NICORETTE Kauwgom 4 mg verse munt, 210 stuks

Instructies voor het gebruik van de NICORETTE Kauwgom 4 mg verse munt, 210 stuks

Toepassingsinstructies

Volwassen

1 Kauwgom

8-12 keer per dag

per uur

Toepassingsgebieden

Actie modus

Hoe werkt het ingrediënt van het medicijn?

Het actieve ingrediënt wordt gebruikt om het stoppen met roken te ondersteunen, vooral om ontwenningsverschijnselen te verlichten. Het belangrijkste is dat de nicotine niet in de vorm van een sigaret wordt afgeleverd. Dit betekent dat nadelige factoren zoals extra verontreinigende stoffen en het verslavende proces van roken kunnen worden uitgesloten. Door de hoeveelheid nicotine langzaam af te bouwen kan de nicotineverslaving gecontroleerd beëindigd worden.

Samenstelling

Contra-indicaties

Wat spreekt tegen een aanvraag?

Altijd:
- Overgevoeligheid voor de ingrediënten
- Hartaanval die onlangs heeft plaatsgevonden (tot 3 maanden)
- Prinzmetalangina (speciale vorm van angina pectoris)
- Een recente beroerte

Onder bepaalde omstandigheden - overleg hierover met uw arts of apotheker:
- Zweren in het spijsverteringskanaal
- Angina pectoris
- Bloedsomloopstoornissen in de periferie (bijvoorbeeld armen, benen)
- Bloedsomloopstoornissen in de hersenvaten
- Hartfalen
- Hartritmestoornissen
- Raynaud-syndroom
- Hoge bloeddruk
- Verminderde nierfunctie
- Verminderde leverfunctie
- Feochromocytoom (adrenalineproducerende tumor)
- Diabetes mellitus (diabetes), die met insuline moet worden behandeld
- Hyperthyreoïdie

Niet-rokers of occasionele rokers mogen het geneesmiddel niet gebruiken.

Met welke leeftijdsgroep moet rekening worden gehouden?
- Kinderen jonger dan 12 jaar: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt.
- Adolescenten van 12 tot 17 jaar: Het geneesmiddel mag alleen worden gebruikt na overleg met een arts of onder medisch toezicht.

Hoe zit het met zwangerschap en borstvoeding?
- Zwangerschap: Raadpleeg uw arts. Bij de vraag of en hoe het geneesmiddel tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt, spelen verschillende overwegingen een rol.
- Borstvoeding: Raadpleeg uw arts of apotheker. Hij zal uw specifieke situatie onderzoeken en u adviseren of en hoe u door kunt gaan met het geven van borstvoeding.

Als u dit geneesmiddel ondanks een contra-indicatie heeft voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als er een contra-indicatie bestaat, kan het therapeutische voordeel groter zijn dan het risico dat met het gebruik gepaard gaat.

Bijwerkingen

Welke nadelige effecten kunnen optreden?

Bijwerkingen die specifiek optreden bij het inslikken van nicotine:
- Verhoogde speekselvloed
- Irritatiesymptomen in de mond en keel, soms met ontsteking van het mond- en keelslijmvlies
- Hik
- Roodheid van de huid
- Netelroos

Er zijn talloze bijwerkingen gemeld voor het medicijn. Opgemerkt moet worden:

In principe kunnen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel bijwerkingen optreden die vergelijkbaar zijn met die van roken.

Symptomen die optreden kunnen ook veroorzaakt worden door ontwenning.

Als u tijdens de behandeling enig ongemak of verandering bemerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bij de hier verstrekte informatie wordt in de eerste plaats rekening gehouden met bijwerkingen die optreden bij ten minste één op de 1.000 behandelde patiënten.

Tips

Waar moet u op letten?
- Het geneesmiddel bevat een stof die bij kinderen ernstige vergiftiging kan veroorzaken. Besteed daarom bijzondere aandacht aan het veilig houden van het product voor kinderen, inclusief eventuele restjes na gebruik en verpakking.
- Wees voorzichtig als u allergisch bent voor kleurstoffen (bijvoorbeeld chinolinegeel met het E-nummer E 104)!
- Er kunnen medicijnen zijn die een wisselwerking hebben. Daarom dient u in het algemeen uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u begint met de behandeling met een nieuw geneesmiddel dat u al gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die u zelf koopt, slechts af en toe gebruikt of al een tijdje geleden heeft gebruikt.
- Roken dient in ieder geval vermeden te worden, omdat dit de medicamenteuze behandeling verstoort.

Gedetailleerde instructies voor NICORETTE Kauwgom 4 mg verse munt, 210 stuks

Toepassingsgebied

• Het preparaat is een kauwgom met actieve ingrediënten voor het stoppen met roken.
• Het geneesmiddel wordt gebruikt om tabaksverslaving te behandelen door ontwenningsverschijnselen te verlichten. Het preparaat ondersteunt zo het stoppen met roken. Zelfs rokers die momenteel niet volledig onmiddellijk kunnen stoppen met roken, kunnen in eerste instantie kauwgom gebruiken om hun sigarettenconsumptie te verminderen (rookreductie) om zo te stoppen met roken.
• Het geneesmiddel is bedoeld voor rokers die sterk afhankelijk zijn van tabak en die vóór de behandeling meer dan 20 sigaretten per dag rookten.
• Aanvullend advies en ondersteunende maatregelen kunnen het slagingspercentage vergroten.

Actieve ingrediënten / ingrediënten / ingrediënten

20 mg nicotinepolacriline (1:4)
4 mg nicotine
16 mg polacriline
Acesulfaam, kaliumzout hulpstof (+)
Hulpstof Arabische gom (+)
Carnaubawas hulpstof (+)
Quinolinegeel hulpstof (+)
Hulpstof voor kauwgombasis (+)
Butylhydroxytolueen hulpstof (+)
Levomenthol hulpstof (+)
Magnesiumoxide, lichte hulpstof (+)
Hulpstof natriumcarbonaat (+)
Hulpstof pepermuntolie (+)
Titaandioxide hulpstof (+)
596 mg xylitol hulpstof (+)
23 mg totaal natriumionen hulpstof (+)
Totaal natriumion Hulpstof (+)

Contra-indicaties

• Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt,
  • als u allergisch bent voor nicotine of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
  • als u een niet-roker bent
  • als u af en toe rookt en één sigaret per dag of minder vaak rookt.

dosering

• Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven of precies zoals besproken met uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
• Tenzij anders voorgeschreven door uw arts, is de gebruikelijke dosering als volgt:
  • Stoppen met roken met onmiddellijke stopzetting van het roken
    • Volwassenen en oudere mensen
      • 1 Stuk per uur, maximaal 16 stuks per dag, met 8 tot 12 stuks als richtlijn,
        • voor rokers die sterk afhankelijk zijn van tabak (als richtlijn geldt dat een roker sterk afhankelijk is van tabak als hij binnen 20 minuten na het opstaan zijn eerste sigaret rookt en meer dan 20 sigaretten per dag rookt)
        • voor rokers die er niet in slaagden te stoppen met roken met de lagere dosis kauwgom (2 mg).
      • Het product moet worden gebruikt wanneer u normaal gesproken een sigaret zou roken of wanneer de drang om te roken optreedt. Om uw kansen op succesvol stoppen met roken te vergroten en terugval te voorkomen, is het belangrijk dat u elke dag voldoende kauwgom kauwt.
      • De ervaring leert dat rokers die willen stoppen met roken minder kauwgom nodig hebben dan het aantal eerder gerookte sigaretten per dag.
  • Vermindering van het roken gevolgd door stoppen met roken
    • Het geneesmiddel moet worden gebruikt in de periode tussen het roken van sigaretten om de wens om te roken te verminderen en zo de rookvrije periode te verlengen. Het doel moet zijn om het roken zoveel mogelijk te beperken.
  • Kinderen en jongeren
    • Nicotinekauwgom mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
    • Gebruik nicotinekauwgom bij jongeren (vanaf 12 jaar en jonger dan 18 jaar) alleen op advies van een arts, aangezien de ervaring met het gebruik van nicotinekauwgom bij mensen onder de 18 jaar beperkt is.

 

• Duur van de aanvraag
  • Stoppen met roken met onmiddellijke stopzetting van het roken
    • Het geneesmiddel moet in totaal minimaal 3 maanden worden gebruikt.
    • 1 Stuk per uur, maximaal 16 stuks per dag, met 8 tot 12 stuks als richtlijn.
    • vier tot zes weken na aanvang van de behandeling dient het aantal kauwgomsoorten per dag geleidelijk te worden verminderd door het geneesmiddel met tussenpozen van meer dan 1 uur te kauwen.
    • De eerste poging om met het medicijn te stoppen moet worden gedaan als de gemiddelde dagelijkse consumptie gedurende de afgelopen week 1 - 2 stuks bedroeg.
    • De kauwgom moet echter na afloop van de behandeling altijd nog een bepaalde tijd bij de hand zijn om de wens om weer te roken tegen te gaan.
    • Een behandeling die langer dan 6 maanden duurt, wordt over het algemeen niet aanbevolen. Sommige voormalige rokers hebben mogelijk een langere behandeling nodig om een terugval in hun rookgewoonten te voorkomen.
  • Vermindering van het roken gevolgd door stoppen met roken
    • Zodra u zich daartoe in staat voelt, moet u volledig stoppen met roken, maar uiterlijk zes maanden na het begin van het gebruik. Als dit echter niet lukt binnen 9 maanden na aanvang van het gebruik van het product, dient een arts te worden geraadpleegd.
    • Volg de relevante gebruiksinstructies wanneer u stopt met roken.
  • Doe bijvoorbeeld het volgende:
    • Stap 1 - 0 tot 6 weken: Verminder de sigarettenconsumptie met 50
      • Kauw kauwgom wanneer u de behoefte voelt om te roken. Probeer uw sigarettenconsumptie tegen het einde van week 6 met de helft te verminderen, of zelfs eerder als u kunt.
    • 2E stap - binnen 6 maanden
      • Ga door met het verminderen van uw sigarettenconsumptie totdat u volledig gestopt bent met roken. Kauw kauwgom wanneer u een sigaret voelt verlangen om terugval te voorkomen. Probeer binnen zes maanden te stoppen met roken, of zelfs eerder als dat mogelijk is.
    • Stap 3 - binnen 9 maanden: Stop met roken!

 

• Als u meer heeft gebruikt dan nodig is
  • Overmatig gebruik van het medicijn en/of roken kan leiden tot symptomen van een overdosis.
  • Het risico op vergiftiging door het doorslikken van de kauwgom is zeer laag omdat de nicotine slecht door het lichaam wordt opgenomen zonder te kauwen.
  • De symptomen van een overdosis komen overeen met die van een acute nicotinevergiftiging: misselijkheid, braken, verhoogde speekselvloed, buikpijn, diarree, zweten, hoofdpijn, duizeligheid, gehoorverlies en een uitgesproken gevoel van zwakte. In het geval van een ernstige overdosis kunnen deze symptomen worden gevolgd door een daling van de bloeddruk, een zwakke en onregelmatige pols, ademhalingsmoeilijkheden, uitputting (uitputting), collaps van de bloedsomloop en gegeneraliseerde aanvallen.
  • Doseringen die tijdens de behandeling door volwassen rokers goed worden verdragen, kunnen bij jonge kinderen ernstige intoxicatiesymptomen veroorzaken, die fataal kunnen zijn. Vermoedelijke nicotinevergiftiging bij een kind moet als een medisch noodgeval worden beschouwd. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
  • Behandeling van overdosering: Als er symptomen van een overdosis nicotine optreden, stop dan tijdelijk met het innemen van nicotine. U moet dan uw nicotine-inname verminderen door de gebruiksfrequentie te verminderen of, indien nodig, een lagere sterkte te gebruiken.
  • Als er vergiftigingsverschijnselen optreden, moet de nicotine-inname onmiddellijk worden gestopt. Er moet onmiddellijk contact worden opgenomen met een arts. Indien nodig zal hij symptomatische therapie geven. Als er overmatige hoeveelheden nicotine worden ingeslikt, vermindert het innemen van actieve kool de absorptie van nicotine uit het maag-darmkanaal.

 

• Als u vergeet het te gebruiken
  • Neem geen dubbele dosis als u de vorige dosis vergeet.

 

• Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inname

• Op 1 stuk kauwgom wordt ongeveer 30 minuten gekauwd met pauzes om de nicotine uit de kauwmassa vrij te maken. Het belangrijkste is om langzaam te kauwen. Vermijd snel en/of intensief kauwen op de kauwgom, zodat de nicotine niet te snel uit de kauwgom vrijkomt.
• Het geneesmiddel moet worden gebruikt wanneer u normaal gesproken een sigaret zou roken of wanneer de drang om te roken optreedt.

Patiënt informatie

• Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
  • Neem vooraf contact op met uw arts als u aan een van de volgende ziekten lijdt. Mogelijk kunt u dit geneesmiddel gebruiken, maar u moet eerst uw arts raadplegen,
    • als u onlangs een hartaanval of beroerte heeft gehad (in de afgelopen 3 maanden).
    • als u pijn op de borst (instabiele angina pectoris) of angina pectoris in rust heeft.
    • als u een hartziekte heeft die de snelheid van uw hartslag of uw hartritme beïnvloedt.
    • als u lijdt aan een hoge bloeddruk die niet voldoende onder controle kan worden gehouden met medicijnen.
    • als u een ernstige of matige leverziekte heeft.
    • als u lijdt aan een ernstige nierziekte.
    • als u suikerziekte heeft.
    • als uw schildklier overactief is.
    • als u een tumor van de bijnieren heeft (feochromocytoom).
    • als u een maag- of darmzweer heeft.
    • als u lijdt aan een ontsteking van de slokdarm (oesofagitis).
  • Uw arts zal de risico’s van nicotinevervangingstherapie zorgvuldig afwegen tegen de risico’s van doorgaan met roken.
  • Meer informatie:
    • Als u kort na het kauwen van kauwgom rookt, kunnen hoge nicotinegehaltes in het bloed met de bijbehorende bijwerkingen optreden. Bedenk in welke situaties het risico van gedachteloos naar een sigaret grijpen bijzonder groot is.
    • Een bestaande afhankelijkheid van nicotine, veroorzaakt door tabak, kan zelfs bij gebruik van nicotinevervangende producten voortduren; Het gebruik van nicotine alleen is echter minder schadelijk dan het roken van tabak.
    • Dragers van een kunstgebit kunnen moeite hebben met kauwen vanwege de klevende aard van de medicatie; In sommige gevallen is het voor hen dan ook niet mogelijk om dit preparaat te gebruiken. In deze gevallen kunt u mogelijk andere doseringsvormen gebruiken. Tandheelkundige afdichtingen of inlays die niet goed zijn vastgezet, kunnen losraken bij het kauwen op kauwgom.
  • Gevaar bij kinderen
    • Doses nicotine die door volwassen en adolescente rokers worden verdragen, kunnen bij kinderen ernstige intoxicatiesymptomen veroorzaken, die fataal kunnen zijn. Daarom moet het geneesmiddel te allen tijde buiten het bereik van kinderen worden gehouden.
  • Nicotinekauwgom mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
    • Gebruik nicotinekauwgom bij jongeren (vanaf 12 jaar en jonger dan 18 jaar) alleen op advies van een arts, aangezien de ervaring met het gebruik van nicotinekauwgom bij mensen onder de 18 jaar beperkt is.

 

• Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
  • Het geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

• Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
• Zwangerschap
  • Het is erg belangrijk om te stoppen met roken tijdens de zwangerschap, omdat roken kan leiden tot een verminderde groei van uw baby en ook tot vroeggeboorte of doodgeboorte. Het beste is als u tijdens de zwangerschap kunt stoppen met roken zonder nicotinehoudende geneesmiddelen te gebruiken. Als u hiertoe niet in staat bent, mag u het geneesmiddel alleen gebruiken na overleg met uw arts of apotheker.
• Borstvoeding
  • Gebruik moet worden vermeden tijdens het geven van borstvoeding, omdat nicotine in de moedermelk terechtkomt en invloed kan hebben op uw kind. Als uw arts het gebruik ervan heeft aanbevolen, moet u de kauwgom onmiddellijk na het geven van borstvoeding gebruiken en niet in de laatste twee uur vóór het geven van borstvoeding.
• Reproductief vermogen
  • Roken kan nadelige effecten hebben op de vrouwelijke en mannelijke vruchtbaarheid (vruchtbaarheid). Het is niet bekend welke specifieke bijdrage nicotine aan deze effecten heeft. Vrouwen die kinderen willen krijgen, mogen echter, indien mogelijk, niet roken en geen nicotinevervangende therapie gebruiken.

Tips

Fabrikant:  Johnson & Johnson GmbH (OTC), Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss