ANSDERM 25 mg / g + 25 mg / g crème, 30 g

Instructies voor het gebruik van de ANSDERM 25 mg / g + 25 mg / g crème, 30 g

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

ANSDERM 25 mg / g + 25 mg / g crème Toepassingen: handelt door het oppervlak van de huid op korte termijn te steken. Het wordt vóór bepaalde medische interventies op de huid aangebracht.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Ansderm 25 mg / g + 25 mg / g crème
Actieve stoffen: lidocaïne, prilocaïne

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel, omdat het belangrijke informatie bevat.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Neem contact op met uw arts of apotheker als u nog vragen heeft.
• Dit geneesmiddel is persoonlijk voor u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan andere mensen schaden, zelfs als ze dezelfde klachten hebben als zij.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.

Deze bijsluiter bevat:

1. Wat is AnSDERM en waar wordt het voor gebruikt?
2. Wat moet je overwegen voordat je anesderm gebruikt?
3. Hoe is anesderm aan?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe is anesderm om te houden?
6. Inhoud van het pakket en meer informatie

1. Wat is anSDERM en waar wordt het voor gebruikt?

Anesderm bevat de twee actieve ingrediënten Lidocaine en Prilocaïne. Deze actieve ingrediënten behoren tot een groep medicijnen als lokale anesthetica. Anesderm werkt door op korte termijn het huidoppervlak te stinken. Het wordt vóór bepaalde medische interventies op de huid aangebracht. Dientengevolge wordt de pijn op de huid geremd, maar de druk en aanraakgevoeligheid kunnen worden bewaard.

Volwassenen, kinderen en adolescenten:
Het medicijn kan worden gebruikt vóór de volgende maatregelen voor het verbluffend van de huid:

• Naaldsteek (bijvoorbeeld als u injectie of bloedtest ondergaat),
• kleinere huidbewerkingen.

Volwassenen en adolescenten:
Het geneesmiddel kan ook worden toegepast op anesthesie van geslachtsdelen vóór de volgende maatregelen:

• Injectie,
• medische procedures zoals wrattenverwijdering.

Het gebruik van anesderm op de geslachtsdelen moet worden gevolgd door een arts of medisch gespecialiseerd personeel.

Volwassen:
Het geneesmiddel kan ook worden toegepast op de verbluffende van de huid vóór de volgende maatregelen:

• Reiniging of verwijdering van beschadigde huid met een beenzweer.

2. Wat moet u overwegen voordat u anesderm gebruikt?

Anesderm mag niet worden gebruikt als ze allergisch zijn voor lidocaïne, prilocaïne of soortgelijke lokale anesthetica of een van de andere ingrediënten die in sectie 6 worden genoemd.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat met uw arts of apotheker voordat u anesderm aanbrengt,

• als u of uw kind op een zeldzame aangeboren bloedziekte de zogenaamde "Glucose-6-fosfaat dehydrogenase-deficiëntie" lijden.
• als u of uw kind een verstoring van de rode bloedverkleurt aanwezig is, wordt "methemoglobinemie" genoemd.
• als u of uw kind last heeft van een jeukende huidziekte van zogenaamde "atopische dermatitis", kan een kortere belichtingstijd voldoende zijn. Instructietijden van meer dan 30 minuten kunnen leiden tot een verhoogd voorkomen van lokale huidreacties (zie ook afsnijdingt 4, "welke bijwerkingen zijn mogelijk?").
• als u bepaalde medicijnen heeft tegen hartritmestoornissen (Klasse III Antiarritmics zoals Amiodaron). In dit geval zal de arts uw hartfunctie volgen.
• U mag geen anesderm toepassen op huidgebieden met uitslag of snij- en schurende wonden of andere open wonden, behalve beenzweren. Als een van deze punten waar is, praat dan met uw arts of apotheker voordat u de crème aanbrengt.

Vanwege een mogelijke toegenomen absorptiesnelheid op vers geschaafde huid, is het erg belangrijk om te voldoen aan de aanbevolen dosering, het oppervlak en de belichtingstijd. Vermijd het contact met anesderm met de ogen omdat irritatie kan optreden. Als AnSDERM per ongeluk in contact komt met het oog, moet het oog onmiddellijk grondig worden gespoeld met lauw water of pekel (natriumchloride-oplossing). Bescherm het oog vóór verder extern contact totdat het gevoel terugkeert naar uw oog. Anesderm mag niet worden toegepast op een gestimuleerd trommelvlies. Als u anesderm aanbrengt vóór vaccinatie met een live-vaccin (bijv Tuberculosebescherming), u moet na de vastberaden tijd opnieuw met uw arts of medisch personeel worden gepresenteerd om het succes van het vaccin te controleren.

Kinderen en adolescenten:
Voor pasgeborenen en baby's minder dan 3 maanden, tot 12 uur na het gebruik van anesderm, wordt een tijdelijke klinisch onbeduidende toename van de rode bloedverf ("methemoglobinemie") waargenomen. De effectiviteit van anesderm in bloedverzameling van de hiel van pasgeborenen of Voor voldoende verbluffend in een besnijdenis konden klinische proeven niet worden bevestigd. Anesderm mag niet op het geslachtslijmvlies zijn (bijv.) B. in de vagina) van kinderen (minder dan 12 Jaar), omdat er geen voldoende gegevens zijn voor de absorptie van de actieve ingrediënten. Anesderm mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 maanden als ze tegelijkertijd andere geneesmiddelen worden verkregen die de concentratie van de rode bloedverf ("methemoglobinemie") beïnvloeden (bijv Sulfonamiden, zie ook deel 2, "Toepassing van anesderm samen met andere geneesmiddelen"). Anesderm mag niet worden gebruikt in premature baby's.

Toepassing van anesderm samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt, onlangs ingenomen / toegepast / toegepast of van plan om andere geneesmiddelen te nemen / gebruiken, zelfs als het niet-recept of kruidengeneesmiddelen is. De reden hiervoor is dat anesderm het effect van sommige geneesmiddelen en sommige geneesmiddelen kan hebben invloed kan hebben op het effect van anesderm. Laat met name uw arts, apotheker of medisch personeel, als u of uw kind onlangs een van de volgende geneesmiddelen heeft toegediend of toegediend:

• Medicijnen voor de behandeling van infecties die als "Sulfonamiden" zijn aangewezen, evenals nitrofurantoïne.
• Geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie, zogenaamde fenytoïne en fenobarbital.
• andere lokaal toegepaste verdovende narcotica.
• Geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestmias zoals Amiodarone.
• Cimetidine of Betablocker, die een toename van de lidocaine-niveaus in het bloed kan veroorzaken. Deze interactie is klinisch irrelevant in korte termijn behandeling met anesderm in de aanbevolen doses.

Zwangerschap, borstvoeding en procileerbaarheid:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel aanbrengt. Het is onwaarschijnlijk dat de occasionele toepassing van anesderm tijdens de zwangerschap schadelijke effecten heeft op het ongeboren kind. De actieve ingrediënten (lidocaïne en prilocaïne) in anesderm gaan in de moedermelk. De hoeveelheden zijn echter zo klein dat er geen gevaar wordt verwacht voor het kind. Experimentele studies hebben geen invloedin afwachting van de mannelijke of vrouwelijke procurability.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Bij gebruik van de aanbevolen doseringen Anesderm geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Anesderm bevat MacrogolglycerolHydroxystearate (Ph.Eur.):
Dit kan huidirritatie veroorzaken.

3. Hoe wordt Anesderm toe te passen?

Gebruik altijd Anesderm precies na overleg met uw arts. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

Toepassing van Anesderm:

• Waar de crème wordt aangebracht, hoeveel crème wordt toegepast en hoe lang het op de huid blijft hangt af van het doel.
• Uw arts of apotheker zal de crème toepassen of laten zien hoe u de crème zelf toepast.
• het gebruik van anesderm op de geslachtsdelen moet worden gevolgd door een arts of medisch gespecialiseerd personeel.

Anesderm mag niet gebruikt worden op de volgende gebieden:

• op snit, implantaat of andere open wonden behalve beenzweren,
• op een uitslag of eczeem,
• in het oog of in de buurt van het oog,
• in neus, oor of mond,
• in de afterregion (anus),
• op de geslachtsdelen van kinderen.

Mensen die vaak toe te passen of te verwijderen van de crème moet ervoor zorgen dat direct contact met de room wordt vermeden om de ontwikkeling van overgevoeligheid te voorkomen. Het beschermende membraan van de buis kan worden doorboord met de schroefdop.

Applicatie op de huid kleinere ingrepen (bijvoorbeeld met een naald cilinder of kleiner huid operaties):

• De crème wordt toegepast op de huid in een dikke laag. Uw arts, apotheker of medisch personeel zal u waar u de crème te vertellen.
• Dan wordt de room met een gips (Plastic film) bedekt. Dit wordt kort voor het begin van de procedure verwijderd. Als u de crème zelf aanbrengt, moet u ervoor zorgen dat u bent overhandigd door uw arts, apotheker of medisch personeelsbestrating.
• De gebruikelijke dosis voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar is 2 g (gram).
• Bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar wordt de crème ten minste 60 minuten vóór de procedure toegepast (tenzij de crème wordt toegepast op geslachtsdelen). De crème mag echter niet meer dan 5 uur eerder worden toegepast.
• Bij kinderen is de hoeveelheid die moet worden toegepast en blootstellingstijd afhankelijk van anesderm uit de leeftijd. Uw arts, apotheker of medisch personeel zal u vertellen hoeveel crème en wanneer ze moeten toepassen.

Bij het maken van de creme is het erg belangrijk om precies de onderstaande instructies te volgen:
Druk op een voldoende hoeveelheid crème op het huidpunt waar het nodig is (bijv. Bij het beoogde punctiestation). Een 3,5 cm lange lijn van de crème uit de 30 G-buis is gelijk aan 1 g crème. Een halve 5 g tube gaat over 2 g ansderm. Wrijf niet in de crème. Trek de papierlaag van de patch. Verwijder de beschermende films uit de patch en bedek de room voorzichtig met de stoep. Vermijd het verlaten van de crème onder de patch. Verwijder het plastic frame. Druk zorgvuldig op de randen van de patch. Laat de patch tenminste achter 60 minuten op de huid. Uw arts of medisch personeel zal de patch en de crème kort vóór de medische procedure verwijderen (bijvoorbeeld, net voordat de naald is ingebracht.

Toepassing op grotere vers geschoren huidoppervlakken voorafgaand aan poliklinische interventies (bijv Ontharing):
De gebruikelijke dosis is 1 g room op een huidoppervlak van 10 cm² (10 vierkante centimeter), de belichtingstijd is 1 tot 5 uur onder een patch. Anesderm mag niet worden gebruikt op vers geschaafde huid op oppervlakken van meer dan 600 cm² (600 vierkante centimeter, b.v. 30 cm tegen 20 cmn. De maximale dosis is 60 g.

Toepassing op de huid vóór een stationaire interventie (bijv CLEAY HUINTRANSPLANT), die een dieper verbluffend van de huid vereist:
Anesderm kan voor dit doel voor volwassenen en adolescenten worden gebruikt. De gebruikelijke dosis is 1,5 tot 2 g crème op een huidoppervlak van 10 cm² (10 vierkante centimeter). De belichtingstijd is 2 tot 5 uur onder een patch.

Toepassing op de huid voor het verwijderen van wratachtige huidfenomenen ("MOLLUSKEN"):
Anesderm kan bij de huidziekte bij kinderen en adolescenten zijn "Atopische dermatitis" worden gebruikt. De gebruikelijke dosis hangt af van de leeftijd van het kind en de belichtingstijd is 30 tot 60 Minuten (30 minuten bij atopische dermatitis). Uw arts, apotheker of medisch personeel zal u vertellen hoeveel crème moet worden toegepast.

Toepassing op de huid in het genitale gebied voorafgaand aan injectie van lokaal effectief verbluffend:
Anesderm kan alleen voor volwassenen en adolescenten worden gebruikt van 12 jaar voor dit doel. De gebruikelijke dosis is 1 g crème (1 Tot 2 g voor een vrouwelijke huid in het genitale gebied) op een huidgebied van 10 cm² (10 vierkante centimeter). De belichtingstijd in de mannelijke huid in het genitale gebied is 15 minuten en voor de vrouwelijke huid in het genitale gebied 60 minuten, elk onder een stoep.

Toepassing op de geslachtsdelen voor een kleinere huidoperatie (bijv. B. WRATS VERWIJDEREN):
Anesderm kan alleen voor volwassenen en adolescenten worden gebruikt van 12 jaar voor dit doel. De gebruikelijke dosis is 5 tot 10 g crème op een consumptie-tijd van 10 minuten. Een patch is niet vereist. De medische procedure begint onmiddellijk daarna.

Toepassing op beenzweren voor het reinigen of verwijderen van beschadigde huid:
De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 g crème op een huidgebied van 10 cm². De maximale dosis is 10 g. De room wordt met een luchtdichte dressing zoals. B. een plastic film bedekt. De belichtingstijd voor het reinigen van de beenzweer is 30 tot 60 Minuten. Direct na het verwijderen van de crème met katoenen gaas, vindt de schoonmaak plaats. Anesderm kan over een periode van 1 tot 2 maanden tot 15 keer voordat het pijpenzweren worden toegepast. Wanneer toegepast op beenzweren, is de ANSDERM-buis alleen bedoeld voor eenmalig gebruik. Na elke behandeling van een patiënt moet de buis worden weggegooid met het resterende creminest.

Als u een grotere hoeveelheid ANSDERM hebt gebruikt dan u:
Als u meer anesderm gebruikte, wanneer uw arts, apotheker of medisch personeel u heeft verteld, neem dan onmiddellijk contact op met een van deze PPERS. Zelfs als u geen klachten heeft. Hieronder staan de klachten bij een buitensporige toepassing van anesderm. Het optreden van deze klachten is onwaarschijnlijk bij gebruik door anesderm.
Moeilijkheidsgraad of duizeligheid, tintelingen op de huid in het orale gebied en duiventong, smaakstoffen, wazig zicht, rinkelen in de oren, er is ook het risico op "acuut methemoglobinemie" (een verstoring van bloedkleurstoffen). Dit gebeurt met gelijktijdig gebruik van Bepaalde andere geneesmiddelen komen in dit geval vaker voor vanwege zuurstofdeficiëntie tot een grijze blauwachtige verkleuring van de huid. In ernstige gevallen van overdosering, krampen, lage bloeddruk, langzame ademhaling, kan de luchtwegen en een veranderd hartritme optreden als een ongemak . Deze effecten kunnen levensbedreigend zijn.

Als u nog vragen heeft over de toepassing van dit geneesmiddel, neemt u contact op met uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan anesderm ook bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen. Neem contact op met uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen u allebei lastig valt of niet lijkt te klinken. Informeer uw arts over andere klachten die u tijdens de toepassing van anesderm hebt. Op het bereik van anesderm kan het leiden tot een lichte reactie (palm of roodheid van de huid, lichte zwelling, initiële branden of jeuk). Dit zijn normale reacties op de crème en de narcotica, die na een korte tijd weer vervallen. Als je bentd Het gebruik van de tekortkoming of ongewone effecten van anesderm, beëindig de toepassing en draai zo snel mogelijk naar uw arts of apotheker.

Vaak (kan betrekking hebben op maximaal 1 behandeld door 10):

• Tijdelijke lokale huidreacties (males, roodheid, zwelling) bij het behandelde gebied in de behandeling van huid, genitale mucosa of beenzweren.
• Een aanvankelijk licht branden, jeuk of warmte-gevoel bij het behandelde gebied bij de behandeling van genitale mucosa- of beenzweren.

Af en toe (kan betrekking hebben op maximaal 1 behandeld door 100):

• Een aanvankelijk licht verbranding, jeuk of warmte-gevoel op het behandelde gebied in de behandeling van de huid.
• Doofheid (tintelingen) in het behandelde gebied bij de behandeling van genitale slijmvlies.
• Irritatie van de behandelde huid bij de behandeling van beenzweren.

Zelden (kan betrekking hebben op maximaal 1 behandeld met 1.000):

• Allergische reacties die kunnen leiden tot een anafylactische shock (uitslag, zwelling, koorts, ademhalingsmoeilijkheden en machteloosheid) in de behandeling van huid, genitale mucosale of beenzweren in zeldzame gevallen.
• Methaemoglobinemie (bloeding) in de behandeling van de huid.
• kleine punctuurbloeding bij het behandelde gebied (vooral bij kinderen met eczeem na langdurige blootstellingstijden) in de behandeling van de huid.
• Oogirritatie na toevallig oogcontact met anesderm in de behandeling van de huid.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt het Federale Instituut voor medicijnen en medische hulpmiddelen, DEPT. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger AlleE ook effectief beïnvloeden 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Laten zien. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Wat is Anesderm Keeping?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen. Kijk naar de op de buis en de doos "Bruikbare totdat" verklaarde vervaldatum niet meer gebruiken. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand. Dit geneesmiddel vereist geen speciale opslagcondities. Houdbaarheid na een onderbreking: 1 Maand. Gooi drugs in het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u het geneesmiddel uitvoert als u het niet meer gebruikt. U helpt om onze omgeving te beschermen.

6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

Wat Anesderm bevat:
De actieve ingrediënten zijn: lidocaïne en prilocaïne. Een gram crème 25 mg prilocaïne. De andere ingrediënten zijn: Carbomer 980, Macrogolglycerol hydroxystearaat (Ph.Eur.), Natrium hydroxide, gezuiverd water.

Net als Anesderm looks en de inhoud van de verpakking:
Dit geneesmiddel is een soepel, witte crème. Verpakkingen met: 1 tube tot 5 g en 2 patches. 1 tube tot 30 g.

Farmaceutische ondernemer:
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH
Jechtinger Str. 13
79111 Freiburg

Fabrikant:
Pierre Fabre Médicament Production
45, Place Abel Gance
92100 Boulogne
Frankrijk

Deze folder is onlangs herzien in mei 2015.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 03/2016