Emla crème + 12 Tegaderm patch, 5x5 g

Instructies voor het gebruik van de Emla crème + 12 Tegaderm patch, 5x5 g

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

EMLA CREAM Toepassingen: een middel van lokale analyse (lokale verdoving).

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Emla crème
Actieve ingrediënten: lidocaïne en prilocaïne

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel. Dit geneesmiddel is beschikbaar zonder recept. Om het best mogelijke behandelingssucces te bereiken, moet EMLA echter correct worden gebruikt.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als een van de vermelde bijwerkingen die u aanzienlijk beïnvloedt of bijwerkingen bijwerkingen die niet in deze informatiegegevens zijn gespecificeerd, informeer dan uw arts of apotheker. Zie rubriek 4.

Deze bijsluiter bevat:

1. Wat is emla en waar wordt het voor gebruikt?
2. Wat moet je overwegen vóór de toepassing van EMLA?
3. Hoe is emla van toepassing?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe blijft EMLA?
6. EXTRA INFORMATIE

1. Wat is EMLA en waar wordt het voor gebruikt?

1.1 EMLA is een middel van lokale analyse (Plaatselijke verdoving).

1.2 EMLA wordt toegepast op:
Volwassen:

• voor pijncontrole vóór mechanische wondreiniging van zweren van de benen (ulcusharmen).

Volwassen en adolescenten van 12 jaar:

• voor pijnregeling vóór de introductie van katheters in een bloedvat (I.V.-katheter), bloedverzameling en chirurgische procedures op het huidoppervlak (zie paragraaf 3.2 "Dosis" Subsectie "Toepassing op de huid" en &
• om pijn te bereiken over het genitatieve slijmvlies voor kleinere chirurgische procedures op het mucosale oppervlak,
• om een specifieke lokale verbluffende methode te ondersteunen (Infiltratie-anesthesie) van genitale slijmvliezen.

Kinderen:

• Pasgeborenen van 0 tot 2 maanden, baby's van 3-11 maanden en kinderen van 1-11 jaar: tot de analyse van pijn vóór de introductie van katheters in een bloedvat (IV-katheter), bloedverzameling en chirurgische procedures op het huidoppervlak ( Zie ABS

2. Wat moet u overwegen vóór de toepassing van EMLA?

2.1 EMLA mag niet worden gebruikt:

• als ze overgevoelig (allergisch) zijn aan de actieve ingrediënten Lidocaïne en Prilocaïne of andere ingrediënten,
• Als u overgevoelig bent voor andere manieren van analyse (lokale anesthetica van het amidetype.

Bovendien mag EMLA niet in het oor in het oor worden aangebracht vóór een drumknipsel (paracentese) met acuut middelste oorontsteking of andere operationele interventies in het oorkanaal of het innerlijke oor, omdat schade aan het binnenoor niet met zekerheid kan worden uitgesloten.

2.2 Speciale zorg bij het gebruik van EMLA is vereist,
Als u bijeenkomt of verworven bloedmildheidstoornis (Methemoglobinemie) of een gebrek aan een bepaald enzym (Glucose-6-fosfaat dehydrogenase) lijden. In deze gevallen is er een verhoogd risico dat de concentratie van methemoglobine in het bloed te hoog wordt. EMLA moet daarom in deze gevallen niet worden gebruikt. METHAEMOGLOBIMEMIA is een ziekte die een deel van het bloedverf hemoglobine in methemoglobine heeft geconverteerd. Als er te veel methemoglobine beschikbaar is, kan het bloed de Niet goed lichaam te voorzien van zuurstof. De tekenen hiervan zijn een blauwgrijze verkleuring van de huid in het gebied van de lippen en vingers, rusteloosheid, misselijkheid, duizeligheid en hoofdpijn. EMLA mag niet worden toegepast op open wonden, behalve voor de bereiding van mechanische reiniging van een ulcus cruris (Ulcus Cruris). De aanvraag voor het reinigen van ulcus cruris moet plaatsvinden onder medisch toezicht. Vanwege de potentieel verhoogde opname van EMLA door de net geschoren huid, is het belangrijk om aan de vermelde qua dosering huid zuiver en de blootstellingsperiode. Je moet niet EMLA voor vaccinatie met levende vaccins in de huid (bv tuberculose olie) Toe te passen, want het is niet veilig als het vaccin ziet er dan uit. Hoewel klinische studies geven aan dat het effect van deze vorm van vaccinatie niet wordt beïnvloed door een toepassing van EMLA, de effectiviteit van een dergelijk vaccin moet worden gecontroleerd. Als je wilt EMLA toe te passen voor de vaccinatie, raadpleeg dan uw arts. Als u lijdt aan een ernstige beperking van de leverfunctie kan Emla alleen worden gebruikt met extra voorzichtigheid, omdat de twee actieve ingrediënten lidocaïne en prilocaïne in de lever worden gemetaboliseerd. Vraag uw arts. Als je op een specifieke vorm van huidontsteking (Atopische dermatitis) lijdt, kan een kortere belichtingstijd van de crème 15 tot 30 minuten voldoende. Een belichtingstijd van meer dan 30 minuten kan leiden tot een verhoogd optreden van lokale vasculaire reacties bij deze patiënten, in het bijzonder het verminderen van de toedieningsplaats en in sommige gevallen afzonderlijke lokale, puntvormige huidveranderingen (peechia) en inflammatoire huidbloeding (purpura) (zie ook hoofdstuk 4 "Welke bijwerkingen zijn mogelijk"). In de omgeving van het oog, dient Emla alleen gebruikt worden met speciale zorg, omdat het irriteert de ogen. Bovendien kunnen verwondingen van het hoornvlies komen wanneer het ooglid is verbluft en daarom ontbreekt de lordflex. Als EMLA per ongeluk in contact komt met het oog, spoel het oog onmiddellijk met veel lauw water. Bescherm het oog totdat je weer iets kunt voelen. Als u bepaalde middelen heeft tegen hartritmestoornissen (Klasse III Antiarritmics, zoals AMIODARONE), gebruik EMLA alleen onder Medical Monitoring (mogelijk met ECG-surveillance). De effecten van beide geneesmiddelen in het hart kunnen toenemen.

Kinderen - EMLA mogen niet worden gebruikt:

• voor premature baby's geboren vóór de 37e week van de zwangerschap.
• voor baby's tot 12 maanden wanneer emla samen met geneesmiddelen die de vorming van methemoglobine bevorderen (bijv Sulfonamide), wordt toegepast (zie paragraaf 2.3 "bij gebruik van EMLA met andere geneesmiddelen“).
• bij kinderen jonger dan 12 jaar op het geslachtslijmvlies.

Bij pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 3 maanden was maximaal 12 Uren na het gebruik van EMLA wordt een toename van de concentratie van methemoglobine in het bloed waargenomen (zie paragraaf 2.3 "bij gebruik van EMLA met andere geneesmiddelen"). Deze toename was tijdelijk en had geen significante impact op de gezondheid. Vóór het verwijderen van Dellwarten bij kinderen die lijden aan een bepaalde vorm van huidontsteking (atopische dermatitis), wordt een zendingstijd van 30 minuten aanbevolen (Meer informatie Zie hierboven). De effectiviteit van EMLA in de bloedcollectie op de hiel van pasgeborenen kon niet bewezen worden door studies.

2.3 Bij gebruik van EMLA met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt of onlangs gebruikt / toegepast, zelfs als het niet-receptmedicijnen is. EMLA kan het methemoglobine-vormende effect van bepaalde medicamenten versterken. Dit is z. Bijvoorbeeld voor sulfonamiden, nitroglycerine, metoclopramide, fenytoïne, dapson (zie ook paragraaf 2.2 "Speciale zorg bij het gebruik van EMLA is vereist"). Een gelijktijdige toepassing van EMLA en deze geneesmiddelen moet daarom worden vermeden. Dit geldt vooral voor baby's tot 12 maanden. Mancde stoffen die zijn opgenomen in levensmiddelen (bijv. Nitrieten en nitraten) kunnen ook de vorming van methemoglobine veroorzaken. Dit kan worden verbeterd door de gelijktijdige toepassing van EMLA. Bij de toegediende hoge doses EMLA, Z. Bijvoorbeeld, met een gelijktijdige behandeling van verschillende huidgebieden en extra toediening van lidocaïne en / of prilocaïne in een andere toepassing, moet een winst van toxiciteit voor het hele lichaam worden overwogen. Dit geldt ook voor de gelijktijdige toepassing van EMLA en andere middelen voor pijnregeling (lokale anesthetica) of stoffen met een vergelijkbare chemische structuur (bijv Klasse I-Antiarritmics zoals Tocainned en Mexiletin). Speciale studies over interacties van Lidocaine (een van de twee actieve ingrediënten van EMLA) met geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (Antiarritmics van klasse III, zoals amiodaron) werden niet uitgevoerd, maar het is nog steeds voorzichtigheid (zie ook sectie 2.2 "Speciale zorg voor de toepassing van EMLA is vereist"). Als u medicijnen gebruikt met het actieve ingrediënt Cimetidine om de maagzuurproductie te reguleren of als u bèta-geblokkeerd bent, moet u de dosering van EMLA niet zonder medisch advies vergroten. Mogelijk een hoge dosering, kan er een verrijking zijn van een van de actieve ingrediënten van Emla in het bloed gedurende een langere periode.

2.4 Zwangerschap, borstvoeding en conventionele vermogen:
Voldoende ervaringen over de toepassing van EMLA tijdens zwangerschap en borstvoeding zijn momenteel niet beschikbaar. Er wordt echter aangenomen dat lidocaïne en prilocaïne werd gebruikt in een groot aantal zwangere vrouwen en vrouwen in vruchtbare leeftijd.

Zwangerschap:
Lidocaïne en prilocaïne, de actieve ingrediënten van EMLA, passeren de placenta. Tot nu toe werden echter tijdens de toepassing tijdens de zwangerschap geen vruchtbare schade-effecten waargenomen. Hoewel bij gebruik op de huid alleen kan worden verondersteld door een kleine overgang van de actieve ingrediënten in de bloedbaan, moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van EMLA in de zwangerschap.

Letving:
Lidocaïne en hoogstwaarschijnlijk prilocaïne, de twee actieve ingrediënten van EMLA, gaan de moedermelk. Bij een dosering zoals aangegeven in paragraaf 3.2 "Dosering" wordt dit gedaan in dergelijke kleine hoeveelheden die het risico op bijwerkingen in het breasted-kind als laag wordt beschouwd. Een contact van de baby met de behandelde huid moet worden vermeden. Als u niet zeker bent, vraagt u uw arts of apotheker.

2.5 Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Bij gebruik in aanbevolen doses heeft EMLA geen invloed op het vermogen om te rijden en de mogelijkheid om machines te bedienen.

2.6 Belangrijke informatie over bepaalde ingrediënten van EMLA:
Poly (oxyethyleen) -54-gehydrogeneerde castorolie kan huidirritatie veroorzaken.

3. Hoe is emla van toepassing?

Gebruik EMLA altijd precies zoals uw verklaring in deze bijsluiter. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

3.1 Soorten applicatie:
Voor gebruik op de huid of het geslachtslijmvlies.

3.2 Dosis:
De tijd tussen toepassing en verwijdering van de crème wordt hieronder genoemd als een belichtingsperiode. 1 G EMLA komt overeen met de 30 g buis voor ongeveer een lengte van 3,5 cm uit geperste crème. Mensen die regelmatig room toepassen of verwijderen, moeten ervoor zorgen dat direct contact met de crème wordt vermeden om de ontwikkeling van een overgevoeligheid te voorkomen.

Toepassing op de huid:
Een dikke crèmelaag wordt toegepast op de huidzorg die moet worden behandeld. EMLA moet worden aangebracht onder een strak finale bestrating. (De buizen tot 5 g zijn Tegadermm als patch.) Vóór de procedure moeten de gebruikelijke desinfectiemaatregelen worden waargenomen en het verwijderen van de patch en de crème van de huid. Na het verwijderen van de patch en de crème, is de duur van de pijn minimaal een uur.

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar:
De minimale belichtingsperiode is 1 uur. De maximale belichtingsperiode is 5 uur. Na een langere blootstellingsperiode, het pijnschakelingseffect. Wanneer toegepast op huidtransplaatjetotations Als onderdeel van een kliniek verblijf is de belichtingsperiode 2-5 uur. Bij gebruik op vers geschaafde huid, z. Bijvoorbeeld voor het verwijderen van laser (zelfgedragen door de patiënt) is de maximale belichtingsperiode 5 Uren.

Kinderen:
Kinderen van 6 tot 11 jaar en peuters van 1 tot 5 jaar: de minimale belichtingsperiode is 1 uur. De maximale belichtingsperiode is 5 uur. Na een langere blootstellingsperiode, het pijnschakelingseffect. Vóór het verwijderen van Dellwarten bij kinderen die lijden aan een bepaalde vorm van dermatitis (atopische dermatitis), wordt een blootstellingsperiode van 30 minuten aanbevolen.

Pasgeborenen van 0 tot 2 maanden en baby's tussen 3 en 11 Maanden:
De belichtingsperiode is 1 uur. Voor baby's tussen 3 en 11 Maanden mogen niet langer dan 4 uur op de huid blijven. Voor pasgeborenen en baby's tot 2 maanden, mag de crème niet langer dan 1 uur op de huid blijven. Na het toepassen van de maximale dosering, moet een tijdsinterval van ten minste 8 uur worden nageleefd voor pasgeborenen en baby's tot 3 maanden vóór een herhaalde toepassing. Voor bewijs van premature baby's die vóór de 37e week van de zwangerschap zijn geboren, evenals voor de gelijktijdige toepassing van EMLA, samen met geneesmiddelen die de vorming van methemoglobine (bijv. Sulfonamiden) bevorderen, voor baby's tot 12 maanden, zie paragraaf 2.2 "Speciale voorzichtigheid bij gebruik EMLA is vereist“.

De volgende tabel geeft aan dat de hoeveelheid afzonderlijke dosis wordt toegevoerd, evenals de maximale dosis (maximale dosis) en de maximale grootte van de huidgroei die moet worden behandeld:

Baby's 0 - 2 maanden: ongeveer 0,5 g crème tot 5 cm² skinalale of Vóór de bloedverwijdering (Venipunktion), 1 g crème op 10 cm² Huid echt,
Baby's 3 - 11 maanden: ongeveer 0,5 g crème op 5 cm² skinalaal of Vóór de bloedinzameling (Venipunktion), 2 g crème op 20 cm² Huid echt,
Peuters 1 - 5 jaar: ongeveer 1 g crème op 10 cm² skinalaal of Voor de bloedverwijdering (Venipunkion), 10 g crème op 100 cm² Huid echt,
Kinderen 6 - 11 jaar: ongeveer 1 g crème op 10 cm² Skinalale of vóór bloedcollectie (Venipunkion), 20 g crème op 200 cm² Huid echt,
Tieners van 12 jaar en volwassenen: ongeveer 1,5 g crème op 10 cm² Skinalal, ongeveer 2 g crème in de bloedverzameling (Venipunktion), zoals 1,5-2 g Op 10 cm² Huid voor gebruik in huidtransplantaties als onderdeel van een kliniekverblijf, ongeveer 1 g crème op de huid van 10 cm² voor gebruik op vers geschoren huid z. B. Voor laser ontharing (Zelfdragende door de patiënt), 60 g crème op 600 cm² SkinAreal (dit komt overeen met een oppervlakte van 30 x 20 cm, ongeveer de grootte van een DIN-A4-blad).

Toepassing vóór mechanische wondreiniging van een beenzweer (ulcus cruris):
Volwassenen: het gebruik van EMLA vóór mechanische wondreiniging van een beenzweer moet worden uitgevoerd onder medisch toezicht. Vóór de mechanische wondreiniging van een ulcus-crouwen wordt een dikke roomlaag aangebracht op het te reinigen oppervlak en bedekt met een bestrating van geschikte maat. Het wordt ongeveer 1 tot 2 g crème / 10 cm2 gebruikt tot een maximum van 10 g crème. De blootstellingsperiode is 30 tot 60 minuten. Dit behaalt bij de meeste patiënten betrouwbare analyse. Na verwijdering van de patch moet de wondreiniging onmiddellijk worden gestart. Emla werd tot 15 keer meer dan 1-2 voor mechanische wondreiniging Maanden die zonder een verlies van werkzaamheid worden gebruikt, kunnen verhoogde gebeurtenis of speciale ernst van bijwerkingen worden waargenomen. Desalniettemin moet EMLA worden gebruikt voor lokale pijn-offset vóór een mechanische wond reinigen niet meer dan 10 keer. Bij gebruik vóór de mechanische wondreiniging van een beenzweer is EMLA alleen bedoeld voor alleen-gebruik. Daarna moet de buis worden weggegooid met de ongebruikte rust.

Toepassing op de genitale mucosa:
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar: het gebruik van EMLA op de genitale slijmvlies mag alleen worden uitgevoerd onder medisch toezicht. EMLA mag niet worden toegepast op kinderen jonger dan 12 jaar op het genitale mucosaal. Voor chirurgische behandeling van lokale huidveranderingen, zoals. B. Afstand genitale wratten (condylomata acuminata), en voor het injecteren van lokale anesthetica ongeveer 5 tot 10 g crème op de getroffenbreng Imthautareal. De blootstellingsduur 5-10 Minuten. Na een langere blootstellingsperiode, het pijnschakelingseffect. Toepassing 10 g room aan de laterale vaginale holte bij cervicale boilers. De blootstellingsduur is 10 minuten. Na het einde van de gestelde termijn blootstelling, moet de behandeling onmiddellijk worden gestart. Een pleister is niet nodig.

Applicatie op de genitale huid:
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar: Het gebruik van EMLA op de genitale huid kan alleen worden uitgevoerd onder medisch toezicht worden uitgevoerd.
Genitale huid bij mannen: Vóór injectie van lokale anesthetica, breng dan een dikke laag Emla crème op de huid te behandelen en bedekt met een vloer van geschikte grootte. Het wordt ongeveer 1 g crème / 10 cm2. De blootstellingsduur is 15 Min.
Genitale huid bij vrouwen: Vóór injectie van lokale anesthetica, breng dan een dikke laag Emla crème op de huid zuiver te behandelen en ter grootte van de juiste grootte. Het zal gaan over 1-2 g room / 10 cm2 gebruikt. De blootstellingsperiode 60 min.
In de thermische kaars of in de diathermie van genitale wratten (Werkwijzen voor het verwijderen van genitale wratten door warmte) werd op de genitale huid onder een blootstellingsperiode van 60 tot 90 Minuten van Emla Cream alleen geen betrouwbare anesthesie bereikt.

Application notes:

1. Breng voldoende room aan de behandeling centrum. Ongebruikte crème resten moeten worden weggegooid na het aanbrengen.
2. Bij gebruik van Tegaderm Verwijder de middelste schil film uit een van de bijgevoegde pleisters.
3. Verwijder gemerkte onderzijde van de pleister.
4. Bedek de toegepaste dikke onderlaag TegadermeM of andere bestrating crème.
5. Bij gebruik Tegadermm verwijder het papier frame. Druk op de hoeken van de patch zorgvuldig. EMLA moet worden toegepast ten minste 1 uur voor het begin van de voorgenomen maatregel. Bij het verlaten van de patch blijft het effect een paar uur. Voor pijnregeling vóór de mechanische wondreiniging van een beenzweer, wordt EMLA 30 tot 60 minuten vóór het begin van de betrokkenheid toegepast.
6. Verwijder de patch, veeg de crème af en bereid de patiënten voor voor de beoogde actie.

De duur van de pijn-offset op de huid is ongeveer 1 uur na verwijdering van de patch. Met de mechanische wondreiniging van een beenzweer, moet het onmiddellijk na verwijdering van de patch worden gestart. Praat alsjeblieft met je arts als je de indruk hebt dat het effect van EMLA te sterk of te zwak is.

3.3 Als u een grotere hoeveelheid EMLA hebt gebruikt dan u:
In zeldzame gevallen kan het naar een methemoglobinemie komen. U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Tekenen van overdosering kunnen gevoelloosheid van de lippen en rond de mond, duizeligheid en soms wazig zien. Bovendien kan het onrust en trillen veroorzaken en in ernstige gevallen tot verstoringen van het zenuw- en cardiovasculaire systeem. Een behandeling van deze symptomen moet in elk geval door een arts worden gedaan.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan EMLA bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen. De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:

De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:
Heel vaak:	meer dan 1 behandeld van 10
Vaak:	1 tot 10 behandeld van 100
Zo nu en dan:	1 tot 10 behandeld van 1 000
Zelden:	1 tot 10 behandeld van 10 000
Erg zeldzaam:	minder dan 1 behandeld van 10 000
Niet bekend:	Frequentie op basis van de beschikbare gegevens schat niet.

Mogelijke bijwerkingen:
Bij gebruik op de intacte huid:
ziektede huid en het subcutane weefsel:

• Vaak: tijdelijke lokale reacties in de behandelde huid reëel, zoals. B. Bleek, roodheid en wateraccumulaties in het weefsel (oedeem).
• Af en toe: initiële, lichtverbranding, jeuk of warmte-gevoel in de behandelde skinalale.
• Zelden: individuele lokale en punctiforme rode of inflammatoire rode veranderingen in de behandelde skinalale (Petechia of Purpura), vooral na langdurige behandeling van kinderen met een bepaalde vorm van huidontsteking (atopische dermatiti

Algemene ziekten en klachten op de administratie-site:

• Zeldzaam: methemoglobinemie; Irritatie van het hoornvlies na toevallig oogcontact; Allergische reacties (in de zwaarste gevallen tot anafylactische schokken)

Bij gebruik op de genitale slijmvlies:
Klachten op de website:

• Vaak: tijdelijke lokale reacties in de behandelde huid reëel, zoals. B. bleke, roodheid en waterophopingen in het weefsel (oedeem); Initiële, meestal gemakkelijke brandende, jeuk of verwarming in het behandelde skinalale.
• Af en toe: lokale disproporties, zoals. B. tintelen in het behandelde skinalale.
• Zelden: allergische reacties (zwaarste gevallen tot anafylactische shock).

Wanneer gebruikt vóór mechanische wondreiniging van een beenzweer (Beenzweer):
Klachten op de website:

• Vaak: tijdelijke lokale reacties in de behandelde huid reëel, zoals. B. bleke, roodheid of wateraccumulaties in het weefsel (oedeem); Huidreacties (initiële, meestal eenvoudig verbranding, jeuk of warmte-gevoel op de plaats van administratie).
• Af en toe: irritatie van de behandelde huid puur.
• Zelden: allergische reacties (zwaarste gevallen tot anafylactische shock).

De lokale reacties, zoals. B. Portemonnees of roodheid, het directe effect van het geneesmiddel wordt veroorzaakt aan de bloedvaten. Daarom zijn ze meestal tijdelijk tijdelijk en runnen ze mild. De waterophopingen in het weefsel (oedeem) worden veroorzaakt door de dichtheidsdekking van de huid door de stoep.

Speciale instructies:
Met een vermoeden van ernstige bijwerkingen, zoals. B. Allergische reacties of een onderscheidende methemoglobinemie met luchtwegen, u moet onmiddellijk cremosests van de huid of slijmvliezen wissen. Informeer uw arts onmiddellijk.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook de bijwerkingen rechtstreeks aan het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische hulpmiddelen uitvoeren. Farmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger AlleE 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe blijft EMLA?

Bewaar drug buiten het bereik van kinderen. U mag het geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op de buishoogte en de buitenkarton.

Opslag condities:
Niet bevriezen.

6. Verdere informatie

6.1 Welke EMLA bevat:
De actieve ingrediënten zijn: lidocaïne en prilocaïne. 1 g crème bevat: 25 MG Lidocaïne en 25 mg prilocaïne. De andere ingrediënten zijn: Poly (oxyethyleen) -54-gehydrogeneerde ricinale olie, carbomer 974p, natriumhydroxide voor pH-aanpassing, gezuiverd water.

Zoals emla-looks en inhoud van het pakket:
EMLA is een olie-in-water-emulsie die de actieve ingrediënten Lidocaïne en Prilocaïne in verhouding 1: 1 bevat. Het is verpakt in aluminium buizen. EMLA is in pakketten van 1 tube tot 5 g crème + 2 Tegaderm, 5 buizen van 5 g crème + 12 Tegaderm en 1 tube tot 30 g crème beschikbaar.

6.3 Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
AstraZeneca GmbH
22876 Wedel
telephon: 0 41 03/70 80
Fax: 0 41 03/708 32 93
E-mail: [email protected]

Fabrikant Tegaderm:
AstraZeeneca
15185 Södertälje
Zweden

Deze informatie-informatie is in juli voor het laatst herzien 2013.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 03/2016