Bisacodyl zentiva gastro-intestinale tabletten, 100 st

Instructies voor het gebruik van de Bisacodyl zentiva gastro-intestinale tabletten, 100 st

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Bisacodyl Zentiva 5 mg, maag beklede beklede tabletten Toepassingen: Voor gebruik op korte termijn verstopping en ziekten waarbij gefaciliteerd stoelgang.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Bisacodyl Zentiva 5 mg, maag beklede dragees
Actief ingrediënt: bisacodyl

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie bevat. Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Neem contact op met uw arts als u zich niet beter of nog erger bent.

Wat zit er in deze folder

1. Wat is Bisacodyl Zentiva en wat wordt het voor gebruikt?
2. Wat moet u overwegen alvorens Bisacodyl Zentiva?
3. Hoe wordt bisacodyl Zentiva in te nemen?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe te bisacodyl Zentiva te houden?
6. Inhoud van het pakket en meer informatie

1. Wat is Bisacodyl Zentiva en wat is het voor gebruikt?

Bisacodyl Zentiva is een laxeermiddel uit de groep triarylmethanen. Het is geschikt voor gebruik op korte termijn verstopping en ziekten waarbij vergemakkelijkt stoelgang.

2. Wat moet u overwegen alvorens Bisacodyl Zentiva?

Bisacodyl Zentiva mag niet worden ingenomen,

• wanneer zij allergisch bisacodyl, geeloranje S of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in paragraaf 6 vermeld,
• voor sterke buikpijn geassocieerd met z. B. Misselijkheid, braken of koorts. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige ziekte van het maagdarmkanaal (bijv. Intolerated darmpassage, darmafsluiting, ontstekingsstoornissen, acuut blind trim). Voor dergelijke klachten moet u onmiddellijk medisch advies inwinnen.
• van kinderen jonger dan 2 jaar.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
De inname van laxeermiddelen mag alleen worden gedaan op de korte termijn in het geval van constipatie. Voor kinderen en chronische constipatie, moet u vragen om advies voordat u uw arts. Bij ziekten met afwijkingen in de water- en elektrolyten huishouding (bv Significant gebrek aan vocht van het lichaam), moet je niet Bisacodyl Zentiva nemen. Een verhoogde vochtverlies kan dehydratie (uitdroging) leiden. Dit kan onder bepaalde omstandigheden (bijvoorbeeld bij patiënten met een verminderde nierfunctie of ouderen) schadelijke gevolgen hebben. In dergelijke gevallen moet de toepassing van Bisacodyl Zentiva worden onderbroken en voortgezet alleen onder medisch toezicht.

Patiënten gemeld bloed petities in de ontlasting, deze werden over het algemeen omschreven als zwak en hoorde van zichzelf. Bij patiënten die bisacodyl, duizeligheid of korte-termijn aanvallen van bewusteloosheid gebruikten (Syncopanen) gemeld. Volgens de corresponderende casusverslagen zijn dit waarschijnlijk syncopanen, die verschuldigd zijn aan het ontladingsproces op zich, tot aan de dringende of op circulatie-reacties als gevolg van buikpijn.

Kinderen:
Bisacodyl Zentiva mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar. Voor de kinderen Bisacodyl Zentiva mag alleen moet worden toegepast op de medische verklaring.

Het nemen van Bisacodyl Zentiva samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt, onlangs ingenomen / toegepast / toegepast of van plan om andere geneesmiddelen te nemen / gebruiken.

Neutraliseren maag middel (Antacid):
Zodat de werkzame stof bisacodyl niet voortijdig wordt vrijgegeven, neutraliseren maag middelen (antacida) dienen niet gelijktijdig worden ingenomen met Bisacodyl Zentiva. Als u een maag-medium nodig, neem het op zijn vroegst een half uur Bisacodyl Zentiva.

Nurning medium (diuretica), hormonen van de bijnier schors (Corticosteroïden):
Het werkzame bestanddeel Bisacodyl kan het kaliumverlies door andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld, urine middelen, hormonen van de bijnier schors) verbeteren.

Heart-versterking-agent:
De gevoeligheid voor bepaalde geneesmiddelen voor het versterken van de hartfunctie (geforceerde glycosiden) kan vanwege kalium verlies amplificeren.

Het nemen van Bisacodyl Zentiva samen met eten en drinken:
Bisacodyl Zentiva mag niet worden samengenomen met melk.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft of als u vermoedt dat u zwanger bent, of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er zijn geen case-rapporten over ongewenste effecten bij zwangerschap en borstvoeding. Studies voor toepassing in de zwangerschap hebben niet plaatsgevonden. Bisacodyl Zentiva mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap in hoge doses en voor een lange tijd. Het is aangetoond dat de werkzame stof niet over te dragen aan de moedermelk. Bisacodyl Zentiva kan derhalve worden gebruikt tijdens borstvoeding.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Er waren geen studies over de impact op het vermogen om te rijden en de mogelijkheid om machines te bedienen. Let bijwerkingen kunnen optreden, die theoretisch kan beïnvloeden leidend voertuigen en de werking van de machine.

Bisacodyl Zentiva bevat lactose, sucrose en glucose.
Neem Bisacodyl Zentiva na overleg met uw arts als u bekend met intolerantie voor bepaalde suikers. Macrogolglycerolhydroxystearaat kan maagfalen en diarree veroorzaken.

3. Hoe Bisacodyl Zentiva in te nemen?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of alleen volgens de raadpleging met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosis:

• bij volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1 tot 2 Maagsapresistente beklede tabletten per dag voor het slapengaan.
• voor kinderen van 2 tot 10 jaar: 1 maag-resistente gecoate tablet per dag voor het slapengaan.

Neem bisacodyl Zentiva bijzonder met voldoende vloeistof (bij voorkeur een glas water, maar geen melk). Het effect vermelding vindt plaats na 6-10 uur. Een langere toepassing van bisacodyl moet niet worden gedaan zonder een medische verklaring. Elke inname van bisacodyl voorbij een korte duurzame toepassing leidt tot een versterking van de intestinale inlaat.

Als u een grotere hoeveelheid Bisacodyl Zentiva heeft ingenomen dan u zou mogen:
Overdosering kan leiden tot diarree en abdominale krampen met grote verliezen aan vloeibaar, kalium en andere elektrolyten. Als u sterke klachten heeft, vraag dan uw arts om advies. De behandeling is afhankelijk van de heersende klachten. Eventueel moeten de vloeistof- en zoutverliezen (met name kalium met betrekking tot) worden gecompenseerd.

OPMERKING: Algemeen is bekend uit laxeermiddelen (bijv. BisaCodyl) dat ze leiden tot chronische overdosering aan chronische diarree, buikpijn, verminderde kaliumwaarden, overmatige afscheiding van aldosteron en nierstenen. In combinatie met chronisch laxerend misbruik was ook over SChales van nierweefsel, een metabole toename van basisconcentraties in het bloed en veroorzaakt door verlaagde kaliumwaarden geconditioneerde spierzwakte.

Als u nog vragen heeft over het nemen van dit geneesmiddel, neemt u contact op met uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel ook bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen. De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn buikpijn en diarree.

Vaak (bezorgdheid 1 tot 10 behandeld van 100)

• Buikkrampen, buikpijn, diarree, misselijkheid.

Af en toe (bezorgdheid 1 tot 10 behandeld van 1.000)

• Duizeligheid,
• Braken, bloedaanbods in de ontlasting, abdominale klachten, klachten aan het einde van het einde.

Zelden (bezorgdheid 1 tot 10 behandeld van 10.000)

• allergische reactie,
• Blueheet.

Frequentie onbekend (frequentie op basis van de beschikbare gegevens niet schatbaar)

• zware allergische reacties, zwelling van de huid en mucosa (angio-oedeem),
• Water verlies,
• kortetermijnontwikkeling (syncope). Dit is waarschijnlijk over circulatie-reacties als gevolg van buikpijn of het afvoerproces (zie ook in sectie 2. "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen"),
• Ontsteking van de dikke darm.

Voor langer permanent of sterk gemeten gebruik van bisacodylzentiva, leidt het vaak tot het verlies van kalium en andere elektrolyten. Dit kan leiden tot storingen van hartfunctie en spierzwakte, vooral met gelijktijdig gebruik van urinaireagenten en bijnierhormonen (Corticosteroïden). De gevoeligheid voor bepaalde geneesmiddelen voor het versterken van de hartfunctie (gedwongen glycosiden) wordt versterkt.

Andere mogelijke bijwerkingen:
Geel Oranje S kan allergische reacties veroorzaken.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook rechtstreeks effecten delen

Federaal Instituut voor farmaceutische producten en medische producten:
Dept. Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 BONN
Website: www.bfarm.de

Laten zien. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe bisacodyl Zentiva te houden?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen. U mag dit geneesmiddel na de vervaldatum vermeld op de doos en blisterverpakking volgens "tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand.

Opslag condities:
Bewaar niet meer dan 30 ºC.

6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

Wat bevat Bisacodyl Zentiva:
Het actieve ingrediënt is bisacodyl. 1 gastrische beklede beklede tablet (dragee) bevat 5 mg bisacodyl.

De andere ingrediënten zijn:
Lactosemonohydraat, high-dispergeert silica, talk, magnesiumstearaat (Ph. Eur.) Plant, sucrose, maïszetmeel, povidon K25, poly (ocarboxymethyl) zetmeel, natriumzout, calciumcarbonaat, quinolingelb (E 104), geeloranje S ( E 110), Glucosesiroop (Ph. Eur.), Montanglycol was, castorolie, titaniumdioxide (E 171), Wit Tone, Macrogol 6000, MacrogolglycerolHydroxystearate (Ph. EUR.), IJzer (III) hydroxide oxide x H2O, poly (methacrylzuur co-methylmethacrylaat) (1: 2), Poly (methacrylzuur co-methylmethacrylaat) (1: 1), Arabische rubber.

Zoals bisacodyl zentiva looks en inhoud van het pakket:
Gele, maag gecoate gecoate tabletten verkrijgbaar in packs met 20 en 100 tabletten.

Farmaceutische ondernemer:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main

Fabrikant en participatie:
Winthouwkundeop arzneimittel gmbh
65927 Frankfurt am Main
Telefoon: (01 80) 2 02 00 10*
Fax: (01 80) 2 02 00 11*

* 0,06 € / oproep (DT. vaste lijn); Max. 0,42 € / min (mobiele radio)

Deze folder werd voor het laatst herzien in november 2013.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 01/2015