MILGAMMA beschermende filmtabletten, 60 st

Instructies voor het gebruik van de MILGAMMA beschermende filmtabletten, 60 st

Toepassingsnotities

Alle leeftijden

1 Tablet

1 keer per dag

ongeacht de maaltijd

Toepassingsgebieden

Actie modus

Hoe werkt het ingrediënt van het medicijn?

De werkzame stof benfotiamine is een in vet oplosbare voorloper (prodrug) van thiamine (vitamine B1) en wordt zeer goed door het lichaam opgenomen en snel omgezet in zijn werkzame vorm. Net als thiamine (vitamine B1) is de werkzame stof essentieel voor de werking van het zenuwstelsel en speelt het een belangrijke rol bij de koolhydraatstofwisseling.

Samenstelling

Contra-indicaties

Wat spreekt tegen een toepassing?

- Overgevoeligheid voor de ingrediënten

Hoe zit het met zwangerschap en borstvoeding?
- Zwangerschap: raadpleeg uw arts. Bij de vraag of en hoe het middel tijdens de zwangerschap mag worden gebruikt, spelen verschillende overwegingen een rol.
- Borstvoeding: raadpleeg uw arts of apotheker. Hij bekijkt uw specifieke uitgangspositie en adviseert u op basis daarvan of en hoe u door kunt gaan met borstvoeding.

Als u het geneesmiddel ondanks een contra-indicatie heeft gekregen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Bij een contra-indicatie kan het therapeutisch voordeel groter zijn dan het risico dat het gebruik met zich meebrengt.

Bijwerkingen

Welke nadelige effecten kunnen optreden?

- Overgevoeligheid
- Netelroos (urticaria)
- Huiduitslag
- Ziekte van het maagdarmkanaal
- Misselijkheid
- Maagdarmklachten

Als u tijdens de behandeling ongemak of veranderingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voor de informatie op dit punt wordt voornamelijk rekening gehouden met bijwerkingen die optreden bij ten minste één op de 1.000 behandelde patiënten.

Tips

Waar moet u rekening mee houden?
- Pas op als u allergisch bent voor bindmiddelen (bijv. carboxymethylcellulose met het E-nummer E 466)!
- Pas op als u allergisch bent voor de zoetstof sacharine (E-nummer E 954)!
- Er kunnen medicijnen zijn waarmee interacties optreden. Daarom moet u uw arts of apotheker in het algemeen op de hoogte stellen van elk ander geneesmiddel dat u al gebruikt, voordat u begint met de behandeling met een nieuw geneesmiddel. Dit geldt ook voor medicijnen die u zelf koopt, slechts af en toe gebruikt of al enige tijd gebruikt.

Gedetailleerde instructies voor MILGAMMA beschermende filmtabletten, 60 st

Gebied van gebruik

Milgamma Protekt filmtabletten (verpakkingsgrootte: 60 stuks) met benfotiamine - voor de behandeling van vitamine B1-tekort. Op deze manier kunnen voetklachten zoals tintelingen, branderigheid of gevoelloosheid bij de bron worden verlicht.

Uw keuze bij zenuwbeschadiging als gevolg van vitamine B1-tekort.
Tintelende, brandende of pijnlijke voeten zorgen ervoor dat veel mensen 's nachts niet kunnen slapen. Zenuwbeschadigingen, zogenaamde neuropathieën, kunnen een mogelijke oorzaak zijn. De getroffenen weten vaak niet dat een vitamine B1-tekort deze neuropathieën ook kan veroorzaken of verergeren. Als u dit tekort compenseert, kunt u uw voetproblemen verlichten. Vooral mensen met diabetes kunnen een verhoogd risico hebben op vitamine B1-tekort en neuropathieën. De verhoogde bloedsuikerspiegel kan de zenuwen beschadigen en tegelijkertijd een vitamine B1-tekort bevorderen.

Benfotiamine is de "betere" vitamine B1

• voor de behandeling van vitamine B1-tekort als mogelijke oorzaak van zenuwaandoeningen
• in vet oplosbare vitamine B1-precursor met 5 keer hogere biologische beschikbaarheid dan normale vitamine B1 1)
• goed verdragen
• ook geschikt voor langdurig gebruik

milgamma® protekt kan het vitamine B1-tekort compenseren en de symptomen verlichten. Het bijzondere is de werkzame stof benfotiamine. De in vet oplosbare voorloper van vitamine B1 wordt 5 keer beter door het lichaam opgenomen dan "eenvoudige" vitamine B1 (thiamine). Wat velen niet weten: een vitamine B1-tekort kan ook zenuwbeschadiging veroorzaken of verergeren. Het komt vooral veel voor bij diabetes en vitamine B1 wordt in toenemende mate via de nieren uitgescheiden. Diabetici met neuropathieën zouden daarom zeker het vitamine B1-tekort moeten compenseren.

Diabetes heeft een verhoogd risico op vitamine B1-tekort

• aanzienlijk lagere vitamine B1-concentratie in het bloed van diabetici2) dan bij gezonde mensen
• verhoogde uitscheiding van vitamine B1 via de nieren2)
• Type 2 diabetici krijgen vaak minder vitamine B1 binnen via de voeding dan gezonde mensen.3)
• De verhoogde behoefte aan vitamine B1 kan vaak niet worden opgevangen via normale voeding.

DIE HÄUFIGSTEN URSACHEN FÜR NERVENSTÖRUNGEN DURCH VITAMIN-B1-MANGEL IM ÜBERBLICK

DIABETES MELLITUS UND SPEZIELLE STOFFWECHSELKRANKHEITEN
Ongeveer 30% van de diabetici in Duitsland heeft neuropathie ontwikkeld. De getroffenen weten vaak niet dat een vitamine B1-tekort ook kan bijdragen aan neuropathieën en deze zelfs kan verergeren. Des te belangrijker is het om het lichaam van voldoende vitamine B1 te voorzien.

TEKORT- UND FEHLERNÄHRUNG
Mensen die zeer eenzijdig eten en voornamelijk witte bloemproducten consumeren, lopen het risico onvoldoende vitamine B1 binnen te krijgen. Ook veel koffie en zwarte thee of rauwe vis remmen de opname van de vitamine uit de voeding. Overmatig alcoholgebruik kan ook vitamine B1-tekort in de hand werken.

CHRONISCHE MAGEN-DARM-ERKRANKUNGEN
Iedereen die niet genoeg kan eten of lijdt aan ziekten van het maagdarmkanaal zoals langdurige ontstekingen of glutenintolerantie kan een vitamine B1-tekort ontwikkelen. Een vitamine B12-tekort kan daarentegen vaak worden veroorzaakt door een verminderde benutting en opname van vitamine B12 in de darm, bijvoorbeeld door de inname van zuurremmers, of in verband met een vegetarisch of veganistisch dieet.

HÄUFIGE FRAGEN UND ANTWORTEN

Wat is belangrijker bij diabetes: vitamine B1 of vitamine B12?
Het gebrek aan vitamine B1 bij diabetici kan worden toegeschreven aan een verhoogde behoefte en verhoogde uitscheiding via de nieren. Overmatig alcoholgebruik kan ook vitamine B1-tekort in de hand werken en zo neuropathische symptomen veroorzaken. Bij mensen met hart- en vaatziekten wordt vaak een vitamine B1-tekort vastgesteld, waarbij lisdiuretica een belangrijke oorzaak van het tekort kunnen zijn.
Daarentegen kan een vitamine B12-tekort vaak worden veroorzaakt door een verminderde opname van vitamine B12 in de darm of door een vegetarisch of veganistisch dieet. Het gebruik van het diabetesgeneesmiddel metformine kan ook leiden tot een vitamine B12-tekort. Een vitamine B12-tekort kan zich uiten in vermoeidheid en verminderde concentratie. Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts.

Moet ik als diabetespatiënt rekening houden met broodeenheden (BE) bij het nemen van milgamma® protect?
Nee, het innemen van de tabletten van milgamma® protekt hoeft niet meegenomen te worden in het voedingsplan, er zijn geen broodeenheden. Het medicinale preparaat is tevens lactose- en glutenvrij.

Vermindert het gebruik van milgamma® protekt mijn behoefte aan diabetesmedicatie of insuline?
De bloedsuikerspiegel wordt niet beïnvloed door de toediening van milgamma® protekt. Er is dus geen risico op hypoglykemie als gevolg van het gebruik van het benfotiaminepreparaat. Een dosisaanpassing van uw diabetesmedicatie inclusief insuline is dus niet nodig.

Heb ik een recept van mijn arts nodig voor milgamma® protekt?
Nee, u kunt milgamma® protekt zonder recept in uw apotheek krijgen. Hoewel het preparaat in de apotheek verkrijgbaar is, is er geen recept voor nodig.

Wat helpt bij een vitamine B12-tekort?
Als bij u een vitamine B12-tekort is vastgesteld, kan B12 Ankermann het vitaminegehalte in evenwicht brengen.

1) Schreeb et al. Vergelijkende biologische beschikbaarheid van twee vitamine B1-preparaten: benfotiamine en thiaminemononitraat. Eur J Clin Pharmacol 1997; 52(4):319-320.
2) Thornalley PJ, et al. Hoge prevalentie van lage thiamineconcentratie in plasma bij diabetes gekoppeld aan een marker van vaatziekten. Diabetes 2007 okt; 50(10): 2164-2170.
3) Wong et al. Dagelijkse inname van thiamine correleert met het circulerende niveau van endotheliale voorlopercellen en de endotheliale functie bij patiënten met diabetes type II , Mol Nutr Food Res 2008 dec; 52 (12): 1421-1427.

Werkzame stoffen / ingrediënten / ingrediënten

1 Tablet bevat:

• 300 mg benfotiamine

Overige bestanddelen van Milgamma Protekt filmomhulde tabletten (verpakkingsgrootte: 60 stuks):

hypromellose; silica, gerookt; Natriumsacharine; titaandioxide; gedeeltelijke glyceriden, lange keten; macrogol; croscarmellosenatrium; cellulose, microkristallijn; Povidon K30; talk

Contra-indicaties

gebruik milgamma ® protekt niet als u allergisch bent voor benfotiamine, thiamine (chemische naam voor vitamine B1) of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6 van de gebruiksaanwijzing).

dosering

Aanbevolen dosering van Milgamma Protekt filmtabletten (verpakkingsgrootte: 60 stuks):

Neem dagelijks 1 filmomhulde tablet in zijn geheel met wat vloeistof.

Om neuropathieën als gevolg van een vitamine B1-tekort te behandelen, moet milgamma® protekt gedurende ten minste 3 weken worden ingenomen.
Geschikt voor langdurig gebruik.

Winst

• De filmomhulde tabletten worden in hun geheel doorgeslikt met wat vloeistof.

Aantekeningen van de patiënt

• Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
  • Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist.

Zwangerschap

• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
• Zwangerschap
  • Als u zwanger bent, is dit medicijn alleen nuttig voor de behandeling van een bewezen vitamine B1-tekort vanwege de hoeveelheid actief ingrediënt. U mag het preparaat daarom alleen gebruiken als uw behandelend arts dit absoluut noodzakelijk acht. Tijdens de zwangerschap is de aanbevolen dagelijkse inname voor vitamine B1 1,2 mg in het 2e trimester en 1,3 mg in het 3e trimester. De veiligheid van het gebruik van een hogere dan de dagelijks aanbevolen dosis is nog niet bewezen.
• Borstvoeding
  • Als u borstvoeding geeft, is dit medicijn alleen nuttig voor de behandeling van een bewezen vitamine B1-tekort vanwege de hoeveelheid actief ingrediënt. U mag het preparaat daarom alleen gebruiken als uw behandelend arts dit absoluut noodzakelijk acht. Bij borstvoeding is de aanbevolen dagelijkse inname voor vitamine B1 1,3 mg. De veiligheid van het gebruik van een hogere dan de dagelijks aanbevolen dosis is nog niet bewezen. Vitamine B1 gaat over in de moedermelk.

Tips

milgamma® protect, werkzame stof: benfotiamine.
Indicaties: Behandeling van neuropathieën en cardiovasculaire aandoeningen veroorzaakt door vitamine B1-tekort. Therapie of profylaxe van klinische vitamine B1-tekorten als deze niet via voeding kunnen worden verholpen. Lees de bijsluiter voor de risico's en bijwerkingen en raadpleeg uw arts of apotheker. Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, 71034 Boeblingen

Buiten het bereik van kinderen houden!

Fabrikant: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, 71034 Böblingen