IBUTOP 400 mg pijnstillers filmomhulde tabletten, 20 st

Instructies voor het gebruik van de IBUTOP 400 mg pijnstillers filmomhulde tabletten, 20 st

Gedetailleerde instructies voor IBUTOP 400 mg pijnstillers filmomhulde tabletten, 20 st

Gebied van gebruik

• Het medicijn is een ontstekingsremmend en pijnstillend medicijn (niet-steroïde anti-inflammatoir medicijn/analgeticum). Het bevat de werkzame stof ibuprofen.
• Het medicijn wordt gebruikt in
  • milde tot matige pijn zoals hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn;
  • Koorts.

Werkzame stoffen / ingrediënten / ingrediënten

400 mg ibuprofen
Carboxymethylzetmeel, natriumzout Type A Hulpstof (+)
Hypromellose hulpstof (+)
Macrogol 6000 hulpstof (+)
Magnesiumstearaat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hulpstof (+)
Maïszetmeel hulpstof (+)
Siliciumdioxide, sterk gedispergeerde hulpstof (+)
Talk hulpstof (+)
Titaandioxide hulpstof (+)

Contra-indicaties

• Het geneesmiddel mag niet worden ingenomen
  • als u allergisch bent voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel;
  • als u astma-aanvallen, verstopte neus of huidreacties heeft gehad na inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in het verleden;
  • bij onverklaarbare bloedvormingsstoornissen;
  • als u een voorgeschiedenis heeft van terugkerende zweren van de maag/twaalfvingerige darm (maagzweren) of bloedingen (minstens 2 verschillende episoden van bewezen zweren of bloedingen);
  • als u een voorgeschiedenis heeft van gastro-intestinale bloedingen of perforaties in verband met eerdere behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
  • als u een hersenbloeding (cerebrovasculaire bloeding) of een andere actieve bloeding heeft;
  • als u een ernstige lever- of nierfunctiestoornis heeft;
  • als u lijdt aan ernstig hartfalen (hartfalen);
  • in het laatste trimester van de zwangerschap;
  • bij kinderen onder de 20 kg (6 jaar), aangezien deze doseringssterkte meestal niet geschikt is vanwege het gehalte aan werkzame stof.

dosering

• Neem het geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
  • De aanbevolen dosis is:
    • Lichaamsgewicht (leeftijd): 20 kg - 29 kg (6 - 9 jaar)
      • Enkele dosis in aantal tabletten: 1/2 filmomhulde tablet
      • maximale dagelijkse dosis in het aantal tabletten: tot 1 1/2 filmomhulde tabletten
    • Lichaamsgewicht (leeftijd): 30 kg - 39 kg (10 - 12 jaar)
      • Enkele dosis in aantal tabletten: 1/2 filmomhulde tablet
      • maximale dagelijkse dosis in het aantal tabletten: 2 filmomhulde tabletten
    • Lichaamsgewicht (leeftijd): > 40 kg (kinderen en jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen)
      • Enkele dosis in aantal tabletten: 1/2 - 1 filmomhulde tablet
      • maximale dagelijkse dosis in het aantal tabletten: 3 filmomhulde tabletten
  • Als u de maximale enkelvoudige dosis heeft ingenomen, wacht dan minstens 6 uur voordat u de volgende dosis inneemt.
• Volwassen
  • Als volwassenen dit geneesmiddel langer dan 3 dagen gebruiken voor koorts en meer dan 4 dagen voor pijn, of als de symptomen verergeren, moet medisch advies worden ingewonnen.
• Kinderen en jongeren
  • Als kinderen en adolescenten dit geneesmiddel langer dan 3 dagen gebruikenindien nodig of als de symptomen verergeren, moet medisch advies worden ingewonnen.

• Duur van de behandeling
  • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken die nodig is om de symptomen zo kort mogelijk onder controle te houden.
• Neem contact op met uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect van het geneesmiddel te sterk of te zwak is.

• Als u meer heeft ingenomen dan u zou mogen
  • Neem dit geneesmiddel zoals voorgeschreven door uw arts of zoals hier aangegeven.
  • Symptomen van een overdosis kunnen zijn: stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid en bewustzijnsverlies (waaronder epileptische aanvallen bij kinderen), evenals buikpijn, misselijkheid en braken. Bloedingen in het maagdarmkanaal en functionele stoornissen van de lever en nieren zijn ook mogelijk. Het kan ook leiden tot een daling van de bloeddruk, verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie) en een blauwrode verkleuring van de huid en slijmvliezen (cyanose).
  • Er is geen specifiek tegengif.
  • Als u een overdosis met dit geneesmiddel vermoedt, waarschuw dan uw arts. Afhankelijk van de ernst van de vergiftiging kan hij besluiten welke maatregelen eventueel nodig zijn.

• Bent u vergeten een dosis in te nemen
  • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

• Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Winst

• Slik de filmomhulde tabletten in hun geheel door met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water) tijdens of na een maaltijd.
• Voor patiënten met een gevoelige maag wordt aanbevolen dit geneesmiddel bij de maaltijd in te nemen.

Aantekeningen van de patiënt

• Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
  • Neem contact op met uw apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
  • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken die nodig is om de symptomen zo kort mogelijk onder controle te houden.
  • Veiligheid in het maagdarmkanaal
    • Gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder zogenaamde COX-2-remmers (cyclo-oxygenase-2-remmers), moet worden vermeden.
    • Oudere patiënten:
      • Oudere mensen hebben meer kans op bijwerkingen na het gebruik van NSAID's, met name bloedingen en perforaties van de maag en darmen, die levensbedreigend kunnen zijn. Daarom is bijzonder zorgvuldig medisch toezicht vereist bij oudere patiënten.
    • Gastro-intestinale bloedingen, zweren en perforaties:
      • Gastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie, inclusief fatale afloop, zijn gemeld tijdens behandeling met alle NSAID's. Ze traden op met of zonder voorafgaande waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen op enig moment tijdens de behandeling.
      • Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren en perforatie is hoger bij toenemende NSAID-doses, bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforatie, en bij oudere patiënten. Deze patiënten dienen de behandeling te starten met de laagst beschikbare dosis.
      • Combinatietherapie met geneesmiddelen die het maagslijmvlies beschermen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen.
      • Als u een voorgeschiedenis heeft van gastro-intestinale bijwerkingen, met name als u ouder bent, dient u ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) te melden, vooral in de vroege stadia van de behandeling.
      • Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik Geneesmiddelen krijgt die het risico op zweren of bloedingen kunnen verhogen, zoals B. orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers, die onder meer worden gebruikt om depressieve stemmingen te behandelen, of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals ASA.
      • Als u gastro-intestinale bloedingen of zweren krijgt tijdens de behandeling met het geneesmiddel, moet de behandeling worden stopgezet.
      • NSAID's moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien hun toestand kan verergeren.
    • Effecten op het cardiovasculaire systeem
      • Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral bij gebruik in hoge doseringen. Overschrijd de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet.
      • U dient uw behandeling met uw arts of apotheker te bespreken voordat u dit geneesmiddel inneemt als u
        • een hartaandoening heeft, waaronder hartfalen (hartfalen) en angina pectoris (pijn op de borst), of een hartaanval, bypassoperatie, perifere arteriële ziekte (slechte bloedsomloop in de benen of voeten als gevolg van nauwe of verstopte slagaders) of een andere type beroerte (inclusief mini - een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval ("TIA") gehad.
        • Hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, of een familiegeschiedenis van hartaandoeningen of beroertes heeft, of als u rookt.
    • Huid reacties
      • Ernstige huidreacties met roodheid en blaarvorming, waarvan sommige met fatale afloop, zijn zeer zelden gemeld bij behandeling met NSAID's (exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell). Het risico op dergelijke reacties lijkt het hoogst te zijn aan het begin van de behandeling, aangezien de meerderheid van deze reacties optrad binnen de eerste maand van de behandeling. Bij het eerste teken van huiduitslag, slijmvliesdefecten of andere tekenen van een overgevoeligheidsreactie dient de behandeling met Aktren Forte te worden gestaakt en dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
      • Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel als u een infectie met waterpokken (varicella) heeft.
    • Andere notities
      • Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de risico/batenverhouding:
        • bij bepaalde aangeboren bloedaandoeningen (bijv. acute intermitterende porfyrie);
        • bij bepaalde auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus en gemengde collagenose), aangezien deze patiënten een verhoogd risico lopen op aseptische meningitis.
      • Bijzonder zorgvuldig medisch toezicht is vereist:
        • als u een verminderde nierfunctie heeft, omdat deze kan blijven verslechteren;
        • bij leverdisfunctie; Leverdisfunctie verhoogt het risico op het ontwikkelen van niertoxiciteit en -beschadiging, evenals op ernstige, mogelijk fatale leverreacties;
        • onmiddellijk na grote chirurgische ingrepen;
        • bij allergieën (bijv. huidreacties op andere geneesmiddelen, astma, hooikoorts), chronische zwelling van het neusslijmvlies of chronische luchtwegaandoeningen die de luchtwegen vernauwen.
      • Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) worden zeer zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een ernstige overgevoeligheidsreactie na inname van Aktren Forte, moet de therapie worden stopgezet. Medisch noodzakelijke maatregelen die overeenkomen met de symptomen moeten worden geïnitieerd door competente personen.
      • Ibuprofen, de werkzame stof in dit geneesmiddel, kan tijdelijk de functie van bloedplaatjes remmen (bloedplaatjesaggregatie). Patiënten met bloedingsstoornissen moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd.
      • Als gelijktijdig geneesmiddelen worden gebruikt die ibuprofen bevatten, kan het antistollingseffect van een lage dosis acetylsalicylzuur (voorkomen van de vorming van bloedstolsels) verminderd zijn. Gebruik in dit geval daarom geen ibuprofen-bevattende geneesmiddelen zonder uitdrukkelijke instructiegebruik het advies van uw arts.
      • Als u tegelijkertijd geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen of om de bloedsuikerspiegel te verlagen, moet u uit voorzorg uw bloedstolling of bloedsuikerspiegel laten controleren.
      • Als dit middel gedurende een langere periode wordt toegediend, is regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld vereist.
      • De arts of tandarts moet worden geraadpleegd of geïnformeerd als dit geneesmiddel vóór de operatie wordt ingenomen.
      • Langdurig gebruik van elk type pijnstiller voor hoofdpijn kan het erger maken. Als dit gebeurt of wordt vermoed, moet medisch advies worden ingewonnen en moet de behandeling worden gestaakt. Een diagnose van hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks (of dankzij) hun regelmatig gebruik van medicijnen tegen hoofdpijn.
      • Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral wanneer meerdere pijnstillers worden gecombineerd, leiden tot blijvende nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie).
      • Bij gebruik van NSAID's kunnen geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen, met name bijwerkingen die het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten, toenemen als tegelijkertijd alcohol wordt geconsumeerd.
• Kinderen en jongeren
  • Bij uitgedroogde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op nierdisfunctie.
  • Let op de informatie onder de categorie "Contra-indicaties".

• Rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
  • Aangezien bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel zoals vermoeidheid en duizeligheid kunnen optreden bij gebruik van het geneesmiddel in hogere doses, kan het reactievermogen in individuele gevallen worden gewijzigd en kan het vermogen om actief deel te nemen aan het wegverkeer en om machines te bedienen, worden aangetast. Dit geldt nog meer in combinatie met alcohol. U kunt dan niet meer snel en gericht genoeg reageren op onverwachte en plotselinge gebeurtenissen. Bestuur in dit geval geen auto of andere voertuigen! Gebruik geen gereedschap of machines! Werk niet zonder veilige grip!

Zwangerschap

• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
• Zwangerschap
  • Als zwangerschap wordt ontdekt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, moet de arts worden geïnformeerd. U mag ibuprofen alleen in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap gebruiken na overleg met uw arts. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in het laatste trimester van de zwangerschap vanwege een verhoogd risico op complicaties voor moeder en kind.
• Borstvoeding
  • Slechts kleine hoeveelheden van de werkzame stof ibuprofen en zijn afbraakproducten gaan over in de moedermelk. Aangezien de nadelige gevolgen voor het kind nog niet bekend zijn, is het bij kortdurend gebruik meestal niet nodig om de borstvoeding te onderbreken. Als echter langer gebruik of hogere doses worden voorgeschreven, moet vroegtijdig spenen worden overwogen.
• Vruchtbaarheid
  • Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar (omkeerbaar) na het stoppen van het medicijn.

Tips