LEDERFOLAT Tabletten, 100 stuks

Gebruiksveld

• De preparaat behoort tot de geneesmiddelengroep van het antidote (substantie die de toxiciteit van chemotherapeutische behandeling tegengaat).
• Het medicijn wordt gebruikt:
  • om de toxiciteit en het effect van foliumzuurantagonisten ("tegenstanders") te verminderen of tegen te gaan, zoals methotrexaat bij chemotherapie of overdosis bij volwassenen. Bij chemotherapie is deze procedure algemeen bekend als "calcium-folinaat redding"
  • Behandeling van foliumzuurtekorten van verschillende vorming bij volwassenen en kinderen (4 - 18 jaar) die niet kunnen worden verholpen door voedingsmaatregelen.
• Hints
  • Met dit helende display moet een vitamine B₁₂gebrek aan differentiële diagnose worden uitgesloten.
  • In tegenstelling tot het eerste toepassingsgebied, is het gebruik van foliumzuur voldoende.

Actieve ingrediënten / ingrediënten / ingrediënten

6,35 mg calcium folinaat 5-water
5 mg foliumzuur
Carboxymethylar, natriumzout hulpmateriaal (+)
Cellulosepoeder Hedge Substantie (+)
Lactose 1-water hulpstoffen (+)
Magnesiumtraphulpmateriaal (+)
Maïszetmeel, pre -clerked auxiliary substantie (+)

Tegenstrijdigheden

• Het medicijn mag niet worden gebruikt,
  • als u overgevoelig (allergisch) bent in vergelijking met calciumfolinaat of een van de andere componenten van deze preparaat.
  • met gevaarlijke bloedarmoede (pernicose anemie) of andere vitamine B₁₂deficiëntie staten.
• Wat betreft de behandeling van zwangere of borstvoedingmatige vrouwen door calciumfolinaat en methotrexaat zie categorie "zwangerschap en lactatie".

dosering

• Pas het medicijn altijd precies toe op basis van de instructie van de arts. Vraag uw arts of apotheker of u het niet helemaal zeker weet. Houd u aan de aanvraagvoorschriften, anders kan de voorbereiding niet goed werken!
• De dosering en duur van de toepassing hangen voornamelijk af van het type en de dosis van methotrexaatbehandeling, het optreden van vergiftigingssymptomen en de individuele uitscheiding voor methotrexaat.
• Daarom moet uw behandelarts een individueel doseringsschema voor u maken waaraan u zich moet houden.
• De tabletten zijn niet geschikt voor patiënten met gastro -intestinale aandoeningen (gastro -intestinale aandoeningen, braken). Hier moet de "calcium folinate redding" worden uitgevoerd door middel van injectieoplossing (i.v. of I.M.). Laat uw arts u dus vertellen of u last heeft van gastro -intestinale aandoeningen of braken.
• De volgende informatie kan uw arts van dienst zijn om de dosering en duur van de toepassing te bepalen:
  • In de regel, de eerste dosis als i.v. of I.M. Injectie calcium folinaat 15 mg (6 - 12 mg/m²) 12 - 24 uur (op de laatste 24 uur) na het begin van de methotrexaatinfusie. Dezelfde dosis wordt gedurende de volgende 72 uur elke 6 uur toegediend. Na verschillende parenterale doses kan de orale vorm worden overgedragen.
  • Het resterende methotrexaatniveau moet 48 uur na het begin van de methotrexaatinfusie worden gemeten. Als de resterende methotrexaatspiegel > 0,5 µmol/L is, moeten de calciumfolinaatdoses worden aangepast volgens de volgende tabel:
    • Resterende methotrexaatbloedniveau 48 uur na het begin van de methotrexaattoepassing: >/= 0,5 µmol /l
      • Calcium folinaat, dat ook elke 6 uur gedurende 48 uur of totdat het methotrexaatniveau lager is dan 0,05 µmo1/L: 15 mg/m²
    • Resterende methotrexaatbloedniveau 48 uur na het begin van de methotrexaattoepassing: >/= 1,0 µmol /l
      • Calcium folinaat, dat ook elke 6 uur gedurende 48 uur moet worden gebruikt of totdat het methotrexaatniveau lager is dan 0,05 µmo1/L: 100 mg/m²
    • Resterende Methodrexaat bloedspiegel 48 uur na het begin van de methotrexaattoepassing: >/= 2,0 µmol /l
      • Calcium folinaat, dat ook elke 6 uur gedurende 48 uur of totdat het methotrexaatniveau lager moet worden gebruikt dan 0,05 µmo1/L: 200 mg/m²
• Het medicijn als tegengif voor de trimetrexaat, trimethoprim en pyrimethamine van de foliumzuurantagonisten:
  • Trimetrexat toxiciteit (toxiciteit):
    • Voor preventie: calciumfolinaat moet dagelijks worden gegeven tijdens de behandeling met trimetrexaat en gedurende de 72 uur na de laatste dosis Trimetrexat. Calcium folinaat kan oraal worden gegeven, verdeeld in 4 doses van 20 mg/m² om de 6 uur tot het bereiken van een dagelijkse totale dosis van 80 mg/m².
  • Trimethoprim -toxiciteit (toxiciteit):
    • na het stoppen van trimethoprim: toediening van calcium folinaat 3 - 10 mg/dag tot het herstel van een normaal bloedtelling.
  • Pyrimethamine -toxiciteit:
    • In het geval van hoge dosis therapie met pyrimethamine of voor een langere behandeling met lage doses, moet calciumfolinaat worden toegepast met 5 tot 50 mg/dag, op basis van de resultaten van het bloedtelling.
• Behandeling van foliumzuurdefecten:
  • Volwassenen: dagelijks 5 mg (maximaal 15 mg) foliumzuur
  • Kinderen 4 - 11 jaar: 250 µg foliumzuur/kg kg eenmaal per dag
  • Kinderen 12 - 18 jaar: 5 mg (maximaal 15 mg) dagelijks foliumzuur
  • 1 Tablet komt overeen met 5 mg foliumzuur.

 

• Als u een groter bedrag hebt gebruikt dan u zou moeten
  • Tot nu toe zijn er geen rapporten over gevolgen bij patiënten die veel meer hebben ontvangen dan de aanbevolen dosis calciumfolinaat. Overmatige hoeveelheden calciumfolinaat kunnen echter het chemotherapeutische effect van foliumzuurantagonisten annuleren.

 

• Als u de applicatie bent vergeten
  • Als u een te lage dosis van het medicijn hebt gebruikt of een toepassing volledig bent vergeten, vraag het dan aan uw traktatiearts.
    In elk geval moet u het oorspronkelijke behandelplan behouden, d.w.z. de juiste dosis van deze voorbereiding gebruiken voor de volgende keer.

 

• Als u de toepassing annuleert
  • Onderbreek of beëindig de behandeling met dit medicijn niet zonder uw arts te raadplegen!

 

• Als u nog vragen heeft over de toepassing van het medicijn, stel het aan uw arts of apotheker.

Nemen

• Het medicijn moet nemen. De applicatie vindt plaats volgens de individuele instructie van uw arts.

Patiënt informatie

• Bijzonder voorzichtigheid bij het gebruik van het medicijn is vereist,
  • Het volgende beschrijft wanneer u het medicijn alleen onder bepaalde voorwaarden en met speciale voorzichtigheid kunt gebruiken. Vraag het aan uw arts. Dit geldt ook als deze informatie eerder met u is ontmoet.
  • Algemeen
    • Calcium folinaat, samen met methotrexaat, mag alleen worden gebruikt onder direct toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van chemotherapie -medicijnen voor kanker.
    • Behandeling met calcium folinaat kan gevaarlijke bloedarmoede of andere vitamine B₁₂-deficiëntie overlappen en daarmee verbergen.
    • In epileptica behandeld met fenobarbital, fenytoïne, primidon en succinimiden, bestaat er een risico dat de frequentie van de aanvallen toeneemt. Klinische surveillance is vereist tijdens het gebruik van calciumfolinaat en na het stoppen. Vraag het aan uw traktatiearts.
  • Kinderen
    • Er zijn geen studies naar de effectiviteit en onschadelijkheid van deze voorbereiding in combinatie met methotrexaat. Gebruik bij kinderen in deze combinatie wordt daarom niet aanbevolen.
  • Calcium folinaat/methotrexaat
    • Voor speciale details over het verminderen van methotrexaattoxiciteit, vraagt u uw behandelarts.
    • De te hoog zijn te hoog calciumgebladerdoses moeten worden vermeden omdat ze de effectiviteit van methotrexaat kunnen verminderen. Dit geldtnden in tumoren van het centrale zenuwstelsel, waarin calciumfolinaat herhaalde behandelingscycli verzamelt.
    • Een toevallige overdosis foliumzuurantagonisten zoals methotrexaat moet als een medisch noodgeval worden behandeld. Als u per ongeluk een overdosis hebt overdosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw behandelaar.

 

• Waterigheid en operationele machines:
  • Er zijn geen aanwijzingen dat calciumfolinaat de mogelijkheid heeft om machines te besturen of te bedienen.

Zwangerschap

• Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u alle medicijnen gebruikt/ gebruikt.
• Zwangerschap
  • Gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen met dagelijkse doses tot 5 mg foliumzuur hebben geen bewijs van schade aan het embryo of de foetus. Foliumzuur aanvullend kan het risico op neurale buisdefecten verminderen.
  • Omdat de veiligheid van een hogere dosering niet is gegarandeerd, is een dosering van meer dan 5 mg foliumzuur per dag tijdens de zwangerschap en lactatie gecontra -indiceerd.
  • Tijdens de zwangerschap moet intensief medisch advies over het risico op schadelijke effecten voor het kind geassocieerd met methotrexaatbehandeling worden gestart en de behandeling moet alleen worden gestart als de voordelen voor de foetus hebben. Methotrexaat mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, omdat er aanwijzingen zijn voor een risico op misvormingen bij mensen. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet de bestaande zwangerschap veilig worden uitgesloten vóór het begin van de behandeling met methotrexaat.
  • Aangezien vrouwen niet zwanger moeten worden tijdens en ten minste 3 maanden na behandeling met methotrexaat, moet effectieve anticonceptie worden toegepast.
  • Omdat methotrexaat een geërfd effect kan hebben, moeten mannen en vrouwen tijdens en na therapie effectieve anticonceptie beoefenen. Als u kinderen wilt krijgen, wordt het aanbevolen om indien mogelijk een genetisch adviescentrum te zien vóór het begin van de therapie.
• Borstvoeding
  • Het is niet bekend of calciumfolinaat wordt overgebracht naar menselijke moedermelk. Calcium folinaat kan worden gebruikt tijdens borstvoeding als dit noodzakelijk wordt geacht als onderdeel van de therapeutische genezende advertenties.
  • Tijdens een methotrexaatbehandeling mag het niet worden borstvoeding omdat methotrexaat samengaat in moedermelk. Bij gebruik van calcium folinaat in verband met de behandeling met methotrexaat, moet deze worden geblust.

Hints

Diversen

- Voordat u de arts voor het eerst neemt, verduidelijk u of er geen vitamine B12 -tekort is

Fabrikant:  Teofarma s.r.l., via Fratelli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene