EUDORLIN extra ibuprofen pijnstillers, 20 st

Instructies voor het gebruik van de EUDORLIN extra ibuprofen pijnstillers, 20 st

Gedetailleerde instructies voor EUDORLIN extra ibuprofen pijnstillers, 20 st

Gebied van gebruik

• Het medicijn is een ontstekingsremmend en analgetisch medicijn (niet-steroïde anti-inflammatoir medicijn / pijnstiller, NSAID) met koortsverlagende (koortswerende) eigenschappen.
• Indicaties voor gebruik van dit geneesmiddel
  • Symptomatische behandeling van
    • lichte tot matige pijn
    • Koorts

Werkzame stoffen / ingrediënten / ingrediënten

400 mg ibuprofen
Carboxymethylzetmeel, natriumzout Type A Hulpstof (+)
Hypromellose hulpstof (+)
Macrogol 4000 hulpstof (+)
Magnesiumstearaat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hulpstof (+)
Maïszetmeel hulpstof (+)
Hulpstof Povidon K30 (+)
Siliciumdioxide, sterk gedispergeerde hulpstof (+)
Titaandioxide hulpstof (+)

Contra-indicaties

• Het geneesmiddel mag niet worden ingenomen
  • als u allergisch bent voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
  • als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad na inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, zoals:
    • Kortademigheid door vernauwing van de luchtwegen (bronchospasme)
    • Astma-aanvallen
    • Zwelling van het neusslijmvlies
    • Huidreacties (bijv. rood worden, striemen of iets dergelijks) enz.)
  • bij onverklaarbare bloedaandoeningen
  • als u terugkerende maag-/twaalfvingerige darmzweren (maagzweren) of bloedingen heeft of heeft gehad (minstens 2 verschillende episoden van bewezen zweren of bloedingen)
  • als u een voorgeschiedenis heeft van gastro-intestinale bloedingen of perforaties (perforaties) in verband met eerdere therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  • als u een hersenbloeding (cerebrovasculaire bloeding) of een andere actieve bloeding heeft
  • als u een ernstige lever- of nierfunctiestoornis heeft
  • als u lijdt aan ernstig hartfalen (hartfalen)
  • in de laatste 3 maanden van de zwangerschap
• Kinderen
  • De pijnstillers mogen niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 6 jaar of die minder dan 20 kg wegen, omdat de dosis die ze bevatten meestal niet geschikt is.

dosering

• Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals hier beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
• Dosering
  • Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de aanbevolen dosering:
    • Lichaamsgewicht (leeftijd): 20 kg - 29 kg (6 - 9 jaar)
      • Eenmalige dosis: ½ filmomhulde tablet (overeenkomend met 200 mg ibuprofen)
      • Maximale dagelijkse dosis (24 uur): 1½ filmomhulde tabletten (overeenkomend met 600 mg ibuprofen)
    • Lichaamsgewicht (leeftijd): 30 kg - 39 kg (10 - 12 jaar)
      • Eenmalige dosis: ½ filmomhulde tablet (overeenkomend met 200 mg ibuprofen)
      • Maximale dagelijkse dosis (24 uur): 2 filmomhulde tabletten (overeenkomend met 800 mg ibuprofen)
    • Lichaamsgewicht (leeftijd): >/= 40 kg (kinderen en jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen)
      • Eenmalige dosis: ½ - 1 filmomhulde tablet (overeenkomend met 200 - 400 mg ibuprofen)
      • Maximale dagelijkse dosis (24 uur): 3 filmomhulde tabletten (overeenkomend met 1200 mg ibuprofen)
  • Als u de maximale enkelvoudige dosis heeft ingenomen, wacht dan minstens 6 uur voordat u de volgende dosis inneemt.
  • Ouderen en patiënten met een eerdere maag- of darmzweer
    • Deze patiënten moeten beginnen met de laagste dosis.
  • Verminderde nier- of leverfunctie
    • Met milde tot matige nierinsufficiëntie of Lvoor de berenfunctie is geen dosisverlaging vereist.
  • Gebruik bij kinderen en adolescenten
    • Als kinderen en jongeren tot 18 jaar dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moeten gebruiken of als de symptomen verergeren, dient medisch advies te worden ingewonnen.

 

• Gebruiksduur
  • Alleen voor kortdurend gebruik. Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 dagen bij kinderen en adolescenten, 3 dagen bij koorts en 4 dagen bij volwassenen met pijn zonder medisch advies.
  • Neem contact op met uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect te sterk of te zwak is.

 

• Als u meer heeft ingenomen dan u zou mogen
  • Neem het geneesmiddel in volgens de instructies van de arts of volgens de doseringsinstructies die hier worden gegeven. Als u het gevoel heeft dat u onvoldoende pijnstilling voelt, verhoog dan niet zelf de dosering, maar raadpleeg een arts.
  • Mogelijke symptomen van een overdosis zijn:
    • aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid en bewustzijnsverlies (ook toevallen bij kinderen)
    • Gastro-intestinale symptomen zoals buikpijn, misselijkheid en braken, bloeding in het maagdarmkanaal
    • Functionele stoornissen van de lever en de nieren
    • Daling van de bloeddruk
    • verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie)
    • blauwachtig rode verkleuring van de huid en slijmvliezen (cyanose)
  • Er is geen specifiek tegengif.
  • Als u een overdosis vermoedt, waarschuw dan onmiddellijk een arts. Afhankelijk van de ernst van de vergiftiging kan de arts beslissen welke maatregelen nodig kunnen zijn.

 

• Bent u vergeten een dosis in te nemen
  • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

 

• Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Winst

• Slik de filmomhulde tabletten in hun geheel door met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water) tijdens of na een maaltijd.

Aantekeningen van de patiënt

• Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
  • Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
  • Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen.
  • Vraag een arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u een van de volgende aandoeningen heeft.
  • Veiligheid in het maagdarmkanaal
    • Gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder zogenaamde COX-2-remmers (cyclo-oxygenase-2-remmers), moet worden vermeden.
    • Oudere patiënten
      • Oudere mensen hebben meer kans op bijwerkingen na het gebruik van NSAID's, met name bloedingen en perforaties in de maag en darmen, die levensbedreigend kunnen zijn. Daarom is bijzonder zorgvuldig medisch toezicht vereist bij oudere patiënten.
    • Bloeding van het maagdarmkanaal, zweren en perforaties
      • Gastro-intestinale bloedingen, zweren en perforaties, waaronder fatale afloop, zijn gemeld tijdens behandeling met alle NSAID's. Ze traden op met of zonder voorafgaande waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen op enig moment tijdens de behandeling.
      • Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceratie en perforatie is hoger bij toenemende NSAID-doses, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforatie, en bij oudere patiënten. Deze patiënten dienen de behandeling te starten met de laagst beschikbare dosis. Combinatietherapie met maagslijmvlies moet worden gebruikt voor deze patiënten, evenals voor patiënten die gelijktijdige therapie nodig hebben met een lage dosis acetylsalicylzuur (ASA) of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale stoornissen kunnen verhogengelijktijdig gebruik van beschermende geneesmiddelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen.
      • Als u een voorgeschiedenis heeft van gastro-intestinale bijwerkingen, met name als u ouder bent, dient u ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) te melden, vooral in de vroege stadia van de behandeling.
      • Voorzichtigheid is geboden als u ook geneesmiddelen krijgt die het risico op zweren of bloedingen kunnen verhogen, zoals B. orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers, die onder meer worden gebruikt om depressieve stemmingen te behandelen, of bloedplaatjesaggregatieremmers, zoals ASA.
      • Als u gastro-intestinale bloedingen of zweren krijgt tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet de behandeling worden stopgezet.
      • NSAID's moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien hun toestand kan verslechteren.
  • Effecten op het cardiovasculaire systeem
    • Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral bij gebruik in hoge doseringen. Overschrijd de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet.
    • U dient uw behandeling met uw arts of apotheker te bespreken voordat u dit geneesmiddel inneemt als u
      • een hartaandoening heeft, waaronder hartfalen (hartfalen) en angina pectoris (pijn op de borst), of een hartaanval, bypassoperatie, perifere arteriële ziekte (slechte bloedsomloop in de benen of voeten als gevolg van vernauwde of verstopte slagaders) of enige vorm van beroerte (inclusief mini-beroerte of voorbijgaande ischemische aanval ("TIA"),
      • Hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, of een familiegeschiedenis van hartaandoeningen of beroertes heeft, of als u rookt.
  • Huid reacties
    • Ernstige huidreacties met roodheid en blaarvorming, waarvan sommige met fatale afloop, zijn zeer zelden gemeld bij behandeling met NSAID's (exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell).
    • Het risico op dergelijke reacties lijkt het hoogst te zijn aan het begin van de behandeling, aangezien de meerderheid van deze reacties optrad binnen de eerste maand van de behandeling. Bij het eerste teken van huiduitslag, slijmvliesdefecten of enig ander teken van overgevoeligheid, moet dit medicijn worden stopgezet en moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
  • Andere notities
    • Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de risico/batenverhouding
      • bij bepaalde auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus en gemengde collagenose). Er is een verhoogd risico op het ontwikkelen van symptomen van niet-infectieuze meningitis (aseptische meningitis).
    • Bijzonder zorgvuldig medisch toezicht is vereist
      • als u een voorgeschiedenis heeft van gastro-intestinale stoornissen of chronische inflammatoire darmaandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn)
      • met hoge bloeddruk of hartfalen
      • als u een verminderde nier- of leverfunctie heeft
      • onmiddellijk na grote chirurgische ingrepen
      • bij allergieën (bijv. huidreacties op andere medicijnen, astma, hooikoorts), chronische zwelling van het neusslijmvlies of chronische luchtwegaandoeningen die de luchtwegen vernauwen
    • Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) worden zeer zelden waargenomen. Bij het eerste teken van een ernstige overgevoeligheidsreactie na inname van dit geneesmiddel, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik ervan en een arts raadplegen.
    • Ibuprofen, de werkzame stof in dit geneesmiddel, kan tijdelijk de functie van bloedplaatjes remmen (bloedplaatjesaggregatie). Patiënten met bloedingsstoornissen moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd.
    • Als gelijktijdig geneesmiddelen worden gebruikt die ibuprofen bevatten, kan het antistollingseffect van een lage dosis acetylsalicylzuur (voorkomen van de vorming van bloedstolsels) verminderd zijn. zij zouden moeten gebruik in dit geval daarom geen ibuprofen-bevattende geneesmiddelen zonder de uitdrukkelijke instructies van uw arts.
    • Als u tegelijkertijd geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen of om de bloedsuikerspiegel te verlagen, moet u uit voorzorg uw bloedstolling of bloedsuikerspiegel laten controleren.
    • Als het geneesmiddel gedurende een langere periode wordt toegediend, is regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld vereist.
    • Als het vóór de operatie wordt ingenomen, moet de arts of tandarts worden geraadpleegd of geïnformeerd.
    • Langdurig gebruik van elk type pijnstiller voor hoofdpijn kan het erger maken. Als dit gebeurt of wordt vermoed, moet medisch advies worden ingewonnen en moet de behandeling worden gestaakt. Een diagnose van hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks (of dankzij) hun regelmatig gebruik van medicijnen tegen hoofdpijn.
    • Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral wanneer meerdere pijnstillers worden gecombineerd, leiden tot blijvende nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie).
    • Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel als u een infectie met waterpokken (varicella) heeft.
  • Kinderen en jongeren
    • Bij uitgedroogde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op nierdisfunctie.

     

• Rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
  • Aangezien bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel zoals vermoeidheid en duizeligheid kunnen optreden bij gebruik van dit geneesmiddel in hogere doses, kan het reactievermogen in individuele gevallen worden gewijzigd en kan het vermogen om actief deel te nemen aan het wegverkeer en om machines te bedienen, worden aangetast. Dit geldt nog meer in combinatie met alcohol. U kunt dan niet meer snel en gericht genoeg reageren op onverwachte en plotselinge gebeurtenissen. Bestuur in dit geval geen auto of andere voertuigen! Gebruik geen gereedschap of machines! Werk niet zonder veilige grip!

   

Zwangerschap

• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
• Zwangerschap
  • In de eerste 6 maanden van de zwangerschap mag u ibuprofen alleen gebruiken na overleg met uw arts.
  • Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap vanwege een verhoogd risico op complicaties voor moeder en kind.
• Vruchtbaarheid
  • Het geneesmiddel kan behoren tot een groep geneesmiddelen (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar (omkeerbaar) na het stoppen van het medicijn.
• Borstvoeding
  • Slechts kleine hoeveelheden van de werkzame stof ibuprofen en zijn afbraakproducten gaan over in de moedermelk. Aangezien de nadelige gevolgen voor het kind nog niet bekend zijn, is het bij kortdurend gebruik meestal niet nodig om de borstvoeding te onderbreken. Als echter langer gebruik of hogere doses worden voorgeschreven, moet vroegtijdig spenen worden overwogen.

Tips

Bij pijn of koorts niet langer gebruiken dan aangegeven in de bijsluiter zonder medisch advies!

Gemengd

- Het medicijn is niet geschikt voor kinderen en adolescenten onder de 14 jaar vanwege het hoge gehalte aan actieve ingrediënten. - Langdurig, hooggedoseerd, onbedoeld gebruik van pijnstillers kan hoofdpijn veroorzaken die niet wordt veroorzaakt door verhoogde hoeveelheden van het medicijnermee worden behandeld.- Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral wanneer meerdere pijnstillers worden gecombineerd, leiden tot blijvende nierbeschadiging met het risico op nierfalen.- Als er hevige pijn in de bovenbuik is, als er bloed in de de ontlasting of als er bloed wordt gebraakt, moet dit gebeuren Geneesmiddelen moeten onmiddellijk worden gestaakt en een arts worden geraadpleegd - Bij visuele stoornissen moet onmiddellijk een arts worden geïnformeerd en mag het geneesmiddel niet meer worden ingenomen - Bij tekenen van een infectie verschijnt of verergert tijdens het gebruik van het medicijn, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd. - Aangezien bijwerkingen zoals vermoeidheid en duizeligheid kunnen optreden bij gebruik van het geneesmiddel in hogere doses, kan het vermogen om een motorvoertuig te besturen of machines te bedienen in individuele gevallen beperkt zijn. Dit geldt in sterkere mate bij gelijktijdig gebruik van alcohol Therapiebewaking: - Bij langdurig gebruik is regelmatige controle van leverwaarden, nierfunctie en bloedbeeld vereist. - Ernstige algemene overgevoeligheidsreacties kunnen voorkomen. Ze kunnen zich uiten als zwelling van het gezicht, zwelling van de tong, zwelling van het strottenhoofd met vernauwing van de luchtwegen, kortademigheid, tachycardie, bloeddrukdaling en zelfs dreigende shock. Onmiddellijke medische hulp is vereist als een van deze symptomen optreedt, wat zelfs bij het eerste gebruik kan optreden.

Fabrikant:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlijn