Bisacodyl zentiva gastro-intestinale tabletten, 20 st

Instructies voor het gebruik van de Bisacodyl zentiva gastro-intestinale tabletten, 20 st

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Bisacodyl Zentiva 5 mg, maagcoating gecoate tabletten -toepassingen: voor kortdurend gebruik in constipatie en ziekten die vergemakkelijken darmbewegingen vereisen.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Bisacodyl zentiva 5 mg, maag gecoate gecoate tabletten
Actief ingrediënt: bisacodyl

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie bevat. Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Neem contact op met uw arts als u zich niet beter of nog erger bent.

Wat zit er in deze folder

1. Wat is bisacodyl zentiva en waar wordt het voor gebruikt?
2. Wat moet je overwegen voordat je bisacodyl zentiva gebruikt?
3. Hoe bisacodyl zentiva te nemen?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe bisacodyl Zentiva te houden?
6. Inhoud van het pakket en meer informatie

1. Wat is bisacodyl zentiva en waar wordt het voor gebruikt?

BisaCodyl Zentiva is een laxeermiddel van de groep van Triarylmethanen. Het is geschikt voor gebruik op korte termijn in constipatie, evenals ziekten die gefaciliteerde darmbewegingen vereisen.

2. Wat moet je overwegen voordat je bisacodyl zentiva gebruikt?

Bisacodyl Zentiva mag niet worden genomen,

• als ze allergisch zijn voor bisacodyl, geeloranje s of een van de andere ingrediënten van dit geneesmiddel vermeld in sectie 6,
• voor sterke buikpijn geassocieerd met z. B. Misselijkheid, braken of koorts. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige ziekte van het maagdarmkanaal (bijv. Intolerated darmpassage, darmafsluiting, ontstekingsstoornissen, acuut blind trim). Voor dergelijke klachten moet u onmiddellijk medisch advies inwinnen.
• van kinderen jonger dan 2 jaar.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
De inname van laxeermiddelen mag alleen op korte termijn worden gedaan in geval van constipatie. Voor kinderen en chronische constipatie moet u om advies vragen voordat u uw arts maakt. Bij ziekten met verstoringen van het water en de elektrolyt huishouden (bijv Aanzienlijk gebrek aan vloeistof van het lichaam), moet u BisaCodyl Zentiva niet nemen. Een verhoogd verlies van vloeistof kan uitdroging zijn (dehydratie) leiden. Dit kan onder bepaalde omstandigheden (bijvoorbeeld bij patiënten met een verminderde nierfunctie of oudere mensen) hebben schadelijke effecten. In dergelijke gevallen moet de toepassing van BisaCodyl Zentiva worden onderbroken en alleen ondergaan onder medisch toezicht.

Patiënten meldden bloedaanbods in de ontlasting, deze werden over het algemeen beschreven als zwak en gehoord van zichzelf. Bij patiënten die bisacodyl, duizeligheid of korte-termijn aanvallen van bewusteloosheid gebruikten (Syncopanen) gemeld. Volgens de corresponderende casusverslagen zijn dit waarschijnlijk syncopanen, die verschuldigd zijn aan het ontladingsproces op zich, tot aan de dringende of op circulatie-reacties als gevolg van buikpijn.

Kinderen:
Bisacodyl Zentiva mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar. Voor kinderen moet BisaCodyl Zentiva alleen worden toegepast op medische verklaring.

Bisacodyl Zentiva samen met andere geneesmiddelen gebruiken:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt, onlangs ingenomen / toegepast / toegepast of van plan om andere geneesmiddelen te nemen / gebruiken.

Neutralisatie van maagagent (antacidum):
Zodat het actieve ingrediënt bisacodyl niet vroegtijdig wordt vrijgegeven, mogen het neutraliseren van maagmiddelen (antacida) niet tegelijkertijd met bisacodyl Zentiva worden ingenomen. Als u een maagmedium nodig heeft, neemt u het op de eerste helft van een half uur naar BisaCodyl Zentiva.

Nurning medium (diuretica), hormonen van bijnierschors (Corticosteroïden):
Het actieve ingrediënt BisaCodyl kan het kaliumverlies versterken door andere geneesmiddelen (bijv. Urinaireagenten, hormonen van de bijnierschors.

Hartversterkingsmiddel:
De gevoeligheid voor bepaalde geneesmiddelen voor het versterken van de hartfunctie (geforceerde glycosiden) kan worden versterkt vanwege kaliumverlies.

Bisacodyl Zentiva nemen samen met eten en drinken:
Bisacodyl Zentiva mag niet samen met melk worden meegenomen.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft of als u vermoedt dat u zwanger bent, of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er zijn geen case-rapporten over ongewenste effecten bij zwangerschap en borstvoeding. Studies voor toepassing in de zwangerschap werden niet uitgevoerd. Bisacodyl Zentiva mag niet in de zwangerschap worden gebruikt in hoge doses en voor een lange tijd. Er is aangetoond dat het actieve ingrediënt niet overbrengt naar moedermelk. Bisacodyl Zentiva kan daarom worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Er waren geen studies over de impact op het vermogen om te rijden en de mogelijkheid om machines te bedienen. Houd er rekening mee dat bijwerkingen kunnen optreden, die theoretisch beïnvloeden van de geleidingsvoertuigen en de werking van machines.

Bisacodyl Zentiva bevat lactose, sucrose en glucose.
Neem de BisaCodyl Zentiva na het raadplegen van uw arts als u bekend bent met een intolerantie voor bepaalde suikers. Macrogolglycerolhydroxystearaat kan maagfalen en diarree veroorzaken.

3. Hoe neemt u BisaCodyl Zentiva?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of alleen volgens de raadpleging met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosis:

• bij volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1 tot 2 Gastro-resistente gecoate tabletten per dag voor het slapen gaan.
• voor kinderen van 2 tot 10 jaar: 1 maagbestendige gecoate tablet per dag voor het slapen gaan.

Neem bisacodyl Zentiva ongebruikelijk met voldoende vloeistof (bij voorkeur een glas water, maar geen melk). De effectinvoer vindt plaats na 6 tot 10 uur. Een langere toepassing van bisacodyl mag niet worden gedaan zonder een medische verklaring. Elke inname van bisacodyl buiten een kortstaand aanbrengen leidt tot een versterking van de darminlaat.

Als u een grotere hoeveelheid bisacodyl Zentiva hebt gemaakt dan moet u:
Een overdosis kan leiden tot diarree en buikkrampen met hoge verliezen van vloeistof, kalium en andere elektrolyten. Als u sterke klachten heeft, vraag dan uw arts om advies. De behandeling is afhankelijk van de heersende klachten. Eventueel moeten de vloeistof- en zoutverliezen (met name kalium met betrekking tot) worden gecompenseerd.

OPMERKING: Algemeen is bekend uit laxeermiddelen (bijv. BisaCodyl) dat ze leiden tot chronische overdosering aan chronische diarree, buikpijn, verminderde kaliumwaarden, overmatige afscheiding van aldosteron en nierstenen. In combinatie met chronisch laxerend misbruik was ook op schrecords van nierstof, een metabole toename van basisconcentraties in het bloed en veroorzaakt door verlaagde kaliumwaarden geconditioneerde spierzwakte.

Als u nog vragen heeft over het nemen van dit geneesmiddel, neemt u contact op met uw arts of apotheker.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel ook bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen. De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn buikpijn en diarree.

Vaak (bezorgdheid 1 tot 10 behandeld van 100)

• Buikkrampen, buikpijn, diarree, misselijkheid.

Af en toe (bezorgdheid 1 tot 10 behandeld van 1.000)

• Duizeligheid,
• Braken, bloedaanbods in de ontlasting, abdominale klachten, klachten aan het einde van het einde.

Zelden (bezorgdheid 1 tot 10 behandeld van 10.000)

• allergische reactie,
• Blueheet.

Frequentie onbekend (frequentie op basis van de beschikbare gegevens niet schatbaar)

• zware allergische reacties, zwelling van de huid en mucosa (angio-oedeem),
• Water verlies,
• kortetermijnontwikkeling (syncope). Dit is waarschijnlijk over circulatie-reacties als gevolg van buikpijn of het afvoerproces (zie ook in sectie 2. "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen"),
• Ontsteking van de dikke darm.

Voor langer permanent of sterk gemeten gebruik van bisacodylzentiva, leidt het vaak tot het verlies van kalium en andere elektrolyten. Dit kan leiden tot storingen van hartfunctie en spierzwakte, vooral met gelijktijdig gebruik van urinaireagenten en bijnierhormonen (Corticosteroïden). De gevoeligheid voor bepaalde geneesmiddelen voor het versterken van de hartfunctie (gedwongen glycosiden) wordt versterkt.

Andere mogelijke bijwerkingen:
Geel Orange S kunnen allergische reacties veroorzaken.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook rechtstreeks effecten delen

Federaal Instituut voor farmaceutische producten en medische producten:
Dept. Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 BONN
Website: www.bfarm.de

Laten zien. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe bisacodyl Zentiva te houden?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen. U mag dit geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op de doos en blisterverpakking volgens "tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand.

Opslag condities:
Bewaar niet meer dan 30 ºC.

6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

Wat bevat bisacodyl zentiva:
Het actieve ingrediënt is bisacodyl. 1 Gastrisch gecoate gecoate tablet (Dragee) bevat 5 mg bisacodyl.

De andere ingrediënten zijn:
Lactose-monohydraat, hoog-disperses silica, talk, magnesiumstearaat (pH. EUR.) Plant, sucrose, cornstarch, povidon k 25, poly (ocarboxymethyl) zetmeel, natriumzout, calciumcarbonaat, quinolingelb (e 104), geel oranje s ( E 110), Glucosestroop (pH. EUR.), Montanglycol Wax, Castor Oil, Titanium Dioxide (E 171), witte toon, macrogol 6.000, macrogolglycerolhydroxystearaat (PH. EUR.), IJzer (III) hydroxideoxide x H2O, poly (methacrylzuur co-methylmethacrylaat) (1: 2), Poly (methacrylzuur co-methylmethacrylaat) (1: 1), Arabisch rubber.

Zoals bisacodyl zentiva looks en inhoud van het pakket:
Gele, maag gecoate gecoate tabletten verkrijgbaar in packs met 20 en 100 tabletten.

Farmaceutische ondernemer:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main

Fabrikant en participatie:
WINTHROp arzneimittel gmbh
65927 Frankfurt am Main
Telefoon: (01 80) 2 02 00 10*
Fax: (01 80) 2 02 00 11*

* 0,06 € / oproep (DT. vaste lijn); Max. 0,42 € / min (mobiele radio)

Deze folder werd voor het laatst herzien in november 2013.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 01/2015