Natriumchloride LSG 20% EIF, 100x10 ml

Instructies voor het gebruik van de Natriumchloride LSG 20% EIF, 100x10 ml

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Natriumchloride-oplossing 20% Eifelango Infusion-oplossing concentraat. Toepassingsgebieden: verminderde natriumgehalte van het bloed (hyponatriëmie); verminderd chloride-gehalte van bloed (hypochloremie); Hypotone hyperhydratie.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Natriumchloride-oplossing 20% Eifelango Infusion-oplossing Concentrate

Beste gebruiker, Beste gebruiker!
Lees de volgende nuttige informatie omdat deze belangrijke informatie bevat over wat u moet overwegen bij het gebruik van dit geneesmiddel. Neem voor vragen contact op met uw arts of apotheker.

Doek of indicator Groep:
Electrolyte concentraat. 1 ml bevat: 3,42 mmol Na + en 3.42 mmol CL-.

Toepassingsgebieden:

• Verminderd natriumgehalte van bloed (hyponatriëmie);
• verminderd chloride-gehalte van bloed (hypochloremie);
• hypotone hyperhydratie.

Contra-indicaties:
Absolute tegenhanger: waxende staten (isotons, hypertone hyperhydratatiestaten).
Relatieve contra-indicaties:

• verminderd kaliumgehalte van bloed (hypocalemie)
• verhoogd natriumgehalte van het bloed (hyperremie)
• verhoogde chloridegehalte van bloed (hyperchloremie)
• Ziekten die restrictieve natriumtoevoer leveren (bijvoorbeeld, Hart-insufficiëntie, gegeneraliseerd oedeem, pulmonale oedeem, hypertensie, eCClipsy, zware nierinsufficiëntie).

Gebruik bij zwangerschap en borstvoeding:
Er zijn geen zorgen over een toepassing in zwangerschap en borstvoeding.

Voorzorgsmaatregelen voor de toepassing:
Controles van elektrolyt en vloeibare status zijn verplicht.

Interacties met andere middelen:
Interacties zijn nog niet bekend.

Waarschuwingen:
Nee.

Instructie van dosering en een soort gebruik:
Voor de specifieke correctie van bestaande tekorten kan de volgende formule dienen als een bruto indicatie: na + tekort (MMOL) = (na + - Na + is) x kg lichaamsmassa x 0.2. (Het extracellulaire volume wordt berekend uit de lichaamsmassa in kilogram x 0.2). Maximale infusiesnelheid: hangt af van de klinische situatie. Maximale dagelijkse dosis: de maximale dagelijkse dosis wordt bepaald door de vereisten voor vloeibare en elektrolyt. Volwassenen passen een richtlijn van 3 - 6 mmol natrium / kg lichaamsmassa, voor kinderen van 3 - 5 mmol natrium / kg lichaamsmassa. Het concentraat mag niet onverdund worden gebruikt, maar alleen als additief voor infusiesoplossingen.

Notities in het geval van overdosis:
De symptomen van overdosis zijn:

• Ventilatie
• verhoogd natrium- en chloridegehalte van het bloed (hyperremie, hyperchloremie)
• Hyperosmolariteit
• Inductie van een azidische stof verandering.

Een te snel toediening van een hypertone-oplossing kan leiden tot acute volumebelasting, misselijkheid, braken, diarree en hypertonische crisis.

Therapie:
Onderbreking van de toevoer van de oplossing, versnelde eliminatie over de nieren en een overeenkomstige negatieve boekhouding.

Bijwerkingen:
Verhoogd natrium- en chloridegehalte van het bloed. Voor een te snelle infusie, met name met geconcentreerde oplossingen, kan het leiden tot acute volumeproblemen en aan osmotische urinexcretie en diarree als gevolg van de hoge elektrolytconcentratie en de bijbehorende osmotische belasting. Vanwege de hoge osmolarariteit kunnen de sterk geconcentreerde oplossingen leiden tot snellere en onverdunde administratie voor de veneuze irritatie met daaropvolgende veneuze warditis en trombofinebitis.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook rechtstreeks effecten delen Federal Institute for Medicines and Medical Devices Dept. Pharmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

Opmerkingen over de duurzaamheid van het geneesmiddel:

• Natriumchloride-oplossing 20% Eifelango mag niet langer worden gebruikt na het verstrijken van de vervaldatum.
• Gebruik alleen duidelijke oplossingen in intacte containers.
• Geopende containers zijn bedoeld voor onmiddellijke consumptie. Ongebruikte inhoud moet worden weggegooid.
• Bewaar drug buiten het bereik van kinderen!

Opmerkingen over de productie van gemengde oplossingen:

• De productie van parenterale oplossingen moet worden uitgevoerd onder de in kliniek en de praktijk om de hygiënische omstandigheden van de steriliteit te waarborgen.
• In de bewondering van drugs, de kant-en-klare oplossing voor incompatibiliteit, b.v. verdachten en verduidelijkingen om te controleren.
• Oplossingen met de toevoeging van medicijnen mogen niet worden opgeslagen.
• Bewaar drug buiten het bereik van kinderen!

Samenstelling:
Farmacisch effectieve componenten: 1000 ml opgenomen: natriumchloride 200.0 g. Andere ingrediënten: water voor injecties, zoutzuur voor pH-aanpassing. Titratiesciditeit tot pH 7.4: < 0,3 mmol / l. Theoretische Osmolariteit: 6844 MOSM / L. PH waarde: 4.5 - 7.0.

Doseringsvorm en inhoud:
Infusion-oplossing concentreert zich in ampullen tot 10 ml. Pakketten met 5, 10, 50 en 100 ampullen tot 10 ml.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Eifelango - Chemical Pharmaceutical Plant GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefoon: 02641/36061
Fax: 02641/34056
E-mail: [email protected]
Internet: www.eifelango.de

Status van informatie: augustus 2014.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 04/2016