Paracetamol Dura 500 mg, 20 st

Instructies voor het gebruik van de Paracetamol Dura 500 mg, 20 st

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Paracetamol Dura 500 mg tabletten. Toepassingen: Voor de symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige pijn en / of koorts.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.



Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Paracetamol Dura 500 mg tabletten voor het aanbrengen kinderen van 4 Jaar, adolescenten en volwassenen
Actieve stof: paracetamol

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie bevat. Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Als uw symptomen of uw kind verergeren of geen verbetering na 3 dagen, of bij hoge koorts, moet u of uw kind een arts raadplegen.

Wat zit er in deze bijsluiter:

1. Wat is Paracetamol Dura en wat wordt genomen voor?
2. Wat moet u overwegen alvorens Paracetamol Dura?
3. Hoe is Paracetamol Dura te nemen?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Wat Paracetamol Dura worden gehouden?
6. Inhoud van het pakket en meer informatie

1. Wat is Paracetamol Dura en wat wordt genomen voor?

Paracetamol Dura is een analgetische en koortsverlagende geneeskunde (analgetische en antipyretica). Paracetamol Dura wordt meegenomen tot symptomatische behandeling van licht tot matig sterke pijn en / of koorts. Als uw symptomen of uw kind verergeren of geen verbetering na 3 dagen, of bij hoge koorts, moet u of uw kind een arts raadplegen.

2. Wat moet u op DURA letten voordat u paracetamol gebruikt?

Paracetamol Dura mag niet worden ingenomen als u of uw kind allergisch is voor het actieve ingrediënt of een van de sectie 6. Andere ingrediënten van dit geneesmiddel zijn.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat alsjeblieft met je arts of apotheker voordat je paracetamol dura neemt:

• als u of uw kind chronisch alcoholisch zijn,
• als u of uw kind last heeft van een bijzondere waardevermindering van de leverfunctie (leverontsteking, Gilbert-syndroom),
• voor het voorgaande nier,
• voor ziekten die gepaard kunnen gaan met een verminderde glutathion-spiegel (mogelijk dosisaanpassing, b.v. voor diabetes mellitus, hiv, down syndroom, tumoren). Neem uw kind in deze gevallen Paracetamol Dura pas na voorafgaande consult met uw arts.

Als de symptomen na 3 dagen verergeren of geen verbetering of bij hoge koorts, moet u of uw kind een arts raadplegen. Om het risico van overdosis te voorkomen, moet ervoor worden gezorgd dat andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegepast, geen paracetamol bevatten. Met langdurige hoge dosis, niet bedoeld gebruik van pijnstillers, kan hoofdpijn optreden, die niet mag worden behandeld door een verhoogde doses van het geneesmiddel. In het algemeen leidt de gebruikelijke inname van pijnstillers, vooral bij het combineren van meerdere analgetische actieve ingrediënten tot permanente nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetica nefropathie). Op abrupte bezinken na langdurige high-dosis kan niet-intensief gebruik van pijnstillers hoofdpijn zijn, evenals vermoeidheid, spierpijn, nervositeit en vegetale symptomen komen voor. De bezinkingssymptomen klinken binnen een paar dagen. Tot die tijd moet de re-acceptatie van pijnstillers worden achtergelaten en moet de hername niet worden gedaan zonder medisch advies. Paracetamol Dura duurt niet langer of hoger doses zonder een medische of tandheelkundige raad.

Paracetamol dura samen met andere medicijnen nemen:
Informeer uw arts of apotheker als u of uw kind andere geneesmiddelen inneemt / toepast, onlangs toegepast / toegepast op andere geneesmiddelen of van plan bent om andere geneesmiddelen te nemen.

Interacties zijn mogelijk met

• Drugs tegen jicht zoals SamPLECID: met gelijktijdige inname van samplecid, moet de dosis paracetamol dura worden verminderd omdat de degradatie van paracetamol dura kan worden vertraagd.
• Slaapplaatsen zoals fenobarbital, agenten tegen epilepsie zoals fenytoïne, carbamazepine, agenten tegen tuberculose (rifampicine), Andere mogelijk de lever schadelijke medicijnen. Onder bepaalde omstandigheden kan de leverschade zijn tijdens het nemen van paracetamol dura.
• Middelen voor het verminderen van verhoogd bloedvlees (cholestyramine): Deze kunnen de opname en dus de effectiviteit van paracetamol dura verminderen.
• Geneesmiddelen in HIV-infecties (Zidovudin): de neiging om witte bloedcellen (neutropenie) te verminderen, is versterkt. Paracetamol Dura moet daarom alleen na medisch advies met Zidovudin worden ingenomen.
• Middelen tegen misselijkheid (metoclopramide en domperidon): deze kunnen versnelling veroorzaken van opname en actieve ingrediënteninlaat van paracetamol dura.
• Met gelijktijdig gebruik van middelen die leiden tot een vertraging in de maag-lediging, kan de opname- en effectinvoering van paracetamol worden uitgesteld.

Impact van het nemen van paracetamol dura op laboratoriumtests:
De urinaire zuurgraad, evenals de bepaling van bloedsuikerspiegel kan worden beïnvloed.

Paracetamol dura samen met alcohol nemen:
Paracetamol Dura mag niet worden ingenomen of worden toegediend met alcohol.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap:
Paracetamol Dura mag alleen worden genomen na streng na de voordeelrisicatio tijdens de zwangerschap. Je moet geen paracetamol dura nemen tijdens de zwangerschap voor een lange tijd, hoge doses of in combinatie met andere medicijnen, omdat de veiligheid van toepassing niet is bezet voor deze gevallen.

Letving:
Paracetamol gaat in de moedermelk. Aangezien ongunstige gevolgen voor het kind nog niet bekend zijn geworden, is onderbreking van borstvoeding meestal niet vereist.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Paracetamol Dura heeft geen invloed op het vermogen om machines te besturen en te gebruiken. Niettemin is na het nemen van een pijnstiller altijd voorzichtig.

3. Wat is Paracetamol Dura om te nemen?

Neem altijd precies zoals in deze bijsluiter van dit geneesmiddel of net zoals in deze bijsluiter, neem precies als uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. De dosering is afhankelijk van de onderstaande informatie. Paracetamol wordt gedoseerd afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht, meestal met 10 tot 15 mg / kg lichaamsgewicht als een enkele dosis, tot een maximum van 60 mg / kg lichaamsgewicht als een dagelijkse dosis. De tablet kan in dezelfde doses worden gedeeld. Het respectieve doseringsinterval hangt af van de symptomen en de maximale totale tanddosis. Het mag niet onder de 6 uur dalen. Met klachten die langer duren dan 6 dagen, moet een arts worden bezocht.

Lichaamsgewicht (leeftijd)	Enkele dosis (overeenkomstige paracetamoldose)	max. Dagelijkse dosis (24 Uur) (overeenkomstige paracetamoldose)
17 kg - 20 kg (kinderen 4-6 jaar)	1/2 Tablet (overeenkomend met 250 mg paracetamol)	2 4 x 1/2 tabletten (overeenkomend met 1.000 mg paracetamol)
21 kg-25 kg (kinderen 6-8 jaar)	1/2 Tablet (overeenkomend met 250 mg paracetamol)	2/2 5 x 1/2 tabletten (overeenkomend met 1.250 mg paracetamol)
26 kg - 31 kg (kinderen 8-11 jaar)	1/2 Tablet (overeenkomend met 250 mg paracetamol)	3 (6 x 1/2) tabletten, in een doseringsinterval van ten minste 4 Uren (overeenkomend met 1.500 mg paracetamol)
32 kg - 43 kg (kinderen 11 -12 jaar)	1 Tablet (overeenkomend met 500 mg paracetamol)	4 Tabletten (overeenkomend met 2.000 mg paracetamol)
Van 43 kg (kinderen u. Tieners van 12 jaar en volwassenen)	1 - 2 Tabletten (overeenkomend met 500 -1.000 mg paracetamol)	8 Tabletten (overeenkomend met 4.000 mg paracetamol)

De maximale dagelijkse dosis (24 uur) die in de tabel zijn opgegeven, mag niet worden overschreden.

Type applicatie:
Paracetamol Dura-tabletten zijn in combinatie met veel vloeistof (bij voorkeur met een glas drinkwater 200 ml). De inname na de maaltijd kan leiden tot een vertraagde effectinvoer.

Duur van de toepassing:
Als u of uw kinderparacetamol dura zonder medische of tandheelkundige raad niet langer dan 3 dagen.

Speciale patiëntengroepen:
Leverfunctiestoornissen en eenvoudige beperking van nierfunctie:
Bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie en Gilbert-syndroom moet de dosis worden verminderd of moet het dosisinterval worden verlengd.

Zware nierinsufficiëntie:
Voor zware nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 Ml / min) moet worden nageleefd aan een dosisinterval van ten minste 8 uur.

Oudere patiënten:
Er is geen speciale dosisaanpassing vereist.

Kinderen en adolescenten met weinig lichaamsgewicht:
Een toepassing van paracetamol dura 500 mg tabletten bij kinderen onder 4 jaar of jonger dan 17 kg lichaamsgewicht wordt niet aanbevolen omdat de dosisdikte niet geschikt is voor deze leeftijdsgroep.

Praat alsjeblieft met je arts of apotheker als je de indruk hebt dat het effect van paracetamol dura te sterk of te zwak is.

Als u een grotere hoeveelheid paracetamol dura neemt dan moet u:
Om het risico van overdosis te voorkomen, moet ervoor worden gezorgd dat andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegepast, geen paracetamol bevatten. De totale dosis paracetamol kan voor volwassenen en adolescenten zijn vanaf 12 jaar of van 43 kg lichaamsgewicht 4.000 mg paracetamol (overeenkomend met 8 Tabletten Paracetamol Dura) Dagelijks en voor kinderen 60 mg / kg lichaamsgewicht gedurende de dag niet overschrijden. In een overdosis komen klachten binnen 24 uur na klachten op die misselijkheid, braken, verlies van eetlust, mergie en buikpijn omvatten. Als een grotere hoeveelheid paracetamol dura is genomen dan aanbevolen, belt u de dichtstbijzijnde arts om te helpen!

Als u vergeet om paracetamol dura te nemen:
Accepteer uw kind niet twee keer de dosis als u of uw kind de vorige nemen bent vergeten.

Als u nog vragen heeft over de toepassing van dit geneesmiddel, neemt u contact op met uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Mogelijke bijwerkingen:
Lever en galziekten:
Zelden een lichte toename van bepaalde leverenzymen (Serumtransaminasen) gemeld.

Ziekten van het immuunsysteem:
Zeer zelden kan het tot allergische reacties komen in de vorm van eenvoudige uitslag of brandneteluitslag tot een schokreactie. Bel de dichtstbijzijnde arts in het geval van een allergische schokreactie om te helpen. Ook zeer zeldzaam voor gevoelige personen, is een vernauwing van de ademhalingskanaal (analgetica astma) geactiveerd.

Ziekten van het bloed en het lymfestelsel:
Zeer zeldzaam werd gemeld over veranderingen in het bloed tellen als een verminderd aantal bloedplaatjeschen (trombocytopenie) of een sterke beperking van bepaalde witte bloedcellen (Agranulocytose).

Ziekten van de huid en subcutaan weefsel:
Zeer zelden werden gevallen van zware huidreacties gerapporteerd.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt het Federale Instituut voor medicijnen en medische hulpmiddelen, DEPT. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger AlleE ook effectief beïnvloeden 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Wat is Paracetamol Dura worden gehouden?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen. U mag dit geneesmiddel na de vervaldatum vermeld op de verpakking (blister) en de vouwdoos volgens "tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand. Opslagvoorwaarden: geen speciale opslagvoorwaarden zijn vereist voor dit geneesmiddel. Gooi geen drugs in het afvalwater of het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u het geneesmiddel uitvoert als u het niet meer gebruikt. U helpt om onze omgeving te beschermen.

6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

Wat Paracetamol Dura bevat:
Het actieve ingrediënt is: paracetamol. 1 Tablet bevat 500 mg paracetamol. De andere bestanddelen zijn: natrium carboxymethylzetmeel (type A), (Ph.Eur.) Povidon; Stearinezuur; Talk; Maïszetmeel; geprecipiteerde silica.

Net als Paracetamol Dura ziet en de inhoud van de verpakking:
Paracetamol Dura is een witte, ronde tablet met breaker. Paracetamol Dura is verkrijgbaar in verpakkingen van 10 en 20 tabletten.

Farmaceutische ondernemer:
Mylan dura GmbH
Mailbox 10 06 35
64206 Darmstadt

Fabrikant:
Mylan dura GmbH
Mailbox 10 06 35
64206 Darmstadt

of

Generics (VK) Ltd.
Station dichtbij
Hertfordshire
EN6 1TL
Verenigd Koninkrijk

Deze folder is onlangs in februari herzien 2016.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 12/2016