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 MELS
Tel. 05661-71 0
FAX 05661-71 45 67

Deze informatie-informatie is in maart voor het laatst herzien 2015.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 08/2016