IBU-LYSIN STADA 400 mg filmomhulde tabletten, 10 st

Instructies voor het gebruik van de IBU-LYSIN STADA 400 mg filmomhulde tabletten, 10 st

Toepassingsnotities

Adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen (meer dan 40 kg lichaamsgewicht)

1 Tablet

1-3 keer per dag

6 uur uit elkaar, ongeacht de maaltijd

Toepassingsgebieden

Actie modus

Hoe werkt het ingrediënt van het medicijn?

De werkzame stof behoort tot een groep stoffen die zowel pijn als ontsteking tegengaan en koorts kunnen verminderen. Alle drie de effecten zijn voornamelijk gebaseerd op de remming van een endogene stof genaamd prostaglandine. Deze stof moet als boodschapperstof aanwezig zijn zodat pijn gevoeld kan worden, ontstekingsreacties op gang gebracht kunnen worden of de lichaamstemperatuur verhoogd kan worden.

Samenstelling

Contra-indicaties

Wat spreekt tegen een toepassing?

Altijd:
- Overgevoeligheid voor de ingrediënten
- Zweren in het spijsverteringskanaal, zelfs in de geschiedenis
- Bloedingen in het maagdarmkanaal, ook in het verleden
- Ernstig gestoorde leverfunctie
- Ernstig verminderde nierfunctie
- Ernstig hartfalen
- Actieve bloeding, zoals:
- Hersenbloeding
- Ernstige uitdroging

Bespreek dit onder bepaalde omstandigheden met uw arts of apotheker:
- Collagenose (veranderingen in het bindweefselgebied), zoals:
- Lupus erythematosus
- Gemengde collagenose (inflammatoire reumatische collagenose)
- Maagdarmklachten
- Porfyrie (stofwisselingsziekte)
- Grote operatie die kort ervoor heeft plaatsgevonden
- Hoge bloeddruk
- Coronaire hartziekte (doorbloedingsstoornissen van de hartspier)
- Perifere circulatiestoornissen (bijv. Armen benen)
- Doorbloedingsstoornissen van de hersenvaten
- Mogelijk risico op vasoconstrictie in het hart, zoals bij:
- Verhoogde vetconcentratie in het bloed
- Diabetes mellitus (suikerziekte)
- Roken
- Inflammatoire darmziekten, ook in de geschiedenis, zoals:
- Ziekte van Crohn
- Colitis ulcerosa
- Waterpokken

Met welke leeftijdsgroep moet u rekening houden?
- Kinderen jonger dan 12 jaar: het geneesmiddel mag normaal niet bij deze groep worden gebruikt. Er zijn preparaten die geschikter zijn qua sterkte van de werkzame stof en/of doseringsvorm.
- Oudere patiënten vanaf 65 jaar: de behandeling moet goed worden afgestemd met uw arts en zorgvuldig worden gecontroleerd, bijvoorbeeld door nauwlettende controles. De gewenste effecten en ongewenste bijwerkingen van het medicijn kunnen bij deze groep sterker of zwakker zijn.

Hoe zit het met zwangerschap en borstvoeding?
- Zwangerschap: raadpleeg uw arts. Bij de vraag of en hoe het middel tijdens de zwangerschap mag worden gebruikt, spelen verschillende overwegingen een rol.
- Borstvoeding: raadpleeg uw arts of apotheker. Hij bekijkt uw specifieke uitgangspositie en adviseert u op basis daarvan of en hoe u door kunt gaan met borstvoeding.

Als u het geneesmiddel ondanks een contra-indicatie heeft gekregen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Bij een contra-indicatie kan het therapeutisch voordeel groter zijn dan het risico dat het gebruik met zich meebrengt.

Bijwerkingen

Welke nadelige effecten kunnen optreden?

- Maagdarmproblemen zoals:
- Misselijkheid
- Braken
- Maagzuur
- Opgeblazen gevoel
- Diarree
- Constipatie
- Buikpijn
- Bloeding in het maagdarmkanaal
- Teerachtige ontlasting, raadpleeg in dat geval direct een arts
- Ontsteking van het maagslijmvlies
- Zweren in het spijsverteringskanaal, die zeer zelden kunnen scheuren
- Ontsteking van het mondslijmvlies
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Vermoeidheid
- Slapeloosheid
- Prikkelbaarheid
- Spanning
- Huidovergevoeligheidsreacties zoals:
- Huiduitslag
- Jeuk
- Aanvallen van kortademigheid
- Gezichtsstoornissen, raadpleeg onmiddellijk een arts als ze zich voordoen

Als u tijdens de behandeling ongemak of veranderingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voor de informatie op dit punt wordt voornamelijk rekening gehouden met bijwerkingen die optreden bij ten minste één op de 1.000 behandelde patiënten.

Tips

Waar moet u rekening mee houden?
- Het reactievermogen kan ook verminderd zijn bij gebruik zoals bedoeld, vooral bij hogere doseringen of in combinatie met alcohol. Wees bijzonder voorzichtig bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines (ook huishoudelijke) die u kunnen verwonden.
- Bij pijn of koorts niet langer gebruiken dan aangegeven in de bijsluiter zonder medisch advies!
- Bij langdurig gebruik van pijnstillers kan hoofdpijn ontstaan door de pijnstiller. Praat met uw arts om te voorkomen dat uw hoofdpijn chronisch wordt.
- Regelmatig gebruik van pijnstillers kan leiden tot blijvende nierbeschadiging. Als meerdere pijnstillers worden gecombineerd of als één pijnstiller meerdere werkzame stoffen bevat, neemt het risico toe.
- Let op: Patiënten met neuspoliepen, chronische luchtweginfecties, astma of die vatbaar zijn voor allergische reacties zoals hooikoorts: het geneesmiddel kan een astma-aanval of een ernstige allergische huidreactie uitlokken. Raadpleeg daarom voor gebruik uw arts.
- Pas op als u allergisch bent voor pijnstillers!
- Er kunnen medicijnen zijn waarmee interacties optreden. Daarom moet u uw arts of apotheker in het algemeen op de hoogte stellen van elk ander geneesmiddel dat u al gebruikt, voordat u begint met de behandeling met een nieuw geneesmiddel. Dit geldt ook voor medicijnen die u zelf koopt, slechts af en toe gebruikt of al enige tijd gebruikt.
- Tijdens langdurige behandeling dient alcoholgebruik zoveel mogelijk te worden vermeden. Incidenteel alcoholgebruik in kleine hoeveelheden is toegestaan, maar niet met de drug.

Gedetailleerde instructies voor IBU-LYSIN STADA 400 mg filmomhulde tabletten, 10 st

Gebied van gebruik

• Dit geneesmiddel bevat ibuprofenDLlysine (1:1), het lysinezout van ibuprofen. Ibuprofen behoort tot de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen/ontstekingsremmende geneesmiddelen (ook wel afgekort NSAR genoemd), die door hun werking pijn verlichten en koorts verminderen.
• Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van:
  • milde tot matige pijn zoals hoofdpijn, menstruatiepijn en kiespijn
  • Koorts en pijn geassocieerd met verkoudheid.
• Als u zich na 3 dagen behandeling tegen koorts niet beter of slechter voelt, of als u zich na 4 dagen behandeling tegen pijn slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Werkzame stoffen / ingrediënten / ingrediënten

684 mg ibuprofen, lysinezout
400 mg ibuprofen
Cellulose, microkristallijne hulpstof (+)
Copovidon hulpstof (+)
Hulpstof crospovidon (+)
Hypromellose hulpstof (+)
Macrogol 4000 hulpstof (+)
Magnesiumstearaat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hulpstof (+)
Hulpstof poly(vinylalcohol) (+)
Talk hulpstof (+)
Titaandioxide hulpstof (+)

Contra-indicaties

• Het medicijn mag niet worden ingenomen,
  • als u allergisch bent voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
  • als u ooit kortademigheid, astma, verstopte neus, zwelling of netelroos heeft gehad na gebruik van acetylsalicylzuur of andere vergelijkbare pijnstillers (NSAR).
  • als u een voorgeschiedenis heeft van terugkerende zweren van de maag/twaalfvingerige darm (maagzweren) of bloedingen (minstens 2 afzonderlijke episoden van bewezen zweren of bloedingen).
  • als u een voorgeschiedenis heeft van gastro-intestinale bloedingen of perforatie (perforatie) in verband met eerdere behandeling met NSAR.
  • als u een ernstige nier- of leverfunctiestoornis heeft of lijdt aan ernstig hartfalen (hartfalen).
  • als u een hersenbloeding (cerebrovasculaire bloeding) of een andere actieve bloeding heeft.
  • als u lijdt aan bloedstollingsstoornissen.
  • bij onverklaarbare bloedaandoeningen.
  • als u ernstig uitgedroogd bent (bijvoorbeeld veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende drinken).
  • als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent.
  • Als u een lage dosis acetylsalicylzuur (ASA) gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel niet als u ook een lage dosis acetylsalicylzuur gebruikt (in doses hoger dan 75 mg). Als u wordt behandeld met een lage dosis acetylsalicylzuur (tot 75 mg), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
  • bij kinderen en jongeren tot 18 jaar die minder dan 40 kg wegen (jonger dan 12 jaar).

dosering

• Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
• De aanbevolen dosis is:
  • Volwassenen en jongeren vanaf 40 kg lichaamsgewicht (vanaf 12 jaar)
    • Neem naar behoefte om de 6 uur 1 tablet (400 mg ibuprofen) met water. Dosering mag niet vaker dan om de 6 uur plaatsvinden. Binnen 24 uur mogen niet meer dan 3 tabletten (1200 mg ibuprofen) worden ingenomen.
• De tabletten zijn alleen voor kortdurend gebruik. Neem altijd de laagst mogelijke dosering voor de kortst mogelijke tijd om uw symptomen te behandelen.
• Neem contact op met uw arts als uw symptomen erger worden of als u de tabletten langer dan 3 dagen gebruikt om koorts te behandelen of langer dan 4 dagen om pijn te behandelen.
• Als adolescenten dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moeten gebruiken of als de symptomen verergeren, moet medisch advies worden ingewonnen.

 

• Als u meer heeft ingenomen dan u zou mogen
  • Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de eerste hulp van de dichtstbijzijnde kliniek. Neem de doos met tabletten en de bijsluiter mee. Tekenen van een overdosis kunnen zijn: misselijkheid, braken, maagpijn, diarree, oorsuizen, hoofdpijn, gastro-intestinale bloedingen, duizeligheid, slaperigheid, verwardheid, desoriëntatie en, in zeldzame gevallen, bewustzijnsverlies.
  • Als u meer Ibu-Lysine heeft ingenomen dan u zou mogen, of als kinderen per ongeluk het geneesmiddel hebben ingenomen, neem dan altijd contact op met uw dichtstbijzijnde arts of ziekenhuis voor een beoordeling van het risico en voor advies over verdere behandeling.
  • Symptomen kunnen misselijkheid, buikpijn, braken (mogelijk met bloed), hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en oogtrillingen zijn. Bij hoge doses zijn slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, flauwvallen, convulsies (vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in de urine, het koud hebben en ademhalingsproblemen gemeld.

 

• Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Winst

• Neem naar behoefte om de 6 uur 1 tablet (400 mg ibuprofen) met water.

Aantekeningen van de patiënt

• Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
  • Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
    • als u lijdt aan ernstige huidreacties zoals exfoliatieve dermatitis, het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse. Het gebruik van ibuprofen moet onmiddellijk worden gestaakt bij het eerste teken van huiduitslag of slijmvliesbeschadigingen of andere tekenen van een allergische reactie.
    • als u een bepaalde erfelijke bloedaanmaakstoornis heeft (bijv. acute intermitterende porfyrie).
    • als u ouder bent, omdat dan het risico op bijwerkingen, met name maagproblemen, verhoogd kan zijn.
    • als u astma heeft of in het verleden astma-aanvallen heeft gehad of aan allergieën lijdt, omdat kortademigheid (moeite met ademhalen) kan optreden.
    • als u last heeft van hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve longziekte, aangezien er een verhoogd risico is op allergische reacties. De allergische reacties kunnen zich uiten in de vorm van astma-aanvallen (het zogenaamde analgetische astma), Quincke-oedeem of netelroos (urticaria).
    • als u een waterpokkeninfectie (varicella-infectie) heeft, wordt aanbevolen het gebruik van ibuprofen te vermijden.
    • als u een verminderde lever- of nierfunctie heeft.
    • als u net een grote chirurgische ingreep heeft ondergaan.
    • als u lijdt aan maag- en darmaandoeningen zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
    • als u systemische lupus erythematosus (SLE) of gemengde collageenziekte heeft, d.w.z. ziekten die het immuunsysteem aantasten. Deze veroorzaken gewrichtspijn, huidveranderingen en andere lichamelijke problemen.
    • als u ooit hartproblemen, hoge bloeddruk of een beroerte heeft gehad of hier aanleg voor heeft. Geneesmiddelen zoals deze kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval ("myocardinfarct") of beroerte. Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurige behandeling. De aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden (3 dagen voor de behandeling van koorts en 4 dagen voor de behandeling van pijn). Als u hartproblemen heeft of een eerdere beroerte heeft gehad, of denkt dat u risico loopt op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft of als u rookt), dient u uw behandeling met uw arts te bespreken. of apotheker.
  • Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral bij gebruik in hoge doseringen. Overschrijd de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet (maximaal 4 dagen). Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u deze inneemt
    • een hartaandoening heeft, waaronder hartfalen (hartfalen) en angina pectoris (pijn op de borst), of een hartaanval, bypassoperatie, perifere arteriële ziekte (slechte bloedsomloop in de benen of voeten als gevolg van vernauwde of verstopte slagaders) of een andere vorm van van een beroerte (inclusief mini-beroerte of voorbijgaande ischemische aanval ("TIA").
    • Hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, of een familiegeschiedenis van hartaandoeningen of beroertes heeft, of als u rookt.
  • Als u ibuprofen voor langere tijd gebruikt, moeten uw leverwaarden, nierfunctie en bloedbeeld regelmatig worden gecontroleerd.
  • Gebruik met NSAR, inclusief cyclo-oxygenase-2-specifieke remmers, verhoogt het risico op bijwerkingen en moet worden vermeden.
  • Het risico op bijwerkingen kan worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis gedurende de kortst mogelijke tijd te gebruiken.
  • In het algemeen kan het gewoontegebruik van (verschillende soorten) pijnstillers leiden tot blijvende nierbeschadiging. Dit risico kan worden verhoogd bij lichaamsbeweging die gepaard gaat met zoutverlies en uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.
  • Langdurig gebruik van elk type pijnstiller voor hoofdpijn kan het erger maken. Als dit gebeurt of wordt vermoed, moet medisch advies worden ingewonnen en moet de behandeling worden gestaakt. Een diagnose van hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks (of dankzij) hun regelmatig gebruik van medicijnen tegen hoofdpijn.
  • Raadpleeg een arts voordat u ibuprofen gebruikt als het bovenstaande op u van toepassing is.
  • Kinderen en jongeren
    • Er is een risico op nierdisfunctie bij gedehydrateerde adolescenten (leeftijdscategorie: >/=12 jaar tot < 18 jaar).

 

• Rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
  • Bij kortdurend gebruik en bij de aanbevolen doseringen heeft dit geneesmiddel geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
• Zwangerschap
  • Vertel het uw arts als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Overleg met uw arts voordat u het gaat gebruiken tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap.
• Borstvoeding
  • Dit geneesmiddel mag gedurende maximaal 3 dagen (om koorts te behandelen) of maximaal 4 dagen (om pijn te behandelen) tijdens borstvoeding worden gebruikt, aangezien slechts kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomen.
• Vruchtbaarheid
  • Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die het vermogen van vrouwen om kinderen te krijgen kunnen beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar (omkeerbaar) na het stoppen van het medicijn.

Tips

Bij pijn of koorts niet langer gebruiken dan aangegeven in de bijsluiter zonder medisch advies!

Ibu-lysin Stada 400 mg filmtabletten (verpakkingsgrootte: 10 stuks) zijn alleen verkrijgbaar bij de apotheek en kunnen worden gekocht bij uw postorderapotheek.

Fabrikant:  STADA GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel