Esomep Hexal In Heartburn, 7 st

Instructies voor het gebruik van de Esomep Hexal In Heartburn, 7 st

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

ESOMEP® HEXAL bij brandend maagzuur,. Werkzaam bestanddeel: Esomeprazole. Toepassingen: Voor kortdurende behandeling van reflux symptomen (bv Sodburn en zure oprispingen) bij volwassenen.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Gebruiksaanwijzing: informatie voor gebruikers

ESOMEP® HEXAL bij brandend maagzuur,
20 mg van maag-resistente harde capsules
esomeprazol

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie bevat. Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw apotheker is gericht.
- Til de bijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
- Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u bijwerkingen opmerkt. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn gespecificeerd (zie rubriek 4).
- Als u zich na 14 dagen niet beter of nog erger voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat zit er in deze folder
1. Wat is Esomep HEXAL bij brandend maagzuur en wat wordt het voor gebruikt?
2. Wat moet u overwegen alvorens Esomep Hexal bij brandend maagzuur?
3. Hoe esomep HEXAL bij brandend maagzuur?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe wordt Esomep aan Sandoz bij brandend maagzuur te houden?
6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

1 Wat is esomep HEXAL bij brandend maagzuur en wat is het voor gebruikt?

Esomep Hexal bij brandend maagzuur bevat de werkzame stof Esomeprazole. Hij behoort tot de groep van zogenaamde "Proton Pump-remmers". Deze werk door het verminderen van de hoeveelheid zuur die hun maag produceert.
Dit geneesmiddel wordt kortetermijnbehandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld zo brandende en zure oppositie) toegepast op volwassenen. Reflux is de reflux van zuur uit de maag in de slokdarm (De verbinding tussen keel en maag), die kan leiden tot ontsteking en pijn. Dit kunnen symptomen zijn, zoals. B. Een pijnlijk gevoel in de borst, dat in de keel (maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure fokkerij) stijgt.
Esomep Hexal in Brandburn is niet bedoeld voor onmiddellijke opluchting. Het kan nodig zijn om de maagbestendige harde capsules te nemen op 2-3 opeenvolgende dagen voordat ze zich beter voelen. Als u zich na 14 dagen niet beter of nog erger voelt, neem dan contact op met uw arts.

2 Wat zou u moeten overwegen voordat u EsomeP Hexal in Mirbrurn neemt?

Esomep Hexal in Brandburn mag niet worden ingenomen als u:
- Allergisch voor Esomeprazol of een van de sectie 6 Andere ingrediënten van dit geneesmiddel zijn.
- zijn allergisch voor medicijnen die andere proton-pompremmers bevatten (bijv. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol of omeprazol).
- Neem een geneesmiddel dat Nelfinavir bevat (voor de behandeling van HIV-infectie).
Neem dit medicijn niet als een van de bovenstaande punten voor u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat alsjeblieft met je arts of apotheker voordat je ESOMEP Hexal in Sirbrurn binnengaat wanneer je:
- In het verleden had een maagzweer of een gastro-intestinale werking.
- zijn gedurende 4 of meer weken in continue behandeling van reflux of maagzuur geweest.
- Heb een geelzucht (gele kleuring van de huid of ogen) of ernstige leverproblemen.
- hebben ernstige nierproblemen.
- Ouder dan 55 jaar en nieuwe of recente reflux-symptomen zijn bij u opgetreden, of u hoeft niet elke dag recept-intieme medicijnen voor de behandeling van spijsverteringsstoornissen of maagzuur te nemen.

Informeer uw arts onmiddellijk of na het nemen van dit geneesmiddel als u een van de volgende symptomen benterken, die kunnen tekenen zijn van andere, meer ernstige ziekten:
- Ze verliezen veel gewicht zonder duidelijke reden.
- Je hebt problemen of pijn bij het slikken.
- Je krijgt buikpijn of tekenen van spijsverteringsstoornissen zoals misselijkheid, een opgeblazen gevoel, opgeblazen gevoel, vooral na het eten.
- Je begint te braaksel voedsel of bloed, dat kan eruit zien als donkere koffie set in het braaksel.
- Ze scheiden zwarte stoel (bloederige stoel).
- ze hebben ernstige of aanhoudende diarree; Esomeprazol is geassocieerd met een licht verhoogd risico op infectieuze diarree.

Vind een arts onmiddellijk als je pijn in de borst ervaart met duizeligheid, zweten, duizeligheid of schouderpijn met kortademigheid. Dit kan een teken zijn van een ernstige ziekte van het hart. Informeer uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
- Voor hen is een endoscopie of een ureum saty test wordt gepland.
- Voor u een specifiek bloedonderzoek (Chromogranin A) is gepland.
Als een van de bovenstaande punten van toepassing is (of u weet het niet zeker), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Kinderen en adolescenten:
Dit geneesmiddel mag niet onder kinderen en adolescenten zijn 18 jaar.

Het nemen van Esomep Hexal bij brandend maagzuur samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt, onlangs ingenomen / toegepast / toegepast of van plan om andere geneesmiddelen te nemen / gebruiken. Dit is belangrijk omdat dit geneesmiddel de acties van sommige geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen die invloed hebben op het effect van dit geneesmiddel kan hebben. Neem dit geneesmiddel niet in als u ook een medicijn neemt die Nelfi - Navir bevat (om HIV-infectie te behandelen). Inspecteer je arts of apotheker, vooral als je Clopidogrel neemt (om bloedstolsels te voorkomen). Neem dit geneesmiddel niet samen met andere geneesmiddelen die de productie van hun maagzuur verminderen, zoals andere protonpompremmers (bijv. Pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol of omeprazol) of H2-antagonisten (bijv. Ranitidine of famotidine). U kunt dit geneesmiddel samen met antacida gebruiken (bijv. Magaldrat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat of combinaties hiervan), als u dit nodig heeft.

Informeer uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
- ketoconazol en itraconazol (toegepast op de behandeling van infecties veroorzaakt door een paddenstoel)
- Voriconazol (gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door een paddenstoel) en claritromycine (toegepast op de behandeling van infecties). Als u een ernstige leverproblemen heeft of gedurende een langere periode wordt behandeld, zal uw arts uw dosis indien nodig aanpassen.
- Erlotinib (toegepast op de behandeling van kanker)
- methotrexaat (voor de behandeling van kanker en reumatoïde stoornissen).
- Digoxine (toegepast op hartproblemen)
- atazanavir, saquinavir (toegepast op de behandeling van HIV-infectie)
- Citalopram, imipramine of clomipramine (toegepast op de behandeling van depressie)
- Diazepam (toegepast op de behandeling van angst, om spieren of epilepsie te ontspannen)
- fenytoïne (toegepast op de behandeling van epilepsie).
- Geneesmiddelen toegepast op bloedverdunnen, zoals. B. Warfarin. Uw arts moet mogelijk controleonderzoeken uitvoeren aan het begin en aan het einde van de inname van EsomeP hexal in Sirbrurn.
- Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van intermitterend hinkend, de zogenaamde winkelvensterziekte, waarin een slechte bloedcirculatie van beenspieren pijn en moeilijkheden veroorzaakt in lopen)
- cisaprid (toegepast op spijsverteringsstoornissen en maagzuur)
- Rifampicine (toegepast op de behandeling van tuberculose)
- Tacrolimus (in gevallen van orgaantransplantaties)
- St. Janskruid (Hypericum Perforatum) (toegepast op de behandeling van depressie)

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Als voorzorgsmaatregel, moet u de inname van Esomep Hexal in Sirmburn in de zwangerschap nemeneen voor zover mogelijk vermijden. U moet dit geneesmiddel niet in de lactatie nemen. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
De waarschijnlijkheid dat EsomeP Hexal met hartbrandbeurt zijn vermogen om te rijden beïnvloedt en het vermogen om machines te bedienen is laag. Incidentele effecten zoals duizeligheid en visuele storingen kunnen echter optreden (zie rubriek 4). Als u wordt getroffen, moet u geen auto rijden of machines bedienen.

ESOMEP Hexal in Brandburn bevat sucrose:
Neem dit geneesmiddel pas na het raadplegen van uw arts als u bekend bent met een intolerantie voor bepaalde suikers.

3 Hoe esomep hexal te nemen in Brandbak?

Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter zoals beschreven in deze bijsluiter of hoe u kunt communiceren bij uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

De aanbevolen dosis is:
- De aanbevolen dosis is een maagbestendige harde capsule per dag.
- Neem niet meer dan de aanbevolen dosis van een maagbestendige harde capsule (20 mg) per dag, zelfs niet als u geen onmiddellijke verbetering opmerkt.
- U hebt mogelijk de maagbestendige harde capsules nodig Neem 2-3 opeenvolgende dagen voordat uw reflectie-uxsymptomen (bijv. Maagzuur en zuurbounce) verbeteren.
- De behandelingstijd is maximaal 14 dagen.
- Verlaat de inname van dit geneesmiddel als u volledig klachten bent.
- Als uw reflux-symptomen slepen of niet verbeteren nadat u dit geneesmiddel op 14 hebt hebben opeenvolgende dagen genomen, neem contact op met uw arts. Als u continu of langdurig hebt, wordt regelmatig terugkerende symptomen, zelfs na behandeling met dit geneesmiddel, moet u contact opnemen met uw arts.

Type applicatie:
- U kunt de maagbestendige harde capsules op elk moment van de dag met voedsel of op sobere maag nemen.
- Slik je maagbestendige harde capsules als geheel door met een glas water. De capsules mogen niet worden gekauwd of verpletterd. Ze bevatten gecoate pellets, die voorkomen dat het medicijn wordt ontbonden door het zuur in de maag. Het is belangrijk dat de pellets niet worden vernietigd.

In het geval van moeilijkheden met het slikken van capsules:
- Als u moeite heeft met het slikken van de capsules:
- Open de capsule en leeg ze in een half glas water zonder kooldioxide. Gebruik geen andere vloeistoffen.
- Drink de mix onmiddellijk of binnen 30 minuten. Roer het mengsel onmiddellijk voor het drinken.
- Om ervoor te zorgen dat u het hele medicijn hebt gedronken, vult u het glas opnieuw met water. Draai het glas grondig en drink het. De vaste componenten bevatten het medicijn. Gelieve niet te verpletteren of beuken het.

Als u een grotere hoeveelheid eSOMEP hexal in hartplandbeurt neemt dan moet u:
Als u een grotere hoeveelheid ESOMEP Hexal in Heasburn neemt, wordt u aanbevolen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Je kunt symptomen ervaren, zoals diarree, buikpijn, obstipatie, misselijkheid, braken en zwakte.

Als u vergeet ESOMEP Hexal in Sirbrurn te nemen:
Als u vergeet een dosis te nemen, neemt u deze op dezelfde dag zodra u erover nadenkt. Neem het dubbele bedrag niet wanneer u de vorige nemen bent vergeten.

Als u nog vragen heeft over het nemen van dit geneesmiddel, neemt u contact op met uw arts of apotheker


4 Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel ook bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen.

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, finisht u EsomeP Hexal in Sirbrurn en neemt u onmiddellijk contact op met naar een dokter:
- plotseling fluitende ademhaling, zwelling van lippen, tong en nek, uitslag, flauwvallen of slikkende moeilijkheidsgraad (Ernstige allergische reactie, werd dit zelden waargenomen)
- Huidrotatie met blaarvorming of peeling van de huid. Er kan ook ernstige blikken en bloeden op de lippen, de ogen, de mond, de neus en de geslachtsdelen. Dit kan aangeven van een "Stevens-Johnson-syndroom" of een "giftige epidermale necrolyse". Deze werden zeer zelden waargenomen.
- Gele huid, duister gekleurde urine en vermoeidheid kunnen tekenen zijn die leveren met leverproblemen. Deze werden zeer zelden waargenomen.

Praat zo snel mogelijk met uw arts als u een van de volgende tekenen van infectie opmerkt:
Dit geneesmiddel kan de witte bloedcellen in zeer zeldzame gevallen beïnvloeden en leiden tot immunodeficiëntie. Als u een infectie met ongemak hebt, zoals koorts met een sterk verminderde algemene gezondheidstoestand of koorts met symptomen van lokale infectie, zoals waterpijn, keel of mond of moeilijkheidsgraden in het plassen, moet u uw arts zo snel mogelijk raadplegen, dus dat een ontbrekende witte bloedcellen (agranulocytose) kan worden uitgesloten door een bloedtest. Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt over de geneesmiddelen die u momenteel neemt.

Verdere bijwerkingen zijn:

Vaak (kan betrekking hebben op maximaal 1 behandeld door 10)
- Hoofdpijn
- Impact op de maag of darm: diarree, buikpijn, obstipatie, winderigheid (winderigheid)
- Misselijkheid of braken

Af en toe (kan betrekking hebben op maximaal 1 behandeld door 100)
- zwelling van de voeten en de enkel
- Slaapstoornissen (slapeloosheid), vermoeidheid
- duizeligheid, tintelingen (zoals "mieren lopen")
- Spinschwindel (duizeligheid)
- Monddroogte
- veranderde resultaten van bloedtests waarmee de leverfunctie wordt gecontroleerd
- Rash, Quaddel-achtige uitslag (netelroos) en jeuk

Zelden (kan betrekking hebben op maximaal 1 behandeld met 1.000)
- stoornissen in het bloed, zoals. B. Vermindering van het totale aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit kan leiden tot zwakte en blauwe vlekken of het optreden van infecties verhogen.
- Lage natriumconcentraties in het bloed. Dit kan leiden tot zwakte, misselijkheid (braken) en spierkrampen.
- excitatie, verwarringstaten, depressie
- Smaak veranderingen
- Zie visuele verstoringen zoals wazig
- plotselinge fluitende ademhaling of kortademigheid (Bronchiale krampen)
- ontsteking van het binnenland
- een infectie genaamd "SOOR", die het maagdarmkanaal kan beïnvloeden en wordt veroorzaakt door een schimmel
- Haarverlies (alopecia)
- Rash by Sunlight
- gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (Myalgia)
- Generaal Malaise en verminderde schijf
- Reptiel zweten

Zeer zeldzaam (kan betrekking hebben op maximaal 1 behandeld met 10.000):
- Klein aantal rode en witte bloedcellen, evenals bloedplaatjes (een ziekte aangewezen als tanktoppen)
- Aggressiviteit
- Zie, voel en hoor dingen die niet beschikbaar zijn (Hallucinaties)
- zware leverdisfuncties die leiden tot leverfalen en hersenschade
- spier zwakte
- Zware nierproblemen
- Uitbreiding van de mannelijke borst

Onbekend (frequentie op basis van de beschikbare gegevens niet schatbaar:
- Laag magnesiumgehalte in het bloed. Dit kan worden uitgedrukt door uitputting, misselijkheid (braken), krampen, trillen en hartritmestmias (aritmieën). Als uw magnesiumgehalte erg laag is in het bloed, uw calcium en / of kaliumgehalte in het bloed ook laag.
- ontsteking van de darm (leidt tot diarree)

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook rechtstreeks effecten delen
Federaal Instituut voor farmaceutische producten en medische producten
Departement Farmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 BONN
Website: www.bfarm.de
Laten zien. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen om dat informat meer te doenionen worden beschikbaar gesteld over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5 Hoe is Esomep Hexal in Sirbrurn?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen. U mag dit geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op het pakket. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand. Blisterverpakkingen bestaande uit georiënteerd polyamide / aluminium / polyvinylchloride / aluminium: Bewaar niet meer dan 30 ° C. In de originele verpakking (blisterverpakking) Opslag om het medicijn te beschermen tegen vocht. Gooi geen drugs in het afvalwater of het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u het geneesmiddel uitvoert als u het niet meer gebruikt. U helpt om onze omgeving te beschermen.

6 Inhoud van het pakket en verdere informatie

Wat IMEP HEXAL bevat met maagzuur:
Het actieve ingrediënt is esomeprazol. Elke maagbestendige harde capsule bevat 20 mg esomeprazol (als Esomeprazol-hemimagnesium 1 H2O).
De andere ingrediënten zijn: suikerzetmeelpellets (sucrose en maïszetmeel), Povidon K30, natriumdodecylsulfaat, poly (Vinylalcohol), titaniumdioxide (E 171), macrogol, talk, zwaar basis magnesiumcarbonaat, polysorbaat 80, Methacrylzuurethylacrylaatcopolymeer (1: 1) Dispersie 30% (PH.EUR.) In de pellets in de Capsule-inhoud en gelatine, titaniumdioxide (E 171), ijzer (III) oxide (E 172) in de capsule-schaal.

Zoals EsomeP hexal met maagzuur uiterlijk en inhoud van het pakket:
De bodem van de capsule en de capsule-dop van de 20 mg-capsules zijn gekleurd lichtroze en de capsules bevatten wit tot romige pellets. De capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 7, 10 en 14 Maagbestendige harde capsules. Niet alle verpakkingsmaten kunnen op de markt worden gebracht.

Farmaceutische ondernemer:
Hexal Ag
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefoon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: [email protected]

Fabrikant:
Salutas pharma gmbh
Otto-von-Guerke-Allee 1
39179 bar leven

Dit geneesmiddel wordt opgenomen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte (EER) onder de volgende termen:
Duitsland: Esomep Hexal in Heathburn, 20 mg maagbestendige harde capsules
SLOVENIË: Faras 20/40 mg Trde Gastrorzistne Capsule

Deze folder is onlangs in augustus herzien 2014.


Verdere nuttige informatie

Wat zijn de symptomen van maagzuur?
Refluxsymptomen zijn meestal pijnlijke empismeren in de borst die uitstralen in hun keel (maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure fokkerij).

Waarom krijg je deze symptomen?
SODBURN kan worden gecreëerd door te eten tot grote hoeveelheden, voedsel van vettig voedsel, fastfood en het drinken van grote alcoholhoeveelheden. Misschien merk je ook dat je brandend maagzuur erger wordt als je gaat liggen. Als u overgewicht of rook bent, verhoogt u de waarschijnlijkheid van lijden met maagzuur.

Wat kan ik doen om mijn symptomen te verlichten?
- Eet gezonder voedsel en probeer te onthouden van gekruid en vettig eten, evenals op grote maaltijden voor het slapen gaan.
- Vermijd koolzuurhoudende dranken, koffie, chocolade en alcohol.
- Eet langzaam en eet kleinere porties.
- Probeer te verwijderen.
- Luister naar roken.

Wanneer moet ik om advies vragen of helpen?
- Vind onmiddellijk een arts als u pijn in de borst ervaart met duizeligheid, zweten, duizeligheid of schouderpijn met kortademigheid.
- Als u een van de symptomen opmerkt die zijn beschreven in sectie 2 van deze informatiegegevens, en waarvoor u wordt gevraagd om met uw arts of apotheker te praten.
- als u lijdt aan een van de bijwerkingen die zijn beschreven in sectie 4, die medisch moet worden behandeld.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 10/2015