Buscopan Dragees, 50 st

Instructies voor het gebruik van de Buscopan Dragees, 50 st

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Buscopan ® Dragées. Actief ingrediënt: butylscopolaminiumbromide. Toepassingsgebieden: voor de behandeling van licht tot matig sterke krampen van het maagdarmkanaal, evenals voor de behandeling van convulsieve buikpijn in het irriterende limietsyndroom. Bevat sucrose (suiker).

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Buscopan
Dragées 10 mg
Beklede pil
Actieve stof: butylscopolaminiumbromide

Leaflet: Informatie voor de gebruiker
Voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat het belangrijke informatie bevat.
Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Als u zich na 5 dagen niet beter of nog erger voelt, neemt u contact op met uw arts.

Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat zijn buscopan dragées en waar zijn ze voor?
2. Wat moet je overwegen voordat je buscopan dragées gebruikt?
3. Hoe zijn buscopan Dragées om te nemen?
4.Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe zijn buscopan dragées om te vermelden?
6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

1. Wat zijn buscopan dragées en waar zijn ze voor?

Buscopan Dragées zijn een gebogen medium (Spasmolytikum).
Buscopan Dragées worden gebruikt voor de behandeling van licht tot matig sterke krampen van het maag-darmkanaal, evenals voor de behandeling van convulsieve buikpijn in het prikkelbare darmsyndroom.

2. Wat moet je overwegen voordat je buscopan dragées gebruikt?

Buscopan Dragées mag niet worden ingenomen,

• als ze allergisch zijn voor butylscopolaminiumbromide of een van de andere ingrediënten van dit geneesmiddel vermeld in sectie 6.
• voor mechanische vernauwingen (stenoses) in het maag-darmkanaal (bijv. B. Vanwege een tumor of door een darmkuiken).
• in een pathologische expansie van de dikke darm (Megakolon).
• voor urinebestrijding door mechanische vernauwing van het urinewegen (bijv. B. Vergroting van de uitsteekselsklier).
• voor groene ster (smalle hoek glaucoom).
• voor ziekelijk versneld hartslag, hartgras en onregelmatige hartslag.
• bij Myasthenia Gravis (speciale vorm van pathologische spierzwakte).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u buscopan Dragées gebruikt. U moet onmiddellijk een arts raadplegen als zware buikpijn blijft blijven bestaan, verergeren of samen met andere symptomen optreden (zoals koorts, misselijkheid, braken, veranderingen in darmmobiliteit, drukgevoeligheid op de buik, bloeddrukdaling, machteloosheid of bloed in de stoel).
Een Buscopan Dragée bevat ongeveer 41 mg sucrose (suiker). Patiënten met bepaalde zeldzame metabole ziekten (Fructose-intolerantie, glucose galactose malabsorptie of saccharase isomaltase-deficiëntie) Moet Buscopan Neem Dragées niet.

Kinderen:
Geef geen buscopan dragées onder de 6 jaar oud, zoals tot nu toe geen voldoende ervaringen voor deze leeftijdsgroep bestaan.

Buscopan Dragées nemen samen met andere medicijnen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen inneemt / toepast, onlangs andere geneesmiddelen / jongens ingenomenzijn geëindigd of van plan andere geneesmiddelen te nemen / gebruiken.

De anticholinergische effecten die worden beschreven in de bijwerkingen van de sectie bijwerkingen kunnen ook optreden als buscopan dragées gelijktijdig worden gebruikt met andere geneesmiddelen die zelf dergelijke effecten kunnen veroorzaken, bijv. Bijvoorbeeld, andere anticholinerge (bijv. Tiotropium, Ipratropium, atropine-achtige verbindingen), amantadine, tri- en tetracyclische antidepressiva, antipsychotica, kinidine, disopyramide en antihistaminica. Gelijktijdige therapie met dopamine-antagonisten, z. B. Metoclopramide kan leiden tot wederzijdse verzwakking van het effect op de spieren van het gastro-intestinale kanaal. Buscopan Dragées kan ook het versnellingseffect op de hartslag van β-sympathiaimo's verbeteren. Deze genoemde geneesmiddelen worden gebruikt in verschillende ziekten, b.v. B. Virusziekten, depressie, hartritmismen, allergieën, maagstoornissen, astma, koude ziekten, evenals gewichtsverlies.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap:
Tot nu toe zijn er geen voldoende ervaringen met het gebruik van buscopan dragées bij zwangere vrouwen. Er zijn geen voldoende dierlijke experimentele studies die mogelijke ongewenste of schadelijke effecten aangeven bij de toepassing van zwangere vrouwen. Daarom mag u Buscopan Dragées niet gebruiken als u zwanger bent.

Letving:
De overgang van butylscopolaminiumbromide, het actieve ingrediënt van buscopan dragées, in de moedermelk is niet onderzocht. Pharmaceuticals van dit type kunnen de melkvorming en baby's kunnen remmen, kunnen gevoelig zijn voor dergelijke geneesmiddelen. Wanneer u beslist of deze moet stoppen met borstvoeding of behandeling met Buscopan Dragées, moet uw arts de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling voor hen in evenwicht brengen.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Bij gebruik van buscopan dragées in de beoogde dosering, wordt er normaal gesproken geen bijzondere waardevermindering verwacht. Als de symptomen, zoals vermoeidheid, duizeligheid of gestoord in de buurt van het zien, dan kan het vermogen om deel te nemen aan verkeers- en onderhoudsmachines kan worden beïnvloed.

Buscopan Dragées bevatten sucrose:
Dit geneesmiddel bevat sucrose (suiker, ongeveer 41 mg per dragée). Accepteer de Buscopan Dragées pas na het raadplegen van uw arts als u bekend bent met een intolerantie voor bepaalde suikers.

3.Hoe zijn buscopan Dragées om te nemen?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of alleen volgens de raadpleging met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosis:
Volwassenen en kinderen van 6 jaar: 3 keer per dag 1 - 2 Dragées (Enkele dosis: 10 - 20 mg, dagelijkse hoogste dosis 60 mg butylscopolaminiumbromide).
Neem de dragés tenzij genoeg met voldoende fluïdum.
Neem geen buscopan dragées zonder medisch advies niet langer dan 5 Dagen.

Als u een grotere hoeveelheid buscopan dragées neemt dan moet u:
Als u een groter aantal buscopan-dragées neemt dan u zou moeten, gaat u naar uw arts. De effecten genoemd in hoofdstuk 4 kunnen optreden.

Als u vergeet om buscopan Dragées te nemen:
Neem het dubbele bedrag niet wanneer u de vorige nemen bent vergeten.

4.Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel ook bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen.
Veel van de bekende ongewenste effecten zijn te wijten aan de anticholinergische eigenschappen van Buscopan. Deze anticholinergische effecten zijn over het algemeen mild en zelfbeperkend.
De frequentie-informatie over bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorieën:

Zeer vaak: meer dan 1 behandeld van 10
Vaak: 1 tot 10 behandeld van 100
Gelrealiseren: 1 tot 10 behandeld met 1.000
Zelden: 1 tot 10 behandeld van 10.000
Zeer zeldzaam: minder dan 1 behandeld van 10.000
Onbekend: frequentie op basis van de beschikbare gegevens is niet schatbaar

Ziekten van het immuunsysteem:
Af en toe: huidreacties, z. B. KEUREN (Urticaria), jeuk
Onbekend: BreathNot (Dyspnoe), overgevoeligheidsreacties, zware overgevoeligheidsreacties op anafylactische schok met bloeddrukval en warmtevuur (Flush)

Hartziekten:
Af en toe: het verhogen van de hartslag

Vasculaire ziekten:
Af en toe: bloeddrukdaling, duizeligheid

Oogziekten:
Zeer zeldzaam: verstoringen van de "nabije zien" (accommodatiestoornissen), Sterke oogpijn met "Green Star" (Glaucoma Case)

Ziekten van het gastro-intestinale systeem:
Af en toe: monddroge (remming van speeksuele secretie), Diarree, misselijkheid, braken, maagklachten

Ziekten van de huid en subcutaan weefsel:
Af en toe: droge huid (remming van lassecretie)

Ziekten van nieren en urinewegen:
Zeldzaam: fouten tijdens het plassen zoals urineren. B. urethling, druppels, verminderde urinestraal

Algemene ziekten:
Af en toe: vermoeidheid

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook effectief effectief effect hebben op het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische apparaten, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe zijn buscopan dragées om te vermelden?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen.
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op de vouwbox en de doorvoerverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand.

Opslag condities:
Voor dit geneesmiddel zijn er in termen van temperatuur geen speciale opslagvoorwaarden vereist. Bewaren in de originele verpakking om de inhoud van vocht te beschermen.
Gooi geen medicijnen in het afvalwater. Vraag uw apotheker hoe u het geneesmiddel uitvoert als u het niet meer gebruikt. U helpt om onze omgeving te beschermen.

6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

Welke buscopan dragées inbegrepen
Het actieve ingrediënt is butylscopolaminiumbromide.
1 Dragée bevat 10 mg butylscopolaminiumbromide.
De andere ingrediënten zijn: sucrose, calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, talk, hoog-disperses silica, Arabische rubber, povidon, wijnsteenzuur (pH. EUR.), Stearinezuur, Macrogol 6000, CARNAUBA-was, gebleekte was, titaniumdioxide (E 171).

Zoals buscopan dragées look en inhoud van het pakket:
Ronde, witte, vergulde tabletten (Dragées) Buscopan Dragées zijn verkrijgbaar in originele pakketten van 20 en 50 dragées.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant

Farmaceutische ondernemer:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadres:
Mailbox 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefoon: 0800 56 56 010
Fax: 0800 56 56 011
www.buscopan.de

Fabrikant:
Istituto de angeli s.r.l.
Loc. Prulli, 103 / c
50066 REGGELLO (FI)
Italië

Deze informatie-informatie is in juni voor het laatst herzien 2017.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 08/2017