IBUDEX 200 mg film -gecoate tablets, 50 st

Instructies voor het gebruik van de IBUDEX 200 mg film -gecoate tablets, 50 st

Gedetailleerde instructies voor IBUDEX 200 mg film -gecoate tablets, 50 st

Gebruiksveld

• De preparaat is een ontstekingsremmende en pijnverlichtingsmiddel (niet-steroïde ontstekingsremmende/analgeticum). Het bevat het actieve ingrediënt ibuprofen.
• Het medicijn wordt gebruikt bij
  • eenvoudig tot matig ernstige pijn zoals hoofdpijn, kiespijn, reguleringspijn;
  • Koorts.

Actieve ingrediënten / ingrediënten / ingrediënten

200 mg ibuprofen
Acid Blue 9 Hedge -termen (+)
Carmellose, natriumzout hulpmateriaal (+)
Carnaubawachs Auxiliary Substance (+)
Cellulose, microkristallijn hulpmateriaal (+)
Chinoling Elbing Auxiliary Substance (+)
Crooscarmellose, natriumzout hulpmateriaal (+)
Erythrosine Auxiliary Substance (+)
Hypromellic Auxiliary Substance (+)
Macrogol 400 Auxiliary Material (+)
Magnesiumtraphulpmateriaal (+)
Maïszetmeel hulpmiddel (+)
Siliciumdioxide, Hoge disperser Auxiliary Substance (+)
Stearinezuur hulpmateriaal (+)
Talcum hulpmateriaal (+)
Titan dioxide hildboft (+)

Tegenstrijdigheden

• Het medicijn mag niet worden gebruikt/toegepast
  • als u allergisch bent voor ibuprofen of een van de andere componenten van dit medicijn;
  • als je in het verleden hebt gereageerd met astma-aanvallen, nasale slijmzwelling of huidreacties na het innemen van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde ontstekingsremmers;
  • in het geval van onverklaarbare bloedvormingsstoornissen;
  • in het geval van bestaande of herhaalde maag/darmzweren (maagzweren) of bloedingen (ten minste 2 verschillende afleveringen van bewezen zweren of bloedingen);
  • in het geval van gastro-intestinale bloedingen of doorbraak (perforatie) in de geschiedenis in verband met eerdere therapie met niet-steroïde anti-reumatica/antiphlogistika (NSAR);
  • voor hersenbloeding (cerebrovasculaire bloedingen) of andere actieve bloedingen;
  • bij ernstige lever- of nierdisfunctie;
  • met ernstig hartfalen (hartfalen);
  • in het laatste derde deel van de zwangerschap;
  • bij kinderen van minder dan 20 kg (6 jaar), omdat deze dosissterkte meestal niet geschikt is vanwege het actieve ingrediëntgehalte.

dosering

• Neem de voorbereiding altijd precies volgens de instructies of precies volgens de overeenkomst die met uw arts of apotheker is gemaakt. Vraag uw arts of apotheker of u het niet zeker weet.
  • De aanbevolen dosis is:
    • Lichaamsgewicht (leeftijd): 20 kg - 29 kg (6 - 9 jaar)
      • Enkele dosis in aantal tabletten: 1 overmatige tablet
      • max. Dagelijkse dosis in het aantal tabletten: 3 overdekte tabletten
    • Lichaamsgewicht (leeftijd): 30 kg - 39 kg (10 - 12 jaar)
      • Enkele dosis in aantal tabletten: 1 overmatige tablet
      • max. Dagelijkse dosis in het aantal tabletten: 4 overdekte tablets
    • Lichaamsgewicht (leeftijd): > 40 kg (kinderen en adolescenten van 12 jaar en volwassenen)
      • Enkele dosis in aantal tabletten: 1 - 2 overmatige tabletten
      • max. Dagelijkse dosis in het aantal tabletten: 6 overmatige tabletten
  • Als u de maximale enkele dosis hebt genomen, wacht dan minimaal 6 uur tot het volgende inkomen.
  • Volwassen
    • Als dit medicijn meer dan 3 dagen wordt ingenomen in het geval van koorts en langer dan 4 dagen in het geval van pijn of als de symptomen verergeren, moet medisch advies worden verkregen.
  • Kinderen en adolescenten
    • Als dit medicijn meer dan 3 dagen vereist is bij kinderen en adolescenten of als de symptomen verergeren, moet medisch advies worden verkregen.
• Neem contact op met uw arts of apotheker als u de indruk hebt dat het effect van het medicijn te sterk of te zwak is.

• Als u een groter bedrag hebt genomen dan u zou moeten:
  • Neem het medicijn volgens de instructies van de arts of volgens de opgegeven doseringsinstructies.
  • Centrale zenuwaandoeningen zoals hoofdpijn, duizeligheid, dunging en bewusteloosheid (bij kinderen ook aanvallen) evenals buikpijn, misselijkheid en braken kunnen optreden als symptomen van overdosis. Bovendien zijn bloedingen in het maagdarmkanaal en functionele aandoeningen van de lever en nieren mogelijk. Bovendien kunnen de bloeddrukdaling, verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie) en de blauwe kleur van de huid en slijmvliezen (cyanose) optreden.
  • Er is geen specifiek tegengif (antidot).
  • Als u een overdosis vermoedt, kunt u uw arts op de hoogte stellen. Volgens de ernst van de vergiftiging kan dit beslissen over de benodigde maatregelen.

• Als je het bent vergeten het te nemen:
  • Neem niet het dubbele bedrag als u de eerdere inname bent vergeten.

• Neem contact op met uw arts of apotheker als u verdere vragen hebt over het innemen van dit medicijn.

Nemen

• Neem de overdekte tabletten met veel vloeistof (bijv. Een glas water) tijdens of na een maaltijd.
• Voor patiënten met een gevoelige maag is het raadzaam om de tabletten tijdens de maaltijd te nemen.
• Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve effectieve dosis te gebruiken die nodig is voor symptoomcontrole gedurende de kortst mogelijke periode.

Patiënt informatie

• Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
  • Neem contact op met uw apotheker voordat u de voorbereiding opneemt.
  • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken die nodig is voor symptoomcontrole gedurende de kortste periode.
  • Beveiliging in het maagdarmkanaal
    • Een gelijktijdige toepassing met andere niet-steroïde intrekkingremmers, inclusief zogenaamde COX-2-remmers (cyclooxygenase-2-remmers), moeten worden vermeden.
    • Oudere patiënten:
      • Bij oudere patiënten komen bijwerkingen vaker voor na het gebruik van NSAR, met name bloedingen en doorbraken in de maag en het darmgebied, wat levensbedreigend kan zijn. Daarom is vooral zorgvuldige medische monitoring vereist bij oudere patiënten.
    • Bloedingen van het maagdarmkanaal, zweren en doorbraken (perforaties):
      • Bloedingen van het maagdarmkanaal, zweren en perforaties, ook met een fatale uitkomst, werden gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID's. Ze kwamen op met of zonder eerdere waarschuwingssymptomen of ernstige gebeurtenissen in het maagdarmkanaal in de prehistorie op elk moment van therapie.
      • Het risico op het optreden van gastro -intestinale bloedingen, zweren en doorbraken is hoger met toenemende NSAR -dosis, bij patiënten met zweren in de geschiedenis, vooral met de complicaties bloedingen of doorbraak, en bij oudere patiënten. Deze patiënten moeten beginnen met de behandeling met de laagst beschikbare dosis.
      • Voor deze patiënten en voor patiënten die bijbehorende therapie nodig hebben met lage dosis acetylsalicylzuur (ASA) of andere medicijnen die het risico op gastro-intestinale ziekten kunnen vergroten, zou een combinatietherapie met maagslijmvlies geneesmiddelen moeten beschermen (bijv. Misoprostol of protonpompremmers).
      • Als u een geschiedenis van bijwerkingen hebt op het maagdarmkanaal, vooral op oudere leeftijd, moet u ongebruikelijke symptomen in de buik melden (met name gastro -intestinale bloedingen), vooral aan het begin van de therapie.
      • Voorzichtigheid is raadzaam als u medicijnen krijgt die het risico op zweren of bloedingen kunnen vergroten, zoals: B. Orale corticosteroïden, anti-bloed stollingsgeneesmiddelen zoals warfarine, selectieve serotonine heropname remmers die onder andere worden gebruikt om depressieve stemmingen of trombocyte-aggregatieremmers zoals ASA te behandelen.
      • Als u tijdens de behandeling met deze preparaat gastro -intestinale bloedingen of zweren hebt, moet de behandeling worden stopgezet.
      • Bij patiënten met een gastro -intestinale ziekte bij de prehistorie (ulcerositaire colitis, de ziekte van Crohn) moet voorzichtigheid worden gebruikt omdat hun aandoening kan verslechteren.
  • Effecten op het cardiovasculaire systeem
    • Anti -inflammatoire middelen/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen hand in hand gaan met een iets verhoogd risico op hartaanval of beroerte, vooral bij gebruik in hoge doses. Overschrijd de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet.
    • U moet uw behandeling met uw arts of apotheker bespreken voordat u de voorbereiding opneemt
      • met hartaandoeningen, inclusief hartfalen (hartfalen) en angina pectoris (pijn op de borst), of een hartaanval, een bypass -chirurgie, perifere arteriële ziekte (bloedsomloopstoornissen in de benen of voet Stroke (inclusief mini -stroke of voorbijgaande ischemische aanval, "TIA").
      • Zware prints, diabetes of hoge cholesterolspiegels of hartziekten of beroertes komen voor in hun familiegeschiedenis of wanneer ze rokers zijn.
  • Huidreacties
    • Onder NSAR-therapie werden ernstige huidreacties met roodheid en blaasvorming, sommigen met een fatale uitkomst, gemeld (exfediatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse/lyell-syndroom). Het hoogste risico op dergelijke reacties lijkt te bestaan aan het begin van de therapie, omdat deze reacties in de meeste gevallen in de eerste maand van de behandeling plaatsvonden. Bij het eerste teken van uitslag, slijmvliesdefecten of andere tekenen van een overgevoeligheidsreactie, moet het medicijn worden stopgezet en moet de arts onmiddellijk worden geraadpleegd.
    • Een toepassing moet worden vermeden tijdens een waterpokkeninfectie (Varicella -infectie).
  • Andere informatie
    • Het medicijn moet alleen maar streng zijn, het voordeel wegenenrisic ratio worden gebruikt:
      • voor bepaalde aangeboren bloedvormingsstoornissen (bijv. Acute intermitterende porfyrie);
      • voor bepaalde auto -immuunziekten (systemische lupus erythematosus en gemengde collagenose), omdat deze patiënten een verhoogd risico op aseptische meningitis hebben.
    • Een bijzonder zorgvuldige medische monitoring is vereist:
      • met beperkte nierfunctie, omdat het kan blijven verslechteren;
      • voor leverdisfunctie; Leverdisfunctie verhoogt het risico op het optreden van schade en schade van nier, evenals voor ernstige, mogelijk fatale leverreacties;
      • direct na grotere chirurgische interventies;
      • in allergieën (bijv. Huidreacties op andere medicijnen, astma, hooikoorts), chronische nasale slijmvlieszwelling of chronische, ademhalingsziekten.
    • Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. Anafylactische shock) worden zeer zelden waargenomen. Bij het eerste teken van een ernstige overgevoeligheidsreactie na het innemen van het medicijn moet de therapie worden geannuleerd. De symptomen die overeenkomende, medisch vereiste maatregelen moeten worden gestart door deskundige personen.
    • Ibuprofen, het actieve ingrediënt van het preparaat, kan de bloedplaatjesfunctie tijdelijk remmen (trombocytenaggregatie). Patiënten met bloedstollingsstoornissen moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd.
    • Wanneer het gebruik van ibuprofen-bevattende medicinale producten tegelijkertijd, kan het anticoagulerende effect van lage dosis acetylsalicylzuur (preventie van de ontwikkeling van bloedstolsels) worden aangetast. In dit geval moet u daarom geen ibuprofen-bevattende medicijnen gebruiken zonder de uitdrukkelijke instructie van uw arts.
    • Als u tegelijkertijd medicinale producten aanneemt om de bloedstolling te remmen of de bloedsuiker te verminderen, moeten de bloedstolling of de bloedsuikerspiegel als voorzorgsmaatregel plaatsvinden.
    • Als de voorbereiding permanent toeneemt, is de regelmatige controle over de leverwaarden, de nierfunctie en de bloedtelling vereist.
    • Bij het nemen van chirurgische interventies moet de arts of tandarts worden ondervraagd of geïnformeerd.
    • Het langere gebruik van allerlei pijnstillers tegen hoofdpijn kan ze erger maken. Als dit het geval is of als dit wordt vermoed, moet medisch advies worden verkregen en kan de behandeling worden geannuleerd. De diagnose van hoofdpijn bij het gebruik van medicatie (medicatie -overmatig hoofdpijn, MOH) moet worden aangenomen bij patiënten die lijden aan frequente of dagelijkse hoofdpijn, hoewel ze regelmatig medicijnen gebruiken voor hoofdpijn.
    • Over het algemeen kan de gebruikelijke inname van pijnstillers, vooral bij het combineren van verschillende pijn die actieve ingrediënten verlicht, leiden tot permanente nierschade met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie).
    • Bij het gebruik van NSAID's kan het gelijktijdige genot van alcohol, bijwerkingen van actieve ingrediënten, met name Soche, die het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel beïnvloeden, worden versterkt.
  • Kinderen en adolescenten
    • Er is een risico op nierdisfunctie bij uitgedroogde kinderen en adolescenten.
    • Let op de informatie in categorie "contra -indicaties".

• Waterigheid en operationele machines
  • Omdat bij het gebruik van het medicijn in een hogere dosering, kunnen centrale nerveuze bijwerkingen zoals vermoeidheid en duizeligheid optreden, de reactiecapaciteit in individuele gevallen wordt veranderd en het vermogen om actief deel te nemen aan wegverkeer en om machines te bedienen kan worden aangetast. Dit geldt nog meer in combinatie met alcohol. U kunt dan niet langer snel en specifiek reageren op onverwachte en plotselinge gebeurtenissen. Rijd in dit geval geen auto of andere voertuigen! Gebruik geen gereedschap of machines! Werk niet zonder een veilige grip!

Zwangerschap

• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uwn arts of apotheker voor advies.
• Zwangerschap
  • Als de zwangerschap wordt bepaald tijdens een toepassing van het medicijn, moet de arts op de hoogte worden gebracht. U kunt alleen ibuprofen gebruiken in de eerste en tweede derde van de zwangerschap na overleg met uw arts. In het laatste derde deel van de zwangerschap mag de voorbereiding niet worden gebruikt vanwege een verhoogd risico op complicaties voor moeder en kind.
• Borstvoeding
  • De actieve ingrediënt ibuprofen en zijn ontmantelingsproducten gaan alleen in moedermelk in kleine hoeveelheden. Aangezien nadelige gevolgen voor het kind nog niet bekend zijn geworden, zal borstvoeding over het algemeen niet nodig zijn voor kortetermijngebruik. Als een langer gebruik of inname van hogere doses wordt voorgeschreven, moet echter een vroege vleugel worden overwogen.

Hints