Klierseanes neutrale spray, 1x50 ml

Instructies voor het gebruik van de Klierseanes neutrale spray, 1x50 ml

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Glandosane. Spray voor gebruik in de mondholte. Toepassingen: Voor orale droge iedere genese, vooral in de straal van sialoadenitis en mondverzorging op de intensive care.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

1. Aanwijzing van het geneesmiddel

Glandosan
Glandosanes gearomatiseerde

2. Kwalitatieve en kwantitatieve compositie

50 ml gesproeidroogd opgenomen:
Carmelose natrium 0,5075 g sorbitol (Ph. Eur.) 1,5225 g, 0,0609 g kaliumchloride, natriumchloride 0,0428 g kalium monowaterstoffosfaat (Ph. Eur.) 0,0174 g calciumchloride dihydraat 0,0074 G, magnesiumchloride hexahydraat 0,0026 g

Andere ingrediënten:
Natriumbenzoaat en sorbinezuur (Ph.Eur.). De volledige lijst van andere ingrediënten zie paragraaf 6.1

3e doseringsvorm
Spray voor gebruik in de mondholte

4. Klinische informatie

4.1 Toepassingen
Mond droger van ieder ontstaan, vooral in de radio's van sialoadenitis. Voor mondverzorging op de intensive care.

4.2 Dosering,
Type en de duur van de toepassing, tenzij anders voorgeschreven, indien nodig spuiten mondelinge en keel slijmvlies. Voor gebruik in de mondholte. De toepassing tijd van glandosanes is niet beperkt.

4.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen en andere bestanddelen van glandosanes.

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij de toepassing
Natriumbenzoaat kan lichte irritatie van de huid, ogen en slijmvliezen veroorzaken. Sorbinezuur kan gelokaliseerde huidirritatie veroorzaken (b.v. contact dermatitis.

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere interacties
Niet zijn tot dusver nageleefd.

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Glandosanes kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding bij gebruik in de zwangerschap.

4.7 Impact van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Wanneer gebruikt zoals bedoeld.

4.8 bijwerkingen
De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties: vaak (> 1/10), vaak (> 1/100 < 1/10), soms (> 1 / 1.000 tot < 1/100), zeldzame (> 1 / 10.000 tot < 1 / 1.000), zeer zelden (< 1 / 10.000), onbekend (frequentie op basis van de beschikbare gegevens niet estimable).

Ervaringen na de marktintroductie (spontane meldingen) frequentie niet bekend:
Aandoeningen van het maag-darmkanaal lokale klachten in de mond en de nek Boodschap van verdenking van bijwerkingen De melding van een vermoeden van bijwerkingen na goedkeuring is van groot belang. Het maakt continue monitoring mogelijk van de uitkeringsrisicoverhouding van het geneesmiddel. Familieleden van beroepen in de gezondheidszorg worden uitgenodigd om elk vermoeden van een bijwerking van de
Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en
Medicijn
Dept. Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 BONN
Website: www.bfarm.de
weergeven.

4.9 overdosis
Niet toepasbaar.

5. Farmacologische eigenschappen

5.1 Farmacodynamische eigenschappen
ATC-code: A01A D69
Farmacotherapeutische categorie: mond
Rach therapie

5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Informatie want dit is niet beschikbaar in deze oraal gebruikte geneesmiddelen.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsveiligheid
Gebaseerd op de resultaten van preklinische studies over acute en chronische toxiciteit, reproductieve toxicologie, carcinogeniteit en mutageniteit, wordt geen risico voor mensen verwacht voor het beoogde gebruik.

6. Farmaceutische informatie

6.1 Lijst met andere ingrediënten
Koolstofdioxide, sorbinezuur (pH. EUR.), Natriumbenzoaat, gezuiverd water, zoutzuur, natriumhydroxide
Glandosanes gearomatiseerd:
Bovendien citroen likeur aroma

6.2 incompatibiliteit
Niet toepasbaar.

6.3 Duur van de duurzaamheid
2 jaar

6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag
Niet meer dan 50 ° C warmte.
Bescherm tegen direct zonlicht.

6.5 Type en inhoud van de container
Pakken van 1 of 12 spuitbus (s) met 50 ml
Pakken van 1 of 12 spuitbus (N) met 100 ml

6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor verwijdering en andere
Tips voor de behandeling niet spuiten in de ogen. Hold spuitbus gebruik loodrechte. Houder onder druk! Crack niet open of stel het vuur na gebruik. Spuit niet tegen vlam of op gloeiend object. Verwijderd houden van ontstekingsbronnen - niet roken.

7. Eigenaar van de goedkeuring

cell pharm GmbH
Theodor Heuss-Str. 52
61118 Bad Vilbel
Telefoon: 0 61 01/30 42-0
Fax: 0 61 01/30 42-11

8. Registratienummer

Glandosane: 6072896.00.00
Glandosanes gearomatiseerde: 6666733.00.00

9. Datum van het verlenen van de goedkeuring / verlenging van de goedkeuring
28 juli 2003

10. Stel informatie
Deze folder is onlangs in februari herzien 2014

11. Sales beperkt
Apotheek

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 03/2017