IBU-LYSIN AL 400 mg filmomhulde tabletten, 20 stuks

Instructies voor het gebruik van de IBU-LYSIN AL 400 mg filmomhulde tabletten, 20 stuks

Toepassingsinstructies

Jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen (meer dan 40 kg lichaamsgewicht)

1 Tablet

1-3 keer per dag

elke 6 uur, ongeacht de maaltijd

Toepassingsgebieden

Actie modus

Hoe werkt het ingrediënt van het medicijn?

Het actieve ingrediënt behoort tot een groep stoffen die effectief zijn tegen zowel pijn als ontstekingen en koorts kunnen verminderen. Alle drie de effecten zijn voornamelijk gebaseerd op de remming van een stof die door het lichaam wordt geproduceerd, genaamd prostaglandine. Deze stof moet als boodschapperstof aanwezig zijn zodat pijn gevoeld kan worden, ontstekingsreacties kunnen ontstaan of de lichaamstemperatuur verhoogd kan worden.

Samenstelling

Contra-indicaties

Wat spreekt tegen een aanvraag?

Altijd:
- Overgevoeligheid voor de ingrediënten
- Zweren in het spijsverteringskanaal, inclusief een voorgeschiedenis
- Bloeding in het maag-darmkanaal, inclusief een voorgeschiedenis
- Ernstig verminderde leverfunctie
- Ernstig verminderde nierfunctie
- Ernstig hartfalen
- Actieve bloedingen, zoals:
- Hersenbloedingen
- Ernstige uitdroging

Onder bepaalde omstandigheden - overleg hierover met uw arts of apotheker:
- Collageenziekten (veranderingen in het bindweefselgebied), zoals:
- Lupus erythematosus
- Gemengde bindweefselziekte (inflammatoire reumatische collageenziekte)
- Maagdarmklachten
- Porfyrie (stofwisselingsziekte)
- Grote operatie die onlangs heeft plaatsgevonden
- Hoge bloeddruk
- Coronaire hartziekte (problemen met de bloedsomloop in de hartspier)
- Bloedsomloopstoornissen in de periferie (bijvoorbeeld armen, benen)
- Bloedsomloopstoornissen in de hersenvaten
- Mogelijk risico op vernauwing van de bloedvaten in het hart, zoals:
- Verhoogde vetconcentratie in het bloed
- Diabetes mellitus (suikerziekte)
- Rook
- Inflammatoire darmziekten, inclusief een voorgeschiedenis, zoals:
- Ziekte van Crohn
- Colitis ulcerosa
- Waterpokken

Met welke leeftijdsgroep moet rekening worden gehouden?
- Kinderen jonger dan 12 jaar: het geneesmiddel mag in deze groep over het algemeen niet worden gebruikt. Er zijn preparaten die qua werkzame stofsterkte en/of doseringsvorm geschikter zijn.
- Oudere patiënten van 65 jaar en ouder: De behandeling moet goed worden gecoördineerd met uw arts en zorgvuldig worden gecontroleerd, bijvoorbeeld door middel van nauwkeurige controles. Bij deze groep kunnen de gewenste effecten en ongewenste bijwerkingen van het medicijn versterkt of verzwakt zijn.

Hoe zit het met zwangerschap en borstvoeding?
- Zwangerschap: Raadpleeg uw arts. Bij de vraag of en hoe het geneesmiddel tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt, spelen verschillende overwegingen een rol.
- Borstvoeding: Raadpleeg uw arts of apotheker. Hij zal uw specifieke situatie onderzoeken en u adviseren of en hoe u door kunt gaan met het geven van borstvoeding.

Als u dit geneesmiddel ondanks een contra-indicatie heeft voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als er een contra-indicatie bestaat, kan het therapeutische voordeel groter zijn dan het risico dat met het gebruik gepaard gaat.

Bijwerkingen

Welke nadelige effecten kunnen optreden?

- Maagdarmklachten zoals:
- Misselijkheid
- Braken
- Maagzuur
- Winderigheid
- Diarree
- Constipatie
- Buikpijn
- Bloeding in het maag-darmgebied
- Teerachtige ontlasting. Als deze optreedt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts
- Ontsteking van het maagslijmvlies
- Zweren in het spijsverteringskanaal, die zeer zelden kunnen doorbreken
- Ontsteking van het mondslijmvlies
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Vermoeidheid
- Slapeloosheid
- Prikkelbaarheid
- Spanning
- Huidovergevoeligheidsreacties zoals:
- Huiduitslag
- Jeuk
- Aanvallen van kortademigheid
- Visusstoornissen. Als dit optreedt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts

Als u tijdens de behandeling enig ongemak of verandering bemerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bij de hier verstrekte informatie wordt in de eerste plaats rekening gehouden met bijwerkingen die optreden bij ten minste één op de 1.000 behandelde patiënten.

Tips

Waar moet u op letten?
- Het reactievermogen kan verminderd zijn, zelfs bij gebruik zoals bedoeld, vooral bij hogere doses of in combinatie met alcohol. Let vooral op wanneer u autorijdt of machines bedient (ook thuis) die letsel kunnen veroorzaken.
- Als u pijn of koorts heeft, gebruik het dan niet langer dan vermeld in de bijsluiter zonder medisch advies!
- Bij langdurig gebruik van pijnstillers kan er hoofdpijn ontstaan die door de pijnstiller wordt veroorzaakt. Praat met uw arts om te voorkomen dat uw hoofdpijn chronisch wordt.
- Regelmatig gebruik van pijnstillers kan blijvende nierschade veroorzaken. Als meerdere pijnstillers gecombineerd worden, of als één pijnstiller meerdere werkzame stoffen bevat, neemt de kans hierop toe.
- Let op: Patiënten met neuspoliepen, chronische luchtweginfecties, astma of die vatbaar zijn voor allergische reacties zoals hooikoorts: het geneesmiddel kan een astma-aanval of een sterke allergische huidreactie veroorzaken. Raadpleeg daarom voor gebruik uw arts.
- Wees voorzichtig als u allergisch bent voor pijnstillers!
- Er kunnen medicijnen zijn die een wisselwerking hebben. Daarom dient u in het algemeen uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u begint met de behandeling met een nieuw geneesmiddel dat u al gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die u zelf koopt, slechts af en toe gebruikt of al een tijdje geleden heeft gebruikt.
- Alcoholgebruik moet indien mogelijk worden vermeden tijdens langdurige behandeling . Incidenteel alcoholgebruik in kleine hoeveelheden is toegestaan, maar niet samen met de medicijnen.

Gedetailleerde instructies voor IBU-LYSIN AL 400 mg filmomhulde tabletten, 20 stuks

Toepassingsgebied

• Dit geneesmiddel bevat ibuprofenDL-lysine (1:1), het lysinezout van ibuprofen. Ibuprofen behoort tot de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen/anti-inflammatoire geneesmiddelen (ook wel kortweg NSAR genoemd), die door hun werking pijn verlichten en koorts verlagen.
• Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van:
  • milde tot matige pijn zoals hoofdpijn, menstruatiepijn en tandpijn
  • Koorts en pijn geassocieerd met verkoudheid.
• Als u zich niet beter of slechter voelt na 3 dagen koortsbehandeling en 4 dagen pijnbehandeling, neem dan contact op met uw arts.

Actieve ingrediënten / ingrediënten / ingrediënten

684 mg ibuprofen, lysinezout
400 mg ibuprofen
Cellulose, microkristallijne hulpstof (+)
Copovidon hulpstof (+)
Hulpstof crospovidon (+)
Macrogol 4000 hulpstof (+)
Magnesiumstearaat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hulpstof (+)
Poly(vinylalcohol) hulpstof (+)
Talk hulpstof (+)
Titaandioxide hulpstof (+)

Contra-indicaties

• Het geneesmiddel mag niet worden ingenomen,
  • als u allergisch bent voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
  • als u ooit last heeft gehad van kortademigheid, astma, zwelling van de neusslijmvliezen, zwelling of netelroos na gebruik van acetylsalicylzuur of andere vergelijkbare pijnstillers (NSAR).
  • als u bestaande of herhaalde maag-/darmzweren (maagzweren) of bloedingen in het verleden heeft (minstens 2 verschillende episoden van bewezen zweren of bloedingen).
  • als u een voorgeschiedenis heeft van gastro-intestinale bloedingen of perforaties in verband met eerdere behandeling met NSAR.
  • als u een ernstige nier- of leverfunctiestoornis heeft of lijdt aan ernstig hartfalen.
  • voor hersenbloedingen (cerebrovasculaire bloedingen) of andere actieve bloedingen.
  • als u lijdt aan bloedstollingsstoornissen.
  • in gevallen van onverklaarde stoornissen in het bloedbeeld.
  • als u ernstig uitgedroogd bent (bijvoorbeeld veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).
  • als u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent.
  • Als u een lage dosis acetylsalicylzuur (ASA) gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel niet als u ook een lage dosis acetylsalicylzuur gebruikt (in een dosering van meer dan 75 mg). Als u wordt behandeld met een lage dosis acetylsalicylzuur (tot 75 mg), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
  • bij kinderen en adolescenten die minder dan 40 kg wegen (jonger dan 12 jaar).

dosering

• Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
• De aanbevolen dosis is:
  • Volwassenen en jongeren vanaf 40 kg (vanaf 12 jaar)
    • Indien nodig moet elke 6 uur 1 tablet (400 mg ibuprofen) met water worden ingenomen. Het mag niet vaker dan elke 6 uur worden ingenomen. Er mogen niet meer dan 3 tabletten (1200 mg ibuprofen) binnen 24 uur worden ingenomen.
• De tabletten zijn uitsluitend bedoeld voor kortdurend gebruik. Neem altijd de laagst mogelijke dosering en zo kort mogelijk om uw symptomen te behandelen.
• Neem contact op met uw arts als uw symptomen verergeren of als u de tabletten langer dan 3 dagen nodig heeft om koorts te behandelen of om pijn langer dan 4 dagen te behandelen.
• Als het bij adolescenten nodig is om dit geneesmiddel langer dan 3 dagen te gebruiken of als de symptomen verergeren, dient medisch advies te worden ingewonnen.

 

• Als u meer heeft ingenomen dan u zou mogen
  • Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de eerste hulp van de dichtstbijzijnde kliniek. Neem het pillendoosje en de bijsluiter mee. Tekenen van een overdosis kunnen zijn: misselijkheid, braken, maagpijn, diarree, oorsuizen, hoofdpijn, maag-darmbloedingen, duizeligheid, slaperigheid, verwarring, desoriëntatie en, in zeldzame gevallen, bewustzijnsverlies.
  • Als u meer Ibu-Lysine heeft ingenomen dan u zou mogen, of als kinderen dit geneesmiddel per ongeluk hebben ingenomen, neem dan altijd contact op met een arts of plaatselijk ziekenhuis voor een beoordeling van het risico en advies over verdere behandeling.
  • Symptomen kunnen zijn: misselijkheid, maagpijn, braken (mogelijk met bloed), hoofdpijn, oorsuizen, verwarring en trillingen in de ogen. Bij hoge doses zijn slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, flauwvallen, convulsies (vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in de urine, bevriezing en ademhalingsproblemen gemeld.

 

• Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inname

• Indien nodig moet elke 6 uur 1 tablet (400 mg ibuprofen) met water worden ingenomen.

Patiënt informatie

• Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
  • Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u het product inneemt:
    • als u lijdt aan ernstige huidreacties zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. Het gebruik van ibuprofen moet onmiddellijk worden stopgezet bij de eerste tekenen van huiduitslag of slijmvlieslaesies of andere tekenen van allergische reacties.
    • als u een bepaalde aangeboren bloedvormingsstoornis heeft (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie).
    • als u ouder bent, omdat dan het risico op bijwerkingen, vooral maagproblemen, groter kan zijn.
    • als u astmatisch bent of eerder astmatische aanvallen heeft gehad of aan allergieën lijdt, omdat kortademigheid (kortademigheid) kan optreden.
    • als u last heeft van hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, omdat er dan een verhoogd risico bestaat op allergische reacties. De allergische reacties kunnen zich uiten in de vorm van astma-aanvallen (zogenaamde analgetische astma), Quincke-oedeem of netelroos (urticaria).
    • als u een waterpokkeninfectie (varicella-infectie) heeft, wordt aanbevolen om het gebruik van ibuprofen te vermijden.
    • als uw lever- of nierfunctie verminderd is.
    • als u net een grote operatie heeft gehad.
    • als u lijdt aan maag- en darmziekten zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
    • als u systemische lupus erythematosus (SLE) of gemengde bindweefselziekte heeft, d.w.z. ziekten die het immuunsysteem aantasten. Deze veroorzaken gewrichtspijn, huidveranderingen en andere fysieke problemen.
    • als u ooit hartproblemen, hoge bloeddruk of een beroerte heeft gehad of daarvoor vatbaar bent. Dergelijke geneesmiddelen kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval (“myocardinfarct”) of beroerte. Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurige behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosis of behandelingsduur (3 dagen voor de behandeling van koorts en 4 dagen voor de behandeling van pijn) niet. Als u hartproblemen heeft of een beroerte heeft gehad, of denkt dat u risico loopt op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, of als u rookt), moet u uw behandeling met uw arts bespreken. of apotheker.
  • Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral bij gebruik in hoge doses. Overschrijd de aanbevolen dosis of behandelingsduur (maximaal 4 dagen) niet. U dient uw behandeling met uw arts of apotheker te bespreken voordat u deze inneemt
    • als u een hartaandoening heeft, waaronder hartfalen en angina pectoris (pijn op de borst), of als u een hartaanval, bypass-operatie, perifeer arterieel vaatlijden (problemen met de bloedcirculatie in de benen of voeten als gevolg van vernauwde of geblokkeerde slagaders) heeft gehad, of een beroerte heeft gehad (inclusief mini-beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA).
    • Als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, of een familiegeschiedenis van hartaandoeningen of beroertes heeft, of als u rookt.
  • Als u ibuprofen langdurig gebruikt, is regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld noodzakelijk.
  • Gebruik met NSAR, inclusief cyclo-oxygenase-2-specifieke remmers, verhoogt het risico op bijwerkingen en moet vermeden worden.
  • Het risico op bijwerkingen kan worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis gedurende de kortst mogelijke tijd te gebruiken.
  • Over het algemeen kan veelvuldig gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers leiden tot blijvende nierschade. Dit risico kan groter zijn bij fysieke stress die verband houdt met zoutverlies en uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.
  • Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan deze verergeren. Als dit het geval is of vermoed wordt, moet medisch advies worden ingewonnen en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose Medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die last hebben van frequente of dagelijkse hoofdpijn ondanks (of juist omdat) ze regelmatig medicijnen tegen hoofdpijn gebruiken.
  • Raadpleeg een arts voordat u ibuprofen inneemt als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
  • Kinderen en jongeren
    • Er bestaat een risico op nierdisfunctie bij gedehydrateerde adolescenten (leeftijdscategorie: >/=12 jaar tot < 18 jaar).

 

• Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
  • Bij kortdurend gebruik en in de aanbevolen dosering heeft dit geneesmiddel geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

• Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
• Zwangerschap
  • Vertel het uw arts als u zwanger wordt terwijl u dit medicijn gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Overleg met uw arts voordat u met het gebruik begint tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap.
• Borstvoeding
  • Dit geneesmiddel mag tijdens het geven van borstvoeding maximaal 3 dagen (om koorts te behandelen) of maximaal 4 dagen (om pijn te behandelen) worden gebruikt, omdat slechts kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomen.
• Reproductief vermogen
  • Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die het vermogen van een vrouw om kinderen te krijgen kunnen beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar (omkeerbaar) na het stoppen van het medicijn.

Tips

Als u pijn of koorts heeft, gebruik het dan niet langer dan aangegeven in de bijsluiter zonder medisch advies!

Fabrikant:  ALIUD Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen