Getrofile druppels, 30 ml

Instructies voor het gebruik van de Getrofile druppels, 30 ml

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Effortil® Drop. Werkzaam bestanddeel: Etilefrinhydrochloride. Toepassingsgebieden: in circulatieregelmiddelen kankers met verlaagde bloeddruk (hypotensie), waarbij de romplaag veranderen (Bijvoorbeeld, bij het opstaan vanuit zitten of liggen) met klachten zoals duizeligheid, zwakte, bleke, zweet uitbreken, flikkeren of zwart, in de voorkant van de ogen, evenals met een significante daling van de bloeddruk zonder een verhoging van de hartslag tarieven . Waarschuwing:Bevat natriumdisulfiet, methyl (4-hydroxybenzoaat), propyl (4-hydroxybenzoaat).

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Effortil® druppels
7,5 mg / ml daalt tot oplossing nemen
Werkzaam bestanddeel: Etilefrinhydrochloride

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat deze belangrijke informatie bevat.
Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Als je niet beter of zelfs slechter voelen na 3-4 dagen, neem dan contact op met uw arts.

Wat zit er in deze bijsluiter:
1. Wat zijn effortile druppels en wat ze voor gebruikt?
2. Wat moet u aandacht besteden aan druppels alvorens effortile?
3. Wat zijn de effortile druppels te nemen?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe effortile druppels te houden?
6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

1. Wat zijn effortile druppels en wat ze voor gebruikt?

Effortile druppels zijn een verhoging van de bloeddruk drug.
Effortile druppels worden gebruikt in circulatieregelmiddelen aandoeningen met verminderde bloeddruk (Hypotonie), die bij verandering van de romplaag (bijvoorbeeld bij het opstaan vanuit liggende of zittende) klachten zoals duizeligheid, zwakte, bleke, zweet uitbreken, knipperen of zwart voor de ogen en een significante daling van de bloeddruk zonder verhoging van de hartslag.

2. Wat moet u aandacht besteden aan druppels alvorens effortile?

Effortile druppels mag niet worden ingenomen

• als ze allergisch Etillefrinhydrochloride of één van de andere bestanddelen van het geneesmiddel in punt 6 vermelde.
• cirkelvormig Stoornissen met verlaagde bloeddruk, wanneer de bloeddruk en hartslag rente stijgt in de standest (hypertoon reactie).
• bij hypertensie (hoge bloeddruk).
• bij het tekenen van een schildklier overvulling (Thyreotoxicose).
• bij een tumor van de adrenale (pheochromocytom).
• bij toename van intraoculaire druk (Engewinkelglaukom).
• voor het legen stoornissen van de urineblaas met een resterende oogsten, in het bijzonder bij het vergroten het uitsteeksel klier (ProstatatadaOM).
• met een verharding van de bloedvaten (sclerotische vaatveranderingen).
• met ernstige vernauwing van de coronaire vaten met zuurstoftekort van het hart (coronaire hartziekte).
• bij onvoldoende pompfunctie van het hart (gedecompenseerde hartfalen).
• voor cardiale aritmieën in samenhang met sterk versnelde hartslag (Tachykard hartritmestoornissen).
• met een vernauwing van de hartkleppen (hartklep stenose) of een vernauwing van de grote slagaders.
• bij een speciale ziekte van de hartspier, die geassocieerd is met overmatige en opeenvolgende groei van de hartspier (Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie).
• in de eerste 3 maanden van de zwangerschap (zie rubriek van de zwangerschap, borstvoeding en inkoop / signability).
• tijdens de borstvoeding (zie rubriek van de zwangerschap, borstvoeding en procilability).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Speciale aandacht bij het nemen van effortile druppels nodig

• Diabetes mellitus (zie paragraaf Inname van Effortil druppels samen met andere geneesmiddelen)
• Schildklier overfunction
• verhoogd calciumgehalte van het bloed (hypercalciëmie)
• verminderd kaliumgehalte van bloed (hypocalemie)
• zware storingen van de nier
• een bepaalde hart-en vaatziekten als gevolg van longziekte (Cor pulmonale)
• Heart rhythmism
• ernstige ziekten met betrekking tot het hart en de bloedvaten

In deze gevallen moeten ze adviseren en zichzelf onderzoeken van hun arts voordat ze beginnen met het nemen van effortile druppels.
Effortil Drops bezitten de extra natriumdisulfiet, die ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasmen in zeldzame gevallen kunnen leiden.

Opmerking:
Het gebruik van effortile druppels kunnen leiden tot positieve resultaten voor dopingcontroles.

Het nemen van Effortil druppels samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden andere geneesmiddelen, of van plan zijn om andere medicijnen in te nemen.

Geneesmiddelen die het effect van effortile druppels kunnen beïnvloeden:

Werkzame stoffen of groepen met actief bestanddeel	mogelijke effect
Geneesmiddelen voor de verlaging van de bloeddruk: reserpine, guanethidine Bepaalde geneesmiddelen voor de verhoging van de bloeddruk: mineralocorticoids Geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stemmingen en neurologische aandoeningen (bv ziekte van Parkin's): Tricyclische antidepressiva, mayhemmer Andere geneesmiddelen die de werking van het sympathische zenuwstelsel (sympathicomimetica), zoals na te bootsen. B. geneesmiddelen voor de behandeling van respiratoire vernauwingen Schildklierhormonen Geneesmiddelen voor de behandeling van allergieën: antihistaminica Geneesmiddelen voor de behandeling van aandoeningen van de bloedsomloop, migraine, spanningshoofdpijn: dihydroergotamine	Bevordering van Etilefrinhydrochloride (Ongewenste bloeddrukverhoging)
Scamed geneesmiddelen: atropine (bijvoorbeeld voorafgaand aan de narcose of op urineblaas klachten)	Stijging van de hartslag
Geneesmiddelen voor de verlaging van de bloeddruk: Alphabzw. Beata receptor blokker	Bloed drukval of verhoging met trage hartslag (Bradycardie)

Geneesmiddelen waarvan de werking kan worden beïnvloed door effortile druppels:

Actieve ingrediënten of actieve ingrediëntengroepen	mogelijk effect
Geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (AntiDiabetika)	Bloedsuiker reductie wordt verlaagd
Geneesmiddelen voor de behandeling van hart-en spierzwakte (Incessive glycosiden): z. B. Digitalis Anestheticum voor inhalatie: gehalogeneerde alifatische koolwaterstoffen, b.v. B. Halothan	mogelijk optreden van Hartritmisme

Natriumdisulfiet is een zeer reactieve verbindingng. Daarom moet worden verwacht dat thiamine (vitamine B1) bezig is met moest druppels.

Zwangerschap, borstvoeding en procileerbaarheid:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap:
Gedetailleerde dalingen mogen niet worden ingenomen in de eerste 3 maanden van de zwangerschap.
Vanaf de 4e maand van de zwangerschap is een inslikken mogelijk als de behandelende arts dit ondersteunt.
Letving:
Tijdens borstvoeding mogen moeiteloos dalingen niet worden ingenomen, omdat het doorgeven in de moedermelk niet is uitgesloten en er is geen ervaring in baby's.
Certificaat en tuinabiliteit:
Er werden geen dierexperimentele studies uitgevoerd met betrekking tot de inkoop- en lagercapaciteit.
Er zijn geen studies uitgevoerd naar de impact op menselijke inkoop en gîtelijkheid.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Er waren geen studies over de impact op het vermogen om te rijden en de mogelijkheid om machines te bedienen.
Houd er rekening mee dat bijwerkingen kunnen optreden, die theoretisch kunnen beïnvloeden van de leidende voertuigen en de werking van machines.

3. Wat is de moeite om druppels te nemen?

Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

Tenzij anders aangeschreven door de arts, is de aanbevolen dosis:
Voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar:
3 keer per dag 10 - 20 druppels. Dit komt overeen met een dagelijkse dosis van 15 - 30 mg etilefrinhydrochloride.

Voor kinderen tussen 2 en 6 jaar:
3 keer per dag 5 - 10 druppels. Dit komt overeen met een dagelijkse dosis van 7,5-15 mg etilefrinhydrochloride.

Voor kinderen jonger dan 2 jaar:
3 keer per dag 2-5 druppels. Dit komt overeen met een dagelijkse dosis van 3 7,5 mg etilefrinhydrochloride.

Verwijder effortile druppels voorkeur voor het eten met een glas vloeistof.
Voor kinderen is het geschenk aanbevolen in een theelepel sap of thee met suiker.
Effortile druppels mag niet worden genomen in de late namiddag of 's avonds, als hun stimulerende werking kan compliceren in slaap vallen.

Houd het flesje van de druppel loodrecht. Om op de fles vloer licht dalen voor druipen.

De noodzaak om effortile druppels nemen moeten regelmatig worden gecontroleerd. Raadpleeg uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect van effortile druppels te sterk of te zwak.

Als u een grotere hoeveelheid effortile druppels ingenomen dan u zou mogen:
In geval van een overdosis effortile druppels, kunnen de volgende problemen optreden: sterke versnelling van de hartslag (tachycardie), hartritmestoornissen, excessieve stijging van de bloeddruk (eventueel met hoofdpijn) Zweet uitbreken, opwinding, misselijkheid, braken. Voor baby's en peuters, kan een overdosis leiden tot een demping van de ademhaling (Centraal respiratoire depressie) en diepe bewusteloosheid (coma) leiden.
U wordt verzocht onmiddellijk een arts. Hij zal beslissen over de noodzaak om het geneesmiddel uit de magend arm-darmkanaal en het beheer van de medische steenkool te verwijderen. In ernstige gevallen kan intensive care controle en behandeling noodzakelijk.

Als u vergeet de inname van effortile druppels:
Neem het dubbele bedrag niet wanneer u de vorige nemen bent vergeten.

Als u de inname van GOEDRUKTE DALINGS annuleert:
Bij het onderbreken of voortijdige stopzetting van de behandeling zal naar verwachting de klachten terugdringen.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Zoals alle geneesmiddelen, moeite met moestingen van bijwerkingen die niet hoeven optreden.

De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:
Zeer vaak: meer dan 1 behandeld van 10
Vaak: 1 tot 10 behandeld van 100
Af en toe: 1 tot 10 behandeld van 1.000
Zelden: 1 tot 10 Behandeld van 10.000
Zeer zeldzaam: minder dan 1 behandeld van 10.000
Onbekend: frequentie op basis van de beschikbare gegevens is niet schatbaar

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Ziekten van het immuunsysteem:
Frequentie niet bekend: overgevoeligheid (allergische reactie) Psychiatrische ziekten
Af en toe: angst

Ziekten van het zenuwstelsel:
Vaak: hoofdpijn
Af en toe: onrust, slapeloosheid, spierschraper (Tremor), duizeligheid

Hartziekten:
Af en toe: hartkloppingen (hartkloppingen), versnelde hartslag (tachycardie), hartritmestoornissen met extra slagen (Ventriculaire hartritmestmias)
Frequentie niet bekend: drukgevoel over het hart (klachten van Pektanginose), bloeddrukstijging (mogelijk met hoofdpijn)

Gastro-intestinale tract:
Vaak: magische armen
Af en toe: misselijkheid

Algemene ziekten:
Frequentie niet bekend: Verhoogd lassen

Natriumdisulfiet kan zelden leiden tot overgevoeligheidsreacties en bronchiale krampen (bronchospasmen.
Conserveermiddelen methyl (4hydroxybenzoate) en propylparahydroxybenzoaat (4hydroxybenzoate) kan overgevoeligheidsreacties, zelfs laat reacties veroorzaken.

Maatregelen als u wordt beïnvloed door bijwerkingen:
Als bijwerkingen optreden, moet je niet nemen effortile zakt weer en vraag uw arts om advies.
Als er een overgevoeligheidsreactie zou moeten optreden, zult u geen moeite doen druppels druppels en onmiddellijk een arts op de hoogte brengen, zodat het kan beslissen over noodzakelijke verdere actie, afhankelijk van de ernst van de ernst.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks toewijzen aan het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische hulpmiddelen, Dept. Pharmacovigilance, Kurtgeorgiesingerallee 3, D53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe moest je moeite houden?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen.
U mag het medicijn niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op het vouwbox en op het fleslabel volgens "bruikbaar tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Speciale opslagvoorwaarden:
Niet bevriezen.
Opmerking over duurzaamheid na het breken:
Dit geneesmiddel is gedurende 6 maanden na de eerste opening van de fles stabiel.

6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

Welke effectdruppels bevatten
Het actieve ingrediënt is Etilefrinhydrochloride.
1 ml oplossing (= 15 druppels) bevat 7,5 mg etilefrinhydrochloride.
De andere ingrediënten zijn: gezuiverd water, natriumdisulfiet, methyl (4hydroxybenzoaat), Propyl (4hydroxybenzoaat).

HOE GOEDE DROPS ZIEN EN INHOUD VAN HET PAKKET:
Duidelijke, kleurloze vloeistof in een bruine glazen fles met druppelinzet en schroefdop.
Gedetailleerde druppels zijn in packs met 15 ml, 30 ml, 50 ml en 100 ML (2 x 50 ml) oplossing beschikbaar.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant

Farmaceutische ondernemer:
Sanofiastis
Duitsland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadres:
Mailbox 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefoon: 0800 56 56 010
Fax: 0800 56 56 011

Fabrikant:
Istituto de Angeli, S.R.L.
Località Pluli, 103 / C
50066 Reggello (Firenze)
Italië

Deze folder werd in juni 2017 voor het laatst herzien.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 08/2017