Ferro Sanol Duodenal, 50 st

Instructies voor het gebruik van de Ferro Sanol Duodenal, 50 st

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

FERRO SANOL® DUIEDENAAL 100 MG HARD CAPSULES. Werkzame stof: IJzer (II) Glycine-sulfaatcomplex. Toepassingen: Voor volwassenen u Kinderen vanaf 6 jaar (met ten minste 20 kg lichaamsgewicht) met ijzergebrek, vooral bloedarmoede door ijzertekort, tijdens de zwangerschap u Latvenum;.. in de kindertijd; Met een dieet ijzer-drager, na een acuut u. Chronisch bloedverlies.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.



Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker.
Ferro sanol duodenal
100 mg harde capsules
Voor gebruik bij kinderen van 6 jaar en volwassenen.
Actieve stof: IJzer (II) -Glycine Sulfaatcomplex

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat deze belangrijke informatie bevat.
Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u merkt praten effecten, contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Neem contact op met uw arts als u zich niet beter of nog erger bent.

Wat zit er in deze folder
1. Wat is Ferto Sanol Duodenal en waar wordt het voor gebruikt?
2. Waar moet u op letten voordat Ferro Sanol-duodenaal is?
3. Hoe neemt u Ferro Sanol Duodenal?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe kan Ferro Sanol Duodenal houden?
6. Inhoud van de verpakking en meer informatie

1. Wat is Ferro Sanol Duodenale en wat is het voor gebruikt?

Ferro Sanol Duodenale is een oraal ijzer preparaat tegen ijzertekort. Ferro Sanol Duodenal wordt gebruikt in ijzertekort, met name anemie, ijzer tijdens zwangerschap en borstvoeding; in de kindertijd; Met ijzer-drager dieet, na chronische en acute bloed verliezen.

2. Waar moet u op letten voordat Ferro Sanol-duodenaal is?

Ferro Sanol Duodenal mag niet worden ingenomen,

• als u allergisch tegen ijzer of één van de sectie 6. Andere ingrediënten van dit geneesmiddel zijn.
• als u een slokdarme vernauwing heeft.
• als u onder een erfelijke ijzeropslagziekte bevindt (Hemochromatose) lijden.
• als u last heeft van ijzerstapeling (chronische hemesis, thalassemie, andere hemoglobinopathieën.
• als je jonger bent dan ijzer recovery aandoeningen (bv SideroachRestic anemie, lead anemie) lijden.
• als ze herhaald of chronisch bloedtransfusies ontvangen.
• van kinderen jonger dan 6 jaar (met een lichaamsgewicht onder de 20 kg)

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Raadpleeg uw arts of apotheker overleggen voordat zij Ferro Sanol Duodenal.
Speciale aandacht bij het nemen van Ferro Sanol Duodenal nodig,

• als u bestaande ziekten heeft van het spijsverteringskanaal, zoals chronische inflammatoire darmstoornissen, darmen, deposito's van intestinale (Dorpellisatie), maagslijmontsteking (Gastritis), maag- en darmzweren lijden. Het optreden en de ernst van schade aan het maagdarmslijmvlies is afhankelijk van de lokale concentratie van vrije ijzeren ionen. Vanwege de bijzondere doseringsvorm Ferro Sanol duodenale, worden hoge plaatselijke concentraties van geneesmiddelen vermeden en eventuele slijmvlies schade minimaliseert.
• in het geval van ouderen met in eerste instantie niet-verklarende ijzerendeficiëntie of bloedarmoede. Hier moeten zorgvuldig worden gezocht naar de oorzaak van het tekort aan ijzer of het bloeden bron.
• als u lijdt aan ernstige en chronische nierziekte en vereisen erytropoëtine, dan ijzer moet intraveneus worden toegediend, zoals oraal toegediende ijzer wordt slecht geabsorbeerd in uremische individuen.
• als u lijdt aan stoornissen van de leverfunctie en / of alcoholisme.
• vooral bij kinderen, omdat ijzerpreparaten kan leiden tot vergiftiging.

Opmerking:
Verkleuring van de tanden tijdens de behandeling met Ferro Sanol duodenale. Volgens de wetenschappelijke literatuur, kunnen deze tandheelkundige discolves spontaan redeven na stopzetting van het geneesmiddel of moeten worden verwijderd door middel van een slijpen tandpasta of door een professionele gebitsreiniging.

Het nemen van Ferro Sanol Duodenal samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u / gebruik maken van andere geneesmiddelen, dat kort geleden gedaan / toegepast / toegepast of van plan te nemen / gebruik van andere geneesmiddelen.
Iron remt de opname van veel geneesmiddelen. Het tijdsinterval tussen de inname van Ferro Sanol Duodenal en de volgende geneesmiddelen moet zo lang mogelijk zijn. Houd minstens één keer afstand van 2 uur.

Versterking van het effect en de mogelijke versterking van de bijwerkingen:

• Pijn en rheumatives: (bijvoorbeeld salicylaten en fenylbutazon) Kan een slijmvlies effect in het maagdarmkanaal van Ferro Sanol Duodenale verbeteren.
• Gelijktijdige toediening van intravinous ijzerbevattende geneesmiddelen samen met orale doseringsvormen van ijzer kan een daling van de bloeddruk (hypotensie) of instorting veroorzaakt door de snelle ijzerafgiftesnelheid en verzadiging van de overdracht. De combinatie wordt niet aanbevolen.

Bevestiging van het effect:

• Met gelijktijdige toediening van ijzer met bisfosfonaten (Geneesmiddelen voor de behandeling van osteoporose) wordt zowel de opname van ijzer als de opname van de bisfosfonaten verminderd.
• Colestyramine of Ca² + -, Mg² + -, Al³ + bevattende geneesmiddelen (bv. B. Antacida, calcium- en magnesiumzouten van substitutie) remmen de opname van ijzer.
• Penicillamine, orale goudverbindingen, L-Methyldopa, Levodopa en L-thyroxine worden erger geabsorbeerd met gelijktijdige toediening van ijzer.
• Protonpompremmers (geneesmiddelen die de vorming van maagzuur te verminderen) zoals bijvoorbeeld Omeprazol kan de absorptie van oraal ijzer verminderen. Daarom kan een aanpassing of vervangende dosis vereist door een intravinously toegediend ijzerhoudende geneeskunde. Er zijn geen gegevens van klinische proeven.
• Het opnemen van fluorchiinolons (bepaalde antibiotica, b.v. Ciprofloxacine, Levoflaxin, Norfloxacin, Gatifloxain en Ofloxacine) sterk gereduceerd onder gelijktijdige toediening van ijzer. Fluoroquinolonen moeten worden genomen ten minste 4 uur aan Ferro Sanol Duodenal.
• Bij gelijktijdige orale toediening van ijzer met tetracyclinen (bepaalde antibiotica, b.v. doxycycline), zowel de opname van ijzer en de houders van de tetracyclines wordt verminderd. De toediening van doxycycline met Ferro Sanol duodenale moeten worden vermeden. Tussen de inname van Ferro Sanol duodenale en tetracyclines behalve doxycycline, moet een afstand van ten minste 3 uur gehandhaafd.

Opmerking:
De gebruikelijke proeven op bloedsporen in de stoel kan falen ten onrechte negatief.

Het nemen van Ferro Sanol Duodenal samen met voedsel en drank:
In plantaardige levensmiddelen (zoals graanproducten en fruit) bevatten stoffen met ijzercomplexen (bv Phytaat, oxalaten en fosfaten), evenals ingrediënten van koffie, thee, melk en colagenacenraïne remmen de absorptie van ijzer in het bloed.
Calciumbevattend voedsel en drankjes moeten onafhankelijk van Ferro Sanol-duodenaal worden genomen aangezien de opname van ijzer wordt verminderd tijdens gelijktijdige inname. Het tijdsinterval tussen de inname van Ferro Sanol duodenale en voornoemde eten en drinken moet zo lang mogelijk zijn. Houd ten minste één keer afstand van 2 uur.

Zwangerschap, borstvoeding en procileerbaarheid:
Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Aangezien er een verhoogde behoefte aan ijzer voor het lichaam tijdens de zwangerschap en tijdens de lactatie, is het bijzonder voorzichtig voorzichtig in deze tijd dat Ferro Sanol Duodenal regelmatig in de dosering die door de arts wordt genomen.

Certificaten / Verbruikbaarheid:
Er zijn geen gegevens over de bijzondere waardevermindering van de inkoop / integriteit in verband met de toepassing van Ferro Sanol Duodenale bij de mens.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist.

3. Hoe neemt u Ferro Sanol Duodenal?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of alleen volgens de raadpleging met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. Voor alle leeftijden, gewichtsklassen en dosering groepen, moet de dosering worden aangepast aan de behoeften van de patiënt en de reactie van de klinische variabelen (bijvoorbeeld hemoglobine, ferritine, transferrine) moet worden gecontroleerd door uw arts. Een dagelijkse dosis van 5 mg Fe² + / kg lichaamsgewicht niet overschrijden.

Tenzij anders aangeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosis
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar (met lichaamsgewicht van 20 kg)

Lichaamsgewicht (kg)	Capsules per inname	Aantal inkomsten	Totaal Iron² + (mg)
≥20	1	1 keer per dag	100

Volwassenen en adolescenten van 15 jaar (met lichaamsgewicht van 50 kg)
Met een uitgesproken ijzertekort wordt de volgende dosering aanbevolen aan het begin van de behandeling voor volwassenen en volwassenen van 15 jaar of van een lichaamsgewicht van 50 kg:

Lichaamsgewicht (kg)	Capsules per inname	Aantal inkomsten	Totaal Iron² + (mg)
50 - <60	1	2 keer per dag	200
≥60	1	2 - 3 keer per dag	200 - 300

Oudere patiënten:
Er zijn geen klinische gegevens die dosisaanpassing bij oudere patiënten vereist.

Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie:
Er zijn geen klinische gegevens die bij patiënten met renale zijn of leverfunctiestoornissen vereist een dosisaanpassing. Ferro Sanol-duodenal moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met leverfunctiestoornissen en bij patiënten die lijden aan alcoholisme. Bij patiënten met chronische nierziekte, moet de erytropoëtine-behoefte, ijzer intraveneus worden toegediend.

Kinderen en adolescenten:
Ferro Sanol Duodenal mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar (met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg) Vengend (Zie paragraaf 2).

Type applicatie:
Neem Ferro Sanol-duodenaal tot aan voldoende water (bij voorkeur een glas.
De inname moet in de ochtend nuchter zijn (ongeveer 1 uur voor het ontbijt) of op een voldoende afstand van ongeveer 2 uur voor of na een maaltijd.
Opmerking:
Als er problemen zijn met het slikken of slikken van de capsule is niet gewenst, kan de inhoud van de capsule zelfs zonder de capsule-romp worden genomen. Trek voor dit doel voorzichtig de capsule-nokken uit elkaar op een lepel en verzamel het Capsule-gehalte in de lepel. Na het nemen van de Capsule-inhoud moet je water ontmoeten.

Duur van de toepassing:
De duur van de applicatie bepaalt de arts.
Het vullen van de lichaamsopslag duurt meestal Afhankelijk van de ernst van de bloedarmoede en het individu Funds - tussen de 3 tot 6 maanden.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect van Ferro Sanol Duodenale te sterk of te zwak.

Als u een grotere hoeveelheid Ferro Sanol Duodenal ingenomen dan u zou mogen:
Als u Ferro Sanol Duodenal hebben genomen in te grote hoeveelheden moet u onmiddellijk een arts.
In het geval van een beoogde of accidentele overdosis, de symptomen die worden beschreven in sectie 4. "welke bijwerkingen mogelijk zijn" beschreven op de voorgrond. Mocht er een overdosering met klinische tekenen van vergiftiging, contact op met een arts omzeilen.
Een overdosis kan ervoor zorgen dat vergiftiging, vooral bij kinderen.

Bent u vergeten Ferro Sanol duodenale nemen:
Neem het dubbele bedrag niet wanneer u de vorige nemen bent vergeten.
Als je de inname van Ferro Sanol Duodenal bent vergeten, per ongeluk één of meerdere keren, zal dit worden uitgebreid door het totale therapiedauer.

Als u de diep van Ferro Sanol duodenale annuleren:
Als je de inname van Ferro Sanol Duodenal annuleert, wordt de trierapie succes bedreigde.
Als u nog vragen heeft over het nemen van dit geneesmiddel, neemt u contact op met uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel ook bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen.
Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 van de 10 behandelde:

• Gastro-intestinale klachten
• Diarree
• Constipatie
• Maagzuur
• Misselijkheid
• Braaksel

De frequentie neemt toe met toenemende dosis.
Een donkere verkleuring van de stoel te zitten in de loop van de behandeling kan als gevolg van het ijzergehalte en is onschadelijk.

Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1000 behandeld:

• Omkeerbare verkleuring van het tandgebied
• Overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld huid verschijnselen, exantheem, huiduitslag en netelroos)

Onbekend: frequentie op basis van de beschikbare gegevens niet te schatten:

• Buikpijn
• Uitstekendheid
• Maagbloeding
• Reversibele verkleuring van de tong
• Reversibele verkleuring van het mondslijmvlies
• Anafylactische reactie

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor Neberwikungen, die niet in deze bijsluiter aangegeven. U kunt ook rechtstreeks effecten delen
Federaal Instituut voor farmaceutische producten en medische producten,
Dept. Pharmacovigilance,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 BONN,
Website: www.bfarm.de
Laten zien. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe kan Ferro Sanol Duodenal houden?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen. U mag dit geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op de blisterstrook en het vouwvak. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand. Bewaar niet meer dan 25 ° C.

6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

Wat bevat Ferro Sanol Duodenal
Het werkzame bestanddeel: ijzer (II) glycine sulfaatcomplex.
1 harde capsule bevat 567,7 mg ijzer (II) -glycine sulfaatcomplex (Overeenkomend met 100 mg Fe²+).

De andere ingrediënten zijn:
IJzer (II) sulfaat -glycine pellets: Methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1: 1) (pH. EUR.), microkristallijne cellulose, ascorbinezuur, talk, triethyl (2-acetoxypropaan-1,2,3-tricarboxylaat), hydroxypropylcellulose, hypromellose, polysorbaat 80, natriumdodecysulfat.
Capsule Shell: gelatine, titaniumdioxide (E 171), ijzer (III)-oXID (E 172), ijzeroxide hydraat (E172), ijzer (II, III) oxide (E172), Natriumdodecylsulfaat.

Net als Ferro Sanol Duodenal ziet en de inhoud van de verpakking:
Ferro Sanol Duodenum bestaat uit maag-resistente beklede pellets in harde capsules met een donkerbruine bovenzijde en een oranje basis.
Ferro Sanol duodenale zit vol met 14, 20, 49, 50, 98 en 100 harde capsules.
Niet alle verpakkingsmaten kunnen op de markt worden gebracht.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Farmaceutische ondernemer
UCB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 MONHEIM
Telefoon: 02173 / 48-4848
Fax: 02173 / 48-4841

Fabrikant
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 MONHEIM

Deze informatie informatie is voor het laatst in december 2016 beoordeeld.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 06/2017