MELABON K tabletten, 20 stuks

Gedetailleerde instructies

Gebruiksveld

• Het medicijn een pijnverlichtende, koortsverlagende en ontstekingsremmende geneeskunde (niet -steroïde anti -flogistiek/analgeticum -een combinatie van acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne).
• Het wordt gebruikt voor lichte tot matig ernstige pijn.
• Let op de informatie voor kinderen en jongeren.
• Als u zich na 4 dagen niet beter of slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Actieve ingrediënten / ingrediënten / ingrediënten

250 mg acetylsalicylzuur
50 mg cafeïne
250 mg paracetamol
Cellulose, microkristallijn hulpmateriaal (+)
Hypromellic Auxiliary Substance (+)
Maïszetmeel hulpmiddel (+)
Methylcellulose hulpstof (+)
Polydimethylsiloxan hegsubstantie (+)
Siliciumdioxide, Hoge disperser Auxiliary Substance (+)
Talcum hulpmateriaal (+)
Sorbinezuurhulpmateriaal (+)

Tegenstrijdigheden

• Het medicijn mag niet worden ingenomen
  • als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur, paracetamol, cafeïne of een van de andere componenten van dit medicijn;
  • als u in het verleden hebt gereageerd op salicyaten of andere niet-steroïde ontstekingsremmers (bepaalde remedies voor pijn, koorts of ontsteking / NSAR's) met astma-aanvallen of op andere manieren;
  • in het geval van gastro-intestinale bloedingen of doorbraak (perforatie) in de geschiedenis, in verband met eerdere therapie met niet-steroïde anti-reumatica / ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAARS);
  • in het geval van bestaande of herhaalde maag- en darmzweren (maagzweren) of bloedingen met ten minste twee afleveringen van aangetoonde zweren of bloedingen;
  • met pathologisch verhoogde bloedings neiging;
  • voor lever- en nierfalen;
  • met ernstige hartspierzwakte (ernstig hartfalen);
  • als u tegelijkertijd 15 mg of meer methotrexaat per week neemt;
  • in de laatste drie maanden van de zwangerschap;
  • van kinderen jonger dan 12 jaar.
• Acetylsalicylzuur, een van de actieve ingrediënten van het medicijn, behoort tot een groep medicijnen (niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen) die de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na het stoppen van het medicijn (omkeerbaar).

dosering

• Neem dit medicijn altijd precies zoals beschreven of precies na de overeenkomst die met uw arts of apotheker is gemaakt. Vraag uw arts of apotheker of u het niet zeker weet.
• De aanbevolen dosis is:
  • Volwassenen en kinderen van 12 jaar nemen 1 tot 2 tabletten (overeenkomend met 250 tot 500 mg acetylsalicylzuur, 250 tot 500 mg paracetamol en 50 tot 100 mg cafeïne). De totale dagelijkse dosis tot 6 tabletten (overeenkomend met 1500 mg acetylsalicylzuur, 1500 mg paracetamol en 300 mg cafeïne) mag niet worden overschreden.
  • Indien nodig kan de enkele dosis tot 3 keer per dag worden ingenomen met tussenpozen van 4 tot 8 uur.
• Speciale patiëntengroepen
  • Leverdisfunctie en gemakkelijke beperking van de nierfunctie
    • Bij patiënten met lever- of nierdisfunctie en het Gilbert -syndroom moet de dosis worden verlaagd of moet de afstand tussen de individuele doses worden verlengd.
    • Een dagelijkse totale dosis van 2 g paracetamol mag niet worden overschreden zonder medische instructie.
  • Zware nierinsufficiëntie
    • In het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml/min), moet de afstand tussen de individuele doses ten minste 8 uur zijn.
    • Volwassen:
      • glomerulaire filtratiesnelheid dosis: 10 - 50 ml/min
        • Dosis: 500 mg paracetamol om de 6 uur
      • glomerulaire filtratiesnelheid: <10 ml/min
        • Dosis: 500 mg paracetamol om de 8 uur
  • Oudere patiënten
    • Ervaring heeft aangetoond dat geen speciale dosisaanpassing vereist is.
    • Een vermindering van de dosis of uitbreiding van het doseringsinterval kan echter nodig zijn voor verzwakte, geïmmobiliseerde oudere patiënten met beperkte lever- of nierfunctie.
    • Zonder medische instructies mag de maximale dagelijkse dosis van 60 mg paracetamol/kg lichaamsgewicht (tot een maximum van 2 g/dag) niet worden overschreden op:
      • Lichaamsgewicht onder 50 kg
      • Chronisch alcoholisme
      • Watergebrek
      • chronische ondervoeding
  • Kinderen en adolescenten met een laag lichaamsgewicht
    • Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar of jonger dan 43 kg lichaamsgewicht wordt niet aanbevolen omdat de dosissterkte niet geschikt is voor deze leeftijdsgroep.

 

• Duur van de toepassing
  • Neem het medicijn niet meer dan 3 dagen zonder medisch of tandheelkundig advies.

 

• Als u een groter bedrag hebt genomen dan u zou moeten
  • Om het risico op overdosis te voorkomen, moet worden ervoor gezorgd dat andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden ingenomen geen paracetamol bevatten.
  • De totale dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 4 g (overeenkomend met 4000 mg paracetamol) voor volwassenen.
  • In het geval van een overdosis zijn er in het algemeen klachten binnen 24 uur, waaronder misselijkheid, braken, verlies van eetlust, pallions en buikpijn. Duizeligheid en oorbladen kunnen ook een ernstige vergiftiging zijn, vooral bij kinderen en oudere patiënten. Andere karakters kunnen hartproblemen en een versnelde pols zijn.
  • Als er een vermoeden is dat een groter bedrag is genomen dan aanbevolen, bel dan de volgende Oostenrijkse arts om te helpen!
  • Volgens de ernst van overdosis / vergiftiging kan dit beslissen over de benodigde maatregelen.

 

• Als je de inname bent vergeten
  • Neem niet het dubbele bedrag als u de eerdere inname bent vergeten.

 

• Neem contact op met uw arts of apotheker als u verdere vragen hebt over het innemen van dit medicijn.

Nemen

• Neem de tabletten met veel vloeistof (bijv. Een glas water).
• Neem geen lege maag aan.
  

Patiënt informatie

• Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
  • Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u de voorbereiding opneemt.
  • Een bijzonder zorgvuldige medische monitoring is vereist:
    • in het geval van overgevoeligheid voor andere inflammatoire remmers / anti -reumatica (bepaalde remedies voor reuma of ontsteking) of andere allergietrigger -stoffen;
    • als allergieën bestaan (bijv. Met huidreacties, jeuk, brandnetel koorts) of astma, hooikoorts, nasale slijmvlieszwelling (nasale poliepen), chronische luchtwegaandoeningen;
    • met beperkte lever- en nierfunctie;
    • in het geval van hoge bloeddruk en zwakte in het hart (hartfalen);
    • vóór bewerkingen (zelfs met kleinere interventies, zoals het trekken van een tand); Er kan een verhoogde neiging zijn om te bloeden. Informeer uw arts of tandarts als u dit medicijn hebt ingenomen.
    • met beperkte leverfunctie (leverontsteking, het Gilbert -syndroom);
    • bij chronische alcoholziekte;
    • in het geval van schildklieroveractief;
    • voor hartritmestoornissen;
    • voor angststoornissen.
    • als medicatie tegelijkertijd wordt genomen die de leverfunctie beïnvloeden;
    • in het geval van een geërfd gebrek aan het enzymglucose-6-fosfaatdehydrogenase, dat te ernstig is Bkan lucmutisme leiden, ook wel favisme genoemd;
    • in hemolytische anemie (bloedarmoede als gevolg van een verval van de rode bloedcellen);
    • in het geval van een tekort aan het eiwitglutathione dat betrokken is bij het levermetabolisme (bijvoorbeeld in het geval van ondervoeding, alcoholmisbruik);
    • in het geval van een gebrek aan vloeistof in het lichaam (uitdroging) z. B. vanwege een kleine hoeveelheid drinken, diarree of braken;
    • in chronische ondervoeding;
    • met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg;
    • met hogere leeftijd.
  • Om het risico op overdosis te voorkomen, moet worden ervoor gezorgd dat andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden gebruikt geen paracetamol bevatten.
  • Als pijnstillers lange tijd niet doseren, kunnen hoofdpijn optreden, die mogelijk niet worden behandeld door verhoogde doses van het medicijn.
  • Bij abrupt stoppen, kunnen hoofdpijn en vermoeidheid, spierpijn, nervositeit en vegetatieve symptomen optreden na een langdosis, niet -bepaald gebruik van pijnstillers. De aftreksymptomen verdwijnen binnen enkele dagen. Tot die tijd moeten pijnstillers worden versterkt en mogen de inkomsten niet plaatsvinden zonder medisch advies.
  • Pas de voorbereiding op lange tijd of in hogere doses niet toe zonder medisch of tandheelkundig advies.
  • Het nemen van de totale dagelijkse dosis eenmaal kan leiden tot ernstige leverschade;
  • in een dergelijk geval moet medische hulp onmiddellijk worden geraadpleegd.
  • Effecten op het maagdarmkanaal
    • Een gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur met andere niet-steroïde inflammatoire remmers, waaronder zogenaamde COX-2-remmers (cyclooxygenase-2-remmers), die onder. worden gebruikt tegen reumatische symptomen moet worden vermeden.
    • Bij oudere patiënten komen bijwerkingen meer op na het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmers, met name bloedingen in de maag en het darmgebied dat levensbedreigend kan zijn.
    • Bleeding, ulceratie en storingen (perforaties) in het gastro-intestinale gebied dat kan leiden tot de dood werd gemeld in verband met de inname van alle niet-steroïde ontstekingsremmers.
    • Ze kwamen op met of zonder eerdere waarschuwingssymptomen of ernstige gebeurtenissen in het maagdarmkanaal in de prehistorie op elk moment van therapie.
    • Het risico hierop wordt verhoogd met een toenemende NSAR -dosis bij patiënten met zweren in de geschiedenis, vooral met de bloedingen van de complicaties of doorbraak, en bij oudere patiënten. Deze patiënten moeten beginnen met de behandeling met de laagst beschikbare dosis.
    • Combinatietherapie met maagslijmvliesbeveiligingsmedicijnen (bijv. Misoprostol of protonpompremmer) moet hier worden overwogen.
    • Dit wordt ook aanbevolen voor patiënten die andere medicijnen nemen die het risico op een ziekte van het maagdarmkanaal verhogen.
    • Patiënten, vooral op oudere leeftijd die een geschiedenis van bijwerkingen hebben op het maagdarmkanaal, moeten elk ongebruikelijk symptoom in de buik melden, vooral aan het begin van de therapie.
    • Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die ook medicinale producten nemen die het risico op zweren of bloedingen vergroten, b.v. B. Corticoïden, anti-bloed stollingsmedicatie, zoals warfarine, en selectieve serotonine heropname remmers, die onder andere. worden voorgeschreven voor de behandeling van depressieve stemmingen of trombocytenaggregatieremmers
    • De behandeling moet worden geannuleerd wanneer bloedingen of zweervorming plaatsvindt in het maagdarmkanaal.
  • Andere informatie
    • Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de laagste effectieve dosis te gebruiken via de kortste periode die nodig is voor symptoomcontrole.
    • De gebruikelijke inname van pijnstillers kan leiden tot permanente nierschade met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Dit risico is vooral geweldig als u verschillende pijnstillers gecombineerd neemt.
    • Acetylsalicylzuur vermindert de uitscheiding van urinezuur bij lage doses. Dit kan een jichtaanval veroorzaken bij patiënten die vatbaar zijn voor verminderde uitscheiding van de urinezuur.
  • Kinderen en jeugdhoi
    • Bij kinderen ouder dan 12 jaar mag het medicijn alleen worden gebruikt bij medische instructies met koortsachtige ziekten en alleen als andere maatregelen niet werken. Als deze ziekten optreden bij lang braken, kan dit een teken zijn van het Reye-syndroom, een zeer zeldzame maar levensbedreigende ziekte die absoluut noodzakelijk is voor onmiddellijke medische behandeling.
  • Effecten van het nemen van het medicijn op laboratoriumtests
    • De bepaling van urinezuur en de bepaling van de bloedsuiker kan worden beïnvloed.

 

• Waterigheid en vermogen om machines te bedienen
  • Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist.

Zwangerschap

• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit medicijn gebruikt.
• zwangerschap
  • In de eerste en tweede derde van de zwangerschap kunt u het medicijn alleen innemen na het raadplegen van uw arts. In de laatste drie maanden van de zwangerschap moet u het medicijn niet innemen vanwege een verhoogd risico op complicaties voor moeder en kind.

• Borstvoeding
  • De actieve ingrediënten acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne passeren in moedermelk. In het geval van kortetermijngebruik of lage doses is een onderbreking van borstvoeding over het algemeen niet nodig. De toestand en het gedrag van het kind kunnen worden beïnvloed door cafeïne opgenomen met moedermelk.
  • Als u lange tijd hogere doses gebruikt of hogere doses gebruikt, moet u stoppen.

• Reproductief vermogen
  • Acetylsalicylzuur, een van de actieve ingrediënten van het medicijn, behoort tot een groep medicijnen (niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen) die de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na het stoppen van het medicijn (omkeerbaar).

Hints

Laat niet langer zijn voor pijn of koorts zonder medisch advies dan gespecificeerd in de pakketinvoeging!

Diversen

- Vanwege het aandeel van acetylsalicylzuur, mogen het medicijn bij kinderen ouder dan 12 jaar en jongeren met koortsachtige ziekten vanwege het mogelijke optreden van het zogenaamde Reye-syndroom alleen worden toegepast en alleen toegepast als andere maatregelen niet werken.

- De dagelijkse maximale dosis voor volwassenen en adolescenten gedurende 12 jaar is 3 keer 2 tabletten (overeenkomend met 1500 mg acetylsalicylzuur, 1500 mg paracetamol en 300 mg cafeïne).

- Een arts moet onmiddellijk op de hoogte worden gebracht wanneer zwart -gekleurde ontlasting optreedt.

- In individuele gevallen is in individuele gevallen een verslechtering van infectie -gerelateerde ontsteking (bijv. Ontwikkeling van necrotiserende fascititis) beschreven. Dit kan verband houden met het werkingsmechanisme van pijnstillers zonder cortison.
- Als tekenen van een infectie verschijnen of verergeren tijdens het gebruik van acetylsalicylzuur, wordt daarom aanbevolen om een arts onmiddellijk te zien.

Therapie -monitoring/controlemaatregelen:
- Als de aanbevolen dosering wordt overschreden, kunnen de leverwaarden (transaminasen) toenemen. Daarom is regelmatige controle van de transaminasen, vooral bij kinderen, vereist.
- In het geval van maag- en darmzweren met beperkte lever- en nierfunctie of zwakte met lage hart, is het bijzonder zorgvuldige monitoring van de behandeling vereist.
- In het geval van hoge dosis langdurige therapie moeten regelmatige controles van het rode bloedpigment (hemoglobinewaarde) worden uitgevoerd.

- De gebruikelijke inname van pijnstillers ist gevaarlijk. Het kan leiden tot permanente schade aan de gezondheid.
- Over het algemeen kan het op lange termijn nemen van pijnstillers, vooral bij het combineren van verschillende pijn die actieve ingrediënten verlicht, leiden tot permanente nierschade met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie).

- Het langdurige gebruik van de vaste combinatie kan leiden tot een groter risico op ziekte met het risico op nierschade met het risico op nierfalen (analgetica-Nefropathie).

- In het geval van langere hoge dosis, niet -bepaald gebruik van pijnstillers, hoofdpijn en vermoeidheid, spierpijn, kan nervositeit optreden. Deze aftrekbare symptomen verdwijnen binnen enkele dagen. Tot die tijd zullen pijnstillers worden versterkt en het opnieuw nemen zou het opnieuw moeten plaatsvinden zonder medisch advies.

Fabrikant:  Medice Arzneimittel Pütter GmbH&, Kuhloweg 37, 58638 ISERLOHN