DICLOFENAC Zentiva 25 mg film -gecoate tabletten, 10 st

Instructies voor het gebruik van de DICLOFENAC Zentiva 25 mg film -gecoate tabletten, 10 st

Gedetailleerde instructies voor DICLOFENAC Zentiva 25 mg film -gecoate tabletten, 10 st

Gebruiksveld

• De preparaat is een pijnverlichting en ontstekingsremmende medicijn uit de groep niet-steroïde ontstekingsremmers/ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID).
• Het wordt gebruikt voor symptomatische behandeling van
  • lichte tot matige pijn
  • Koorts

Actieve ingrediënten / ingrediënten / ingrediënten

25 mg diclofenac, kaliumzout
22,15 mg diclofenac
2,92 mg kaliumionen
CROSPOVIDON AUXILIAAR MATERIAAL (+)
Hypromellic Auxiliary Substance (+)
Kalium waterstofcarbonaat hulpmateriaal (+)
Macrogol 400 Auxiliary Material (+)
Macrogol 6000 hedge -termen (+)
Magnesiumtrap (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hedge Material (+)
Mannitol Hilfoff (+)
Natriumdodecylsulfaat Hulpstoffen (+)

Tegenstrijdigheden

• Het medicijn mag niet worden ingenomen
  • als u allergisch bent voor diclofenac of een van de andere componenten van dit medicijn
  • als je in het verleden hebt gereageerd met astma -aanvallen, nasale slijmzwelling of huidreacties na het nemen van acetylsalicylzuur of andere NSAID's
  • in het geval van onverklaarbare bloedvormingsstoornissen
  • in het geval van bestaande of herhaalde maag-/twaalfvingerige zweren (maagzweren) of bloedingen (ten minste 2 verschillende afleveringen van bewezen zweren of bloedingen)
  • in het geval van gastro -intestinale bloedingen of doorbraak (perforatie) in de geschiedenis in verband met eerdere therapie met NSAID
  • voor hersenbloeding (cerebrovasculaire bloedingen) of andere actieve bloedingen
  • in het geval van ernstige lever- of nierdisfunctie
  • als u hartaandoeningen en/of hersenvatenziekte hebt gevonden, b.v. B. Als je een hartaanval, een beroerte of een kleine beroerte (voorbijgaande ischemische aanval, TIA) hebt gehad of als je blokken van de aderen naar je hart of hersenen hebt of je moest een operatie ondergaan om deze constipatie te verwijderen of te omzeil
  • als u problemen heeft of heeft met uw bloedbaan (perifere arteriële sluitingziekte)
  • in het laatste derde deel van de zwangerschap.

dosering

• Neem dit medicijn altijd precies zoals hier beschreven of precies na de overeenkomst die met uw arts of apotheker is gesloten. Vraag uw arts of apotheker of u het niet zeker weet.
• Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de aanbevolen dosis:
  • Volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 16 nemen in het begin 1 film -gecoate tablet, vervolgens 1 film -gecoate tablet om de 4 tot 6 uur indien nodig.
  • De maximale hoeveelheid 3 met film gecoate tabletten (overeenkomend met 75 mg diclofenac kalium) mag echter niet binnen 24 uur worden overschreden.

• Duur van de toepassing
  • Neem het medicijn niet meer dan 4 dagen zonder medisch of tandheelkundig advies met lichte tot matig ernstige pijn of niet langer dan 3 dagen met koorts. In het geval van klachten die langer meegaan of verergeren, moet een arts worden geraadpleegd.
  • Over het algemeen zou de laagste effectieve dosis moeten, dat is vereist om de symptomen te verlichten, in de kortst mogelijke periode te worden gebruikt.
  • Neem contact op met uw arts of apotheker als u de indruk hebt dat het effect te sterk of te zwak is.

• Als u een groter bedrag hebt genomen dan u zou moeten
  • Centrale zenuwaandoeningen zoals hoofdpijn, duizeligheid, dunging en bewusteloosheid (ook myoclonische krampen) evenals buikpijn, misselijkheid en braken kunnen optreden als symptomen van overdosis. Bovendien zijn bloedingen in het maagdarmkanaal en functionele aandoeningen van de lever en nieren mogelijk. Bovendien kunnen de bloeddrukdaling, verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie) en de blauwe kleur van de huid en slijmvliezen (cyanose) optreden.
  • Er is geen specifiek tegengif (antidot).
  • Als u een overdosis vermoedt met diclofenac -kalium, kunt u uw arts op de hoogte stellen. Volgens de ernst van de vergiftiging kan dit beslissen over de benodigde maatregelen.

• Als je de inname bent vergeten
  • Neem niet het dubbele bedrag als u de eerdere inname bent vergeten.

• Neem contact op met uw arts of apotheker als u verdere vragen hebt over de toepassing van dit medicijn.

Nemen

• Nemen.
• De filmcoatedabletten worden genomen met veel vloeistof. Om de best mogelijke effectiviteit te bereiken, mogen de film -coated tabletten niet worden meegenomen noch onmiddellijk na het eten.

Patiënt informatie

• Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
  • Voordat u diclofenac ontvangt, informeert u uw arts,
    • als je rookt,
    • als u diabetes (diabetes) bent,
    • als u angina pectoris, bloedstolsels, hoge bloeddruk, verhoogde cholesterol- of triglyceridewaarden heeft.
  • Beveiliging in het maagdarmkanaal
    • Een gelijktijdig gebruik van diclofenac-kalium met andere NSAID's, waaronder zogenaamde COX-2-remmers (cycloxigenase-2-remmers), moet worden vermeden.
    • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd als de laagste effectieve dosis wordt gebruikt gedurende de kortste noodzakelijke periode.
    • Snelle vrije orale doseringsvormen van diclofenac, zoals dit medicijn, kunnen verhoogde maagintolerantie hebben. Zonder overleg met de arts mag de maximale gebruiksduur van 4 dagen met licht tot matig ernstige pijn of 3 dagen met koorts niet worden overschreden.
    • Als een langdurige therapie met diclofenac vereist is onder medisch toezicht, moet het gebruik van een betere maag-compatibele diclofenac-formulering worden overwogen.
  • Oudere patiënten
    • Bij oudere patiënten komen bijwerkingen vaker voor na het gebruik van NSAR, met name bloedingen en doorbraken in de maag en het darmgebied, wat levensbedreigend kan zijn. Daarom is vooral zorgvuldige medische monitoring vereist bij oudere patiënten.
  • Bloeden van het maagdarmkanaal, zweren en doorbraken (perforaties)
    • Bloedingen van het maagdarmkanaal, zweren en perforaties, ook met een fatale uitkomst, werden gemeld bij alle NSAID's. Ze kwamen op met of zonder eerdere waarschuwingssymptomen of ernstige gebeurtenissen in het maagdarmkanaal in de prehistorie op elk moment van therapie.
    • Het risico op het optreden van gastro -intestinale bloedingen, zweren en doorbraken is hoger met toenemende NSAR -dosis, bij patiënten met zweren in de geschiedenis, vooral met de complicaties bloedingen of doorbraak, en bij oudere patiënten.
    • Deze patiënten moeten beginnen met de behandeling met de laagst beschikbare dosis.
    • Voor deze patiënten en voor patiënten die bijbehorende therapie nodig hebben met laag gedoseerd acetylsalicylzuur (ASA) of andere medicijnen die het risico op gastro-intestinale ziekten kunnen vergroten, zou een combinatietherapie met maagslijmvliesbeveiligingsgeneesmiddelen moeten zijn (bijvoorbeeld misoprostol of protonpomp remmer).
    • Als u, vooral op oudere leeftijdtE van bijwerkingen op het maagdarmkanaal, moet u ongebruikelijke symptomen in de buik melden (vooral gastro -intestinale bloedingen), vooral aan het begin van de therapie.
    • Voorzichtigheid is raadzaam als u medicijnen krijgt die het risico op zweren of bloedingen kunnen vergroten, zoals: B. Orale corticosteroïden, anti-bloed stollingsgeneesmiddelen zoals warfarine, selectieve serotonine heropname remmers die onder andere worden gebruikt om depressieve stemmingen of trombocyte-aggregatieremmers zoals ASA te behandelen.
    • Als u onder dit geneesmiddel gastro -intestinale bloedingen of zweren hebt, moet de behandeling worden stopgezet.
    • Bij patiënten met een gastro -intestinale ziekte bij de prehistorie (ulcerositaire colitis, de ziekte van Crohn) moet voorzichtigheid worden gebruikt omdat hun aandoening kan verslechteren.
  • Effecten op het cardiovasculaire systeem
    • Medicijnen zoals deze kunnen worden geassocieerd met een enigszins verhoogd risico op hartaanvallen ("hartaanval") of beroertes. Elk risico is waarschijnlijker met hoge doses en een langere behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet!
    • Als u hartproblemen of een eerdere beroerte hebt of denkt dat u een risico op deze ziekten kunt hebben (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol of rokers hebt), moet u uw behandeling met uw arts of apotheker bespreken.
  • Huidreacties
    • Onder NSAR-therapie werden ernstige huidreacties met roodheid en blaasvorming, sommigen met een fataal resultaat, gemeld (exfediatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse/lyell-syndroom. Het hoogste risico op dergelijke reacties lijkt te bestaan aan het begin van de therapie, omdat deze reacties in de meeste gevallen in de eerste maand van de behandeling plaatsvonden. Bij het eerste teken van uitslag, mucosale laesies of andere tekenen van een overgevoeligheidsreactie, moet de voorbereiding worden gestopt en moet de arts onmiddellijk worden geraadpleegd.
  • Levereffecten
    • Let op (discussie met de arts of apotheker) wordt aangeboden vóór het begin van de behandeling van patiënten met leverdisfunctie, omdat hun toestand kan verslechteren onder therapie met diclofenac.
    • Als het medicijn voor een langere periode of herhaaldelijk wordt ingenomen, is regelmatige monitoring van de leverfunctie als voorzorgsmaatregel geschikt. Als tekenen van leverziekte klinisch worden gevonden, moet de voorbereiding onmiddellijk worden stopgezet.
  • Andere informatie
    • Het medicijn mag alleen worden gebruikt met de strikte wegen van de batenrisico-verhouding:
      • voor bepaalde aangeboren bloedvormingsstoornissen (bijv. Acute intermitterende porfyrie)
      • voor bepaalde auto -immuunziekten (systemische lupus erythematosus en gemengde collagenose).
    • Een bijzonder zorgvuldige medische monitoring is vereist:
      • direct na grotere chirurgische interventies:
        • in allergieën (bijv. Huidreacties op andere medicijnen, astma, hooikoorts), chronische nasale slijmvlieszwelling of chronische, ademhalingsziekten die de luchtwegen beperken
        • met beperkte nier- of leverfunctie.
    • Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld anafylactische shock) worden zeer zelden waargenomen. Bij het eerste teken van een overgevoeligheidsreactie na het innemen van dit medicijn moet de therapie worden geannuleerd. De symptomen die overeenkomende, medisch vereiste maatregelen moeten worden gestart door deskundige personen.
    • Diclofenac kan de bloedplaatjesaggregatie tijdelijk remmen. Patiënten met een stollingsstoornis moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd.
    • Net als andere NSAID's kan diclofenac de tekenen en symptomen van een infectie maskeren. Als tekenen van infectie (bijvoorbeeld rood worden, zwelling, oververhitting, pijn, koorts) optreden of verergeren tijdens het gebruik van de voorbereiding, moet de arts daarom onmiddellijk worden geraadpleegd.
    • Als voorzorgsmaatregel, als u medicinale producten neemt om de bloedstolling te remmener is bloedstolling nodig.
    • Met een lange tijd van diclofenac kalium is regelmatig controle over de nierfunctie en het aantal bloed vereist.
    • Bij het nemen van diclofenac kalium vóór chirurgische interventies, moet de arts of tandarts worden ondervraagd of geïnformeerd.
    • Als pijnstillers lange tijd worden gebruikt, kunnen hoofdpijn optreden, die mogelijk niet worden behandeld door verhoogde doses van het medicijn. Vraag uw arts om advies als u vaak aan hoofdpijn lijdt ondanks het nemen van het medicijn!
    • Over het algemeen kan de gebruikelijke inname van pijnstillers, vooral bij het combineren van verschillende pijn die actieve ingrediënten verlicht, leiden tot permanente nierschade met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie).
    • Dit medicijn behoort tot een groep drugs (NSAID) die de vruchtbaarheid van vrouwen kan beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na het stoppen van het medicijn (omkeerbaar).
• Kinderen en adolescenten
  • Een toepassing van diclofenac, het actieve ingrediënt van dit medicijn, bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar, wordt niet aanbevolen, omdat hier geen voldoende ervaringen voor zijn.

• Waterigheid en het vermogen om machines te gebruiken:
  • Aangezien het gebruik van dit medicijn, met name in hogere doses van centrale nerveuze bijwerkingen, zoals vermoeidheid en duizeligheid, kan de reactiecapaciteit in individuele gevallen worden veranderd en het vermogen om actief deel te nemen aan verkeersverkeer en om machines te bedienen kan worden aangetast.
  • Dit geldt nog meer in combinatie met alcohol. U kunt dan niet langer snel en specifiek reageren op onverwachte en plotselinge gebeurtenissen. Rijd in dit geval geen auto of andere voertuigen! Gebruik geen gereedschap of machines! Werk niet zonder een veilige grip!

Zwangerschap

• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit medicijn gebruikt.
• Zwangerschap
  • Als zwangerschap wordt bepaald tijdens het gebruik van diclofenac -kalium, moet de arts op de hoogte worden gebracht. U mag de voorbereiding alleen toepassen in de eerste en tweede derde van de zwangerschap na overleg met uw arts. In het laatste derde deel van de zwangerschap mag diclofenac -kalium niet worden gebruikt vanwege een verhoogd risico op complicaties voor moeder en kind.
• Borstvoeding
  • De actieve ingrediënt diclofenac en zijn ontmantelingsproducten gaan in kleine hoeveelheden in moedermelk. Aangezien nadelige gevolgen voor het kind nog niet bekend zijn geworden, zal borstvoeding over het algemeen niet nodig zijn voor kortetermijngebruik.
• Jeugdvaardigheid
  • Diclofenac kan het voor u moeilijk maken om zwanger te worden. U moet uw arts informeren als u van plan bent om zwanger te worden of als u problemen heeft met zwangerschap.

Hints