Buscopan Dragees, 20 st

Instructies voor het gebruik van de Buscopan Dragees, 20 st

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Buscopan ® Dragées. Actief ingrediënt: butylscopolaminiumbromide. Toepassingsgebieden: voor de behandeling van licht tot matig sterke krampen van het maagdarmkanaal, evenals voor de behandeling van convulsieve buikpijn in het irriterende limietsyndroom. Bevat sucrose (suiker).

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Buscopan
Dragées 10 mg
Beklede pil
Actieve stof: butylscopolaminiumbromide

Leaflet: Informatie voor de gebruiker
Voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie bevat.
Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Als u zich na 5 dagen niet beter of nog erger voelt, neemt u contact op met uw arts.

Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat zijn buscopan dragées en waar zijn ze voor?
2. Wat moet je overwegen voordat je buscopan dragées gebruikt?
3. Hoe zijn buscopan Dragées om te nemen?
4.Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe zijn buscopan dragées om te vermelden?
6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

1. Wat zijn Buscopan dragees en wat zijn ze voor gebruikt?

Buscopan Dragées een gekromde medium (Spasmolytikum).
Buscopan dragees worden gebruikt voor de behandeling van licht tot matig sterke krampen van het maagdarmkanaal, alsmede voor de behandeling van krampachtige buikpijn bij het prikkelbare darmsyndroom.

2. Wat moet je overwegen voordat je buscopan dragées gebruikt?

Buscopan Dragées mag niet worden genomen,

• als ze allergisch Butylscopolaminebromide of één van de andere bestanddelen van het in punt 6 vermelde geneesmiddel.
• mechanische vernauwingen (stenosen) in het maagdarmkanaal (bijv. B. vanwege een tumor of door een dubbele punt chickening).
• in een pathologische expansie van de dikke darm (Megakolon).
• voor urine bevestigingssysteem langs mechanische vernauwing van de urinewegen (bijv. B. vergroting van het uitsteeksel klier).
• voor groene ster (kleine hoek glaucoom).
• voor ziekelijk versnelde hartslag, cardiale gras en een onregelmatige hartslag.
• bij myasthenia gravis (bijzondere vorm van pathologische spierzwakte).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Raadpleeg uw arts of apotheker bespreken voordat u Buscopan dragees. U dient onmiddellijk een arts te raadplegen als zware buikpijn blijft aanhouden, verergeren, of samen met andere symptomen optreden (Zoals koorts, misselijkheid, braken, veranderingen in intestinale beweeglijkheid, drukgevoeligheid op de buik, bloeddrukverlaging, onvermogen of bloed in de stoel).
Een Buscopan dragee bevat ongeveer 41 mg sucrose (suiker). Patiënten met bepaalde zeldzame stofwisselingsziekten (Fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of saccharase isomaltase deficiëntie) moet Buscopan Laat Dragées geen rekening.

Kinderen:
Geef geen buscopan dragées onder de 6 jaar oud, zoals tot nu toe geen voldoende ervaringen voor deze leeftijdsgroep bestaan.

Buscopan Dragées nemen samen met andere medicijnen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen inneemt / toepast, onlangs andere geneesmiddelen / jongens ingenomenhebben beëindigd of van plan te nemen / gebruik van andere geneesmiddelen.

De anticholinergische effecten in de sectie bijwerkingen beschreven kan ook optreden als Buscopan dragees gelijktijdig worden gebruikt met andere geneesmiddelen die zich dergelijke effecten kan veroorzaken, bijv. Bijvoorbeeld andere anticholinergica (bijv tiotropium, ipratropium, atropine-achtige verbindingen), amantadine, tri- en tetracyclische antidepressiva, antipsychotica, quinidine, disopyramide en antihistaminica. Gelijktijdige behandeling met dopamine-antagonisten, z. B. Metoclopramide kan leiden tot onderlinge verzwakking van het effect op de spieren van het maagdarmkanaal. Buscopan Dragées kan ook verbetering van het versnellende effect op de hartslag van β-sympathicomimetica. Deze genoemde geneesmiddelen worden gebruikt in verschillende ziekten, b.v. B. virusziekten, depressie, hart- rhythmisms, allergieën, maag-aandoeningen, astma, koude ziekten, evenals gewichtsverlies.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap:
Tot nu toe zijn er onvoldoende ervaring met het gebruik van Buscopan dragees bij zwangere vrouwen. Er onvoldoende dierexperimentele onderzoeken die mogelijk ongewenste of schadelijke effecten bij de toepassing van zwangere vrouwen te geven. Daarom moet u geen gebruik maken van Buscopan Dragées als u zwanger bent.

Letving:
De overgang van Butylscopolaminebromide, het werkzame bestanddeel van Buscopan Dragées in de moedermelk is niet onderzocht. Geneesmiddelen van dit type kunnen min melk remt en zuigelingen kunnen gevoelig reageren op deze geneesmiddelen. Bij de beslissing om te stoppen borstvoeding of behandeling met Buscopan Dragées, moet uw arts de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling voor hen in evenwicht te brengen.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Bij het gebruik van Buscopan Dragées in de beoogde dosering, is er geen bijzondere waardevermindering normaal verwacht. Echter, als de symptomen zoals vermoeidheid, duizeligheid of verstoord bijna zien, dan is de mogelijkheid om deel te nemen aan het wegverkeer en het onderhoud van machines kunnen worden beïnvloed.

Buscopan Dragées bevatten sucrose:
Dit geneesmiddel bevat sucrose (suiker;. Ca. 41 mg per dragee). Gelieve Buscopan Dragées alleen na overleg met uw arts wanneer u bekend met intolerantie voor bepaalde suikers.

3.How zijn Buscopan Dragées te nemen?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of alleen volgens de raadpleging met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosis:
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: 3 maal per dag 1-2 Dragées (Single dosis: 10-20 mg per dag hoogste dosis 60 mg Butylscopolaminebromide).
Neem de dragés tenzij genoeg met voldoende vloeistof.
Niet Buscopan dragees niet langer dan 5 zonder medisch advies Dagen.

Als u een grotere hoeveelheid Buscopan Dragées ingenomen dan u zou mogen:
Als u een grotere hoeveelheid Buscopan dragees dan u zou moeten, ga dan naar uw arts. De in hoofdstuk 4 vermelde effecten kunnen optreden.

Als u vergeet om buscopan Dragées te nemen:
Neem het dubbele bedrag niet wanneer u de vorige nemen bent vergeten.

4.Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel ook bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen.
Veel van de bekende ongewenste effecten zijn te wijten aan de anticholinergische eigenschappen van Buscopan. Deze anticholinergische effecten zijn over het algemeen mild en zelfbeperkend.
De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:

Zeer vaak: meer dan 1 behandeld van 10
Vaak: 1 tot 10 behandeld van 100
Gelrealiseren: 1 tot 10 behandeld met 1.000
Zelden: 1 tot 10 behandeld van 10.000
Zeer zeldzaam: minder dan 1 behandeld van 10.000
Onbekend: frequentie op basis van de beschikbare gegevens is niet schatbaar

Ziekten van het immuunsysteem:
Af en toe: huidreacties, z. B. netelroos (urticaria), jeuk
Onbekend: BreathNot (Dyspnoe), overgevoeligheidsreacties, zware overgevoeligheidsreacties op anafylactische schok met bloeddrukval en warmtevuur (Flush)

Hartziekten:
Af en toe: het verhogen van de hartslag

Vasculaire ziekten:
Af en toe: bloeddrukdaling, duizeligheid

Oogziekten:
Zeer zeldzaam: verstoringen van de "nabije zien" (accommodatiestoornissen), Sterke oogpijn met "Green Star" (Glaucoma Case)

Ziekten van het gastro-intestinale systeem:
Af en toe: Droge mond (remming van speeksel- secretie), Diarree, misselijkheid, braken, maagklachten

Ziekten van de huid en subcutaan weefsel:
Af en toe: droge huid (remming van lassecretie)

Ziekten van nieren en urinewegen:
Zeldzaam: fouten tijdens het plassen zoals urineren. B. urethling, druppels, verminderde urinestraal

Algemene ziekten:
Af en toe: vermoeidheid

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook effectief effectief effect hebben op het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische apparaten, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe zijn buscopan dragées om te vermelden?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen.
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op de vouwbox en de doorvoerverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand.

Opslag condities:
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale opslagomstandigheden vereist in termen van de temperatuur. Bewaren in de originele verpakking om de inhoud van vocht te beschermen.
Gooi geen medicijnen in het afvalwater. Vraag uw apotheker hoe u het geneesmiddel uitvoert als u het niet meer gebruikt. U helpt om onze omgeving te beschermen.

6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

Wat Buscopan Dragées opgenomen
Het werkzame bestanddeel Butylscopolaminebromide.
1 Dragee bevat 10 mg Butylscopolaminebromide.
De andere bestanddelen zijn: sucrose, calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, talk, high-dispergeert silica, arabische rubber, povidon, wijnsteenzuur (.. EUR pH), stearinezuur, Macrogol 6000, Carnaubawas, gebleekte was, titaandioxide (E 171).

Net als Buscopan Dragées uiterlijk en de inhoud van de verpakking:
Ronde, witte, uitgeplaat tabletten (dragees) Buscopan dragees zijn in oorspronkelijke verpakkingen van 20 en 50 dragees.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant

Farmaceutische ondernemer:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadres:
Mailbox 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefoon: 0800 56 56 010
Fax: 0800 56 56 011
www.buscopan.de

Fabrikant:
Istituto De Angeli s.r.l.
Loc. Prulli, 103 / C
50066 Reggello (FI)
Italië

Deze informatie-informatie is in juni voor het laatst herzien 2017.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 08/2017