Intal N Dosieraerosol, 10 ml

Instructies voor het gebruik van de Intal N Dosieraerosol, 10 ml

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

INTAL N AEROSOL 1 mg / 1HUB, gecomprimeerde gasinhalatie, suspensie Actief ingrediënt: natriumcromoglicat (pH. EUR.) * Toepassingsgebieden: voor het voorkomen van astmatische klachten met lichte persistente (persistent) allergisch en niet-allergisch astma (niveau 2 van het Astma Stage-schema).
*Met natriumscrimoglicat (PH.EUR.) Is het dinatriumzout van het cromoglicinezuur.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Intal n Aerosol 1 mg / 1HUB, gecomprimeerde gasinhalatie, suspensie
Actieve stof: natriumcromoglicat (pH. EUR.)*

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig omdat het belangrijke informatie voor u bevat. Dit geneesmiddel is ook beschikbaar zonder recept. Om echter het best mogelijke behandelingssucces te bereiken, moet Intal N-aerosol correct worden gebruikt.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• De astma-behandeling moet altijd in overleg met uw arts zijn.
• Als uw klachten slechter of geen verbetering optreedt, moet u zeker een arts bezoeken.
• Als een van de vermelde bijwerkingen die u aanzienlijk beïnvloedt of bijwerkingen bijwerkingen die niet in deze informatiegegevens zijn gespecificeerd, informeer dan uw arts of apotheker.

Deze bijsluiter bevat:

1. Wat is intal n aerosol en waar wordt het voor gebruikt?
2. Wat moet je overwegen voordat je intal n aerosol gebruikt?
3. Hoe gebruik je Intal N Aerosol?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe te houden in de Aerosol?
6. EXTRA INFORMATIE

1. Wat is Intal N Aerosol en waar wordt het voor gebruikt?

Intal n Aerosol is een medicijn voor het voorkomen van astmatische klachten. Intal N-aerosol wordt toegepast op de preventie van astmatische klachten met een licht aanhoudend (persistent) allergisch en niet-allergisch astma (niveau 2 van het Astma Stage-schema). Opmerking: Intal N-aerosol is niet geschikt voor de behandeling van acute astma-aanval.

2. Wat moet u overwegen voordat u Intal N Aerosol gebruikt?

Intal n Aerosol mag niet worden gebruikt als het overgevoelig (allergisch) is tegen natriumcromoglicat (PH.EUR.) of een van de andere ingrediënten van Intal N-aerosol zijn.

Pas de speciale zorg met Intal n Aerosol is vereist:
Astma-therapie moet dienovereenkomstig als een ernstig diploma worden uitgevoerd. Het succes van de behandeling moet te wijten zijn aan reguliere medische onderzoeken en door een dagelijkse zelfbeheersing (bijvoorbeeld door de opname van de ademstroommeter gemeten op de piekstroommeter) gecontroleerd. Intal n Aerosol is niet geschikt voor de behandeling van acute astma-aanval. Zoals met andere inhalatiebehandelingen, kan het direct na de inhalatie zijn in een paradoxale spasme van bronchiale spieren (bronchospasme) komen. In dergelijke gevallen moet het geneesmiddel worden stopgezet en moet een alternatieve behandeling worden uitgevoerd. In het geval van eosinofiele pneumatische infiltraten (een bepaalde vorm van pneumonie) onder therapie van natriumcromoglicat, moet het onmiddellijk worden stopgezet. Tijdens plotselinge stopzetting van Intination N-aerosol kan het worden verslechterd aan het basislijden. De stopzetting moet plaatsvinden na overleg met de behandelende arts via een geleidelijke dosisverlaging gedurende een week.

Kinderen:
Bij kinderen zijn regelmatige controles van de loop van de ziekte bijzonder belangrijk om ervoor te zorgen dat Intal N-aerosol voldoende effectief is. Bij gebruik van Intal N-aerosol met andere geneesmiddelen, geef dan uw arts of apotheker informeren als u andere geneesmiddelen gebruikt / toepast of onlangs gebruikt / toegepast, ook al is het niet voorschriftduty-medicijnen zijn.
Interacties met andere geneesmiddelen zijn niet bekend.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Indicaties voor een gefrustreerd effect van Intal N-aerosol zijn niet verkrijgbaar bij dierstudies en van de ervaringen van de ervaring van mensen. Niettemin moet u ALLEEN INTAL N AEROSOL van fundamentele overwegingen gebruiken tijdens de zwangerschap als de arts ervoor is. Het is niet bekend of de actieve ingrediëntenovergangen van Integratie N-aerosol in moedermelk zijn. Daarom moet u alleen INTAL N AEROSOL gebruiken tijdens het geven van borstvoeding wanneer de arts ervoor is. Vraag uw arts of apotheker voor advies voordat u alle geneesmiddelen inneemt.

Drying en gebruik van machines:
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist.

3. Hoe gebruik je Intal N Aerosol?

Gebruik altijd INTAL N AEROSOL precies zoals uw verklaring in deze bijsluiter. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. Tenzij anders aangeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosis: aan het begin is een 4-time dagelijkse toepassing nuttig. De aangegeven dagelijkse doses kunnen worden verdubbeld, de toepassingsfrequentie zal worden verhoogd tot 6 keer per dag. Na het bereiken van het therapeutische effect, kunnen de doseringsintervallen geleidelijk worden uitgebreid tot het bedrag dat nodig is om de symptoomvrijheid te handhaven. In astma-therapie is natriumcromoglicat alleen geschikt voor het voorkomen van astmatische klachten, maar niet voor therapie acute astma-aanvallen. Een testdosis moet ten minste 4 weken worden gegeven. Het volledige effect is in het algemeen na 2 - 4 weken. Een geleidelijke dosisverlaging van meer dan 1 week wordt aanbevolen. Volwassenen en kinderen Inhaleer 4 keer per dag elke 2 slagen (1 slag bevat 1 mg natriumcromoglicat (PH.EUR.)).

Type applicatie:
Intal n Aerosol is alleen bedoeld voor inademing voor lokale toepassing. Kinderen moeten Intale N-aerosol alleen onder toezicht van volwassenen inholgen. Om een beter behandelresultaat te bereiken, kunnen speciale inhalatiehulpmiddelen worden gebruikt bij het beheer (bijv. Fisonair). Aanvraag bij kinderen kan worden gedaan, op voorwaarde dat ze in staat zijn om een doseerarmosol op de juiste manier aan te kunnen (meestal van de 5. Leeftijd). Om een optimaal therapeutisch effect te bereiken, is een gedetailleerde instructie van de patiënt vereist in het gebruik van deze speciale apparaten. Bij kinderen is het bijzonder belangrijk om ervoor te zorgen dat de inhalatie-inrichting geschikt is voor de juiste leeftijd.

Instructies voor gebruik voor het hanteren van de doseerarmosol. Houd er precies op.
Vóór de eerste toepassing, laat 4 sprays in de lucht los om de doseererosol klaar te maken! Als Intal N Aerosol al meer dan 2 dagen niet werd toegepast, is de release van 4 spuitmaten voldoende om de doseerarmosol klaar te maken voor gebruik.

The Intal N Aerosol Inhaler:

• Metalen container met actief ingrediënt
• witte geval met mondstuk
• blauwe beschermende dop

1. Verwijder blauwe beschermkap.
2. Schud inhalator met de vloer sterk.
3. Adem diep uit. Adem niet in het mondstuk.
4. Klok het mondstuk met de lippen. Langzaam en diep adem en druk tegelijkertijd op de metalen container, zodat een spray wordt vrijgegeven.
5. Neem het mondstuk uit de mond. Pauzeer een paar seconden. Adem dan langzaam door de neus.
6. Herhaal na ongeveer een minuut de inhalatie in overeenstemming met de punten 3 tot 5. Plaats vervolgens beschermkap.

Belangrijke informatie over zorg en reiniging:
Intal n Aerosol is een medicamentepreparaat waarbij het actieve ingrediënt in fijn verdeelde, vaste vorm is. Zelfs met de juiste toepassing zijn deposito's in de plastic behuizing onvermijdelijk. Zodat de doseerarmosol altijd werkt, moet de plastic behuizing schoon worden gehouden door om de twee tot drie dagen schoon te maken - het best zelfs dagelijks. Dit voorkomt dat de dosering onnauwkeurig of d wordtdwz spuitopening verstopt en kan daarom niet langer worden vrijgegeven.

Ga als volgt te werk om de doseerarmosol te reinigen:

1. Verwijder de blauwe beschermkap.
2. Verwijder de metalen container uit de witte plastic behuizing.
3. Spoel eerst de plastic behuizing van boven (zijde met de opening waarin de metalen container is geplaatst), dan van onderaf (Pagina waaraan de blauwe beschermkap is geplaatst) gedurende een minuut met handgemaakt water (ongeveer 45 ° C) om deposito's in de spuitopening vrij te geven.
4. Verwijder overtollig water van de binnenkant van de plastic behuizing door het te kloppen met de opening waarin de metalen container wordt ingebracht op een harde oppervlak klop en laat het goed drogen (bijvoorbeeld 's nachts).
5. Zorg ervoor dat de plastic behuizing volledig droog is en dat de rubberen manchet stevig op de metalen container zit. Plaats vervolgens alle onderdelen opnieuw, ik. Steek de metalen container terug in de plastic behuizing en reset de beschermkap terug op de plastic behuizing.

Extra informatie:

• De rubberen manchet op de metalen container mag niet worden verwijderd omdat het belangrijk is voor een goede werking van de doseererosol.
• Aangezien het actieve ingrediënt in Intal N-aerosol waterdicht is, vermijd het opslaan van de doseerarmosol in een vochtige omgeving om lijmen of verstopping te voorkomen.
• Als de doseerarmossen klompen, verwijdert u de blauwe beschermkap en neemt u de metalen container uit de witte plastic behuizing (zie stap 1 en 2). Draai de plastic behuizing 20 minuten in hete kraanwater en herhaal stap 3 tot 5.
• Probeer nooit een verstopping van de doseererosol te elimineren met een naald of soortgelijke objecten. Je zou het beschadigen.

Duur van de toepassing:
Het gebruik van natriumscrimoglicat voor de preventie van astmatische klachten vindt plaats als langdurige therapie. Intal n Aerosol kan alleen op de juiste manier handelen als deze regelmatig wordt gebruikt volgens de instructies van de dokter of deze bijsluiter. De duur van het gebruik zal worden bepaald door de medicato-arts. Praat alsjeblieft met je arts of apotheker als je de indruk hebt dat het effect van Intal N-aerosol te sterk of te zwak is.

Als u een grotere hoeveelheid Intal N Aerosol hebt toegepast dan u zou moeten:
Voor natrium scrimoglicat vergiftigende verschijnselen zijn niet bekend. Als klachten vermoed door een overdosis van Intal N-aerosol, moet een behandeling die is gericht tegen de klachten.

Als u de toepassing van Intal N Aerosol vergeet:
Neem de dubbele dosis niet als u de vorige aanvraag vergeet. Houd er rekening mee dat alleen een regelmatige toepassing leidt tot het gewenste effect.

Als u het gebruik van INTAL N AEROSOL annuleert:
Als u de behandeling met Intal N Aerosol onderbreekt, kunnen uw klachten verslechteren of opnieuw voorkomen.

Als u nog vragen heeft over de toepassing van het geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan Intal N-aerosol bijwerkingen hebben, maar ze hoeven niet bij elk behandeld te komen. De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:

De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:
Heel vaak:	meer dan 1 behandeld van 10
Vaak:	1 tot 10 behandeld van 100
Zo nu en dan:	1 tot 10 behandeld van 1 000
Zelden:	1 tot 10 behandeld van 10 000
Erg zeldzaam:	minder dan 1 behandeld van 10 000
Niet bekend:	Frequentie op basis van de beschikbare gegevens schat niet.

Ziekten van het zenuwstelsel:
Frequentie niet bekend: duizeligheid.

Ziekten van de luchtwegen en de borst:
Zeer zelden: krampen van de bronchiale spieren (paradoxale, voorbijgaande bronchospasms), eosinofiele longontsteking (longontsteking). Frequentie niet bekend: irritatie van de keelzaal, heesheid, hoesten.

Ziekten van het maagdarmkanaal:
Frequentie niet bekend: misselijkheid, onaangename smaak.

Skeletspieren, binden Geweb en botstoornissen:
Frequentie niet bekend: spier en gewrichtspijn.

Ziekten van het immuunsysteem:
Zeer zeldzaam: ernstige allergische (anafylactische) reacties met krampen van bronchiale spieren (bronchospasmen), lage bloeddruk (hypotensie), cirkelvormige mislukking (instorting) en zwelling van het laryngeale mucosa (Larynx-oedeem). Frequentie niet bekend: Overgevoeligheidsreacties: Hauverschlag, jeuk, netelroos (Urticaria), huid en slijmvliezen (angio-oedeem).

Informeer uw arts of apotheker als een van de vermelde bijwerkingen het aanzienlijk beïnvloedt of bijwerkingen die niet in deze documentvorming zijn gespecificeerd.

5. Hoe kan je Inal n Aerosol houden?

Bewaar drug buiten het bereik van kinderen. U kunt het geneesmiddel na de buitenverpakking en het label plaatsen "Bruikbaar tot" vermelde vervaldatum niet langer gebruik. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Opslagvoorwaarden: Container staat onder druk! Bescherm tegen hitte, direct zonlicht en vorst! Spuit niet op een blote vlam of een gloeiend materiaal! Niet met geweld openen of verbranden!

6. Verdere informatie

Wat Intal n bevat aerosol:
Het actieve ingrediënt is: natriumcromoglicat (pH. EUR.). 1 slag tot 71 mg bevat 1 mg natriumcromoglicat (PH.EUR.); Dit komt overeen met één (Dosis afgegeven uit het mondstuk) van 0,95 mg natriumcromoglicat (PH.EUR.).

De andere ingrediënten zijn:
Apafluran, Povidon K 30, Macrogol 600.

Hoe Intal N-aerosol eruit ziet en inhoud van het pakket:
1 Drukcontainer bevat 10 ml gecomprimeerde gasinhalatie, suspensie (overeenkomend met 200 slagen). Intal n Aerosol is in packs met 200 en 2 x 200 slagen beschikbaar voor inademing.

Farmaceutische ondernemer:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadres:
Mailbox 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefoon: (01 80) 2 22 20 10
Fax: (01 80) 2 22 20 10

Fabrikant:
Aventis Pharma Holmes Kapel
72 London Road, Holmes-kapel
Crewe, Cheshire CW4 8BE
Engeland

Deze informatie-informatie is in juni voor het laatst herzien 2010.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 01/2015