Neurop Injectie-oplossing, 10x1 ml

Instructies voor het gebruik van de Neurop Injectie-oplossing, 10x1 ml

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Neurop. Toepassingsgebieden: B vitaminegebrek (neurologische ziektes door bewezen tekort aan vitamine B1 en B6).

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Neurop
Injectieoplossing met I.M. en i.v. injectie
Actieve bestanddelen: thiaminchloride hydrochloride (vitamine B1) 100 mg pyridoxine hydrochloride (vitamine B6) 50 mg

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig omdat deze belangrijke informatie voor u bevat.
Dit geneesmiddel is beschikbaar zonder recept. Om het best mogelijke behandelingssucces te bereiken,
Neurop moet echter worden correct toegepast.
- Bewaar de bijsluiter. Misschien wil je het opnieuw lezen.
- Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
- Als uw symptomen verergeren of geen verbetering optreedt, moet u zeker een arts bezoeken.
- Als een van de bijwerkingen die u heeft vermeld, beïnvloedt of opmerkt bijwerkingen die niet in deze informatiegegevens zijn opgegeven, informeer uw arts of apotheker. Zie rubriek 4.

Deze bijsluiter bevat:
1. Wat is Neurop® en wat is het voor gebruikt?
2. Wat u moet overwegen alvorens het te gebruiken Neurop?
3. Hoe Neurop® gebruiken?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe Neurop® houden?
6. Verdere informatie

1. Wat is Neurop® en wat is het voor gebruikt?

Indicatiegroep:
Neurop® een vitaminepreparaat.

Gebruiksgebied:
B vitamine-tekort (neurologisch systeemaandoeningen door bewezen tekort aan vitaminen B1 en B6)

2. Wat moet u overwegen voordat u Neurop® gebruikt?

Neurop® mag niet worden gebruikt:
- als ze overgevoelig (allergisch) zijn tegen thiaminechloridehydrochloride of pyridoxinehydrochloride of een van de andere ingrediënten van Neurop.

Speciale zorg bij het gebruik van Neurop® is vereist
Overgevoeligheidsreacties met schokstaten na toediening van vitamine B1-bevattende injectie-oplossingen zijn zeer zeldzaam, maar mogelijk (zie onder bijwerkingen). Voor lucht niet, cardiovasculair, optreden van squadrons of circulerende ineenstorting, is een arts onmiddellijk om te communiceren. Voor langdurig gebruik van vitamine B6 in dagelijkse doses meer dan 50 mg en kortdurend gebruik van doses in gram-gebied, werden tintelingen en "mieren lopen" waargenomen op handen en voeten (tekenen van perifere sensorische neuropathie of paraesthesie). Als u tintelen en mieren gebruikt, neem dan contact op met uw behandelende arts. Dit controleert de aanvraaghoeveelheid en wordt indien nodig het medicijn beëindigd.

Bij gebruik van Neurop® met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt of onlangs gebruikt / toegepast, zelfs als het niet-receptmedicijnen is. Vitamine B1 (Thiamin chloride hydrochloride) verliest zijn effect met gelijktijdige toediening van het kankeragent (cytostatisch) 5-fluoruracil. Voor langdurige behandeling met de ontwateringsmiddel furosemide kan een vitamine BI-deficiëntie ontstaan omdat meer vitamine B1 wordt uitgescheiden met de urine. De gelijktijdige toediening van zogenaamde. Pyridoxinantagonisten (medicijnen, de u.a. een vitamine B6 hebben een gericht effect, zoals b.v. Hydralazin, isoniazide inh, Cyclosine, D-Penicillamine) kan de behoefte aan vitamine B6 verhogen. Vitamine B6 (pyridoxinehydrochloride) in dagelijkse doses van 5 mg kan het effect van L-DOPA verminderen (geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson). Houd er rekening mee dat deze informatie ook kan toepassen op recent gebruikte medicijnen.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u alle geneesmiddelen aanbrengt. Bij zwangerschap en borstvoeding moeten de dagelijkse vitaminevereisten worden gewaarborgd met een uitgebalanceerd dieet. Dit geneesmiddel is (vanwege de hoeveelheid actief ingrediënt) alleen voor de behandelingnG van vitaminegebrek bepaald en kunnen daarom alleen worden gebruikt na zorgvuldige voordeel / risico afweging door de dokter. Systematisch onderzoek voor het gebruik van Neurop® tijdens de zwangerschap zijn niet beschikbaar. De vitamines B1 + B6 gaan in de moedermelk. Tijdens de zwangerschap en borstvoeding moet een dagelijkse hoogste dosis worden 25 mg pyridoxine hydrochloride niet worden overschreden. Aangezien de injectie-oplossing bevat 50 mg pyridoxine hydrochloride, wordt de aanvraag zwangerschap en lactatie gecontraïndiceerd.

Drying en gebruik van machines:
Er zijn geen aanwijzingen dat in het wegverkeer evenals het werken met machines en bij het werken zonder veilige ondersteuning plaatsvindt.

3. Hoe wordt Neurop toe te passen?

De volgende informatie is van toepassing voor zover uw arts Neurop® niet anders heeft voorgeschreven. Houd jezelf op de toepassing regelgeving, zoals Neurop® niet goed kan handelen!

Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosis:
Aan het begin van de behandeling, wordt 1 ml injectieoplossing een dag- 1 x (= 1 ampul) geïnjecteerd, nabehandeling wekelijkse 1-2 ml (= 1-2 ampullen).

Type applicatie:
De injectie vindt plaats intramusculair (in de spier) of intraveneuze (In een ader).

Duur van de toepassing:
De duur van de applicatie is afhankelijk van de aard en de ernst van de fundamentele ziekte. Neem contact op met uw behandelend arts. Raadpleeg uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect van Neurop® te sterk of te zwak.

Wat te doen bij neurop werd toegepast in te grote hoeveelheden?
In extreme overdosering van meer dan 10 g vitamine B1, Curare-achtige zenuw verhoging waargenomen. Lichamelijke klachten moet medisch worden behandeld na de huidige medische eisen. Een overdosis van vitamine B6 is in hoofdzaak via een sensorische polyneuropathie, indien nodig Met ataxie. Extreem hoge doses kunnen opmerkingen in krampen. Als acute doses meer dan 150 mg / kg lichaamsgewicht werden gegeven, kan mogelijk mogelijk zijn Intensieve medicijnmaatregelen vereist.

Als de toepassing van Neurop® is vergeten:
Het mag niet tweemaal de dosis worden gebruikt als de vorige toepassing is vergeten.

Als u nog vragen heeft over de toepassing van het geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan Neurop® bijwerkingen hebben die niet hoeven optreden.

Mogelijke bijwerkingen:
In individuele gevallen kan het leiden tot overgevoeligheidsreacties (Lasuitbraken, hartbeurzen, huidreacties met jeuk en fluistering). Na toediening van vitamine-bi-bevattende injectieoplossingen, kunnen schokstaten optreden met ineenstorting van de bloedsomloop, huiduitslag of ademhalingsresiduen in individuele gevallen (zie waarschuwing). Wanneer dagelijkse doses meer dan 50 mg vitamine B6, kan perifere sensorische neuropathie (ziektes van zenuwen met tintelingen en mierenlopen) optreden (zie "Speciale zorg bij het gebruik van Neurop® is vereist").

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts, apotheker of medisch personeel. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook rechtstreeks bijwerkingen weergeven via het nationale rapportagesysteem:
Federaal Instituut voor farmaceutische producten en medische producten
Dept. Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175BONN
Website: http://www.bfarm.de
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel

5. Hoe neurop® te houden?

Bewaar drug buiten het bereik van kinderen. U mag het geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op het AMPOULINE-label. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Opslag condities:
Bewaren in de koelkast (2 ° C tot 8 ° C). Bewaren in de originele verpakking om de inhoud van het licht te beschermen.

6. Verdere informatie

Welke neurop® bevat:
De actieve ingrediënten zijn:
1 ampul tot 1 ml Injectie-oplossing Bevat: Thiaminchloridhydrochloride (vitamine B1) 100 mg pyridoxinhydrochloride (vitamine B6) 50 mg

De andere ingrediënten zijn:
Tartic zuur (pH. EUR.), Water voor injectie-doeleinden.

Inhoud van het pakket:
Orignale pakketten 10 x 1 ml ampullen, 20 x 1 ml ampullen, 100x1 ml Ampoules, 500 x 1 ml ampullen

Niet alle verpakkingsmaten kunnen op de markt worden gebracht.
Farmaceutische ondernemer en fabrikant Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Tel.: 07031 / 6204-0 Fax: 07031 / 6204-31 [email protected]

Fabrikant
SolupHarm Pharmaceutical Products GmbH
Industrielestrasse 3
34212 MELS

Deze informatie-informatie is in mei voor het laatst herzien 2014.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 07/2015