AMFLEE COMBO 50/60 MG LSG. Om voor katten te druppelen, 3 st

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Amflee® Combo 50 mg / 60 mg oplossing druipt voor katten. Toepassingen: Tegen vlooieninfestaties, alleen of in combinatie met teken en / of haar lokt.

Voor risico's en bijwerkingen Lees de bijsluiter en vraag uw dierenarts of apotheker.


Gebruiksaanwijzing:

Amflee® Combo 50 mg / 60 mg oplossing druipt voor katten

1. Naam en adres van de toelatingshouder en, indien verschillend, de fabrikant die verantwoordelijk is voor de batch-release

Toegangshouder:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Duitsland

Fabrikant die verantwoordelijk is voor de batchwaarde:
KRKA, D.D., NOVO MESTO, SMARJESKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIË

2. Aanwijzing van het diergeneesmiddel

Amflee® Combo 50 mg / 60 mg oplossing druipt voor katten
Fipronil, (S) -Methopreen

3. Actieve stof (E) en andere ingrediënten

Elke 0,5 ml pipet bevat:
Actieve stoffen:
Fipronil 50 mg
(S) Methoprene 60 mg

Andere ingrediënten:
Butylhydroxyanisool (E320) 0,10 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg

Heldere gele oplossing.

4. Toepassingsgebied (E)

Tegen vlooienplaag, alleen of in combinatie met teken en / of hairlingen:

• Behandeling van vlooienfestatie (SPP van Ctenocefaliden.). De insecten doden effectiviteit tegen newlyfathe met volwassen vlooien Krijg gedurende 4 weken. De proliferatie van de vlooien wordt voorkomen door ontwikkeling remmen van de eieren (ovicide werking) en larven en poppen (larvicide- ingang) afgeleid van het toegepaste eieren van volwassen vlooien gedurende 6 weken na de behandeling.
• Behandeling van teken besmettingen (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Het diergeneesmiddel heeft een moord werkzaamheid tegen teken persistent tot 2 weken (Gebaseerd op experimentele gegevens).
• Behandeling van hairling besmetting (Felicola subrostratus).

5. Contra-indicaties

Niet verwerken bij kat puppies die jonger zijn dan 8 weken en / of gewicht van minder dan 1 kg, want er zijn geen onderzoeken.
Niet bij zieke (systemische ziekten, koorts) dieren of dieren die net herstellende van een ziekte.
Niet gebruiken als uw kat heeft een overgevoeligheid voor Fpronil, (S) Methoprene of een van de andere ingrediënten.
Niet van toepassing op wonden of beschadigde huid.
Niet aanbrengen op konijnen, omdat het kan leiden tot onverenigbaarheden, zelfs met de dood.
Niet van toepassing op andere niet-doelsoorten.

6. Bijwerkingen

De zeer zeldzame bijwerkingen op het verzoek de tijdelijke huidreacties op de toedieningsplaats (schuur, lokaal haarverlies, jeuk, huid extractie) en algemene jeuk of haarverlies. Speekselvloed, omkeerbare neurologische symptomen (overgevoeligheid, depressie, andere nerveuze symptomen) of braken werden ook waargenomen na het aanbrengen.

Na het likken van de toepassingssite kan tijdelijk verhoogd speeksel optreden, voornamelijk veroorzaakt door de dragers.
De gegevens over de frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:

• Zeer vaak (meer dan 1 van de 10 behandelde dieren toont bijwerkingen)
• Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
• Af en toe (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1000 Behandelde dieren)
• Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
• Zeer zeldzaam (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, waaronder individuele case-rapporten).

Als u bijwerkingen opmerkt, met name die welke niet in de folder worden vermeld, of als u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet heeft gewerkt, informeer dan uw dierenarts of apotheker.

7. Toeltype (s)

kat

8. Dosering voor elke soort, type en duur van de toepassing

Een pipet met 0,5 ml per kat met een gewicht van ten minste 1 kg, overeenkomend met een aanbevolen dosering minste 5 mg / kg Fpronil en 6 mg / kg (S) -Methopreen, voor topisch gebruik op de huid.
Wegens gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, de minimale behandeling interval is 4 weken.

9. Opmerkingen voor de juiste aanvraag

Type applicatie:
1. Draai de pipet los van de filmverpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop en verwijder de dop.
2. Wissel de dop in en zet het terug op de pipet met het andere uiteinde. Druk op de dop en draai tot de sluiting van de sluiting. Verwijder vervolgens de dop van de pipet.
3. Breng aan op de huid in het nekgebied voor de schouderbladen.
4. Matrijs de vacht van het dier, zodat de huid zichtbaar. Zet de pipet tip op de huid en druk op de pipet een paar keer om de inhoud zo ver mogelijk leeg op een locatie direct op de huid.

10. Wachttijd (en)

Niet toepasbaar.

11. Speciale opslaginstructies

Houd medicijnen ontoegankelijk voor kinderen.
Sla onder 30 ° C.
Bewaren in de originele verpakking om de inhoud te beschermen tegen licht en vocht.
U mag het diergeneesmiddel niet gebruiken volgens de vervaldatum die is opgegeven op het label volgens de {bruikbare BIS / EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand.

12. Speciale waarschuwingen

Speciale waarschuwingen voor elk doeltype:
Bij de behandeling van een parasitaire infestatie zouden alle dieren die contact met elkaar gelijktijdig worden behandeld met een geschikte diergeneesmiddel. Vlooien van huisdieren vaak besmet de mand, liggen kussens en de gebruikelijke rustplaatsen zoals tapijten en gestoffeerde meubels. Met massale besmetting en aan het begin van de vechtmaatregel moeten deze plaatsen daarom met een geschikt insecticide worden behandeld en regelmatig worden weggezogen.
Baden en / of shampoo moet worden vermeden. Er zijn geen onderzoeken de invloed van Baden of een shampoo toepassing op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij katten. Op basis van de beschikbare informatie voor honden, moet het baden / onderdompelen in water binnen 2 dagen van de behandeling te worden vermeden met het diergeneesmiddel en vaker baden dan een keer per week.
Het kan aan de bevestiging van de individuele teken komen. Onder ongunstige omstandigheden kan daarom een overdracht van infectieuze ziekten niet volledig worden uitgesloten.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel van het diergeneesmiddel op één punt wordt aangebracht waar het dier het niet kan likken en dat de dieren niet ondergaan na de behandeling.
Niet overdoseren.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de gebruiker:
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van het slijmvlies, de huid en de ogen veroorzaken. Daarom moeten het contact met de mond, huid en ogen worden vermeden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil, (S) -Methopreen, insect tijden of alcohol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact met uw vingers. Als dit gebeurt, was je handen met water en zeep.
Als het diergeneesmiddel per ongeluk zijn ogen bereikt, moet het zorgvuldig worden gespoeld met schoon water.
Bij aanzuiging, moet een arts raadplegen onmiddellijk en de bijsluiter of etiket tonen.
Was de handen na gebruik.
Rook niet, drink of eet tijdens het gebruik.
Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt en kinderen moeten niet spelen met behandelde dieren voordat de toepassingssite droog is. Het wordt daarom aanbevolen om geen dieren gedurende de dag te behandelen, maar in de vroege avond. Vers behandelde dieren mogen niet slapen met de eigenaren, vooral bij kinderen.
Bewaar de pipettes om te gebruiken in de originele verpakking.

Zwangerschap:
Het diergeneesmiddel kan tijdens de zwangerschap worden toegepast.

Lactatie:
De potentiële toxiciteit van het diergeneesmiddel voor kattenpuppy's, die jonger zijn dan 8 weken en in contact met een behandelde kat moeder, is niet documentairrT. In dit geval is speciale voorzichtigheid vereist.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere interacties:
Gebruik geen andere rommelmiddelen, die rechtstreeks op het dier worden aangebracht.

Overdosering (symptomen, noodmaatregelen, tegengif):
In compatibiliteitsstudies over katten en kattenpuppy's op de leeftijd van 8 weken en ouder en met een lichaamsgewicht van ca. 1 kg, na toepassing van vijf keer aanbevolen dosis, werden geen bijwerkingen waargenomen gedurende 6 maanden bij maandelijkse intervallen.
Na de behandeling kan jeuk optreden.
Overdosering Het diergeneesmiddel kan leiden tot een plakkerig uiterlijk van het haar op de applicatiesite. Als deze verandering optreedt, is het binnen 24 uur na de behandeling verdwenen.
Het risico van bijwerkingen (zie rubriek 6) kan echter stijgen in het geval van overdosering, zodat dieren altijd moeten worden behandeld met de juiste pipetgrootte volgens het lichaamsgewicht.

Incompatibele producten:
Niet bekend.

13. Speciale voorzorgsmaatregelen voor verwijdering van niet-gebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen, indien nodig

Niet-gebruikte geneesmiddelen voor diergeneeskundige geneesmiddelen worden bij voorkeur afgegeven met pollutant-inzamelingspunten. Voor gezamenlijke verwijdering met huishoudelijk afval, zorg er dan voor dat er geen misbruik van dit afval kan worden gedaan. Veterinaire geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid met het afvalwater of het riool.
Fipronil en (s) methopreen kunnen organismen in het water beschadigen. Daarom mogen vijvers, wateren of streams niet besmet zijn met het diergeneeskundig product of lege containers.

14. Goedkeuringsdatum van de bijsluiter

Januari 2021

15. Verdere informatie

White enkele dosis pipet vervaardigd uit polypropyleen, verpakt in zakken gemaakt van aluminium folie.
De doos bevat 1, 3 of 6 pipetten.
Er zijn mogelijk niet alle verpakkingsgroottes op de markt.
Als er meer informatie over het diergeneesmiddel gewenst is, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunninghouder.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 03/2021