FLUIMUCIL Kindersap, 100 ml

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

FLIRUCIL Kindersap 2% oplossing voor het nemen. Actieve stof: Acetylcystein. Toepassingsgebieden: naar de slijmoplossing en faciliteerd afhankelijk van de luchtwegen met een stevig slijm.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

FLIMUCIL Kindersap 2% oplossing om te nemen, voor toepassing bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar
Actieve stof: acetylcystein

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat deze belangrijke informatie bevat. Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Als u zich na 4-5 dagen niet beter of nog erger voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat zit er in deze bijsluiter:

1. Wat is FLIRUCIL KINDSAP EN waar wordt het voor gebruikt?
2. Wat moet je overwegen voordat je Fluimucil Child Juice gebruikt?
3. Wat is FLIRUCIL KINDSAP om te nemen?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Wat is Flimucil Kinders Juice-opslag?
6. Inhoud van het pakket en meer informatie

1. Wat is FLIMUCIL-kindersap en waar wordt het voor gebruikt?

FLIRUCIL Kindersap is een medicament voor liquefactie moeilijk slijm in de luchtwegen. Toepassingsgebieden: naar de slijmoplossing en faciliteerd afhankelijk van de luchtwegen met een stevig slijm.

2. Wat moet u zich aan sap van kinderen alvorens Flimucil?

Fluimucil kind sap mag niet worden gebruikt als ze allergisch acetylcysteïne, methyl-4-hydroxybenzoaat (Ph. Eur.) of een van de andere ingrediënten van dit geneesmiddel als bedoeld in paragraaf 6. Flimucil kind sap mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Raadpleeg uw arts of apotheker overleggen voordat zij Fluimucil kind sap:

• Zeer zelden gerapporteerd over het optreden van zware huidreacties zoals Stevens-Johnson-syndroom en Lyell-syndroom in de temporele verbinding met het gebruik van acetylcysteïne.
• Voor herhaling van huid- en mucosale veranderingen dient daarom onverwijld te worden verkregen en het gebruik van acetylcysteïne zal worden voltooid.
• Voorzichtigheid is geboden als zij lijden aan astma bronchiale of een maag of de intentie zweer in het verleden.
• VOORZICHTIG is vereist bij patiënten met histamine-intolerantie. Een langere termijn behandeling worden vermeden bij deze patiënten, aangezien de Flimucil kinderen sap beïnvloedt de histamine metabolisme en leiden tot intolerantie verschijnselen (bijvoorbeeld hoofdpijn, stroomt couleapprint.
• Het gebruik van Fluimucil kind sap kan leiden, in het bijzonder aan het begin van de behandeling, een vloeibaar en dus tot een volume toename van de bronchiale secretie. Als u dit niet voldoende kunt helpen, neemt uw arts passende maatregelen voor u.

Het nemen van Fluimucil-kindsap samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt, onlangs toegepast / toegepast / toegepast / toegepast andere geneesmiddelen.

Interactionestudies werden alleen uitgevoerd bij volwassenen.

Acetylcystein / antitussiva:
In gecombineerd gebruik van Fluimucil Kindersap en hoestmiddelen (antitussiva) kunnen ontstaan door de beperkte hoestreflex een gevaarlijke secretaris, zodat de indicatie bijzonder zorgvuldig moet worden gemaakt bij deze combinatiebehandeling. Vraag daarom uw arts voor een gecombineerde toepassing.

Acetylcystein / geactiveerde koolstof:
Het gebruik van geactiveerde koolstof kan het effect van acetylcysteïne verminderen.

Acetylcystein / antibiotica:
Van experimentele studies zijn er bewijs van effectieve verzwakking van antibiotica (tetracycline, aminoglycosiden, penicillines) door acetylcysteïne. Om veiligheidsredenen moet daarom de inname van antibiotica worden gescheiden en op een beperkte afstand van minimaal ten minste twee uur durende afstand. Dit heeft geen invloed op medicijnen met de actieve stof CEFIXIMM en LORACBEF. Deze kunnen gelijktijdig worden ingenomen met acetylcysteïne.

Acetylcystein / nitroglycerine:
De gelijktijdige toediening van Fluimucil-kindersap kan mogelijk leiden tot een versterking van het vasculaire en bloedverdunnende effect van glyceroltrinitrate (nitroglycerine.

Als uw arts een gemeenschappelijke behandeling met nitroglycerine en Fluimucil-kindersap noodzakelijk acht, zal hij ze controleren op een potentieel voorkomende bloeddruk (hypotensie), die serieus kan zijn en kan aangeven door mogelijk voorkomende hoofdpijn.

Wijzigingen in de bepaling van laboratoriumparameters:
Acetylcysteïne kan de salarisbepaling van salicylaten beïnvloeden. In urineonderzoek kan Acetylcysteïne de resultaten van de bepaling van ketonlichamen beïnvloeden.

De ontbinding van andere geneesmiddelen in FLIRUCIL-kindersap wordt niet aanbevolen.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Zwangerschap:
Aangezien er geen voldoende ervaringen zijn met het gebruik van acetylcysteïne bij zwangere vrouwen, mogen ze alleen FLIMUCIL-kindersap toepassen tijdens de zwangerschap als hun aanwezigheidsarts absoluut noodzakelijk wordt geacht.

Letving:
Er is geen informatie over de uitscheiding van Acetylcysteïne in de moedermelk. Daarom moet u alleen FLIRUCIL-kindersap toepassen tijdens het geven van borstvoeding als uw behandelende arts dit absoluut noodzakelijk acht.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Er zijn geen speciale functies om te overwegen.

FLIRUCIL Kindersap bevat natrium:
10 ml oplossing (1 meetbeker) om 1,61 mmol op te nemen (37,01 mg) natrium. Als u moet voldoen aan een zoutoplossing, moet u dit overwegen.

3. Wat is Fluimucil Child Sap om te nemen?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of alleen volgens de raadpleging met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. De volgende informatie is van toepassing voor zover uw arts een niet-beursgenoteerde Fluimucil-kindsap heeft. Blijf alstublieft bij de toepassingsvoorschriften, omdat FLIRUCIL niet goed kan handelen! Toepassing voor kinderen en adolescenten: kinderen van 2 - 5 jaar: 2 - 3 maal daags 5 ml (1/2 meetbeker) FLIMUCIL Kindersap overeenkomend met 2 - 3 maal daags 100 mg acetylcysteïne. Kinderen van 6 - 14 jaar: 2 keer per dag 10 ml (1 meetbeker) Fluimucil Kindersap overeenkomstig 2 keer per dag 200 mg acetylcysteïne. Volwassenen en adolescenten van 14 jaar: 3 keer per dag 10 ml (i meetbeker) FLIRUCIL Kindersap overeenkomstig 3 keer per dag 200 mg acetylcystein.

Type en totale duur van de toepassing:
Als het klinische beeld verslechtert of geen verbetering na 4 - 5 dagen, moet u een arts raadplegen. De voorbereiding is een meetbeker. Met behulp van deze meetbeker, 2,5 ml (1/4 meetbeker), kan 5 ml worden gebruikt, afhankelijk van de gewenste dosering (1/4 meetbeker) (1/2 Meetbeker) of 10 ml (1 meetbeker) oplossing. FLIRUCIL Kindersap wordt genomen na de maaltijd volgens de doseerinstructies.

Opmerking:
Een lichte geur van waterstofsulfide die optreedt tijdens het opslaan van de voorbereiding is gebaseerd op het normale verouderingsproces van de voorbereiding. Het is, zolang de vervaldatum niet wordt overschreden, maar onschadelijk en met betrekking tot de werkzaamheid en verdraagbaarheid van de voorbereiding zonder enige zorg.

Tegenmaatregelen
In het geval van eerste tekens een overgevoeligheidsreactie (S.O.) Als FLIRUCIL kindersap mogelijk niet opnieuw wordt ingenomen. Neem in dit geval contact op met een arts. Praat alsjeblieft met je arts of apotheker als je de indruk hebt dat het effect van Fluimucil Child Juice te sterk of te zwak is.

Als u een grotere hoeveelheid fluimucil kindersap hebt genomen dan u zou moeten:
Voor overdosis, irritatie-verschijnselen in het gastro-intestinale gebied (bijvoorbeeld buikpijn, misselijkheid, braken, diarree). Ernstige bijwerkingen of vergiftigingsverschijnselen zijn niet waargenomen na massale overdosering van acetylcysteïne-tabletten. Als er een vermoedelijke overdosis is met Fluimucil Child Juice, dient u uw arts nog melden.

Als u vergeet om Fluimucil Child Juice te nemen:
Als u eenmaal bent vergeten om Fluimucil kindersap te nemen of te weinig te hebben, ga dan door met het gebruik van Fluimucil-kindersap zoals beschreven in de doseringsinstructies.

Als u de inname van FLIMUCIL-kindersap annuleert:
Breek alstublieft geen behandeling met FLIRUCIL-kindersap zonder uw arts te raadplegen. Je ziekte zou hiermee misschien verslinden.

Als u nog vragen heeft over het nemen van dit geneesmiddel, neemt u contact op met uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan FLIMUCIL kinderen sap bijwerkingen hebben die elkaar niet hoeven te voorkomen. De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:

De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:
Heel vaak:	meer dan 1 behandeld van 10
Vaak:	1 tot 10 behandeld van 100
Zo nu en dan:	1 tot 10 behandeld van 1 000
Zelden:	1 tot 10 behandeld van 10 000
Erg zeldzaam:	minder dan 1 behandeld van 10 000
Niet bekend:	Frequentie op basis van de beschikbare gegevens schat niet.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Zo nu en dan:

• Overgevoeligheidsreacties
• Hoofdpijn
• Ohr geluiden (tinnitus)
• Plaag
• Braken, diarree, orale mucosa-ontsteking, buikpijn, misselijkheid
• Allergische reacties: quaddelvorming, jeuk, uitslag, huid en slijmvliezen drempels
• Koorts
• Bloeddruk

Zelden:

• Niet ademen, bronchospasmen voornamelijk bij patiënten met hyperreactief bronchiale systeem bij astma bronchiale
• Maagzuur

Erg zeldzaam:

• Overgevoeligheidsreacties op shock
• Bloeden

Niet bekend:

• Wateraccumulatie in het gezicht

Zeer zelden gemeld over het optreden van zware huidreacties zoals Stevens-Johnson-syndroom en Lyell-syndroom in tijdverbinding met het gebruik van acetylcysteïne. In de meeste van deze gerapporteerde gevallen werd ten minste een ander medicijn gelijktijdig ingenomen, waarbij de beschreven effecten kunnen worden verbeterd. Voor herhaling van ernstige huid- en mucosale veranderingen moeten ze daarom onmiddellijk medisch advies verkrijgen en de toepassing van FluImucil-kindersap beëindigen. Mogelijk blijft u FLUIMUCIL-kindersap niet. Verschillende studies bevestigden een afname van bloedplaatjesaggregatie (combinatie van bepaalde bloedcomponenten) Tijdens het gebruik van acetylcysteïne. De klinische significantie hiervan is tot nu toe onduidelijk. Methyl-4-hydroxybenzoaat, een andere component van Fluimucil kind sap, kunnen overgevoeligheidsreacties, zelfs late reacties veroorzaken.

Tegenmaatregelen:
In het geval van eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie (Zie O.) Als Flimucil kind sap niet opnieuw kunnen worden genomen. Neem in dit geval contact op met een arts. Informeer uw arts of apotheker als een van de vermelde bijwerkingen het aanzienlijk beïnvloedt of bijwerkingen die niet in deze documentvorming zijn gespecificeerd.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt het Federale Instituut voor medicijnen en medische hulpmiddelen, DEPT. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger AlleE ook effectief beïnvloeden 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Wat is Fluimucil Kinder Juice Storage?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen. U mag het geneesmiddel na de op het etiket / vouwdoos "Bruikbaar tot" vermelde vervaldatum niet langer gebruik. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand. Opslagvoorwaarden: Winkel in de originele verpakking om de inhoud van het licht te beschermen. Opmerking over houdbaarheid na het breken of het preparaat: nadat de houder van de container 15 dagen bij I5-25 ° C in de gesloten fles. Gooi geen medicijnen in het afvalwater. Vraag uw apotheker hoe u het geneesmiddel uitvoert als u het niet meer gebruikt. U helpt om onze omgeving te beschermen.

6. Inhoud van het pakket en meer informatie

Wat Fluimucil bevat kind sap:

Het werkzame bestanddeel is: acetylcysteïne. 10 ml oplossing voor het oprapen (Overeenkomend met 1 maatbeker) bevat 200 mg acetylcysteïne. De andere bestanddelen zijn: natrium datum (Ph.Eur.), Natriumbenzoaat, carmelose natrium, methyl-4-hydroxybenzoaat (Ph.Eur.), Saccharine natrium, natriumhydroxide, frambozenaroma, gezuiverd water.

Hoe Fluimucil kijkt naar sap en de inhoud van de verpakking van het kind:
Fluimucil kind sap is een helder of licht iriserende kleurloze vloeistof in een bruine glazen fles met een plastic sluiting. Flimucil kind sap is in verpakkingen van 50 elk ML, 100 ml en 200 ml oplossing vindt nemen.

Farmaceutische ondernemer:
Zambon GmbH
Fraunhoferstr. 18b
82152 Planegg / Martinsried

Fabrikant:
Zambon S.P.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza
Italië

Deze folder is onlangs in december herzien 2014.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 12/2016