Intal N Dosieraerosol, 2x10 ml

Instructies voor het gebruik van de Intal N Dosieraerosol, 2x10 ml

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Intal N aerosol 1 mg / 1hub samengeperst gas inhalatie, suspensie werkzame bestanddeel: (.. PH EUR) sodiumcromoglicat * Toepassingsgebieden: Ter voorkoming van astmatische klachten met licht persistent (Aanhoudende) allergische en niet-allergische astma (niveau 2 van de astma-fase-regeling).
*Met natrium scrimoglicat (Ph.Eur.) Is het dinatriumzout van het cromoglicinezuur.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Intal N Aerosol 1 mg / 1hub samengeperst gas inhalatie, suspensie
Werkzaam bestanddeel: Sodiumcromoglicat * (Ph. Eur.)*

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig omdat het belangrijke informatie voor u bevat. Dit geneesmiddel is ook beschikbaar zonder recept. Echter, met het oog op de best mogelijke behandeling succes te behalen, Intal N Aerosol moet goed worden gebruikt.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• De behandeling van astma moet altijd in overleg met uw arts.
• Als uw klachten slechter of geen verbetering optreedt, moet u zeker een arts bezoeken.
• Als een van de vermelde bijwerkingen die u aanzienlijk beïnvloedt of bijwerkingen bijwerkingen die niet in deze informatiegegevens zijn gespecificeerd, informeer dan uw arts of apotheker.

Deze bijsluiter bevat:

1. Wat is Intal N aërosol en wat is het voor gebruikt?
2. Wat heb je nodig om te overwegen voor het gebruik van Intal N Aerosol?
3. Hoe te Intal N Aerosol gebruiken?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe te Intal N spuitbus te houden?
6. EXTRA INFORMATIE

1. Wat is Intal N aërosol en wat is het voor gebruikt?

Intal N aerosol is een geneesmiddel voor het voorkomen van astmatische klachten. Intal n aerosol wordt toegepast op de voorkoming van astmatische klachten met een lichte persistente (Aanhoudende) allergische en niet-allergische astma (niveau 2 van de astma-fase-regeling). Opmerking: Intal N aërosol is niet geschikt voor de behandeling van acute astma-aanval.

2. Wat u moet overwegen voordat u Intal N Aerosol?

Intal N aerosol mag niet worden gebruikt wanneer het overgevoelig (allergisch) tegen sodiumcromoglicat (Ph.Eur.) of één van de andere bestanddelen van Intal N aerosol zijn.

Wees extra voorzichtig met Intal N aerosol is vereist:
Astmatherapie dient als een ernstige mate dienovereenkomstig te worden uitgevoerd. Het succes van de behandeling moet te wijten zijn aan reguliere medische onderzoeken en door middel van een dagelijkse zelfbeheersing (Bijvoorbeeld door de opname van de adem flowmeter gemeten op de piekstroommeter) gecontroleerd. Intal N aerosol is niet geschikt voor de behandeling van acute astma-aanval. Zoals bij andere inhalatiebehandelingen kan direct na de inhalatie in een paradoxaal spasme van de bronchiale spieren (bronchospasme) worden komen. In dergelijke gevallen moet het geneesmiddel worden stopgezet en een alternatieve behandeling moet worden uitgevoerd. Bij eosinofiele pneumonie infiltraten (bepaald type longontsteking) onder natriumlampen cromoglicat therapie moet onmiddellijk worden stopgezet. Bij plotseling stopzetten van Intal N aerosol, kan dit bederven de basis lijden. De stopzetting moet plaatsvinden na overleg met de behandelend arts te nemen door middel van een geleidelijke verlaging van de dosis meer dan een week.

Kinderen:
Bij kinderen zijn regelmatige controles van de loop van de ziekte bijzonder belangrijk om ervoor te zorgen dat Intal N-aerosol voldoende effectief is. Wanneer u INTAL N AEROSOL met andere geneesmiddelen gebruikt, informeer u uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt of recent gebruikt / toegepast, zelfs als deze niet voorschrijftgeneesmiddelen.
Interacties met andere geneesmiddelen zijn niet bekend.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Indicaties voor een gefrustreerd effect van Intal N-aerosol zijn niet verkrijgbaar bij dierstudies en van de ervaringen van de ervaring van mensen. Niettemin moet u ALLEEN INTAL N AEROSOL van fundamentele overwegingen gebruiken tijdens de zwangerschap als de arts ervoor is. Het is niet bekend of de werkzame stof overgaat van Intal N aerosol in de moedermelk. Daarom moet u alleen INTAL N AEROSOL gebruiken tijdens het geven van borstvoeding wanneer de arts ervoor is. Vraag uw arts of apotheker voor advies voordat u alle geneesmiddelen inneemt.

Drying en gebruik van machines:
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist.

3. Hoe gebruik je Intal N Aerosol?

Gebruik altijd INTAL N AEROSOL precies zoals uw verklaring in deze bijsluiter. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosering: aan het begin, een 4-maal daags programma is handig. De aangegeven dagelijkse doses kunnen worden verdubbeld, de toepassingsfrequentie zal worden verhoogd tot 6 keer per dag. Na het bereiken van het therapeutische effect kan de dosering intervallen geleidelijk worden uitgebreid tot het nodig is om de symptomen vrijheid houden bedrag. In astma-therapie is natriumcromoglicat alleen geschikt voor het voorkomen van astmatische klachten, maar niet voor therapie acute astma-aanvallen. Een dosis test moet worden gegeven ten minste gedurende 4 weken. Het volledige effect is in het algemeen na 2 - 4 weken. Een geleidelijke dosisverlaging van meer dan 1 week wordt aanbevolen. Volwassenen en kinderen inademen 4 keer per dag elke 2 slagen (1 stroke bevat 1 mg sodiumcromoglicat (Ph.Eur.)).

Type applicatie:
Intal N aerosol is bedoeld voor inhalatie voor lokale toepassing. Kinderen moeten inhaleren Intal N aerosol alleen onder toezicht van volwassenen. Om een betere behandelingsresultaat te bereiken, kunnen speciale inhalatie hulpmiddelen toepassen bij toediening (bv Fisonair). Toepassing bij kinderen kan, mits zij in staat zijn een aërosol dosering goed verwerkt (gewoonlijk van de 5. Leeftijd). Om een optimaal therapeutisch effect te bereiken, wordt een gedetailleerde instructies van de patiënt vereist het gebruik van deze speciale inrichtingen. Bij kinderen is het bijzonder belangrijk dat de inhalatie-inrichting geschikt voor de geschikte leeftijd.

Gebruiksaanwijzing van het hanteren van de dosering aerosol. Let op precies.
Voordat de eerste aanvraag, dan kunt u los 4 sprays in de lucht om de dosering te maken aerosol klaar voor gebruik! Als Intal N Aerosol niet werd toegepast voor meer dan 2 dagen, de release van 4 spuiten maten is genoeg om de dosering aerosol klaar voor gebruik te maken.

De Intal Inhaler N Aerosol:

• Metalen houder met werkzame stof
• witte koker met mondstuk
• blauw beschermkap

1. Verwijder blauwe beschermkap.
2. Schud inhalator met boven de grond hangen sterk.
3. Adem diep. Adem niet in het mondstuk.
4. Klok het mondstuk met de lippen. Langzaam en diep adem en tegelijkertijd op de metalen houder naar beneden zodat een nevel vrijkomt.
5. Neem het mondstuk uit de mond. Pauze voor een paar seconden. uitademen dan langzaam door de neus.
6. Na ongeveer een minuut, herhaal de inhalatie bij naleving van de punten 3-5. Plaats dan beschermkap.

Belangrijke informatie over zorg en reiniging:
Intal n Aerosol is een medicamentepreparaat waarbij het actieve ingrediënt in fijn verdeelde, vaste vorm is. Zelfs met de juiste toepassing zijn deposito's in de plastic behuizing onvermijdelijk. Zodat de doseerarmosol altijd werkt, moet de plastic behuizing schoon worden gehouden door om de twee tot drie dagen schoon te maken - het best zelfs dagelijks. Dit voorkomt dat de dosering onnauwkeurig wordt of de sproeiopening verstopt en dus niet meer kan worden afgegeven.

De dosering aerosol reinigen als volgt:

1. Verwijder het blauwe beschermkap.
2. Verwijder de metalen houder van de witte plastic behuizing.
3. Eerst spoelen de kunststof behuizing van boven (zijde met de opening waarin de metalen houder is geplaatst), vervolgens van onderen (Pagina waarop de blauwe beschermkap is geplaatst) een minuut met handwarm water (ongeveer 45 ° C) om afzettingen los in de spuitopening.
4. Overtollig water uit het inwendige van de plastic behuizing door kloppen met de opening waarin de metalen container op een hard oppervlak wordt geplaatst klop en goed laten drogen (b.v. overnacht).
5. Zorg ervoor dat de plastic behuizing volledig droog is en dat de rubberen manchet stevig vastzit op de metalen houder. Zet dan alle delen weer samen, i. Sluit de metalen houder weer in de kunststof behuizing en stel de beschermkap op de kunststof behuizing.

Extra informatie:

• De rubberen manchet op de metalen houder moet niet worden verwijderd omdat het belangrijk is voor een goede werking van de toedieningsperiode aerosol.
• Aangezien de werkzame bestanddelen van Intal N aerosol is waterdicht, Sla de dosering aerosol in een vochtige omgeving te voorkomen lijmen of verstopping.
• Indien de aerosol doseren klompen, verwijder de blauwe beschermkap en neem de metalen houder van de witte plastic behuizing (zie stap 1 en 2). Draai de kunststof behuizing 20 minuten in heet kraanwater en herhaal de stappen 3-5.
• Probeer nooit verstopping van de aërosol dosering met een naald of dergelijke voorwerpen te elimineren. Je zou beschadigen.

Duur van de toepassing:
Het gebruik van natriumscrimoglicat voor de preventie van astmatische klachten vindt plaats als langdurige therapie. Intal n Aerosol kan alleen op de juiste manier handelen als deze regelmatig wordt gebruikt volgens de instructies van de dokter of deze bijsluiter. De duur van het gebruik zal worden bepaald door de medicato-arts. Praat alsjeblieft met je arts of apotheker als je de indruk hebt dat het effect van Intal N-aerosol te sterk of te zwak is.

Als u een grotere hoeveelheid Intal N Aerosol hebt toegepast dan u zou moeten:
Voor natrium scrimoglicat vergiftigende verschijnselen zijn niet bekend. Als klachten vermoed door een overdosis van Intal N-aerosol, moet een behandeling die is gericht tegen de klachten.

Als u de toepassing van Intal N Aerosol vergeet:
Neem de dubbele dosis niet als u de vorige aanvraag vergeet. Houd er rekening mee dat alleen een regelmatige toepassing leidt tot het gewenste effect.

Als u het gebruik van Intal N Aerosol annuleren:
Als u de behandeling met Intal N Aerosol onderbreekt, kunnen uw klachten verslechteren of opnieuw voorkomen.

Als u nog vragen heeft over de toepassing van het geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan Intal N-aerosol bijwerkingen hebben, maar ze hoeven niet bij elk behandeld te komen. De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:

De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:
Heel vaak:	meer dan 1 behandeld van 10
Vaak:	1 tot 10 behandeld van 100
Zo nu en dan:	1 tot 10 behandeld van 1 000
Zelden:	1 tot 10 behandeld van 10 000
Erg zeldzaam:	minder dan 1 behandeld van 10 000
Niet bekend:	Frequentie op basis van de beschikbare gegevens schat niet.

Ziekten van het zenuwstelsel:
Frequentie niet bekend: duizeligheid.

Ziekten van de luchtwegen en de borst:
Zeer zelden: krampen van de bronchiale spieren (paradoxale, voorbijgaande bronchospasms), eosinofiele longontsteking (longontsteking). Frequentie niet bekend: irritatie van de keelzaal, heesheid, hoesten.

Ziekten van het maagdarmkanaal:
Frequentie niet bekend: misselijkheid, onaangename smaak.

Skeletspieren, binden Geweb en botstoornissen:
Frequentie niet bekend: spier en gewrichtspijn.

Ziekten van het immuunsysteem:
Zeer zeldzaam: ernstige allergische (anafylactische) reacties met krampen van bronchiale spieren (bronchospasmen), lage bloeddruk (hypotensie), cirkelvormige mislukking (instorting) en zwelling van het laryngeale mucosa (Larynx-oedeem). Frequentie niet bekend: Overgevoeligheidsreacties: Hauverschlag, jeuk, netelroos (Urticaria), huid en slijmvliezen (angio-oedeem).

Informeer uw arts of apotheker als een van de vermelde bijwerkingen het aanzienlijk beïnvloedt of bijwerkingen die niet in deze documentvorming zijn gespecificeerd.

5. Hoe kan je Inal n Aerosol houden?

Bewaar drug buiten het bereik van kinderen. U kunt het geneesmiddel na de buitenverpakking en het label plaatsen "Bruikbaar tot" vermelde vervaldatum niet langer gebruik. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Opslagvoorwaarden: Container staat onder druk! Bescherm tegen hitte, direct zonlicht en vorst! Spuit niet op een blote vlam of een gloeiend materiaal! Niet met geweld openen of verbranden!

6. Verdere informatie

Wat Intal n bevat aerosol:
Het actieve ingrediënt is: natriumcromoglicat (pH. EUR.). 1 slag tot 71 mg bevat 1 mg natriumcromoglicat (PH.EUR.); Dit komt overeen met één (Dosis afgegeven uit het mondstuk) van 0,95 mg natriumcromoglicat (PH.EUR.).

De andere ingrediënten zijn:
Apafluran, Povidon K 30, Macrogol 600.

Hoe Intal N-aerosol eruit ziet en inhoud van het pakket:
1 Drukcontainer bevat 10 ml gecomprimeerde gasinhalatie, suspensie (overeenkomend met 200 slagen). Intal n Aerosol is in packs met 200 en 2 x 200 slagen beschikbaar voor inademing.

Farmaceutische ondernemer:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadres:
Mailbox 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefoon: (01 80) 2 22 20 10
Fax: (01 80) 2 22 20 10

Fabrikant:
Aventis Pharma Holmes Kapel
72 London Road, Holmes-kapel
Crewe, Cheshire CW4 8BE
Engeland

Deze informatie-informatie is in juni voor het laatst herzien 2010.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 01/2015