Salhumin Gel, 100 g

Instructies voor het gebruik van de Salhumin Gel, 100 g

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Salhumin Gel 105.5 mg / g. Actieve stof: hydroxyethylsalicylaat (pH. EUR.). Toepassingsgebieden: voor de externe ondersteunende behandeling van pijn en zwelling in acute verstuikingen, kneuzingen en tatters op het gebied van ledematen als gevolg van stompe verwonding, b.v. sportblessures. WAARSCHUWING: Bevat propyleenglycol.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Gebruiksaanwijzing: informatie voor gebruikers

Salhumin® gel 105,5 mg / g
Hydroxyethylsalicylaat (pH. EUR.)
Voor gebruik bij volwassenen en adolescenten

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel, omdat het belangrijke informatie bevat. Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of precies als de instructies van uw arts of apotheker.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Als u zich na 14 dagen niet beter of nog erger voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat zit er in deze folder

1. Wat is salhumine-gel en waar wordt het voor gebruikt?
2. Wat moet je overwegen voordat je Salhumin-gel gebruikt?
3. Hoe is Salhumine-gel om toe te passen?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe is Salhumin-gel om te houden?
6. Inhoud van het pakket en meer informatie

1. Wat is salhumine-gel en waar wordt het voor gebruikt?

Hydroxyethylsalicylaat, het actieve ingrediënt in salhumin gel, behoort tot de groep van salicyl zuurderivaten. Deze fungeren als een analgetisch middel (analgetische) en anti-inflammatoire middelen (antireflectie anti-phlogistikum). Het wordt gebruikt voor de externe ondersteunende behandeling van pijn en zwelling in acute verstuikingen, kneuzingen en trimmen op het gebied van de ledematen als gevolg van stumbers letsels, b.v. Sport verwondingen. Als u zich na 14 dagen niet beter of nog erger voelt, neem dan contact op met uw arts.

2. Wat moet u overwegen alvorens het te gebruiken salhumin gel?

Salhumin gel niet gebruiken,

• wanneer zij allergisch Hydroxyethylsalicylaat, andere salicylaten, andere niet-steroïdale antiflogistica / analgetica, propyleenglycol of één van de andere bestanddelen van het in punt 6 vermelde geneesmiddel,
• met open letsel, ontsteking van de huid, eczeem en roos korstmos op de plaats van toepassing,
• voor baby's en peuters,
• in de laatste 3 maanden van de zwangerschap (zie sectie "Zwangerschap en borstvoedingsperiode"),
• bij de wellustige borst (zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding"),
• op slijmvliezen en in de buurt van de ogen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u salhumin gel.

Kinderen en adolescenten
Voor baby's en peuters, is het gebruik van salhumin gel niet aan te raden.

Waarschuwing:
Bij kinderen en adolescenten met bestaande koortsachtige ziekte wordt Salhumin Gel genoemd vanwege de mogelijke aanwezigheid van een Reye syndroom, dat onder orale toediening van salicylzuur of te waarvan de nakomelingen werden waargenomen, niet worden toegepast. Het is een zeer zeldzame, maar levensbedreigende ziekte, want wiens lopende braken kan een teken zijn en dat het absoluut onmiddellijke medische behandeling is. Patiënten met astma, chronische bronchiën-consumerende ademhalingsziekten (obstructie), Hooikoorts, nasale mucosa-drempels (zogenaamde nasal poliepin) Reageer vaker dan andere vormen van mishandeling van niet-steroïdale anti-reuma met astma-aanvallen, lokale huid en mucosale drempel (zogenaamde Quincke oedeem) of netelroos (Urticaria). Patiënten met een voorverwarmde nieren, zware schade aan de lever en chronische en terugkerende maag en duodenarisch klachten kunnen geen gebruik maken van salhumin gel over een lange tijd, niet voor een lange tijd en na overleg met uw arts. Speciale controle door de arts vereist bij gelijktijdige behandeling met coagulatie-resistente geneesmiddelen (bijvoorbeeld Cumarine derivaten, heparine, behalve lage dosis heparine).

Toepassing van salhumin gel samen met andere geneesmiddelen:
Gelieve uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen / toepassen of kort geleden / toegepast, ook al is het niet-receptplichtige geneesmiddelen. Salhumin gel kan de doorlaatbaarheid van de huid voor andere lokaal gebruikte drugs te versterken. Daarom Salhumin gel mag niet tegelijkertijd toegepast met andere geneesmiddelen extern aangeboden. De ontvangen salicylzuur kan het effect van methotrexaat verhogen en de bloedsuikerverlagende werking van sulfonylureumderivaten versterken. De effecten van coagulatie-resistente geneesmiddelen (b.v. Cumarine derivaten en heparine).

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft of als u vermoedt dat u zwanger bent, of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel aanbrengt.

Zwangerschap:
In het eerste en tweede derde van de zwangerschap kunt u alleen gebruik maken van salhumin gel na overleg met uw arts. In de laatste zwangerschap diagram, zijn ze niet toegestaan om salhumin gel gebruiken als een verhoogd risico op complicaties voor moeder en kind is niet uitgesloten.

Letving:
Salhumin gel mag niet worden toegepast op de wellustige borst. Als de arts dit nodig voor de reguliere behandeling van grote delen van de huid met salhumin gel is, kan dus verwijderd worden, omdat de risico's niet zijn uitgesloten wegens gebrek aan ontgifting bij de pasgeborene.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Er zijn geen ervaring in de bijzondere waardevermindering van het vermogen om te rijden en de mogelijkheid om machines te bedienen.

Salhumin gel bevat propyleenglycol. Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.

3.How is salhumin gel toe te passen?

Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of precies na de opstelling met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

De aanbevolen dosis is:
Breng 2 tot 3 maal daags tot 5 g salhumin gel dunne laag buiten de zone pijn op de huid na (Overeenkomend met maximaal 19 cm Geltrand). De gel wordt gelijkmatig verdeeld en gemakkelijk gemasseerd; Sterkere pijn, voeg de gel voorzichtig en zonder druk. Na elke toepassing worden de handen grondig wassen.

Hoe en wanneer moet je salhumin gel gebruiken?
Pijn wordt salhumin gel op de huid.

Hoe lang moet ze salhumin gel gebruiken?
De duur van de behandeling moet worden gedaan tot het verval van de klachten, maar niet meer dan 14 dagen of na de instructies van de arts. Breng alleen uiterlijk!

Als u een grotere hoeveelheid salhumin gel hebben toegepast dan u zou mogen:
Wanneer de aanbevolen dosering wordt overschreden, moet de gel weer verwijderd en gewassen met water. Overmaat gel in de kleding. Wanneer ze in te grote hoeveelheden of accidentele inname worden gebruikt, communiceren ze hun arts die zich zullen oriënteren in de behandeling van fysieke stoornissen op het klinische beeld.

Als u het gebruik van Salhumin-gel vergeten:
Draai niet tweemaal het bedrag als u de vorige aanvraag vergeet. Ga door met de volgende regelmatige toepassing.

Als u het gebruik van salhumine-gel annuleert:
Als u onzeker bent over onderbreking of vroegtijdige beëindiging van de behandeling, neem dan contact op met uw arts. Als je wstapvragen over de toepassing van dit geneesmiddel moeten contact opnemen met uw arts of apotheker.

4.Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel ook bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen.

Af en toe (kan optreden met maximaal 1 van de 100 patiënten):
Lokale huidirritatie.

Zelden (kan optreden met maximaal 1 van 1.000 patiënten):
Overgevoeligheidsreacties. Ze drukken zich uit in het optreden van roodheid, knobbeltjes en bubbelvorming, meestal met jeuk op de plaats van behandeling.

Onbekend (frequentie op basis van de beschikbare gegevens niet schatbaar):
Ernstige vormen van huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom).

Wanneer Salhumine Gel over de huid naar de huid wordt aangebracht en over een langere periode wordt aangebracht, het optreden van systemische bijwerkingen, zoals ze worden gebruikt voor oraal gebruik van geneesmiddelen met actieve ingrediënten uit de groep van salicylaten of Salicylzuur kan optreden, mogelijk. Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook de bijwerkingen rechtstreeks uitvoeren via het nationale rapportagesysteem (Federaal Instituut voor Medicijnen en Medische Apparaten, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe is salhumine-gel om te houden?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen. Je kunt het medicijn na de buitenverpakking en de buis plaatsen "Bruikbaar tot" vermelde vervaldatum niet langer gebruik. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand. Gooi geen drugs in het afvalwater of het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u het geneesmiddel uitvoert als u het niet meer gebruikt. U helpt om onze omgeving te beschermen.

6.De verpakking en verdere informatie

Welke Salhumin-gel bevat:
Het werkzame bestanddeel is: Hydroxyethylsalicylaat. 1 g gel bevat 105,5 mg Hydroxyethylsalicylaat (Ph. Eur.).
De andere ingrediënten zijn: Carbomer 934 P, 2-propanol (pH. EUR.), Propyleenglycol, glycerol, macrogol glycerolcocoaat (pH. EUR.) (7), natriumhydroxide (voor het instellen van de pH), gezuiverd water.

Zoals Salhumin Gel uiterlijk en inhoud van het pakket:
Salhumin gel is een kleurloze, heldere gel. Pack maten tube ook 50 g tube tot 100 g. Niet alle verpakkingsmaten kunnen op de markt worden gebracht.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Bastian-Werk GmbH
August-exter-str. 4
81245 München

Telefoon: 089 82093-0
Fax: 089 82093-59

Deze bijsluiter werd voor het laatst herzien in mei 2013.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 02/2016