EMLA 25mg/g + 25mg/g Crème + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Instructies voor het gebruik van de EMLA 25mg/g + 25mg/g Crème + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Toepassingsnotities

Toepassingsgebieden

Actie modus

Hoe werken de ingrediënten van het medicijn?

Het medicijn bestaat uit een combinatie van de twee actieve ingrediënten lidocaïne en prilocaïne, die behoren tot de groep van lokale anesthetica. De actieve ingrediënten onderdrukken de overdracht van prikkels in de zenuwen, waardoor ze ongevoelig worden voor pijn en jeuk en leiden tot een plaatselijke verdoving.

Samenstelling

Contra-indicaties

Wat spreekt tegen een toepassing?

Altijd:
- Overgevoeligheid voor de ingrediënten

Bespreek dit onder bepaalde omstandigheden met uw arts of apotheker:
- Erfelijke enzymaandoening (glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie)
- Verminderd zuurstoftransport van rode bloedcellen (methemoglobinemie)
- Neurodermitis

Met welke leeftijdsgroep moet u rekening houden?
- Kinderen en adolescenten onder de 18 jaar: in deze leeftijdsgroep mag het medicijn alleen in bepaalde toepassingsgebieden worden gebruikt. Raadpleeg uw arts of apotheker als u vragen heeft over dit onderwerp.

Hoe zit het met zwangerschap en borstvoeding?
- Zwangerschap: raadpleeg uw arts. Bij de vraag of en hoe het middel tijdens de zwangerschap mag worden gebruikt, spelen verschillende overwegingen een rol.
- Borstvoeding: Volgens de huidige kennis zijn er geen aanwijzingen dat het geneesmiddel niet mag worden gebruikt tijdens borstvoeding.

Als u het geneesmiddel ondanks een contra-indicatie heeft gekregen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Bij een contra-indicatie kan het therapeutisch voordeel groter zijn dan het risico dat het gebruik met zich meebrengt.

Bijwerkingen

Welke nadelige effecten kunnen optreden?

- Pijn op de toedieningsplaats
- Jeuk op de toedieningsplaats
- Roodheid van de huid op de toedieningsplaats
- Waterretentie op de toedieningsplaats
- Gevoel van warmte op de toedieningsplaats
- Lichte huidskleur op de toedieningsplaats
- Geïrriteerde applicatieplaats
- Ongemak van de huid op de toedieningsplaats
- Verminderd zuurstoftransport van rode bloedcellen (methemoglobinemie)
- Overgevoeligheid
- Irritatie van het hoornvlies
- Kleine tot grote plekken met huidbeschadiging (huidlaesie), vooral na langdurige behandeling van kinderen met neurodermitis of weekdieren

Als u tijdens de behandeling ongemak of veranderingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voor de informatie op dit punt wordt voornamelijk rekening gehouden met bijwerkingen die optreden bij ten minste één op de 1.000 behandelde patiënten.

Tips

Waar moet u rekening mee houden?
- Pas op bij allergieën voor plaatselijke verdovingsmiddelen (lokale verdovingsmiddelen zoals articaïne, bupivacaïne, lidocaïne, mepivacaïne, prilocaïne, ropivacaïne)!
- Solubilizers (bijv. poly(oxyethyleen) ricinusolie) kunnen huidirritatie veroorzaken.
- Er kunnen medicijnen zijn waarmee interacties optreden. Daarom moet u uw arts of apotheker in het algemeen op de hoogte stellen van elk ander geneesmiddel dat u al gebruikt, voordat u begint met de behandeling met een nieuw geneesmiddel. Dit geldt ook voor medicijnen die u zelf koopt, slechts af en toe gebruikt of al enige tijd gebruikt.

Gedetailleerde instructies voor EMLA 25mg/g + 25mg/g Crème + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Gebied van gebruik

Emla 25 mg/g + 25 mg/g crème + 12 Tegaderm (verpakkingsgrootte: 5X5 g) verdooft de huid plaatselijk en vermindert zo de pijnsensatie op het behandelde huidgebied.

Geschikte toepassingsgebieden zijn bijvoorbeeld huidanesthesie ter voorbereiding op vaccinatie of oppervlakte-anesthesie vóór het tatoeëren van een groter huidgebied.

De producten van Emla zijn dermatologisch getest en van de hoogste kwaliteit.

Emla 25 mg/g + 25 mg/g crème + 12 Tegaderm (verpakkingsgrootte: 5X5 g) is een verdovende zalf/verdovende crème en laat zich gemakkelijk en ongecompliceerd aanbrengen op de te behandelen gebieden. Het wordt gebruikt voor plaatselijke verdoving van de huid en slijmvliezen om het pijngevoel te verminderen. Emla Creme is dermatologisch getest.

Werkzame stoffen / ingrediënten / ingrediënten

25 mg lidocaïne
25 mg prilocaïne
Carbomeer 974P hulpstof (+)
Macrogol glycerol hydroxystearaat hulpstof (+)
Hulpstof natriumhydroxide (+)
Water, gezuiverde hulpstof (+)

Contra-indicaties

• Het medicijn mag niet worden gebruikt,
  • als u allergisch bent voor lidocaïne of prilocaïne, andere soortgelijke plaatselijke verdovingsmiddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

dosering

Aanbevolen gebruik van Emla 25 mg/g + 25 mg/g crème + 12 Tegaderm (verpakkingsgrootte: 5X5 g):

De dosering voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar is 2 g crème voor kleine ingrepen en maximaal 60 g voor grotere huidgebieden. Het aanbrengen van de crème is eenvoudig en ongecompliceerd. De inwerktijd van de EMLA crème is 1-2 uur. Het effect houdt dan minimaal 2 uur aan. Volg de instructies in de bijsluiter.

Winst

• Bij het aanbrengen van de crème is het belangrijk dat je onderstaande instructies nauwkeurig opvolgt:
  • 1. Knijp een hoopje crème uit de tube waar het nodig is (bijvoorbeeld waar u de naald wilt hebben). Masseer de crème niet in.
  • 2. Verwijder de papierlaag van de middelste uitsparing van de patch aan de antiaanbakzijde (er blijft een papieren frame achter).
  • 3. Verwijder de voering aan de kleverige kant van de pleister.
  • 4. Plaats de pleister voorzichtig op de berg crème. Smeer de crème niet onder de pleister.
  • 5. Verwijder de papieren achterkant. Druk voorzichtig op de hoeken van de patch. Laat het dan minimaal 60 minuten zo staan.
  • 6. Uw arts of verpleegkundige zal de pleister verwijderen en de crème verwijderen net voordat u de medische procedure uitvoert (bijvoorbeeld net voordat de naald wordt ingebracht).

Aantekeningen van de patiënt

• Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
  • Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u de crème gebruikt,
    • als u of uw kind een zeldzame erfelijke ziekte heeft genaamd "glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie" die het bloed aantast.
    • als u of uw kind een probleem heeft met de bloedkleurstof methemoglobine, genaamd "methemoglobinemie.
    • Behalve bij beenzweren, de crème niet aanbrengen op plekken met huiduitslag, snijwonden, schaafwonden of andere open wonden. Als een van deze problemen optreedt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u de crème gebruikt.
    • als u of uw kind een jeukende huidaandoening heeft die "atopische dermatitis" wordt genoemd, kan een kortere blootstellingstijd voldoende zijn.Blootstelling langer dan 30 minuten kan leiden tot meer optreden van lokale vasculaire reacties.
    • als u speciale geneesmiddelen gebruikt voor hartritmestoornissen (klasse III anti-aritmica zoals amiodaron). In dit geval zal de arts uw hartfunctie controleren.
  • Vanwege de mogelijk verhoogde opname door vers geschoren huid, is het belangrijk om de aanbevolen dosering, huidoppervlak en inwerktijd aan te houden.
  • Zorg ervoor dat u de crème niet in uw ogen krijgt, dit kan irritatie veroorzaken. Als de crème per ongeluk in uw oog komt, moet u deze onmiddellijk goed uitspoelen met lauw water of een zoutoplossing (natriumchloride). Pas op dat u niets in uw oog krijgt totdat het gevoel terugkeert.
  • Het preparaat mag niet worden gebruikt op een beschadigd trommelvlies.
  • Als u de crème gebruikt vóór vaccinaties met levende vaccins (bijv. tuberculosevaccinaties), dient u binnen de gestelde termijn nogmaals naar uw arts of verpleegkundige te gaan om het vaccinatieresultaat te controleren.
  • Kinderen en jongeren
    • Bij zuigelingen/pasgeborenen jonger dan 3 maanden wordt tot 12 uur na het aanbrengen van de crème vaak een tijdelijke, klinisch onbetekenende verhoging van de concentratie van het bloedpigment methemoglobine in het bloed waargenomen (methemoglobinemie).
    • Klinische onderzoeken hebben de effectiviteit van de crème niet bevestigd voor bloedafname uit de hiel van pasgeborenen of voor het bieden van adequate analgesie tijdens de besnijdenis.
    • Omdat er onvoldoende gegevens zijn over de opname van de werkzame stof, mag de crème niet worden gebruikt op de huid van de geslachtsorganen (bijv. penis) en genitale slijmvliezen (bijv. in de vagina) bij kinderen (jonger dan 12 jaar).
    • Het preparaat mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 maanden die worden behandeld met andere geneesmiddelen die de bloedconcentratie van het bloedpigment methemoglobine ("methemoglobinemie") beïnvloeden (bijv. sulfonamiden).
    • De crème mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren baby's.

• Rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
  • Het geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen bij gebruik in de aanbevolen doseringen.

Zwangerschap

• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
• Zwangerschap
  • Af en toe gebruik van de crème tijdens de zwangerschap heeft waarschijnlijk geen nadelige effecten op het ongeboren kind.
• Borstvoeding
  • De actieve ingrediënten van het geneesmiddel (lidocaïne en prilocaïne) worden uitgescheiden in de moedermelk. De hoeveelheid is echter zo klein dat er over het algemeen geen risico voor het kind is.
• Vruchtbaarheid
  • Dierstudies hebben geen aantasting van de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid aangetoond.

Tips

Fabrikant: Aspen Germany GmbH, Montgelasstraße 14, 81679 München