Ferrlecit 2 geplateerde tabletten, 20 st

Instructies voor het gebruik van de Ferrlecit 2 geplateerde tabletten, 20 st

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Ferrlecit 2 280 mg, geplateerd tablet. Werkzame stof: IJzer (II) succinaat, watervrij. Toepassingen: Voor de behandeling van ijzertekort staten in de kinderjaren en volwassenheid.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts of apotheker.


Leaflet: Informatie voor de gebruiker

Ferrlecit 2 280 mg, plated tablet
Werkzaam bestanddeel: ijzer (II) succinaat, watervrij

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel omdat deze belangrijke informatie bevat. Neem dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of net zoals uw arts of apotheker is gericht.

• Til de pakketbijsluiter op. Misschien wil je het opnieuw lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. Zie rubriek 4.
• Neem contact op met uw arts als u zich niet beter of nog erger bent.

Wat zit er in deze folder

1. Wat is Ferrlecit 2 en hoe wordt het gebruikt?
2. Wat moet u overwegen alvorens Ferrlecit 2?
3. Hoe wordt Ferrlecit 2 nemen?
4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?
5. Hoe te Ferrlecit 2 te houden?
6. Inhoud van het pakket en verdere informatie

1. Wat is Ferrlecit 2 en hoe wordt het gebruikt?

Ferrlecit 2 is een middel ijzertekort in het bloed. Ferrlecit 2 Wordt gebruikt voor de behandeling van ijzertekort staten in de kinderjaren en volwassenheid.

2. Wat moet u overwegen alvorens Ferrlecit 2?

Ferrlecit 2 mag niet worden ingenomen,

• als ze allergisch ijzer (II) succinaat, geeloranje S-aluminiumzout (E 110) of één van de sectie 6. Andere ingrediënten van dit geneesmiddel zijn,
• als ze lijden aan ziekten waarbij een verrijking ijzer optreedt (hemochromatoses, chronische hemolyseert),
• als u last heeft van ijzer recovery stoornissen (sideroblastische anemie, lood anemie, thalassemie.
• als u ontvangt herhaaldelijk bloedtransfusies.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Speciale aandacht bij het nemen van Ferrlecit 2 is vereist,

• als u gebruik maken van de voeding of andere ijzerzout supplementen om het risico van mogelijke overdosering te vermijden.
• als u last heeft van een ontsteking of zweren van het slijmvlies van het maagdarmkanaal. In deze gevallen moet het voordeel van de behandeling zorgvuldig worden afgewogen tegen het risico van verergering van de gastro-intestinale aandoeningen.
• als u lijdt aan een chronische nierziekte en behoefte aan erytropoëtine. Dan ijzer moet in een ader (Intraveneus) worden toegediend, zoals in casu genomen (Oraal toegediend) ijzer wordt slecht geabsorbeerd.
• in het geval van oudere mensen met aanvankelijk niet-verklarende ijzertekort of bloedarmoede. Hier moet je goed zoeken naar de oorzaak van het tekort aan ijzer of het bloeden bron.
• voor de kinderen, want boven alles, kan een overdosis leiden tot een vergiftiging.

De inname van Ferrlecit 2 tabletten moeten worden blootgesteld aan bloed in de stoel voor een paar dagen voor een studie, anders wordt het testresultaat wordt vervalst. In deze gevallen is het essentieel om de behandelend arts te informeren over de inname van ijzer.

Ferlecit 2 samen met andere medicijnen nemen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt / gebruikt, onlangs ingenomen / toegepast of van plan andere geneesmiddelen nemen / te gebruiken. Ferrlecit 2 mag niet worden genomen in de volgende 2-3 uur na toediening van een van de volgende stoffen:

Versterking van het effect en mogelijk versterking van bijwerkingen:

• Salicylaten of niet-steroïdale antireumatica (reumatische pijn en): Bij gelijktijdige toediening, irritatie van het ijzer kan worden versterkt op het slijmvlies van het maagdarmkanaal.
• IJzerpreparaten voor intraveneuze toediening: Gelijktijdige toediening van ijzerpreparaten voor intraveneuze toediening met orale doseringsvormen van ijzer kan een daling van de bloeddruk of collaps veroorzaken als gevolg van snelle ijzerafgiftesnelheid door verzadiging van ijzer transporteiwit. De combinatie wordt niet aanbevolen.

Bevestiging van het effect:

• Tetracycline (bepaalde antibiotica), methyldopa (bloeddrukverlagende middelen), Levodopa (ParkinsonGuhrmittel), penicillamine en goudverbindingen (reuma): vermindering van de houder van ijzerzouten.
• Chinolon antibiotica (bijvoorbeeld ciprofloxacine, levofloxacine, Norfloxazine, Ofloxacine): de invloed van absorptie van ijzerzouten.
• Thyroxine (schildklierhormonen): ijzerzouten verminderen van de inname van thyroxine bij patiënten die een thyroxine thyroxine hormoonvervangingstherapie.
• Cholestyramine (geneesmiddelen voor het verlagen van bloedvetten), Antacida (CA2 +, MG2 +, AI3 + zouten) (maagzuur-bindende geneesmiddelen) Naast calcium en magnesium aanvullende preparaten: vermindering ijzeropname.
• Bisfosfonaten (geneesmiddelen voor de behandeling van osteoporose): Bij gelijktijdige toepassing, kan de opname van bisfosfonaten worden aangetast.

Het nemen van Ferrlecit 2 samen met voedsel en drank:
IJzer-bindend voedsel (fosfaten die in hen, fytaat of oxalaat) en dranken bevatten, zoals melk, koffie en thee remmen ijzeropname en moeten alleen van hen worden genomen met een grote tijdelijke afstand (2-3 uur) voor Ferlecit 2-inname.

Zwangerschap en borstvoedingsperiode:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft of als u vermoedt dat u zwanger bent, of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rapporten over ongewenste effecten na het gebruik van orale ijzeren preparaten in therapeutische doses voor de behandeling van een bloedloosheid in de zwangerschap zijn nog niet bekend. Als u zwanger bent of borstvoeding heeft, kunt u Ferlecit 2 nemen voor de behandeling van staten met ijzertekort in de beoogde dosering.

Rijden en vermogen om machines te bedienen:
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist.

Ferrlecit 2 bevat sucrose:
Dit geneesmiddel bevat sucrose. Neem Ferrlecit 2 Pas na overleg met uw arts, als u weet dat u last hebt van een intolerantie voor bepaalde suikers.

3. Hoe neemt u FERLECIT 2?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of alleen volgens de raadpleging met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosis:

• Kinderen (6-12 jaar): 1 Tablet 1 tablet 1 keer per dag,
• Volwassenen, adolescenten en kinderen van 12 jaar: 1 tablet 1-2 keer per dag.

Een dagelijkse inname van 5 mg FE2 + / kg lichaamsgewicht mag niet worden overschreden (een tablet FERLLECIT 2 met 280 mg ijzer (II) succinaat bevat ten minste 95,2 mg FE2 + ionen).

Type applicatie:
Nemen. Neem de tabletten tot nu toe met voldoende vloeistof tijdens de maaltijd (bij voorkeur een glas 200 ml drinkwater).

Duur van de toepassing:
De duur van de applicatie bepaalt uw aanwezigheidsarts. Het hangt af van de Hemoglobin-waarde en is ongeveer 3-6 maanden. Praat alsjeblieft met je arts of apotheker als je de indruk hebt dat het effect van Ferllecit 2 te sterke Oder is te zwak.

Als u een grotere hoeveelheid ferrlecit 2 ingenomen dan u zou mogen:
Als u Ferrlecit 2 rekening te grote hoeveelheden, moet u onmiddellijk een arts. Voor de behandeling ijzervergiftiging wordt toediening melk of rauwe eieren aanbevolen om de metaalionen te binden. Als specifiek antidotum (tegengif) Serveert deferoxamine. Om nog neutraliseren ijzer in het maagdarmkanaal en de opname 5-10 g deeroxamine (kinderen tot 5 g) in 50-100 ml fluïdum ontsnapt (Tap water) geven en nemen. Als het strijkijzer spiegel in het bloed hoger is dan 3 mg / l en ijzerbindingscapaciteit van het ijzer transporteiwit wordt overschreden, het infuus in een ader van 1-2 g deferoxamine (maximaal 16 mg / kg lichaamsgewicht / uur) wordt aanbevolen. De infusie moet de volgende dag herhaald, indien nodig en serumijzer waarden moeten worden gecontroleerd. Tekenen van overdosering met ferrlecit 2 kan in een eerste fase misselijkheid, bloederig braken, bloederige diarree en shock. Na een fase van schijnbaar herstel is er een nieuwe zware schok; Het kan een Cheyne-Stokes ademhaling (Periodiek afbreken en toenemende respiratoire diepte) en tenslotte kan onder krampen en alle toxische hepatitis (Lebeneritis) de dood intreedt. Een gebrek aan bloedplaatjes (Trombocytopenie) en op een gegeven coagulatiefactor (Hypophrothrombinemia) met hemorragische diathese (Bloeden neiging) evenals centrale en perifere paralyse mogelijk. Als vergiftiging geen gevaar oplevert, kan ernstige schade aan organen zoals pylorus, geneesmiddelen (samentrekking van de maag output), levercirrose (chronische leverziekte) en beschadiging van het centrale zenuwstelsel te ontwikkelen.

Bent u vergeten Ferrlecit 2 te nemen:
Neem het dubbele bedrag niet wanneer u de vorige nemen bent vergeten. Neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.

Als u de inname van Ferlecit 2 annuleert:
Als de behandeling met Ferrlecit 2 voortijdig wordt onderbroken of beëindigd, is een voldoende compensatie van de ijzerendeficiëntie niet gegarandeerd. Neem onmiddellijk contact op met uw arts.

4. Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Net als alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel ook bijwerkingen hebben, maar ze hoeven elkaar niet te voorkomen. Zoals met alle ijzeren-bevattende preparaten, kunnen incidentele gastro-intestinale stoornissen en constipatie optreden. Geel-oranje S-aluminiumzout (E 110) kan allergische reacties veroorzaken.

Opmerking:
Na het nemen van Ferlecit 2, zoals bij alle ijzerhoudende preparaten, kan het tot een onschadelijke zwarte kleuring van de stoel komen.

Bericht van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neemt u contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden aangegeven. U kunt ook rechtstreeks effecten delen

Federaal Instituut voor farmaceutische producten en medische producten
Dept. Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 BONN
Website: www.bfarm.de

Laten zien. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen bij het verstrekken van meer informatie over de beveiliging van dit geneesmiddel.

5. Hoe te houden Ferrlecit 2?

Houd dit geneesmiddel ontoegankelijk voor kinderen. U mag dit geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die is opgegeven op de doos en blisterverpakking volgens "tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de opgegeven maand. Opslagvoorwaarden: Bewaar niet meer dan 25 ° C.

6. Inhoud van het pakket en meer informatie

Wat bevat FERLLECIT 2:
Het actieve ingrediënt is ijzer (II) succinaat, watervrij. 1 gecoate tablet bevat 280 mg ijzer (II) succinaat (overeenkomend met ten minste 95.2 mg FE2 + ionen).

De andere ingrediënten zijn:
Amberzuur, cellulose poeder, sucrose, copovidon, magnesiumstearaat (pH. EUR.) Plant, glycerol 85%, talk, calciumcarbonaat, macrogol 35.000, zetmeel hydrolysaat (Droge stof), Arabisch rubber, Povidon K 25, Natriummonohydrogen fosfaat dihydraat (pH. EUR.), Dinodium waterstoffosfaat 7 H2O, kaliumdiodrogeenfosfaat, Montanglycol was, titaniumdioxide (E 171), erythrosine aluminium zout (E 127), geeloranje S-aluminiumzout (E 110), ijzeroxiden en -hydroxiden (E 172).

Net als Ferrlecit 2 looks en de inhoud van de verpakking:
De beklede tabletten zijn rond, bikonvex, glanzend en earthbeerer (diameter. Ca. 11.5 mm, hoogte. Circa 5.4 mm).
Verpakkingen van 20, 40, 50, 100 en 500 (10 x 50 = kliniek verpakking) Geplateerde tabletten.

Farmaceutische ondernemer:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadres:
Mailbox 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefoon: (0180) 2 22 20 10*
Fax: (0180) 2 22 20 11*
*0,06 € / oproep (DT. vaste lijn); Max. 0,42 € / min (mobiele radio).

Fabrikant:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Keulen
Telefoon: (0221) 5 09 01
Fax: (0221) 5 09 27 11

Deze folder werd in januari voor het laatst herzien 2014.

Bron: informatie van de bijsluiter
Status: 01/2015